Ubat Esomeprazole 40-HV untuk rawatan refluks gastroesophageal (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Esomeprazole

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Esomeprazole	40mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Esomeprazole 40 HV ditunjukkan dalam kes berikut:

Sindrom refluks gastroesophageal.

Perut - ulser duodenal.

Selaraskan dengan antibiotik lain yang sesuai untuk merawat atau mencegah berulangnya ulser peptik yang disebabkan oleh Helicobacter pylori.

Pencegahan dan rawatan ulser perut - duodenum yang disebabkan oleh ubat anti-radang bukan steroid.

Peningkatan rembesan asid perut, termasuk sindrom Zollinger - Ellison.

Farmakokologi dan mekanisme tindakan

Esomeprazole 40 HV yang mengandungi Esomeprazole ialah isomer S omeprazole, digunakan serupa dengan omeprazole dalam rawatan gastrik - ulser duodenal, penyakit refluks gastroesophageal dan sindrom Zollinger - Ellison. Esomeprazole dilekatkan pada H+/K+ - ATPase (juga dikenali sebagai pam proton) dinding sel perut, menyahaktifkan sistem enzim ini, menghalang langkah terakhir rembesan asid hidroklorida ke dalam perut. Oleh itu, Esomeprazole mempunyai kesan menghalang rembesan perut asid asas dan walaupun dirangsang oleh mana-mana agen. Ubat ini berfungsi dengan kuat, berkekalan.

Perencat pam proton mempunyai kesan perencatan tetapi tidak membasmi Helicobacter pylori, jadi ia mesti diselaraskan dengan antibiotik (seperti amoksisilin, tetrasiklin dan klaritromisin) untuk membasmi bakteria ini dengan berkesan.

Dalam dua kajian untuk membandingkan aktiviti dengan ranitidin, Esomeprazole menunjukkan kesan yang baik dalam merawat ulser perut pada pesakit yang menggunakan NSAID, termasuk NSAID yang dipilih pada COX - 2.

Dalam dua kajian dengan plasebo, Esomeprazole menunjukkan kesan yang baik dalam pencegahan ulser perut dan duodenum pada pesakit yang menggunakan NSAID (lebih 60 tahun dan/atau mempunyai sejarah ulser), termasuk NSAID terpilih pada COX - 2.

Farmakokinetik

penyerapan

Esomeprazole cepat diserap selepas minum, kepekatan puncak dalam plasma dicapai selepas 1-2 jam. Ketersediaan bio Esomeprazole meningkat mengikut dos dan apabila digunakan berulang, mencapai kira-kira 68% apabila mengambil dos 20 mg dan 89% apabila mengambil dos 40 mg.

Makanan melambatkan dan mengurangkan penyerapan, kawasan di bawah lengkung (AUC) selepas mengambil satu dos 40 mg semasa makan berbanding masa kelaparan berkurangan daripada 43% - 53%. Jadi minum Esomeprazole 1 jam sebelum makan.

Pengagihan

Kira-kira 97% Esomeprazole mengikat protein plasma.

Metabolisme

Esomeprazole dimetabolismekan secara meluas dalam hati berkat sistem Cytochrome P450 ISOENZYM CYP2C19 kepada derivatif hidroksi dan desmetil. Selebihnya ditukar melalui isenzim CYP3A4 kepada Esomeprazole Sulfon. Apabila berulang, pada mulanya dimetabolismekan melalui hati dan pelepasan dadah mungkin disebabkan oleh ISOENZYM CYP2C19 yang dihalang.

Walau bagaimanapun, tiada fenomena pengumpulan apabila digunakan sekali sehari. Dalam sesetengah orang Asia (15 - 20%) kerana kekurangan isoenzim genetik, genetik harus melambatkan metabolisme Esomeprazole, membawa kepada peningkatan AUC kepada 2 kali ganda berbanding orang yang mempunyai enzim yang mencukupi.

Penghapusan

Masa jualan sisa Esomeprazole adalah kira-kira 1.5 jam, kira-kira 80% daripada dos oral kecuali dalam bentuk metabolit tidak aktif dalam air kencing, selebihnya dikumuhkan melalui najis.

kurang daripada 1% bahan induk disingkirkan dalam air kencing.

Pesakit dengan kegagalan hati

Bagi orang yang mengalami kegagalan hati yang teruk, nilai AUC adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada orang yang mempunyai fungsi hati yang normal, jadi mereka mesti mengurangkan dos untuk objek ini dan tidak boleh digunakan lebih daripada 20 mg sehari.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tiada kajian dijalankan ke atas pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Oleh kerana buah pinggang bertanggungjawab untuk perkumuhan metabolit Esomeprazole tetapi tidak bertanggungjawab untuk penyingkiran ibu, metabolisme Esomeprazole dijangka tidak berubah pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.

