Esomeprazol 40-HV geneesmiddel voor behandeling van gastro-oesofageale reflux (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Esomeprazol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Esomeprazol	40mg

Toepassingen

indicaties

Esomeprazol 40 HV-medicijn is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Gastro-oesofageaal refluxsyndroom.

Maag - zweer in de twaalfvingerige darm.

Coördineer met andere geschikte antibiotica om een maagzweer veroorzaakt door Helicobacter pylori te behandelen of te voorkomen.

Preventie en behandeling van maagzweren - twaalfvingerige darm veroorzaakt door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Verhoogde maagzuursecretie, waaronder het Zollinger-Ellison-syndroom.

Farmacokologie en werkingsmechanisme

Esomeprazol 40 HV bevattende Esomeprazol zijn de S-isomeren van omeprazol en worden op soortgelijke wijze als omeprazol gebruikt bij de behandeling van maagzweren, gastro-oesofageale refluxziekte en het Zollinger-Ellison-syndroom. Esomeprazol wordt gehecht aan H+/K+ - ATPase (ook bekend als de protonpomp) in de celwand van de maag, waardoor dit enzymsysteem wordt geïnactiveerd en de laatste stap van de afscheiding van hydrochloridezuur in de maag wordt voorkomen. Daarom heeft Esomeprazol het effect dat het de maagafscheiding van basisch zuur remt, zelfs wanneer het door welk middel dan ook wordt gestimuleerd. Het medicijn werkt krachtig en langdurig.

Protonpompremmers hebben een remmend effect, maar roeien Helicobacter pylori niet uit, dus moet het worden gecoördineerd met antibiotica (zoals amoxicilline, tetracycline en claritromycine) om deze bacterie effectief uit te roeien.

In twee onderzoeken waarin de activiteit met ranitidine werd vergeleken, blijkt dat esomeprazol goede effecten heeft bij de behandeling van maagzweren bij patiënten die NSAID's gebruiken, waaronder NSAID's geselecteerd op COX - 2.

In twee onderzoeken met placebo vertoont esomeprazol goede effecten bij de preventie van maag- en darmzweren bij patiënten die NSAID's gebruiken (ouder dan 60 jaar en/of een voorgeschiedenis van zweren hebben), waaronder NSAID's die selectief zijn op COX-2.

Farmacokinetiek

absorptie

Esomeprazol wordt na het drinken snel geabsorbeerd, de piekconcentratie in plasma wordt na 1-2 uur bereikt. De biologische beschikbaarheid van esomeprazol neemt toe afhankelijk van de dosis en bij herhaald gebruik, en bereikt ongeveer 68% bij inname van de dosis van 20 mg en 89% bij inname van de dosis van 40 mg.

Voedsel vertraagt en vermindert de absorptie, de oppervlakte onder de curve (AUC) na inname van een enkele dosis van 40 mg bij een maaltijd vergeleken met het tijdstip van honger neemt af van 43% - 53%. Drink Esomeprazol daarom 1 uur voor de maaltijd.

Distributie

Ongeveer 97% Esomeprazol bindt zich aan plasma-eiwitten.

Metabolisme

Esomeprazol wordt dankzij het Cytochroom P450 ISOENZYM CYP2C19-systeem in de lever grotendeels gemetaboliseerd tot hydroxy- en desmethylderivaten. De rest wordt via isenzym CYP3A4 omgezet in Esomeprazol Sulfon. Bij herhaling kan het aanvankelijk via de lever worden gemetaboliseerd en kan de klaring van het geneesmiddel te wijten zijn aan het geremde ISOENZYM CYP2C19.

Bij eenmaal daags gebruik treedt er echter geen accumulatie op. Bij sommige Aziaten (15 - 20%) zou de genetica, vanwege het ontbreken van genetisch iso-enzym, het metabolisme van Esomeprazol moeten vertragen, wat zou leiden tot een toename van de AUC tot twee keer in vergelijking met mensen met voldoende enzymen.

Eliminatie

De verkooptijd van esomeprazol bedraagt ongeveer 1,5 uur, ongeveer 80% van de orale doses, behalve in de vorm van niet-actieve metabolieten in de urine, de rest wordt via de ontlasting uitgescheiden.

minder dan 1% van de moederstof wordt via de urine geëlimineerd.

Patiënten met leverfalen

Bij mensen met ernstig leverfalen is de AUC-waarde 2-3 keer hoger dan die van mensen met een normale leverfunctie. Daarom moeten zij de dosis voor deze voorwerpen verlagen en mogen ze niet meer dan 20 mg per dag gebruiken.

Patiënten met nierfalen

Er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met nierfalen. Omdat de nier verantwoordelijk is voor de uitscheiding van de metabolieten van Esomeprazol, maar niet verantwoordelijk is voor de verwijdering door de moeder, wordt verwacht dat het metabolisme van Esomeprazol niet verandert bij patiënten met een nierfunctiestoornis.

