Esomeprazolo 40-HV medicinale per il trattamento del reflusso gastroesofageo (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	40mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Esomeprazol 40 HV è indicato nei seguenti casi:

Sindrome da reflusso gastroesofageo.

Stomaco - ulcera duodenale.

Coordinarsi con altri antibiotici appropriati per trattare o prevenire la recidiva dell'ulcera peptica causata da Helicobacter pylori.

Prevenzione e trattamento delle ulcere dello stomaco - duodeno causate da farmaci antinfiammatori non steroidei.

Aumento della secrezione acida dello stomaco, inclusa la sindrome di Zollinger-Ellison.

Farmacologia e meccanismo d'azione

Esomeprazol 40 HV contenente Esomeprazolo sono gli isomeri S dell'omeprazolo, utilizzati in modo simile all'omeprazolo nel trattamento dell'ulcera gastrica - duodenale, della malattia da reflusso gastroesofageo e della sindrome di Zollinger - Ellison. L'esomeprazolo si lega alla H+/K+ - ATPasi (nota anche come pompa protonica) della parete cellulare dello stomaco, inattivando questo sistema enzimatico e impedendo la fase finale della secrezione di acido cloridrico nello stomaco. Pertanto, l'esomeprazolo ha l'effetto di inibire la secrezione gastrica di acidi basici e anche quando stimolato da qualsiasi agente. Il farmaco funziona in modo forte e duraturo.

Gli inibitori della pompa protonica hanno un effetto inibitorio ma non sradicano l'Helicobacter pylori, quindi devono essere coordinati con antibiotici (come amoxicillina, tetraciclina e claritromicina) per sradicare efficacemente questo batterio.

In due studi per confrontare l'attività con ranitidina, l'esomeprazolo ha mostrato buoni effetti nel trattamento delle ulcere gastriche in pazienti che utilizzano FANS, compresi i FANS selezionati su COX - 2.

In due studi con placebo, l'esomeprazolo ha mostrato buoni effetti nella prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali in pazienti che utilizzano FANS (di età superiore a 60 anni e/o con una storia di ulcera), compresi i FANS selettivi sulla COX-2.

Farmacocinetica

assorbimento

L'esomeprazolo viene assorbito rapidamente dopo l'assunzione, la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta dopo 1-2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e con l'uso ripetuto, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose da 20 mg e l'89% quando si assume la dose da 40 mg.

Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento, l'area sotto la curva (AUC) dopo l'assunzione di una singola dose da 40 mg durante un pasto rispetto al momento della fame diminuisce dal 43% al 53%. Quindi bevi Esomeprazolo 1 ora prima dei pasti.

Distribuzione

Circa il 97% dell'esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

L'esomeprazolo è ampiamente metabolizzato nel fegato grazie al sistema del citocromo P450 ISOENZYM CYP2C19 in derivati idrossi e desmetil. Il resto viene convertito attraverso l'ienzima CYP3A4 in Esomeprazol Sulfon. Se ripetuto, inizialmente metabolizzato attraverso il fegato e la clearance del farmaco può essere dovuta all'inibizione dell'ISOENZYM CYP2C19.

Tuttavia, non si verifica alcun fenomeno di accumulo se utilizzato una volta al giorno. In alcuni asiatici (15-20%) a causa della mancanza di isoenzima genetico, la genetica dovrebbe rallentare il metabolismo dell'esomeprazolo, portando ad un aumento dell'AUC fino a 2 volte rispetto alle persone con abbastanza enzimi.

Eliminazione

Il tempo di vendita dei rifiuti di Esomeprazolo è di circa 1,5 ore, circa l'80% delle dosi orali tranne sotto forma di metaboliti non attivi nelle urine, il resto viene escreto attraverso le feci.

meno dell'1% della sostanza madre viene eliminata nelle urine.

Pazienti con insufficienza epatica

Nelle persone con grave insufficienza epatica, il valore AUC è 2-3 volte superiore a quello delle persone con funzionalità epatica normale, quindi devono ridurre la dose per questi oggetti e non devono essere utilizzati più di 20 mg al giorno.

Pazienti con insufficienza renale

Non sono state condotte ricerche su pazienti con insufficienza renale. Poiché il rene è responsabile dell'escrezione dei metaboliti dell'esomeprazolo ma non è responsabile dell'eliminazione della madre, si prevede che il metabolismo dell'esomeprazolo non cambi nei pazienti con insufficienza renale.

