Esomeprazol 40-HV lek stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Esomeprazol	40 mg

Używa

wskazania

Lek Esomeprazol 40 HV wskazany jest w następujących przypadkach:

Zespół refluksu żołądkowo-przełykowego.

Żołądek - wrzód dwunastnicy.

Należy skoordynować leczenie z innymi odpowiednimi antybiotykami w celu leczenia lub zapobiegania nawrotom wrzodu trawiennego wywołanego przez Helicobacter pylori.

Zapobieganie i leczenie wrzodów żołądka – dwunastnicy wywołanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Zwiększone wydzielanie kwasu żołądkowego, w tym zespół Zollingera-Ellisona.

Farmakologia i mechanizm działania

Esomeprazol 40 HV zawierający Esomeprazol to izomer S omeprazolu, stosowany podobnie do omeprazolu w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku i zespołu Zollingera-Ellisona. Esomeprazol przyłącza się do H+/K+ – ATPazy (znanej również jako pompa protonowa) ściany komórkowej żołądka, inaktywując ten układ enzymatyczny, zapobiegając końcowemu etapowi wydzielania kwasu solnego do żołądka. Dlatego esomeprazol ma działanie hamujące wydzielanie zasadowego kwasu żołądkowego, nawet gdy jest stymulowany jakimkolwiek środkiem. Lek działa silnie, trwale.

Inhibitory pompy protonowej mają działanie hamujące, ale nie eliminują Helicobacter pylori, dlatego należy je skoordynować z antybiotykami (takimi jak amoksycylina, tetracyklina i klarytromycyna), aby skutecznie wyeliminować tę bakterię.

W dwóch badaniach porównujących działanie ranitydyny, esomeprazol wykazał dobre działanie w leczeniu wrzodów żołądka u pacjentów stosujących NLPZ, w tym NLPZ wybrane na podstawie COX - 2.

W dwóch badaniach z placebo esomeprazol wykazał dobre działanie w zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy u pacjentów stosujących NLPZ (powyżej 60. roku życia i/lub z chorobą wrzodową w wywiadzie), w tym NLPZ selektywne wobec COX-2.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Esomeprazol po wypiciu szybko się wchłania, maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1-2 godzinach. Biodostępność ezomeprazolu zwiększa się w zależności od dawki i przy wielokrotnym stosowaniu, osiągając około 68% po przyjęciu dawki 20 mg i 89% po przyjęciu dawki 40 mg.

Pokarm spowalnia i zmniejsza wchłanianie, pole pod krzywą (AUC) po przyjęciu pojedynczej dawki 40 mg podczas posiłku w porównaniu do czasu odczuwania głodu zmniejsza się z 43% - 53%. Dlatego pij Esomeprazol na 1 godzinę przed posiłkiem.

Dystrybucja

Około 97% esomeprazolu wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Esomeprazol jest szeroko metabolizowany w wątrobie dzięki układowi Cytochrome P450 ISOENZYM CYP2C19 do pochodnych hydroksylowych i demetylowych. Pozostała część jest przekształcana przez ienzym CYP3A4 do sulfonu esomeprazolu. W przypadku powtarzania się, początkowo metabolizowany w wątrobie, a klirens leku może wynikać z hamowania izoenzymu CYP2C19.

Jednakże przy stosowaniu raz dziennie nie następuje zjawisko kumulacji. U niektórych Azjatów (15–20%) z powodu braku izoenzymu genetycznego uwarunkowania genetyczne powinny spowalniać metabolizm esomeprazolu, prowadząc do 2-krotnego wzrostu AUC w porównaniu do osób z wystarczającą ilością enzymów.

Eliminacja

Czas sprzedaży esomeprazolu jako odpadu wynosi około 1,5 godziny, około 80% dawek doustnych, z wyjątkiem postaci nieaktywnych metabolitów w moczu, reszta jest wydalana z kałem.

mniej niż 1% substancji macierzystej jest wydalane z moczem.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U osób z ciężką niewydolnością wątroby wartość AUC jest 2-3 razy większa niż u osób z prawidłową czynnością wątroby, dlatego w przypadku tych obiektów muszą zmniejszyć dawkę i nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z niewydolnością nerek. Ponieważ nerki są odpowiedzialne za wydalanie metabolitów ezomeprazolu, ale nie są odpowiedzialne za wydalanie ich z organizmu matki, oczekuje się, że metabolizm ezomeprazolu nie ulegnie zmianie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Osoby starsze

Metabolizm esomeprazolu nie zmienia się znacząco u osób w podeszłym wieku (71–80 lat).