Ouderen

Het metabolisme van esomeprazol verandert niet significant bij ouderen (71-80 jaar).

Kinderen (12 - 18 jaar oud)

Na de herhaalde dosis van 20 mg en 40 mg Esomeprazol zijn de totale AUC en de tijd om de maximale plasmaconcentratie (TMAX) te bereiken voor kinderen van 12 tot 18 jaar vergelijkbaar met die voor volwassenen, overeenkomend met beide doseringen van Esomeprazol.

De farmacokinetiek bij mensen jonger dan 18 jaar is niet onderzocht.

Voordat u neemt Esomeprazol 40-HV geneesmiddel voor behandeling van gastro-oesofageale reflux (3 blisters x 10 tabletten)

Dosering en gebruiksduur van Esomeprazol 40 HV voor elk specifiek geval zoals voorgeschreven door de behandelend arts.

Hoe te gebruiken

Neem hele pillen, kauw niet en vermaal geen zaden.

Neem vóór de maaltijd (bij voorkeur vóór het ontbijt).

Dosering

volwassenen

Gastro-oesofageaal refluxsyndroom

De startdosis wordt aanbevolen voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte - slokdarm is 20 tot 40 mg per dag, kan langer dan 4-8 weken aanhouden voor patiënten die na 4-8 weken behandeling niet genezen.

Bij onderhoud of ziekten zonder symptomen van slokdarmerosie, een dagelijkse dosis van 20 mg.

Maagzweer - twaalfvingerige darm met Helicobacter pylori

In het trio gecombineerd met amoxicilline en claritromycine is de gebruikelijke dosis 20 mg Esomeprazol x 2 maal daags van de dag of Esomeprazol 40 mg x 1 maal daags gedurende 10 dagen.

Maag - Ulceratieve ziekte van de twaalfvingerige darm zijn niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

De vereiste dosis is 20 mg of 40 mg x 1 keer per dag gedurende 6 maanden.

Patiënten met maagzuursecretie, waaronder het Zollinger-Ellison-syndroom

De aanbevolen startdosis bedraagt 40 mg esomeprazol x 2 maal per dag.

Daarna moet de dosering worden aangepast aan de locatie van elke patiënt en moet de behandeling worden voortgezet zoals klinisch geïndiceerd.

Op basis van klinische gegevens die zijn onderzocht, kunnen de symptomen bij de meeste patiënten onder controle worden gehouden met een dosis van 80 - 160 mg esomeprazol per dag. Bij een dosis van meer dan 80 mg per dag moet de dosis worden verdeeld over 2 maal daags.

Patiënten met nierfalen

Geen dosisaanpassing voor patiënten met licht en matig nierfalen. Vanwege de beperkte behandeling bij patiënten met behandelingspatiënten is het noodzakelijk om zorgvuldig toezicht te houden op dit object (zie het farmacokinetische deel bij patiënten met nierinsufficiëntie).

Patiënten met leverfalen

Geen dosisaanpassing voor patiënten met licht en matig leverfalen. De dosis esomeprazol voor patiënten met ernstig leverfalen mag niet hoger zijn dan 20 mg/dag.

Ouderen

Geen dosisaanpassing voor ouderen.

Kinderen ouder dan 12 jaar

Behandeling van gastro-oesofageaal refluxsyndroom: 40 mg Esomeprazol x eenmaal daags, gedurende 4 weken. Voor onbehandelde patiënten met oesofagitis of patiënten met aanhoudende symptomen wordt een extra behandelingsproces van 4 weken aanbevolen.

Kinderen jonger dan 12 jaar

Esomeprazol mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat er geen klinische gegevens zijn.

Wat te doen bij een overdosis? Er bestaat geen specifiek antidotum; in geval van een overdosis moeten de symptomen worden behandeld en algemene ondersteunende maatregelen worden genomen.

Een bloeding heeft niet het effect dat medicijnen worden geëlimineerd.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Esomeprazol 40 HV gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Systemisch: hoofdpijn, duizeligheid, huiduitslag.

Spijsvertering: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, constipatie, winderigheid, droge mond.

Soms, 1/1000

Lichaam: vermoeidheid, slapeloosheid, slaperigheid, huiduitslag, jeuk, afwijkingen.

visuele stoornissen.

Zeldzaam, ADR

Systemisch: Koorts, zweten, perifeer oedeem, gevoelig voor licht, haaruitval, overgevoeligheidsreactie (waaronder urticaria, angio-oedeem, bronchospasme, anafylaxie).

Centrale zenuw: agitatie, depressie, verwarring, hallucinaties.

Luchtwegen: luchtweginfecties.

Hematologie: Vermindering van alle bloederige, leukopenie en afname van bloedplaatjes.

Lever: Verhoogd leverenzym, hepatitis, geelzucht, leverfalen.

Spijsvertering: smaakstoornissen, stomatitis.

Metabolisme: hypoglykemie, hypoglykemie, stoornissen van het porfyrinemetabolisme.

