Эзомепразол 40-HV препарат для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Эзомепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Эзомепразол	40мг

Использование

Показания

Препарат Эзомепразол 40 ВГ показан в следующих случаях:

Синдром гастроэзофагеального рефлюкса.

Желудок - язва двенадцатиперстной кишки.

Координируйте прием других соответствующих антибиотиков для лечения или предотвращения рецидива язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori.

Профилактика и лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами.

Повышенная секреция желудочной кислоты, включая синдром Золлингера-Эллисона.

Фармакокология и механизм действия

Эзомепразол 40 HV, содержащий Эзомепразол представляет собой S-изомеры омепразола, применяемые аналогично омепразолу при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и синдрома Золлингера-Эллисона. Эзомепразол прикрепляется к H+/K+-АТФазе (также известной как протонный насос) клеточной стенки желудка, инактивируя эту ферментную систему, предотвращая заключительный этап секреции соляной кислоты в желудок. Таким образом, эзомепразол оказывает ингибирующее действие на секрецию основной кислоты в желудке, даже при ее стимуляции каким-либо агентом. Препарат действует сильно, продолжительно.

Ингибиторы протонной помпы оказывают ингибирующее действие, но не уничтожают Helicobacter pylori, поэтому для эффективного уничтожения этой бактерии их необходимо сочетать с антибиотиками (такими как амоксициллин, тетрациклин и кларитромицин).

В двух исследованиях по сравнению активности с ранитидином эзомепразол показывает хорошие эффекты при лечении язвы желудка у пациентов, принимающих НПВП, включая НПВП, выбранные на ЦОГ-2.

В двух исследованиях с плацебо эзомепразол демонстрирует хорошие эффекты в профилактике язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВП (старше 60 лет и/или имеющих язву в анамнезе), включая НПВП, селективные в отношении ЦОГ-2.

Фармакокинетика

всасывание

Эзомепразол быстро всасывается после употребления, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Биодоступность эзомепразола увеличивается в зависимости от дозы и при многократном применении, достигая примерно 68% при приеме дозы 20 мг и 89% при приеме дозы 40 мг.

Прием пищи замедляет и снижает всасывание, площадь под кривой (AUC) после приема однократной дозы 40 мг во время еды по сравнению со временем голода уменьшается на 43% - 53%. Поэтому пейте Эзомепразол за 1 час до еды.

Распространение

Около 97% эзомепразола связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Эзомепразол широко метаболизируется в печени благодаря изоферментной системе цитохрома P450 CYP2C19 с образованием гидрокси- и десметилпроизводных. Остальное преобразуется через изофермент CYP3A4 в эзомепразол сульфон. При повторном приеме первоначально метаболизируется через печень, и клиренс препарата может происходить за счет ингибирования ИЗОЭНЗИМА CYP2C19.

Однако при использовании один раз в день не наблюдается явления накопления. У некоторых азиатов (15 - 20%) из-за отсутствия генетического изофермента генетика должна замедлять метаболизм эзомепразола, что приводит к увеличению AUC до 2 раз по сравнению с людьми с достаточным количеством ферментов.

Устранение

Время утилизации эзомепразола составляет около 1,5 часов, около 80% пероральных доз за исключением формы неактивных метаболитов с мочой, остальная часть выводится через кал.

Менее 1% материнского вещества выводится с мочой.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У людей с тяжелой печеночной недостаточностью значение AUC в 2-3 раза выше, чем у людей с нормальной функцией печени, поэтому им необходимо снизить дозу этих объектов и не применять более 20 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку почки ответственны за выведение метаболитов эзомепразола, но не отвечают за выведение материнского вещества, ожидается, что метаболизм эзомепразола не изменится у пациентов с почечной недостаточностью.

Пожилые люди

У пожилых людей (71-80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не меняется.

