Gastroözofageal reflü tedavisi için Esomeprazol 40-HV ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Esomeprazol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Esomeprazol	40mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Esomeprazol 40 HV ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Gastroözofageal reflü sendromu.

Mide - duodenum ülseri.

Helicobacter pylori'nin neden olduğu peptik ülseri tedavi etmek veya nüksetmesini önlemek için diğer uygun antibiyotiklerle koordineli çalışın.

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların neden olduğu mide ülserlerinin - duodenumun önlenmesi ve tedavisi.

Zollinger - Ellison sendromu da dahil olmak üzere artan mide asidi salgısı.

Farmakoloji ve etki mekanizması

Esomeprazol içeren Esomeprazol 40 HV, mide - duodenal ülser, gastroözofageal reflü hastalığı ve Zollinger - Ellison sendromunun tedavisinde omeprazol'e benzer şekilde kullanılan omeprazolün S izomerleridir. Esomeprazol, midenin hücre duvarındaki H+/K+ - ATPaz'a (proton pompası olarak da bilinir) bağlanarak bu enzim sistemini etkisiz hale getirir ve hidroklorür asidinin mideye salgılanmasının son adımını engeller. Bu nedenle Esomeprazol, herhangi bir ajan tarafından uyarıldığında bile mideden bazik asit salgılanmasını engelleyici etkiye sahiptir. İlaç güçlü ve kalıcı bir şekilde etki ediyor.

Proton pompası inhibitörlerinin inhibitör etkisi vardır ancak Helicobacter pylori'yi yok etmezler, dolayısıyla bu bakterileri etkili bir şekilde yok etmek için antibiyotiklerle (amoksisilin, tetrasiklin ve klaritromisin gibi) koordine edilmelidir.

Ranitidin ile aktiviteyi karşılaştıran iki çalışmada Esomeprazol, COX - 2'de seçilen NSAID'ler de dahil olmak üzere NSAID'leri kullanan hastalarda mide ülserlerinin tedavisinde iyi etkiler göstermektedir.

Plasebo ile yapılan iki çalışmada Esomeprazol, COX - 2'ye seçici NSAID'ler dahil olmak üzere, NSAID'leri (60 yaş üstü ve/veya ülser öyküsü olan) kullanan hastalarda mide ve duodenal ülserlerin önlenmesinde iyi etkiler göstermiştir.

Farmakokinetik

emilim

Esomeprazol içildikten sonra hızla emilir, plazmadaki en yüksek konsantrasyona 1-2 saat sonra ulaşılır. Esomeprazol'ün biyoyararlanımı doza göre ve tekrarlanarak kullanıldığında artmakta, 20 mg dozda alındığında yaklaşık %68'e, 40 mg dozda alındığında ise %89'a ulaşmaktadır.

Yiyecekler yavaşlar ve emilimi azaltır, açlık zamanına kıyasla bir öğünde 40 mg'lık tek doz alındıktan sonra eğri altındaki alan (EAA) %43 - %53 azalır. Bu nedenle Esomeprazol'ü yemeklerden 1 saat önce için.

Dağıtım

Esomeprazol'ün yaklaşık %97'si plazma proteinlerine bağlanır.

Metabolizma

Esomeprazol, Sitokrom P450 ISOENZYM CYP2C19 sistemi sayesinde karaciğerde yaygın olarak hidroksi ve desmetil türevlerine metabolize edilir. Geri kalanı CYP3A4 izoenzimi aracılığıyla Esomeprazol Sulfon'a dönüştürülür. Tekrarlandığında, başlangıçta karaciğer yoluyla metabolize edilir ve ilacın temizlenmesi, inhibe edilen ISOENZYM CYP2C19'a bağlı olabilir.

Ancak günde bir kez kullanıldığında birikim olgusu görülmez. Bazı Asyalılarda (%15 - 20) genetik izoenzim eksikliği nedeniyle genetik, Esomeprazol'ün metabolizmasını yavaşlatmalı, bu da yeterli enzime sahip insanlara kıyasla AUC'de 2 kat artışa yol açmalıdır.

Eleme

Esomeprazol'ün atık satış süresi yaklaşık 1,5 saattir, oral dozlarının yaklaşık %80'i aktif olmayan metabolitler halinde idrarda, geri kalanı dışkıyla atılır.

Ana maddenin %1'inden azı idrarla atılır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Ağır karaciğer yetmezliği olan kişilerde AUC değeri, karaciğer fonksiyonu normal olan kişilere göre 2-3 kat daha yüksektir, bu nedenle bu cisimlere yönelik dozu azaltmalı ve günde 20 mg'dan fazla kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılmış bir araştırma bulunmamaktadır. Böbrek, Esomeprazol metabolitlerinin atılımından sorumlu olduğu ancak annenin atılımından sorumlu olmadığı için, böbrek yetmezliği olan hastalarda Esomeprazol metabolizmasının değişmemesi beklenir.