Warga emas

Metabolisme Esomeprazole tidak berubah dengan ketara pada orang tua (71-80 tahun).

Kanak-kanak (12 - 18 tahun)

Selepas dos berulang 20 mg dan 40 mg Esomeprazole, jumlah AUC dan masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum (TMAX) untuk kanak-kanak berumur 12-18 adalah serupa dengan orang dewasa, sepadan dengan kedua-dua dos Esomeprazole.

Farmakokinetik pada orang di bawah umur 18 tahun belum dikaji.

Sebelum mengambil Ubat Esomeprazole 40-HV untuk rawatan refluks gastroesophageal (3 lepuh x 10 tablet)

Dos dan tempoh penggunaan Esomeprazole 40 HV untuk setiap kes tertentu seperti yang ditetapkan oleh doktor yang merawat.

Cara menggunakan

Ambil pil keseluruhan, jangan kunyah atau kisar biji.

Ambil sebelum makan (sebaik-baiknya sebelum sarapan pagi).

Dos

dewasa

Sindrom refluks gastroesophageal

Dos permulaan disyorkan untuk rawatan penyakit refluks gastroesophageal - esofagus adalah dari 20 hingga 40 mg setiap hari, boleh bertahan lebih daripada 4-8 minggu untuk pesakit yang tidak sembuh selepas 4-8 minggu rawatan.

Dalam kes penyelenggaraan atau penyakit tanpa gejala hakisan esofagus, dos harian 20 mg.

Ulser perut - duodenum dengan Helicobacter pylori

Dalam trio yang digabungkan dengan amoksisilin dan klaritromisin, dos biasa ialah 20 mg Esomeprazole x 2 kali/hari dalam sehari atau Esomeprazole 40 mg x 1 kali/hari selama 10 hari.

Perut - penyakit ulseratif duodenal ialah ubat anti-radang bukan steroid

Dos yang diperlukan ialah 20 mg atau 40 mg x 1 kali/hari selama 6 bulan.

Pesakit dengan rembesan asid gastrik, termasuk sindrom Zollinger - Ellison

Dos awal disyorkan 40 mg esomeprazole x 2 kali sehari.

Selepas itu, dos hendaklah diselaraskan mengikut lokasi setiap pesakit dan meneruskan rawatan seperti yang ditunjukkan secara klinikal.

Berdasarkan data klinikal yang telah dikaji, kebanyakan pesakit boleh mengawal simptom pada dos 80 - 160 mg Esomeprazole setiap hari. Dengan dos melebihi 80 mg setiap hari, dos hendaklah dibahagikan kepada 2 kali/hari.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan dan sederhana. Disebabkan oleh rawatan yang terhad pada pesakit dengan pesakit rawatan, adalah perlu untuk berhati-hati untuk memantau objek ini (lihat bahagian farmakokinetik pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang).

Pesakit dengan kegagalan hati

Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan dan sederhana. Dos esomeprazole untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk tidak boleh melebihi 20 mg/hari.

Warga emas

Tiada pelarasan dos untuk warga emas.

Kanak-kanak berumur lebih 12 tahun

Rawatan sindrom refluks gastroesophageal: 40 mg Esomeprazole x sekali sehari, selama 4 minggu. Proses rawatan tambahan selama 4 minggu disyorkan untuk pesakit esofagitis yang tidak dirawat atau pesakit dengan simptom yang berterusan.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun

Esomeprazole tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun kerana tiada data klinikal.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Tiada penawar khusus, dalam kes terlebih dos harus merawat gejala dan menggunakan langkah sokongan am.

Pendarahan tidak mempunyai kesan penyingkiran dadah.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Esomeprazole 40 HV, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistemik: sakit kepala, pening, ruam kulit.

Pencernaan: Loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, sembelit, kembung perut, mulut kering.

Luar Biasa, 1/1000

Badan: keletihan, insomnia, mengantuk, ruam, gatal-gatal, kelainan.

gangguan penglihatan.

Jarang, ADR

Sistemik: Demam, berpeluh, edema periferal, sensitif kepada cahaya, rambut gugur, tindak balas hipersensitiviti (termasuk urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis).

Saraf pusat: pergolakan, kemurungan, kekeliruan, halusinasi.

Pernafasan: Jangkitan pernafasan.

Hematologi: Mengurangkan semua darah, leukopenia, penurunan platelet.

Hati: Peningkatan enzim hati, hepatitis, jaundis, kegagalan hati.

Pencernaan: gangguan rasa, stomatitis.

Metabolisme: hipoglikemia, hipoglikemia, gangguan metabolisme porfirin.

Otot otot: sakit sendi, sakit otot, osteoporosis, patah tulang.

saluran kencing: nefritis interstitial.

Endokrin: Payudara besar pada lelaki.