Дети (12–18 лет)

После повторного приема эзомепразола в дозе 20 и 40 мг общая AUC и время достижения максимальной концентрации в плазме (TMAX) у детей в возрасте 12–18 лет аналогичны таковым у взрослых, что соответствует обеим дозам эзомепразола.

Фармакокинетика у лиц до 18 лет не изучалась.

Прежде чем принимать Эзомепразол 40-HV препарат для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (3 блистера по 10 таблеток)

Дозировка и продолжительность применения Эзомепразола 40 HV для каждого конкретного случая по назначению лечащего врача.

Как применять

Таблетки принимайте целиком, не разжевывайте и не измельчайте семена.

Принимать перед едой (желательно перед завтраком).

Дозировка

взрослые

Синдром гастроэзофагеального рефлюкса

Стартовая доза рекомендуется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - пищевод составляет от 20 до 40 мг в сутки, может сохраняться более 4-8 недель у пациентов, не выздоравливающих после 4-8 недель лечения.

В случае поддержания или заболевания без симптомов эрозии пищевода — суточная доза 20 мг.

Язва желудка – двенадцатиперстной кишки с Helicobacter pylori

В трио в сочетании с амоксициллином и кларитромицином обычная доза составляет 20 мг эзомепразола х 2 раза/день или 40 мг эзомепразола х 1 раз/день в течение 10 дней.

Язвенная болезнь желудка - двенадцатиперстной кишки - нестероидные противовоспалительные препараты

Необходимая доза — 20 мг или 40 мг х 1 раз/сут в течение 6 месяцев.

Пациенты с секрецией желудочного сока, в том числе с синдромом Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая начальная доза эзомепразола составляет 40 мг 2 раза в день.

После этого дозировку следует корректировать в зависимости от местонахождения каждого пациента и продолжать лечение по клиническим показаниям.

На основании изученных клинических данных у большинства пациентов симптомы можно контролировать при дозе 80–160 мг эзомепразола в день. При дозе более 80 мг в сутки дозу следует разделить на 2 приема/сут.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не предусмотрена. В связи с ограниченностью лечения больных, находящихся на лечении, необходимо соблюдать осторожность при наблюдении за данным объектом (см. фармакокинетическую часть у больных с почечной недостаточностью).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы для пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью не предусмотрена. Доза эзомепразола для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не должна превышать 20 мг/сут.

Пожилые люди

Коррекция дозы для пожилых людей не предусмотрена.

Дети старше 12 лет

Лечение синдрома гастроэзофагеального рефлюкса: эзомепразол 40 мг х один раз в день в течение 4 недель. Дополнительный 4-недельный курс лечения рекомендуется пациентам с эзофагитом, не получавшим лечения, или пациентам с постоянными симптомами.

Дети до 12 лет

Эзомепразол не следует применять детям до 12 лет, поскольку клинические данные отсутствуют.

Что делать при передозировке? Специфического антидота не существует, в случае передозировки следует лечить симптомы и применять общие меры поддержки.

Кровоизлияние не оказывает эффекта на выведение лекарств.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании эзомепразола 40 HV у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Системные: головная боль, головокружение, кожная сыпь.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, метеоризм, сухость во рту.

Необычный, 1/1000

Тело: утомляемость, бессонница, сонливость, сыпь, зуд, отклонения от нормы.

нарушения зрения.

Редкая, ADR

Системные: лихорадка, потливость, периферические отеки, чувствительность к свету, выпадение волос, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксию).

Центральный нерв: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.

Респираторные органы: Респираторные инфекции.

Гематология: Уменьшение всех кровянистых выделений, лейкопении, снижения тромбоцитов.

Печень: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Пищеварительная система: расстройства вкуса, стоматит.

Обмен веществ: гипогликемия, гипогликемия, нарушения порфиринового обмена.

Мышечная мышца: боль в суставах, мышечная боль, остеопороз, перелом.

мочевыводящие пути: интерстициальный нефрит.

Эндокринная система: большая грудь у мужчин.