Anziani

Il metabolismo dell'esomeprazolo non cambia in modo significativo negli anziani (71-80 anni).

Bambini (12 - 18 anni)

Dopo la dose ripetuta di 20 mg e 40 mg di Esomeprazolo, l'AUC totale e il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima (TMAX) per i bambini di età compresa tra 12 e 18 anni sono simili a quelli degli adulti, corrispondenti ad entrambe le dosi di Esomeprazolo.

La farmacocinetica nelle persone di età inferiore a 18 anni non è stata studiata.

Prima di prendere Esomeprazolo 40-HV medicinale per il trattamento del reflusso gastroesofageo (3 blister x 10 compresse)

Dosaggio e durata d'uso di Esomeprazol 40 HV per ciascun caso specifico come prescritto dal medico curante.

Come usare

Prendi le pillole intere, non masticare o macinare i semi.

Assumere prima dei pasti (preferibilmente prima di colazione).

Dosaggio

adulti

Sindrome da reflusso gastroesofageo

La dose iniziale è raccomandata per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo: l'esofago varia da 20 a 40 mg al giorno, può durare più di 4-8 settimane per i pazienti che non guariscono dopo 4-8 settimane di trattamento.

In caso di mantenimento o di malattie senza sintomi di erosione esofagea, una dose giornaliera di 20 mg.

Ulcera allo stomaco - duodeno con Helicobacter pylori

Nel trio combinato con amoxicillina e claritromicina, la dose abituale è 20 mg di esomeprazolo x 2 volte al giorno o di esomeprazolo 40 mg x 1 volta al giorno per 10 giorni.

Stomaco - la malattia ulcerosa duodenale è costituita da farmaci antinfiammatori non steroidei

La dose richiesta è 20 mg o 40 mg x 1 volta/giorno per 6 mesi.

Pazienti con secrezione acida gastrica, inclusa la sindrome di Zollinger-Ellison

Si consiglia che la dose iniziale sia di 40 mg di esomeprazolo x 2 volte al giorno.

Successivamente, il dosaggio deve essere aggiustato in base alla localizzazione di ciascun paziente e continuare il trattamento come clinicamente indicato.

Sulla base dei dati clinici studiati, la maggior parte dei pazienti può controllare i sintomi con una dose di 80 - 160 mg di Esomeprazolo al giorno. Con una dose superiore a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa in 2 volte al giorno.

Pazienti con insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale lieve e media. A causa del trattamento limitato nei pazienti in trattamento, è necessario prestare attenzione a monitorare questo oggetto (vedere la parte farmacocinetica nei pazienti con insufficienza renale).

Pazienti con insufficienza epatica

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica lieve e media. La dose di esomeprazolo per i pazienti con grave insufficienza epatica non deve superare i 20 mg/giorno.

Anziani

Nessun aggiustamento della dose per gli anziani.

Bambini di età superiore a 12 anni

Trattamento della sindrome da reflusso gastroesofageo: 40 mg di Esomeprazolo x una volta al giorno, per 4 settimane. An additional 4 -week treatment process is recommended for untreated esophagitis patients or patients with persistent symptoms.

Children under 12 years old

L'esomeprazolo non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni poiché non sono disponibili dati clinici.

Cosa fare in caso di overdose? Non esiste un antidoto specifico, in caso di sovradosaggio è necessario trattare i sintomi e utilizzare misure generali di supporto.

L'emorragia non ha l'effetto di eliminare i farmaci.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Esomeprazol 40 HV, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistemico: mal di testa, vertigini, eruzioni cutanee.

Digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione, flatulenza, secchezza delle fauci.

Non comune, 1/1000

Corpo: affaticamento, insonnia, sonnolenza, eruzioni cutanee, prurito, anomalie.

disturbi visivi.

Raro, ADR

Sistemico: febbre, sudorazione, edema periferico, sensibilità alla luce, perdita di capelli, reazione di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, broncospasmo, anafilassi).

Nervo centrale: agitazione, depressione, confusione, allucinazioni.

Respiratorio: infezioni respiratorie.

Ematologia: riduzione di tutti i sanguinamenti, leucopenia e declino piastrinico.

Fegato: aumento degli enzimi epatici, epatite, ittero, insufficienza epatica.

Digestivo: disturbi del gusto, stomatite.

Metabolismo: ipoglicemia, ipoglicemia, disturbi del metabolismo delle porfirine.

Muscolo muscolare: dolori articolari, dolori muscolari, osteoporosi, fratture.

tratto urinario: nefrite interstiziale.

