エソメプラゾール40-HV 胃食道逆流症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	40mg

用途

適応症

エソメプラゾール 40 HV 薬は次の場合に適応されます。

胃食道逆流症候群。

胃 - 十二指腸潰瘍。

ヘリコバクターピロリによって引き起こされる消化性潰瘍を治療または再発防止するには、他の適切な抗生物質と調整します。

非ステロイド性抗炎症薬によって引き起こされる胃潰瘍 - 十二指腸の予防と治療

ゾリンジャー - エリソン症候群を含む胃酸分泌の増加。

薬理と作用機序

エソメプラゾールを含むエソメプラゾール 40 HV は、オメプラゾールの S 異性体で、胃 - 十二指腸潰瘍、胃食道逆流症、ゾリンジャー - エリソン症候群の治療にオメプラゾールと同様に使用されます。エソメプラゾールは胃の細胞壁の H+/K+ - ATPase (プロトンポンプとしても知られる) に結合し、この酵素系を不活性化し、胃への塩酸の分泌の最終段階を防ぎます。したがって、エソメプラゾールには、胃からの塩基性酸の分泌を抑制する作用があり、いかなる薬剤によって刺激された場合でも抑制する効果があります。この薬は強力に作用し、持続します。

プロトンポンプ阻害剤には阻害効果がありますが、ヘリコバクターピロリ菌を根絶することはできないため、この細菌を効果的に根絶するには抗生物質 (アモキシシリン、テトラサイクリン、クラリスロマイシンなど) と併用する必要があります。

ラニチジンとの活性を比較する 2 つの研究では、エソメプラゾールは、COX-2 で選択された NSAID を含む NSAID を使用している患者の胃潰瘍の治療に良好な効果を示しています。

プラセボを用いた 2 件の研究で、エソメプラゾールは、COX-2 に対して選択的な NSAID を含む NSAID を使用している患者 (60 歳以上、および/または潰瘍の病歴がある) の胃および十二指腸潰瘍の予防に良好な効果を示しています。

薬物動態

吸収

エソメプラゾールは飲酒後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿中のピーク濃度に達します。エソメプラゾールのバイオアベイラビリティは、用量および繰り返し使用することで増加し、20 mg の用量を摂取した場合は約 68%、40 mg の用量を摂取した場合は 89% に達します。

食べ物の吸収が遅くなり、吸収が低下します。空腹時と比較して、食事時に 40 mg を単回摂取した後の曲線下面積 (AUC) は 43% ～ 53% 減少します。そのため、食事の 1 時間前にエソメプラゾールを飲みましょう。

配布

約 97% のエソメプラゾールは血漿タンパク質に結合します。

代謝

エソメプラゾールは、シトクロム P450 ISOENZYM CYP2C19 システムのおかげで肝臓で広く代謝され、ヒドロキシ誘導体とデスメチル誘導体になります。残りはアイ酵素 CYP3A4 を介してエソメプラゾールスルホンに変換されます。繰り返されると、最初は肝臓を介して代謝され、薬物のクリアランスは阻害された ISOENZYM CYP2C19 によるものである可能性があります。

ただし、1 日 1 回の使用では蓄積現象はありません。一部のアジア人 (15 ～ 20%) では、遺伝的アイソザイムが欠如しているため、遺伝によりエソメプラゾールの代謝が遅くなり、十分な酵素を持つ人々と比較して AUC が 2 倍に増加すると考えられます。

排除

エソメプラゾールの廃棄時間は約 1.5 時間で、経口投与量の約 80% が尿中の非活性代謝物の形を除いて排出され、残りは糞便を通じて排泄されます。

尿中に排出される母物質は 1% 未満です。

肝不全の患者

重度の肝不全のある人の AUC 値は、肝機能が正常な人の 2 ～ 3 倍であるため、これらの目的のために用量を減らす必要があり、1 日あたり 20 mg を超えて使用しないでください。

腎不全の患者

腎不全患者を対象とした研究は行われていません。腎臓はエソメプラゾール代謝産物の排泄を担当しますが、母親の排出は担当しないため、腎機能障害のある患者でもエソメプラゾールの代謝は変化しないと予想されます。