Кожные покровы: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, отравленный эпидермальный некроз, дерматит.

Из-за снижения кислотности желудка ингибиторы протонной помпы могут повышать риск бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта.

Как обращаться с ADR

Необходимо прекратить прием препарата при тяжелом проявлении нежелательной реакции.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Эзомепразол 40 HV противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к эзомепразолу, бенимидазолам или каким-либо компонентам препарата.

Не согласовывать с Нелфинавиром, Атазанавиром.

Будьте осторожны при применении

Прежде чем принимать ингибиторы протонной помпы, необходимо исключить возможность рака желудка, поскольку препарат может скрывать симптомы, замедлять диагностику рака.

Будьте осторожны при применении экомепразола у людей с заболеваниями печени, беременных и кормящих грудью. Длительное

применение экомепразола может вызвать атрофию желудка или повышенный риск инфекции (например, внебольничной пневмонии).

может увеличить риск диареи, вызванной Clostridium difficile, при использовании ингибиторов протонной помпы.

При применении ингибиторов протонной помпы, особенно при приеме высоких и длительных доз (более 1 года), может повышаться риск переломов таза, запястья или позвоночника вследствие остеопороза. Механизм этого явления не объяснен, но он может быть обусловлен снижением всасывания неучтенного кальция из-за гипогликемии рН желудка. Рекомендации по самой низкой дозировке действуют в кратчайшие сроки, соответствующие клиническому состоянию. Пациенты с риском развития остеопороза должны употреблять достаточное количество кальция и витамина D, оценивать состояние костей и принимать меры в соответствии с инструкциями.

Гипотония (протекающая или бессимптомная) редко возникает у пациентов, длительно применяющих ингибиторы протонной помпы (минимум 3 месяца или в большинстве случаев, продолжающихся более 1 года).

Из-за состава микросемян, содержащего сахарозу, данный препарат не следует применять пациентам с редкими генетическими заболеваниями, толерантностью к галактозе или с плохим усвоением глюкозо-галактозы.

Будьте осторожны при использовании у пациентов с диабетом.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Некоторые случаи головокружения, головной боли, головокружения при применении Эзомепразола, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата во время вождения автомобиля или работы с механизмами.

Применение препарата беременным и кормящим женщинам

Препарат не влияет на развитие плода у человека и животных, но его следует применять беременным женщинам только при необходимости.

Не следует применять препарат женщинам в период грудного вскармливания. В случае приема лекарств необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Эзомепразол подавляет секрецию кислоты, повышает pH желудка, поэтому препарат может влиять на биодоступность некоторых pH-зависимых всасывающихся препаратов, таких как кетоконазол, дигоксин, соли железа.

Одновременно применяют эзомепразол, кларитромицин и амоксициллин, повышая концентрацию экомепразола и 14-гидроксикларитромицина в крови.

Эзомепразол взаимодействует с динамической фармакокинетикой с метаболическими препаратами посредством ферментной системы цитохрома Р450, изофермента CYP2C19 Р450 в печени.

Одновременно применяют 30 мг эзомепразола и диазепама, снижая клиренс диазепама на 45%.

Эзомепразол может повышать концентрацию саквинавира в крови и снижать концентрацию нельфинавира и атазанавира посредством неясного механизма. Поэтому целесообразно рассмотреть возможность снижения дозы саквинавира при применении с эзомепразолом во избежание нежелательных эффектов саквинавира.

Эзомепразол переводит активность метаболических ферментов клопидогреля в активную форму, тем самым снижая активность клопидогреля, поэтому рекомендуется использовать комбинацию этих двух препаратов только тогда, когда это действительно необходимо.

Эзомепразол повышает концентрацию цилостазола и его метаболитов. Дозу цилостазола следует уменьшить со 100 мг два раза в день до 50 мг два раза в день при применении с эзомепразолом.

Хранение

Хранить препараты в сухом месте, при температуре не выше 30°С, избегая света.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.