Medicamento Esomeprazol 40-HV para tratamento de refluxo gastroesofágico (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Esomeprazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Esomeprazol	40mg

Usos

indicações

O medicamento Esomeprazol 40 HV está indicado nos seguintes casos:

Síndrome do refluxo gastroesofágico.

Estômago - úlcera duodenal.

Coordene com outros antibióticos apropriados para tratar ou prevenir a recidiva da úlcera péptica causada por Helicobacter pylori.

Prevenção e tratamento de úlceras estomacais - duodeno causadas por anti-inflamatórios não esteróides.

Aumento da secreção de ácido estomacal, incluindo síndrome de Zollinger-Ellison.

Farmacocologia e mecanismo de ação

Esomeprazol 40 HV contendo Esomeprazol é o isômero S do omeprazol, usado de forma semelhante ao omeprazol no tratamento de úlcera gástrica - duodenal, doença do refluxo gastroesofágico e síndrome de Zollinger - Ellison. O esomeprazol liga-se à H+/K+ - ATPase (também conhecida como bomba de prótons) da parede celular do estômago, inativando esse sistema enzimático, impedindo a etapa final da secreção de ácido clorídrico no estômago. Portanto, o Esomeprazol tem o efeito de inibir a secreção gástrica de ácido básico e mesmo quando estimulado por qualquer agente. A droga funciona de forma forte e duradoura.

Os inibidores da bomba de prótons têm um efeito inibitório, mas não erradicam o Helicobacter pylori, por isso devem ser coordenados com antibióticos (como amoxicilina, tetraciclina e claritromicina) para erradicar eficazmente esta bactéria.

Em dois estudos para comparar a atividade com a ranitidina, o Esomeprazol mostra bons efeitos no tratamento de úlceras estomacais em pacientes em uso de AINEs, incluindo AINEs selecionados no COX - 2.

Em dois estudos com placebo, Esomeprazol demonstrou bons efeitos na prevenção de úlceras estomacais e duodenais em pacientes em uso de AINEs (com mais de 60 anos e/ou com histórico de úlcera), incluindo AINEs seletivos em COX - 2.

Farmacocinética

absorção

O esomeprazol é rapidamente absorvido após a ingestão, o pico de concentração plasmática é alcançado após 1-2 horas. A biodisponibilidade do esomeprazol aumenta de acordo com a dose e quando usado de forma repetida, atingindo cerca de 68% quando se toma a dose de 20 mg e 89% quando se toma a dose de 40 mg.

Os alimentos retardam e reduzem a absorção, a área sob a curva (AUC) após tomar uma dose única de 40 mg numa refeição em comparação com o tempo de fome diminui de 43% - 53%. Portanto, beba Esomeprazol 1 hora antes das refeições.

Distribuição

Cerca de 97% do Esomeprazol liga-se às proteínas plasmáticas.

Metabolismo

O esomeprazol é amplamente metabolizado no fígado graças ao sistema Citocromo P450 ISOENZYM CYP2C19 em derivados hidroxi e desmetil. O restante é convertido através da isenzima CYP3A4 em Esomeprazol Sulfon. Quando repetido, inicialmente metabolizado pelo fígado e a depuração do medicamento pode ser devida à inibição da ISOENZYM CYP2C19.

No entanto, não há fenômeno de acumulação quando usado uma vez ao dia. Em alguns asiáticos (15 - 20%), devido à falta de isoenzimas genéticas, a genética deve desacelerar o metabolismo do Esomeprazol, levando a um aumento na AUC até 2 vezes em comparação com pessoas com enzimas suficientes.

Eliminação

O tempo de venda residual do esomeprazol é de cerca de 1,5 horas, cerca de 80% das doses orais, exceto na forma de metabólitos não ativos na urina, o restante é excretado pelas fezes.

menos de 1% da substância-mãe é eliminada na urina.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pessoas com insuficiência hepática grave, o valor da AUC é 2-3 vezes maior do que o de pessoas com função hepática normal, portanto devem reduzir a dose para esses objetos e não devem usar mais de 20 mg por dia.

Pacientes com insuficiência renal

Não foram realizadas pesquisas em pacientes com insuficiência renal. Como o rim é responsável pela excreção dos metabólitos do Esomeprazol, mas não é responsável pela remoção da mãe, espera-se que o metabolismo do Esomeprazol não se altere em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

O metabolismo do esomeprazol não se altera significativamente nos idosos (71-80 anos).