高齢者

エソメプラゾールの代謝は、高齢者（71 ～ 80 歳）でも大きく変化しません。

子供 (12 ～ 18 歳)

20 mg と 40 mg のエソメプラゾールを繰り返し投与した後の、12 ～ 18 歳の小児の合計 AUC と最大血漿中濃度 (TMAX) に達するまでの時間は成人と同様であり、両方のエソメプラゾール用量に対応します。

18 歳未満の人々の薬物動態は研究されていません。

服用する前にエソメプラゾール40-HV 胃食道逆流症治療薬（3水疱×10錠）

担当医師の処方に従って、特定のケースごとにエソメプラゾール 40 HV を使用する用量と期間。

使用方法

種子を噛んだり粉砕したりしないで、丸ごと服用してください。

食事前（できれば朝食前）に服用してください。

投与量

成人

胃食道逆流症候群

胃食道逆流症の治療には開始用量が推奨されます。食道は 1 日あたり 20 ～ 40 mg で、4 ～ 8 週間の治療後に治癒しない患者の場合は 4 ～ 8 週間以上持続できます。

食道びらんの症状のない維持または疾患の場合、1 日あたり 20 mg の投与量。

胃潰瘍 - ヘリコバクターピロリ菌による十二指腸

アモキシシリンおよびクラリスロマイシンと組み合わせたトリオの場合、通常の用量は、エソメプラゾール 20 mg x 1 日 2 回、またはエソメプラゾール 40 mg x 1 日 1 回、10 日間です。

胃 - 十二指腸潰瘍性疾患は非ステロイド性抗炎症薬です

必要な用量は、20 mg または 40 mg x 1 回/日、6 か月間です。

ゾリンジャー - エリソン症候群を含む胃酸分泌のある患者

初回用量は、エソメプラゾール 40 mg x 2 回/日が推奨されます。

その後、各患者の部位に応じて投与量を調整し、臨床上の指示に従って治療を継続する必要があります。

研究された臨床データに基づくと、ほとんどの患者は毎日 80 ～ 160 mg のエソメプラゾールを摂取することで症状をコントロールできる可能性があります。 1 日あたり 80 mg を超える用量の場合は、1 日あたり 2 回に分けて投与する必要があります。

腎不全患者

軽度および中度の腎不全の患者には用量調整はありません。治療中の患者では治療が限られているため、このオブジェクトについては注意深く監視する必要があります（腎機能障害のある患者における薬物動態の部分を参照）。

肝不全患者

軽度および中度の肝不全患者には用量調整はありません。重度の肝不全患者のエソメプラゾールの投与量は、1 日あたり 20 mg を超えてはなりません。

高齢者

高齢者向けの用量調整はありません。

12 歳以上の子供

胃食道逆流症候群の治療: エソメプラゾール 40 mg を 1 日 1 回、4 週間投与します。未治療の食道炎患者または症状が持続する患者には、さらに 4 週間の治療プロセスが推奨されます。

12 歳未満の小児

臨床データがないため、エソメプラゾールは 12 歳未満の小児には使用しないでください。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?特別な解毒剤はありませんが、過剰摂取の場合は症状を治療し、一般的なサポート措置を講じる必要があります。

出血には薬物を排除する効果はありません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

エソメプラゾール 40 HV を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 頭痛、めまい、皮膚の発疹。

消化器: 吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸、口渇。

アンコモン、1/1000

身体: 疲労、不眠、眠気、発疹、かゆみ、異常。

視覚障害。

レア、ADR

全身性: 発熱、発汗、末梢浮腫、光過敏症、脱毛、過敏反応 (蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシーを含む)。

中枢神経: 興奮、憂鬱、混乱、幻覚。

呼吸器: 呼吸器感染症。

血液学: あらゆる出血、白血球減少症、血小板減少を軽減します。

肝臓: 肝酵素の増加、肝炎、黄疸、肝不全。

消化器: 味覚障害、口内炎。

代謝: 低血糖、低血糖、ポルフィリン代謝障害。

筋肉: 関節痛、筋肉痛、骨粗鬆症、骨折。

尿路: 間質性腎炎。

内分泌: 男性の大きな胸。

皮膚: 水疱性発疹、スティーブンス - ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、皮膚炎。

プロトンポンプ阻害剤は胃の酸性度を低下させるため、胃腸管における細菌感染のリスクを高める可能性があります。

ADR の処理方法

重度の ADR 症状が現れた場合は、薬を中止する必要があります。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合のエソメプラゾール 40 HV の禁忌:

エソメプラゾール、ベニミダゾール、またはその薬物の成分に対する過敏症。

ネルフィナビル、アタザナビルと併用しないでください。

使用時には注意してください

プロトンポンプ阻害剤は症状を覆い、がんの診断を遅らせる可能性があるため、プロトンポンプ阻害剤を服用する前に胃がんの可能性を排除する必要があります。

肝疾患のある人、妊娠中または授乳中の人が使用する場合は注意してください。

エコメプラゾールを長期間使用すると、胃の萎縮や感染症（市中肺炎など）のリスクの増加を引き起こす可能性があります。

プロトンポンプ阻害剤を使用すると、クロストリジウムディフィシルによる下痢のリスクが高まる可能性があります。

プロトンポンプ阻害剤を使用する場合、特に高用量かつ長期（1 年以上）服用する場合、骨粗鬆症による骨盤骨折、手首、脊椎の骨折のリスクが高まる可能性があります。この現象のメカニズムはまだ説明されていませんが、胃の pH 低血糖によりアミド化されていないカルシウムの吸収が低下することが原因である可能性があります。推奨される最低用量は、臨床状態に適した最短時間で効果を発揮します。骨粗鬆症のリスクがある患者は、十分なカルシウムとビタミンDを摂取し、骨の状態を評価し、指示に従って管理する必要があります。

プロトンポンプ阻害剤を長期 (少なくとも 3 か月、ほとんどの場合は 1 年以上続く) で使用している患者では、低血圧 (症状の有無にかかわらず) が発生することはほとんどありません。

マイクロシード組成物にはスクロースが含まれているため、ガラクトース耐性のある稀な遺伝性疾患を持つ患者、またはグルコース - ガラクトースの吸収が不十分な患者は、この薬を使用しないでください。

糖尿病患者に使用する場合は注意してください。

機械の運転や操作能力に対する薬剤の影響

エソメプラゾールを使用すると、めまい、頭痛、めまいが起こる場合があるため、運転中や機械の操作中に薬剤を使用する場合には注意してください。

妊娠中および授乳中の女性への薬剤の使用

この薬剤は人間や動物の胎児の発育に影響を与えませんが、妊婦には必要な場合にのみ使用してください。

授乳中の女性には薬を使用しないでください。薬を服用している場合は、授乳を中止する必要があります。

薬物相互作用

エソメプラゾールは酸の分泌を阻害し、胃の pH を上昇させるため、ケトコナゾール、ジゴキシン、鉄塩などの一部の pH 依存性吸収薬の生物学的利用能に影響を与える可能性があります。

エソメプラゾール、クラリスロマイシン、アモキシシリンを同時に使用すると、血中のエコメプラゾールと 14 - ヒドロキシクラリスロマイシンの濃度が増加します。

エソメプラゾールは、肝臓内のシトクロム P450 酵素系 P450 アイソザイム CYP2C19 によって代謝薬物と動的薬物動態と相互作用します。

30 mg のエソメプラゾールとジアゼパムを同時に使用すると、ジアゼパムのクリアランスが 45% 減少します。

エソメプラゾールは、不明なメカニズムによってサキナビルの血中濃度を上昇させ、ネルフィナビルとアタザナビルの濃度を低下させる可能性があります。したがって、サキナビルの望ましくない影響を避けるために、エソメプラゾールと併用する場合はサキナビルの用量を減らすことを検討することをお勧めします。

エソメプラゾールはクロピドグレル代謝酵素の活性を活性型に低下させ、それによってクロピドグレルの活性を低下させるため、本当に必要な場合にのみこれら 2 つの薬剤を組み合わせて使用することをお勧めします。

エソメプラゾールは、シロスタゾールとその代謝物の濃度を増加させます。エソメプラゾールと併用する場合、シロスタゾールの用量を 100 mg 1 日 2 回から 50 mg 1 日 2 回に減らす必要があります。

保管

薬剤は光を避け、乾燥した場所、温度 30 °C 以下で保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

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