Sistema endocrino: seno grande negli uomini.

Pelle: eruzione bollosa, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata, dermatite.

A causa della riduzione dell'acidità dello stomaco, gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infezioni batteriche nel tratto gastrointestinale.

Come gestire l'ADR

È necessario interrompere l'assunzione del farmaco quando si verifica una grave manifestazione di ADR.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Esomeprazol 40 HV nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'esomeprazolo, ai benimidazoli o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Non coordinarsi con Nelfinavir, Atazanavir.

Fare attenzione quando si usano

Prima di assumere inibitori della pompa protonica, è necessario eliminare la possibilità di cancro allo stomaco perché il farmaco può coprire i sintomi, rallentando la diagnosi di cancro.

Prestare attenzione quando utilizzato in persone con malattie del fegato, in gravidanza o in allattamento. L'uso prolungato

di ecomeprazolo può causare atrofia gastrica o un aumento del rischio di infezione (come la polmonite nella comunità).

può aumentare il rischio di diarrea dovuta a Clostridium difficile quando si utilizzano inibitori della pompa protonica.

L'uso degli inibitori della pompa protonica, soprattutto quando si assumono dosi elevate e prolungate (oltre 1 anno), può aumentare il rischio di fratture pelviche, del polso o della colonna vertebrale a causa dell'osteoporosi. Il meccanismo di questo fenomeno non è stato spiegato, ma potrebbe essere dovuto alla riduzione dell’assorbimento incontrollato di calcio dovuto all’ipoglicemia del pH gastrico. La raccomandazione sul dosaggio più basso funziona nel più breve tempo possibile, adatto allo stato clinico. I pazienti a rischio di osteoporosi dovrebbero utilizzare abbastanza calcio e vitamina D, valutare le condizioni ossee e gestirli secondo le istruzioni.

Ipotensione (con o asintomatica) riscontrata raramente in pazienti che utilizzano inibitori della pompa protonica per un periodo prolungato (almeno 3 mesi o nella maggior parte dei casi per più di 1 anno).

A causa della composizione di micro-semi contenente saccarosio, i pazienti con malattie genetiche rare con tolleranza al galattosio o con scarso assorbimento del glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

Prestare attenzione quando utilizzato per pazienti con diabete.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

Alcuni casi di vertigini, mal di testa, vertigini durante l'utilizzo di Esomeprazolo, pertanto, fare attenzione a usare il farmaco durante la guida o l'uso di macchinari.

Utilizzo di farmaci per donne in gravidanza e in allattamento

Il farmaco non influisce sullo sviluppo dei feti negli esseri umani e negli animali, ma deve essere utilizzato per le donne incinte solo quando necessario.

Non utilizzare farmaci per le donne durante l'allattamento. In caso di farmaci è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

L'esomeprazolo inibisce la secrezione acida, aumenta il pH gastrico, quindi il farmaco può influenzare la biodisponibilità di alcuni farmaci ad assorbimento pH-dipendenti come ketoconazolo, digossina, sale di ferro.

Utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo, Claritromicina e Amoxicillina, aumentando la concentrazione di ecomeprazolo e 14 - Idrossiclaritromicina nel sangue.

L'esomeprazolo interagisce con una farmacocinetica dinamica con i farmaci metabolici da parte del sistema enzimatico del citocromo P450, l'isoenzima P450 CYP2C19 nel fegato.

Utilizzare contemporaneamente 30 mg di esomeprazolo e diazepam, riducendo la clearance del diazepam del 45%.

L'esomeprazolo può aumentare la concentrazione ematica di saquinavir e ridurre la concentrazione di nelfinavir e atazanavir attraverso un meccanismo non chiaro. Pertanto, è consigliabile considerare la riduzione della dose di Saquinavir quando utilizzato con Esomeprazolo per evitare effetti indesiderati di Saquinavir.

Esomeprazolo riduce l'attività degli enzimi metabolici del clopidogrel in una forma attiva, riducendo così l'attività del clopidogrel, pertanto si consiglia di utilizzare la combinazione di questi due farmaci solo quando è realmente necessario.

L'esomeprazolo aumenta la concentrazione di cilostazolo e dei suoi metaboliti. La dose di cilostazolo deve essere ridotta da 100 mg due volte al giorno a 50 mg due volte al giorno se usato con Esomeprazolo.

Conservazione

Conservare i farmaci in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 30 ° C, evitando la luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.