Dzieci (12–18 lat)

Po wielokrotnych dawkach 20 mg i 40 mg ezomeprazolu całkowite AUC i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TMAX) u dzieci w wieku 12–18 lat są podobne jak u dorosłych i odpowiadają obu dawkom ezomeprazolu.

Nie badano farmakokinetyki u osób poniżej 18. roku życia.

Przed wzięciem Esomeprazol 40-HV lek stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (3 blistry x 10 tabletek)

Dawkowanie i czas stosowania leku Esomeprazol 40 HV w każdym konkretnym przypadku, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Sposób użycia

Tabletki należy przyjmować w całości, nie żuć ani nie mielić nasion.

Przyjmować przed posiłkami (najlepiej przed śniadaniem).

Dawkowanie

dorośli

Zespół refluksu żołądkowo-przełykowego

Dawka początkowa zalecana jest w leczeniu choroby refluksowej przełyku - przełyk wynosi od 20 do 40 mg na dobę, może wystarczyć na ponad 4-8 tygodni u pacjentów, którzy nie goją się po 4-8 tygodniach leczenia.

W przypadku schorzeń podtrzymujących lub schorzeń bez objawów erozji przełyku dawka dzienna 20 mg.

Wrzód żołądka - dwunastnica wywołana przez Helicobacter pylori

W przypadku trio skojarzonego z amoksycyliną i klarytromycyną, zwykle stosowana dawka to 20 mg esomeprazolu x 2 razy dziennie lub esomeprazol 40 mg x 1 raz dziennie przez 10 dni.

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy to niesteroidowe leki przeciwzapalne

Wymagana dawka to 20 mg lub 40 mg x 1 raz dziennie przez 6 miesięcy.

Pacjenci z wydzielaniem kwasu żołądkowego, w tym z zespołem Zollingera-Ellisona

Zalecana dawka początkowa to 40 mg esomeprazolu x 2 razy dziennie.

Następnie należy dostosować dawkowanie w zależności od lokalizacji każdego pacjenta i kontynuować leczenie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Na podstawie zbadanych danych klinicznych można stwierdzić, że u większości pacjentów objawy można kontrolować, stosując dawkę 80–160 mg ezomeprazolu na dobę. Przy dawce powyżej 80 mg na dobę dawkę należy podzielić na 2 razy dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Brak dostosowania dawki u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością nerek. Ze względu na ograniczone leczenie pacjentów leczonych pacjentów, należy zachować ostrożność i monitorować ten obiekt (patrz część farmakokinetyczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Brak dostosowania dawki u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby. Dawka ezomeprazolu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie może przekraczać 20 mg/dzień.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki u osób starszych.

Dzieci powyżej 12 lat

Leczenie zespołu refluksowego żołądkowo-przełykowego: 40 mg esomeprazolu x raz dziennie przez 4 tygodnie. W przypadku nieleczonego zapalenia przełyku lub pacjentów z utrzymującymi się objawami zaleca się dodatkowy 4-tygodniowy proces leczenia.

Dzieci poniżej 12 lat

Esomeprazolu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych klinicznych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Nie ma swoistego antidotum, w przypadku przedawkowania należy leczyć objawy i stosować ogólne środki wspomagające.

Krwotok nie powoduje eliminacji leków.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Esomeprazol 40 HV mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układowe: ból głowy, zawroty głowy, wysypka skórna.

Układ pokarmowy: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia, suchość w ustach.

Niezbyt często, 1/1000

Ciało: zmęczenie, bezsenność, senność, wysypka, swędzenie, nieprawidłowości.

zaburzenia wzroku.

Rzadkie, ADR

Układowe: gorączka, pocenie się, obrzęki obwodowe, wrażliwość na światło, wypadanie włosów, reakcja nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja).

Nerw centralny: pobudzenie, depresja, dezorientacja, halucynacje.

Układ oddechowy: infekcje dróg oddechowych.

Hematologia: redukcja wszelkich krwawień, leukopenii i spadku liczby płytek krwi.

Wątroba: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby.

Układ trawienny: zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej.

Metabolizm: hipoglikemia, hipoglikemia, zaburzenia metabolizmu porfiryn.

Mięśnie mięśniowe: bóle stawów, bóle mięśni, osteoporoza, złamania.

drogi moczowe: śródmiąższowe zapalenie nerek.