Kulit: ruam bulosa, sindrom Stevens - Johnson, nekrosis epidermis beracun, dermatitis.

Disebabkan mengurangkan keasidan perut, perencat pam proton boleh meningkatkan risiko jangkitan kuman pada saluran gastrousus.

Cara mengendalikan ADR

Mesti menghentikan ubat apabila terdapat manifestasi ADR yang berat.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Esomeprazole 40 HV dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Esomeprazole, benimidazol atau mana-mana ramuan ubat.

Jangan selaras dengan Nelfinavir, Atazanavir.

Berhati-hati apabila digunakan

Sebelum mengambil perencat pam proton, adalah perlu untuk menghapuskan kemungkinan kanser perut kerana ubat itu boleh menutup gejala, melambatkan diagnosis kanser.

Berhati-hati apabila digunakan pada orang yang menghidap penyakit hati, hamil atau menyusu.

penggunaan ecomeprazol yang tahan lama boleh menyebabkan atrofi gastrik atau peningkatan risiko jangkitan (seperti radang paru-paru dalam komuniti).

boleh meningkatkan risiko cirit-birit akibat Clostridium difficile apabila menggunakan perencat pam proton.

Apabila menggunakan perencat pam proton, terutamanya apabila mengambil dos yang tinggi dan berpanjangan (lebih 1 tahun), ia boleh meningkatkan risiko keretakan pelvis, pergelangan tangan atau tulang belakang akibat osteoporosis. Mekanisme fenomena ini belum dijelaskan, tetapi ia mungkin disebabkan oleh pengurangan penyerapan kalsium tanpa tenaga akibat hipoglikemia pH gastrik. Pengesyoran dos terendah berfungsi dalam masa yang sesingkat mungkin, sesuai untuk status klinikal. Pesakit yang berisiko osteoporosis harus menggunakan kalsium dan vitamin D yang mencukupi, menilai keadaan tulang dan menguruskan seperti yang diarahkan.

Hipotensi (dengan atau tanpa gejala) jarang ditemui pada pesakit yang menggunakan perencat pam proton berpanjangan (sekurang-kurangnya 3 bulan atau dalam kebanyakan kes yang berlangsung selama lebih daripada 1 tahun).

Oleh kerana komposisi biji mikro yang mengandungi sukrosa, pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa, atau kurang menyerap Glukosa - Galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Berhati-hati apabila digunakan untuk pesakit diabetes.

Kesan ubat ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

Sesetengah kes pening, sakit kepala, pening apabila menggunakan Esomeprazole, oleh itu, berhati-hati menggunakan ubat semasa memandu atau mengendalikan mesin.

Menggunakan ubat untuk wanita hamil dan menyusu

Ubat ini tidak menjejaskan perkembangan janin pada manusia dan haiwan, tetapi hanya boleh digunakan untuk wanita hamil apabila perlu.

Jangan gunakan ubat untuk wanita semasa menyusu. Dalam kes ubat, adalah perlu untuk menghentikan penyusuan susu ibu.

Interaksi ubat

Esomeprazole menghalang rembesan asid, meningkatkan pH gastrik, jadi ubat boleh menjejaskan bioavailabiliti beberapa ubat penyerapan yang bergantung kepada pH seperti ketoconazole, digoxin, garam besi.

Gunakan Esomeprazole, Clarithromycin dan Amoxicillin secara serentak, meningkatkan kepekatan ecomeprazol dan 14 - Hydroxyclarithromycin dalam darah.

Esomeprazole berinteraksi dengan farmakokinetik dinamik dengan ubat metabolik oleh sistem enzim cytochrom P450 P450 isoenzim CYP2C19 dalam hati.

Gunakan 30 mg Esomeprazole dan Diazepam secara serentak, mengurangkan 45% pelepasan Diazepam.

Esomeprazole boleh meningkatkan kepekatan darah Saquinavir dan mengurangkan kepekatan Nelfinavir dan Atazanavir melalui mekanisme yang tidak jelas. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos Saquinavir apabila digunakan dengan Esomeprazole untuk mengelakkan kesan yang tidak diingini Saquinavir.

Esomeprazole mengurangkan aktiviti enzim metabolik clopidogrel ke dalam bentuk aktif, dengan itu mengurangkan aktiviti clopidogrel, jadi disyorkan untuk menggunakan hanya gabungan kedua-dua ubat ini apabila ia benar-benar diperlukan.

Esomeprazole meningkatkan kepekatan cilostazol dan metabolitnya. Dos cilostazol perlu dikurangkan daripada 100 mg dua kali sehari kepada 50 mg dua kali sehari apabila digunakan bersama Esomeprazole.

Penyimpanan

Simpan ubat di tempat yang kering, suhu di bawah 30 ° C, elakkan cahaya.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.