에소메프라졸40-HV 위식도역류치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에소메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
에소메프라졸	40mg

용도

적응증

Esomeprazol 40 HV 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

위식도 역류 증후군.

위 - 십이지장 궤양.

헬리코박터 파일로리로 인한 소화성 궤양의 재발을 치료하거나 예방하기 위해 다른 적절한 항생제를 함께 사용합니다.

비스테로이드성 항염증제로 인한 십이지장 궤양의 예방 및 치료

졸링거-엘리슨 증후군을 포함한 위산 분비 증가.

약리학 및 작용 메커니즘

Esomeprazol 40 HV 함유 Esomeprazol은 오메프라졸의 S 이성질체로, 위십이지장 궤양, 위식도 역류 질환 및 졸링거-엘리슨 증후군 치료에 오메프라졸과 유사하게 사용됩니다. 에소메프라졸은 위 세포벽의 H+/K+ - ATPase(양성자 펌프라고도 함)에 부착되어 이 효소 시스템을 비활성화하여 염산이 위로 분비되는 마지막 단계를 방지합니다. 따라서 에소메프라졸은 어떤 약제에 의해 자극을 받아도 위에서 염기성산의 분비를 억제하는 효과가 있다. 이 약물은 효과가 강력하고 오래 지속됩니다.

프로톤 펌프 억제제는 억제 효과가 있지만 헬리코박터 파이로리를 박멸하지는 못하므로 이 박테리아를 효과적으로 박멸하려면 항생제(아목시실린, 테트라사이클린, 클라리스로마이신 등)와 병용해야 합니다.

라니티딘과의 활성을 비교한 두 연구에서 에소메프라졸은 COX - 2에서 선택된 NSAID를 포함하여 NSAID를 사용하는 환자의 위궤양 치료에 좋은 효과를 보여주었습니다.

위약을 대상으로 한 두 연구에서 Esomeprazol은 COX - 2에 대한 선택적 NSAID를 포함하여 NSAID를 사용하는 환자(60세 이상 및/또는 궤양 병력이 있는 환자)의 위궤양 및 십이지장 궤양 예방에 좋은 효과를 보여줍니다.

약동학

흡수

에소메프라졸은 마신 후 빠르게 흡수되며, 1~2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 에소메프라졸의 생체이용률은 용량에 따라 증가하며, 반복 사용 시 20mg 복용 시 약 68%, 40mg 복용 시 약 89%에 이른다.

음식은 흡수 속도를 늦추고 감소시키며, 배고픈 시간과 비교하여 식사 시 40mg을 단회 복용한 후 곡선 아래 면적(AUC)이 43% - 53% 감소합니다. 그러니 식사 1시간 전에 에소메프라졸을 드세요.

배포

에소메프라졸의 약 97%는 혈장 단백질과 결합합니다.

신진대사

Esomeprazol은 Cytochrome P450 ISOENZYM CYP2C19 시스템 덕분에 간에서 하이드록시 및 데스메틸 유도체로 광범위하게 대사됩니다. 나머지는 isenzyme CYP3A4를 통해 Esomeprazol Sulfon으로 전환됩니다. 반복될 경우 처음에는 간을 통해 대사되고 약물이 제거되는 것은 ISOENZYM CYP2C19의 억제로 인한 것일 수 있습니다.

다만, 1일 1회 사용시 축적현상은 없습니다. 일부 아시아인(15~20%)에서는 유전적 동종효소 부족으로 인해 유전적 요인으로 인해 에소메프라졸의 대사가 느려지고, 이로 인해 충분한 효소를 가진 사람들에 비해 AUC가 2배 증가합니다.

제거

에소메프라졸의 폐기물 판매 시간은 약 1.5시간으로, 소변 내 비활성 대사산물 형태를 제외하고는 경구 투여량의 약 80%가 차지하고 나머지는 대변을 통해 배설됩니다.

모물질의 1% 미만이 소변으로 제거됩니다.

간부전 환자

중증 간부전이 있는 사람의 경우 AUC 값이 정상 간 기능을 가진 사람에 비해 2~3배 높으므로 이러한 대상에 대해서는 복용량을 줄여야 하며 하루 20mg 이상 사용해서는 안 됩니다.