Endokrynologia: duże piersi u mężczyzn.

Skóra: wysypka pęcherzowa, zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka, zapalenie skóry.

Ze względu na zmniejszenie kwasowości żołądka, inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ryzyko infekcji bakteryjnych w przewodzie pokarmowym.

Jak postępować z ADR

Należy odstawić lek, jeśli wystąpią ciężkie objawy ADR.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania Esomeprazol 40 HV w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na esomeprazol, benimidazole lub którykolwiek składnik leku.

Nie łączyć z nelfinawirem i atazanawirem.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Przed zażyciem inhibitorów pompy protonowej należy wykluczyć możliwość wystąpienia raka żołądka, ponieważ lek może maskować objawy i spowalniać diagnozę nowotworu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób z chorobami wątroby, w ciąży lub karmiących piersią. Długotrwałe

stosowanie emeprazolu może powodować atrofię żołądka lub zwiększone ryzyko infekcji (takich jak zapalenie płuc w społeczeństwie).

może zwiększać ryzyko biegunki wywołanej przez Clostridium difficile podczas stosowania inhibitorów pompy protonowej.

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, zwłaszcza przyjmowanie dużych i długotrwałych dawek (powyżej 1 roku), może zwiększać ryzyko złamań miednicy, nadgarstka lub kręgosłupa na skutek osteoporozy. Mechanizm tego zjawiska nie został wyjaśniony, ale może wynikać ze zmniejszenia samoistnego wchłaniania wapnia w wyniku hipoglikemii pH w żołądku. Zalecone najniższe dawkowanie działa w możliwie najkrótszym czasie, odpowiednim dla stanu klinicznego. Pacjenci zagrożeni osteoporozą powinni przyjmować wystarczającą ilość wapnia i witaminy D, oceniać stan kości i postępować zgodnie z zaleceniami.

Niedociśnienie (z objawami lub bezobjawowe) rzadko spotykane u pacjentów stosujących długotrwałe inhibitory pompy protonowej (co najmniej 3 miesiące lub w większości przypadków trwające dłużej niż 1 rok).

Ze względu na skład mikronasion zawierający sacharozę, leku nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi, tolerancją galaktozy lub słabo wchłaniającą się glukozą - galaktozą.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów chorych na cukrzycę.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W niektórych przypadkach zawroty głowy, ból głowy, zawroty głowy podczas stosowania leku Esomeprazol, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Stosowanie leków u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Lek nie wpływa na rozwój płodów u ludzi i zwierząt, ale u kobiet w ciąży powinien być stosowany wyłącznie w razie konieczności.

Nie należy stosować leków u kobiet karmiących piersią. W przypadku stosowania leków należy przerwać karmienie piersią.

Interakcje leków

Esomeprazol hamuje wydzielanie kwasu, zwiększa pH w żołądku, dlatego lek może wpływać na biodostępność niektórych leków wchłaniających się w zależności od pH, takich jak ketokonazol, digoksyna, sól żelaza.

Jednoczesne stosowanie esomeprazolu, klarytromycyny i amoksycyliny zwiększa stężenie emeprazolu i 14-hydroksyklarytromycyny we krwi.

Esomeprazol wchodzi w interakcję z dynamiczną farmakokinetyką leków metabolicznych przez układ enzymatyczny cytochromu P450, izoenzym CYP2C19 P450 w wątrobie.

Jednocześnie należy stosować 30 mg esomeprazolu i diazepamu, zmniejszając klirens diazepamu o 45%.

Esomeprazol może zwiększać stężenie sakwinawiru we krwi i zmniejszać stężenie nelfinawiru i atazanawiru w wyniku niejasnego mechanizmu. Dlatego wskazane jest rozważenie zmniejszenia dawki sakwinawiru podczas stosowania z esomeprazolem, aby uniknąć niepożądanych działań sakwinawiru.

Esomeprazol zmniejsza aktywność enzymów metabolicznych klopidogrelu do postaci aktywnej, zmniejszając w ten sposób aktywność klopidogrelu, dlatego zaleca się stosowanie połączenia tych dwóch leków tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Esomeprazol zwiększa stężenie cilostazolu i jego metabolitów. Dawkę cylostazolu należy zmniejszyć ze 100 mg dwa razy na dobę do 50 mg dwa razy na dobę w przypadku stosowania z esomeprazolem.

Przechowywanie

Leki przechowuj w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C, unikając światła.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.