Spierspier: gewrichtspijn, spierpijn, osteoporose, breuk.

urinewegen: interstitiële nefritis.

Endocriene: Grote borsten bij mannen.

Huid: bulleuze uitslag, Stevens-Johnson-syndroom, vergiftigde epidermale necrose, dermatitis.

Door het verminderen van de zuurgraad van de maag kunnen protonpompremmers het risico op bacteriële infecties in het maag-darmkanaal verhogen.

Hoe om te gaan met ADR

Moet het medicijn stopzetten als er een ernstige ADR-manifestatie is.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Contra-indicaties voor Esomeprazol 40 HV in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor esomeprazol, benimidazolen of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Niet coördineren met Nelfinavir, Atazanavir.

Wees voorzichtig bij gebruik

Voordat u protonpompremmers gebruikt, is het noodzakelijk om de mogelijkheid van maagkanker uit te sluiten, omdat het medicijn de symptomen kan onderdrukken en de diagnose van kanker kan vertragen.

Wees voorzichtig bij gebruik bij mensen met een leverziekte, die zwanger zijn of borstvoeding geven. Het langdurige

gebruik van ecomeprazol kan maagatrofie of een verhoogd risico op infectie veroorzaken (zoals longontsteking in de gemeenschap).

kan het risico op diarree als gevolg van Clostridium difficile verhogen bij gebruik van protonpompremmers.

Bij gebruik van protonpompremmers, vooral bij gebruik van hoge en langdurige doses (meer dan 1 jaar), kan dit het risico op bekkenfracturen, pols- of wervelkolomfracturen als gevolg van osteoporose verhogen. Het mechanisme van dit fenomeen is niet verklaard, maar het kan te wijten zijn aan een verminderde calciumabsorptie als gevolg van hypoglykemie in de maag-pH. Het laagste doseringsadvies werkt in de kortst mogelijke tijd, passend bij de klinische status. Patiënten met een risico op osteoporose moeten voldoende calcium en vitamine D gebruiken, de botconditie beoordelen en behandelen volgens de instructies.

Hypotensie (met of asymptomatisch) komt zelden voor bij patiënten die langdurig protonpompremmers gebruiken (minstens 3 maanden of in de meeste gevallen langer dan 1 jaar).

Vanwege de microzaadsamenstelling die sucrose bevat, mogen patiënten met zeldzame genetische ziekten die galactosetolerant zijn of slecht absorberende glucose-galactose dit medicijn niet gebruiken.

Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met diabetes.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Sommige gevallen van duizeligheid, hoofdpijn en duizeligheid bij gebruik van Esomeprazol. Wees daarom voorzichtig met het gebruik van het geneesmiddel tijdens het autorijden of het bedienen van machines.

Medicijnen gebruiken voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

Het medicijn heeft geen invloed op de ontwikkeling van foetussen bij mens en dier, maar mag alleen worden gebruikt voor zwangere vrouwen als dat nodig is.

Gebruik geen medicijnen voor vrouwen tijdens de borstvoeding. Bij medicatie is het noodzakelijk om te stoppen met het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Esomeprazol remt de zuursecretie en verhoogt de maag-pH, zodat het medicijn de biologische beschikbaarheid van sommige pH-afhankelijke absorptiegeneesmiddelen zoals ketoconazol, digoxine en ijzerzout kan beïnvloeden.

Gebruik tegelijkertijd Esomeprazol, Claritromycine en Amoxicilline, waardoor de concentratie van ecomeprazol en 14-Hydroxyclaritromycine in het bloed toeneemt.

Esomeprazol interageert met dynamische farmacokinetiek met metabolische geneesmiddelen door het cytochroom P450-enzymsysteem P450 iso-enzym CYP2C19 in de lever.

Gebruik gelijktijdig 30 mg Esomeprazol en Diazepam, waardoor de klaring van Diazepam met 45% wordt verminderd.

Esomeprazol kan de bloedconcentratie van saquinavir verhogen en de concentratie van nelfinavir en atazanavir verlagen via een onduidelijk mechanisme. Daarom is het raadzaam om te overwegen de dosis Saquinavir te verlagen wanneer het samen met Esomeprazol wordt gebruikt, om ongewenste effecten van Saquinavir te voorkomen.

Esomeprazol reduceert de activiteit van de metabolische enzymen van clopidogrel tot een actieve vorm, waardoor de activiteit van clopidogrel wordt verminderd. Het wordt daarom aanbevolen om alleen de combinatie van deze twee geneesmiddelen te gebruiken als dit echt nodig is.

Esomeprazol verhoogt de concentratie van cilostazol en zijn metabolieten. De dosis cilostazol moet worden verlaagd van 100 mg tweemaal daags naar 50 mg tweemaal daags bij gebruik in combinatie met Esomeprazol.

Bewaring

Bewaar medicijnen op een droge plaats, bij temperaturen onder de 30 ° C, en vermijd licht.

Buiten bereik van kinderen houden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.