신부전 환자

신부전 환자를 대상으로 실시된 연구는 없습니다. 신장은 에소메프라졸 대사산물의 배설을 담당하지만 산모의 배설은 담당하지 않기 때문에 신장애 환자에서 에소메프라졸의 대사에는 변화가 없을 것으로 예상됩니다.

노인

에소메프라졸의 대사는 노인(71~80세)에서 크게 변하지 않습니다.

어린이(12~18세)

에소메프라졸 20mg 및 40mg 반복 투여 후, 12~18세 어린이의 총 AUC 및 최대 혈장 농도(TMAX)에 도달하는 시간은 성인과 유사하여 두 에소메프라졸 용량에 해당합니다.

18세 미만의 사람들을 대상으로 한 약동학은 연구되지 않았습니다.

복용 전 에소메프라졸40-HV 위식도역류치료제 (3수포 x 10정)

담당 의사가 처방한 각 특정 사례에 대한 Esomeprazol 40 HV의 복용량 및 사용 기간.

사용방법

정제를 그대로 복용하세요. 씨앗을 씹거나 갈아서 복용하지 마세요.

식사 전(바람직하게는 아침 식사 전)에 복용하세요.

복용량

성인

위식도 역류 증후군

위식도 역류 질환 치료를 위해 시작 용량이 권장됩니다. 식도는 매일 20~40mg을 투여해야 하며, 4~8주 치료 후에도 치유되지 않는 환자의 경우 4~8주 이상 지속될 수 있습니다.

식도미란 증상이 없는 유지나 질환의 경우 1일 20mg을 투여합니다.

위궤양 - 헬리코박터 파이로리 감염 십이지장

아목시실린 및 클라리스로마이신과 병용되는 트리오에서 일반적인 용량은 에소메프라졸 20mg x 1일 2회 또는 에소메프라졸 40mg x 1일 1회 10일간입니다.

위-십이지장궤양질환은 비스테로이드성 항염증제입니다.

필요한 복용량은 6개월 동안 20mg 또는 40mg x 1회/일입니다.

졸링거-엘리슨증후군을 포함한 위산분비 환자

초기 용량은 에소메프라졸 40mg x 2회/일을 권장합니다.

이후에는 환자 개개인의 위치에 따라 용량을 조절하고 임상적으로 지시된 대로 치료를 지속해야 합니다.

연구된 임상 데이터에 따르면 대부분의 환자는 매일 80~160mg의 에소메프라졸을 복용하면 증상이 조절될 수 있습니다. 1일 80mg을 초과하는 경우에는 1일 2회로 나누어 투여해야 합니다.

신부전증 환자

경증 및 중간 신부전증 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 치료환자에 있어서는 치료가 제한적이므로, 이에 대한 모니터링에 주의가 필요하다(신장애 환자의 약동학 부분 참조).

간부전 환자

경증 및 중간 정도의 간부전 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 중증 간부전 환자의 경우 에소메프라졸 용량은 1일 20mg을 초과해서는 안 됩니다.

노인

노인을 위한 용량 조절은 없습니다.

12세 이상의 어린이

위식도 역류 증후군 치료: 에소메프라졸 40mg x 1일 1회, 4주 동안. 치료되지 않은 식도염 환자나 증상이 지속되는 환자의 경우 4주간의 추가 치료 과정을 권장합니다.

12세 미만 어린이

에소메프라졸은 임상 데이터가 없기 때문에 12세 미만 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까? 특별한 해독제는 없으므로 과다복용 시 증상을 치료하고 일반적인 지원 조치를 취해야 합니다.

출혈은 약을 없애는 효과가 없습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Esomeprazol 40 HV를 사용하면 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

전신성: 두통, 현기증, 피부 발진.

소화기: 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 변비, 고창, 구강 건조.

흔하지 않음, 1/1000

신체 : 피로, 불면증, 졸음, 발진, 가려움증, 이상

시각 장애.

희귀, ADR

전신: 발열, 발한, 말초 부종, 빛에 과민성, 탈모, 과민 반응(두드러기, 혈관 부종, 기관지 경련, 아나필락시스 포함)

중추 신경: 초조, 우울증, 혼란, 환각.

호흡기: 호흡기 감염.

혈액학: 모든 혈액, 백혈구 감소증, 혈소판 감소를 감소시킵니다.

간: 간 효소 증가, 간염, 황달, 간부전.

소화기: 미각 장애, 구내염.

대사: 저혈당증, 저혈당증, 포르피린 대사 장애

근육 근육: 관절통, 근육통, 골다공증, 골절.