Crianças (12 a 18 anos)

Após a dose repetida de 20 mg e 40 mg de Esomeprazol, a AUC total e o tempo para atingir a concentração plasmática máxima (TMAX) para crianças de 12 a 18 anos são semelhantes aos adultos, correspondendo a ambas as doses de Esomeprazol.

A farmacocinética em pessoas com menos de 18 anos de idade não foi estudada.

Antes de tomar Medicamento Esomeprazol 40-HV para tratamento de refluxo gastroesofágico (3 blisters x 10 comprimidos)

Dosagem e duração do uso de Esomeprazol 40 HV para cada caso específico conforme prescrição do médico assistente.

Como usar

Tome comprimidos inteiros, não mastigue ou triture as sementes.

Tome antes das refeições (de preferência antes do café da manhã).

Dosagem

adultos

Síndrome do refluxo gastroesofágico

A dose inicial é recomendada para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico - esôfago é de 20 a 40 mg por dia, podendo durar mais de 4-8 semanas para pacientes que não cicatrizam após 4-8 semanas de tratamento.

No caso de manutenção ou doenças sem sintomas de erosão esofágica, dose diária de 20 mg.

Úlcera estomacal - duodeno com Helicobacter pylori

No trio combinado com amoxicilina e claritromicina, a dose habitual é 20 mg de Esomeprazol x 2 vezes/dia ao dia ou Esomeprazol 40 mg x 1 vez/dia por 10 dias.

Estômago - doença ulcerativa duodenal são medicamentos anti-inflamatórios não esteróides

A dose necessária é de 20 mg ou 40 mg x 1 vez/dia durante 6 meses.

Pacientes com secreção ácida gástrica, incluindo síndrome de Zollinger-Ellison

A dose inicial recomendada é de 40 mg de esomeprazol x 2 vezes/dia.

Após isso, a posologia deve ser ajustada de acordo com a localização de cada paciente e continuar o tratamento conforme indicação clínica.

Com base nos dados clínicos estudados, a maioria dos pacientes pode ter os sintomas controlados com uma dose de 80 - 160 mg de Esomeprazol por dia. Com uma dose superior a 80 mg por dia, a dose deve ser dividida em 2 vezes/dia.

Pacientes com insuficiência renal

Não há ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal leve e média. Devido ao tratamento limitado em pacientes com pacientes em tratamento, é necessário ter cuidado no monitoramento deste objeto (ver a parte farmacocinética em pacientes com insuficiência renal).

Pacientes com insuficiência hepática

Não há ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve e média. A dose de esomeprazol para pacientes com insuficiência hepática grave não deve exceder 20 mg/dia.

Idosos

Não há ajuste de dose para idosos.

Crianças maiores de 12 anos

Tratamento da síndrome do refluxo gastroesofágico: 40 mg de Esomeprazol x uma vez ao dia, durante 4 semanas. Um processo de tratamento adicional de 4 semanas é recomendado para pacientes com esofagite não tratada ou pacientes com sintomas persistentes.

Crianças menores de 12 anos

O esomeprazol não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos porque não existem dados clínicos.

O que fazer em caso de overdose? Não existe antídoto específico, em caso de sobredosagem deve-se tratar os sintomas e utilizar medidas gerais de suporte.

A hemorragia não tem efeito de eliminação de medicamentos.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Esomeprazol 40 HV, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Sistêmico: dor de cabeça, tontura, erupção cutânea.

Digestivo: Náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia, prisão de ventre, flatulência, boca seca.

Incomum, 1/1000

Corpo: fadiga, insônia, sonolência, erupção cutânea, coceira, anormalidades.

distúrbios visuais.

Raro, ADR

Sistêmico: Febre, sudorese, edema periférico, sensibilidade à luz, perda de cabelo, reação de hipersensibilidade (incluindo urticária, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia).

Nervo central: agitação, depressão, confusão, alucinações.

Respiratório: Infecções respiratórias.

Hematologia: Reduzindo todo sangramento, leucopenia e declínio plaquetário.

Fígado: Aumento das enzimas hepáticas, hepatite, icterícia, insuficiência hepática.

Digestivo: distúrbios do paladar, estomatite.

Metabolismo: hipoglicemia, hipoglicemia, distúrbios do metabolismo das porfirinas.