요로: 간질성 신염.

내분비계: 남성의 큰 가슴.

피부: 수포성 발진, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사, 피부염.

위의 산성도를 낮추기 때문에 양성자 펌프 억제제는 위장관의 세균 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

ADR 처리 방법

심한 ADR 발현이 나타나면 약물을 중단해야 합니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Esomeprazol 40 HV 금기 사항:

에소메프라졸, 베니미다졸 또는 해당 약물의 성분에 대한 과민증.

Nelfinavir, Atazanavir와 협력하지 마세요.

사용 시 주의사항

프로톤펌프억제제는 증상을 가리고 암 진단을 늦출 수 있으므로 복용 전 위암 가능성을 배제하는 것이 필요하다.

간 질환이 있는 사람, 임신 중이거나 수유 중인 사람에게 사용 시 주의하십시오. 에코메프라졸을 장기간 사용하면

위축증이 발생하거나 감염 위험(예: 지역사회 폐렴)이 증가할 수 있습니다.

양성자 펌프 억제제를 사용하면 Clostridium difficile로 인한 설사 위험이 증가할 수 있습니다.

프로톤 펌프 억제제를 사용하는 경우, 특히 고용량 및 장기간(1년 이상) 복용하는 경우 골다공증으로 인한 골반 골절, 손목 또는 척추 골절 위험이 증가할 수 있습니다. 이 현상의 메커니즘은 아직 설명되지 않았으나, 위 pH 저혈당증으로 인해 칼슘 흡수가 감소했기 때문일 수 있습니다. 최저 복용량 권장 사항은 임상 상태에 적합한 가능한 가장 짧은 시간에 작동합니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 충분한 칼슘과 비타민D를 섭취하고, 뼈 상태를 평가하여 지시에 따라 관리해야 합니다.

장기간 양성자 펌프 억제제를 사용하는 환자(최소 3개월 또는 대부분의 경우 1년 이상 지속)에서는 저혈압(증상이 있거나 없음)이 거의 발생하지 않습니다.

자당을 함유한 미세 종자 조성물로 인해 갈락토오스 내성이 있는 희귀 유전 질환 또는 포도당-갈락토오스 흡수가 잘 안되는 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

당뇨병 환자에게 사용할 때는 주의하세요.

운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

에소메프라졸을 투여할 때 현기증, 두통, 현기증 등이 나타날 수 있으므로 운전 또는 기계조작 중에는 투여에 주의하십시오.

임산부 및 수유부에 대한 약물 사용

이 약물은 사람과 동물의 태아 발달에 영향을 미치지 않지만, 필요한 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다.

모유 수유 중에는 여성에게 약을 사용하지 마십시오. 약을 복용하는 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

약물 상호 작용

에소메프라졸은 위산 분비를 억제하고 위 pH를 증가시키므로 약물은 케토코나졸, 디곡신, 철염과 같은 일부 pH 의존성 흡수 약물의 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다.

Esomeprazol, Clarithromycin 및 Amoxicillin을 동시에 사용하면 ecomeprazol과 14 - Hydroxyclarithromycin의 혈액 내 농도가 증가합니다.

에소메프라졸은 간에서 사이토크롬 P450 효소 시스템 P450 동종효소 CYP2C19에 의한 대사 약물과 동적 약동학과 상호작용합니다.

에소메프라졸과 디아제팜 30mg을 동시에 사용하면 디아제팜의 청소율이 45% 감소합니다.

에소메프라졸은 불분명한 메커니즘을 통해 사퀴나비르의 혈중 농도를 증가시키고 넬피나비르 및 아타자나비르의 농도를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 사퀴나비르의 원하지 않는 효과를 피하기 위해 에소메프라졸과 병용 시 사퀴나비르의 용량을 줄이는 것을 고려하는 것이 바람직하다.

에소메프라졸은 클로피도그렐 대사효소의 활성을 활성형으로 감소시켜 클로피도그렐의 활성을 감소시키므로 꼭 필요한 경우에만 이 두 약물의 병용투여를 권장한다.

에소메프라졸은 실로스타졸과 그 대사산물의 농도를 증가시킵니다. 에소메프라졸과 병용 시 실로스타졸 용량을 100mg 1일 2회에서 50mg 1일 2회로 줄여야 합니다.

보관

약물은 빛을 피하고 30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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