Músculo muscular: dor nas articulações, dor muscular, osteoporose, fratura.

trato urinário: nefrite intersticial.

Endócrino: Seios grandes em homens.

Pele: erupção cutânea bolhosa, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada, dermatite.

Devido à redução da acidez do estômago, os inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco de infecções bacterianas no trato gastrointestinal.

Como lidar com ADR

Deve-se interromper o medicamento quando houver uma forte manifestação de RAM.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Contra-indicações de Esomeprazol 40 HV nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao Esomeprazol, benimidazol ou qualquer ingrediente do medicamento.

Não coordene com Nelfinavir, Atazanavir.

Tenha cuidado ao usá-lo

Antes de tomar inibidores da bomba de prótons, é necessário eliminar a possibilidade de câncer de estômago, pois o medicamento pode cobrir os sintomas e retardar o diagnóstico do câncer.

Tenha cuidado quando usado em pessoas com doença hepática, grávidas ou amamentando. O uso prolongado de

ecomeprazol pode causar atrofia gástrica ou aumento do risco de infecção (como pneumonia na comunidade).

pode aumentar o risco de diarreia devido a Clostridium difficile ao usar inibidores da bomba de prótons.

Ao usar inibidores da bomba de prótons, especialmente quando se toma doses altas e prolongadas (acima de 1 ano), pode aumentar o risco de fraturas pélvicas, punho ou coluna devido à osteoporose. O mecanismo desse fenômeno não foi explicado, mas pode ser devido à redução da absorção não-animada de cálcio devido à hipoglicemia do pH gástrico. A recomendação de dosagem mais baixa funciona no menor tempo possível, adequada ao estado clínico. Pacientes com risco de osteoporose devem usar cálcio e vitamina D suficientes, avaliar a condição óssea e administrar conforme as instruções.

Hipotensão (com ou assintomática) raramente encontrada em pacientes em uso prolongado de inibidores da bomba de prótons (pelo menos 3 meses ou na maioria dos casos com duração superior a 1 ano).

Devido à composição de microsementes contendo sacarose, pacientes com doenças genéticas raras com tolerância à galactose ou com baixa absorção de Glicose - Galactose não devem usar este medicamento.

Tenha cuidado quando usado em pacientes com diabetes.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Alguns casos de tontura, dor de cabeça, tontura ao usar Esomeprazol, portanto, tome cuidado ao usar o medicamento ao dirigir ou operar máquinas.

Uso de medicamentos para mulheres grávidas e lactantes

O medicamento não afeta o desenvolvimento de fetos em humanos e animais, mas só deve ser usado em mulheres grávidas quando necessário.

Não use medicamentos para mulheres durante a amamentação. Em caso de medicação, é necessário interromper a amamentação.

Interação medicamentosa

O esomeprazol inibe a secreção ácida, aumenta o pH gástrico, de modo que o medicamento pode afetar a biodisponibilidade de alguns medicamentos de absorção dependente do pH, como cetoconazol, digoxina, sal de ferro.

Utilizar simultaneamente Esomeprazol, Claritromicina e Amoxicilina, aumentando a concentração de ecomeprazol e 14 - Hidroxiclaritromicina no sangue.

O esomeprazol interage com a farmacocinética dinâmica com medicamentos metabólicos pelo sistema enzimático do citocromo P450, isoenzima P450 CYP2C19 no fígado.

Usar simultaneamente 30 mg de esomeprazol e diazepam, reduzindo a depuração do diazepam em 45%.

O esomeprazol pode aumentar a concentração sanguínea de Saquinavir e reduzir a concentração de Nelfinavir e Atazanavir através de um mecanismo pouco claro. Portanto, é aconselhável considerar a redução da dose de Saquinavir quando usado com Esomeprazol para evitar efeitos indesejados do Saquinavir.

Esomeprazol reduz a atividade das enzimas metabólicas do clopidogrel para uma forma ativa, reduzindo assim a atividade do clopidogrel, por isso é recomendado usar apenas a combinação desses dois medicamentos quando for realmente necessário.

O esomeprazol aumenta a concentração de cilostazol e seus metabólitos. A dose de cilostazol deve ser reduzida de 100 mg duas vezes ao dia para 50 mg duas vezes ao dia quando usado com Esomeprazol.

Armazenamento

Armazene os medicamentos em local seco, com temperaturas abaixo de 30°C, evitando luz.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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