Yaşlı

Esomeprazol'ün metabolizması yaşlılarda (71-80 yaş) önemli ölçüde değişmez.

Çocuklar (12 - 18 yaş arası)

Tekrarlanan 20 mg ve 40 mg Esomeprazol dozundan sonra, 12-18 yaş arası çocuklarda toplam AUC ve maksimum plazma konsantrasyonuna (TMAX) ulaşma süresi yetişkinlere benzer olup, her iki Esomeprazol dozuna da karşılık gelir.

18 yaşın altındaki kişilerde farmakokinetik araştırılmamıştır.

Almadan önce Gastroözofageal reflü tedavisi için Esomeprazol 40-HV ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Esomeprazol 40 HV'nin her özel vaka için tedavi eden doktorun reçetesine göre dozajı ve kullanım süresi.

Nasıl kullanılır

Hapları tam olarak alın, tohumları çiğnemeyin veya öğütmeyin.

Yemeklerden önce (tercihen kahvaltıdan önce) alın.

Dozaj

yetişkinler

Gastroözofageal reflü sendromu

Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisi için başlangıç dozu önerilir - yemek borusu günlük 20 ila 40 mg arasındadır, 4-8 haftalık tedaviden sonra iyileşmeyen hastalarda 4-8 haftadan fazla sürebilir.

Özofagus erozyonu belirtileri olmayan bakım veya hastalıklar durumunda günlük doz 20 mg'dır.

Mide ülseri - Helicobacter pylori'li duodenum

Amoksisilin ve klaritromisin ile kombine edilen üçlüde olağan doz 10 gün süreyle 20 mg Esomeprazol x günde 2 defa/gün veya Esomeprazol 40 mg x 1 defa/gündür.

Mide – duodenal ülseratif hastalık, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlardır

Gerekli doz 6 ay boyunca günde 20 mg veya 40 mg x 1 kezdir.

Zollinger - Ellison sendromu dahil mide asidi salgısı olan hastalar

Başlangıç dozunun günde 2 kez 40 mg esomeprazol olması önerilir.

Bundan sonra dozaj her hastanın lokasyonuna göre ayarlanmalı ve tedaviye klinik olarak endikasyona göre devam edilmelidir.

İncelenen klinik verilere dayanarak çoğu hastada semptomlar günlük 80 - 160 mg Esomeprazol dozunda kontrol altına alınabilmektedir. Günlük 80 mg'ın üzerindeki dozlarda doz günde 2 defaya bölünmelidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Tedavi gören hastalarda tedavinin sınırlı olması nedeniyle bu cismin takibinde dikkatli olmak gerekir (böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik kısmına bakınız).

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazol dozu 20 mg/gün'ü geçmemelidir.

Yaşlı

Yaşlılar için doz ayarlaması yoktur.

12 yaşın üzerindeki çocuklar

Gastroözofageal reflü sendromunun tedavisi: 4 hafta boyunca günde bir kez 40 mg Esomeprazol x. Tedavi edilmeyen özofajit hastaları veya semptomları devam eden hastalar için 4 haftalık ek bir tedavi süreci önerilir.

12 yaşın altındaki çocuklar

Klinik veri bulunmadığından esomeprazol 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Spesifik bir antidotu yoktur, doz aşımı durumunda semptomlar tedavi edilmeli ve genel destek önlemleri alınmalıdır.

Kanamanın ilaçları ortadan kaldıracak etkisi yoktur.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Esomeprazol 40 HV kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Sistemik: baş ağrısı, baş dönmesi, deri döküntüsü.

Sindirim: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, şişkinlik, ağız kuruluğu.

Yaygın olmayan, 1/1000

Vücut: yorgunluk, uykusuzluk, uyuşukluk, döküntü, kaşıntı, anormallikler.

görme bozuklukları.

Nadir, ADR

Sistemik: Ateş, terleme, periferik ödem, ışığa duyarlılık, saç dökülmesi, aşırı duyarlılık reaksiyonu (ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm, anafilaksi dahil).

Merkezi sinir: ajitasyon, depresyon, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar.

Solunum: Solunum yolu enfeksiyonları.

Hematoloji: Tüm kanlı, lökopeni ve trombosit düşüşlerinin azaltılması.

Karaciğer: Karaciğer enzimlerinde artış, hepatit, sarılık, karaciğer yetmezliği.

Sindirim sistemi: tat alma bozuklukları, stomatit.

Metabolizma: hipoglisemi, hipoglisemi, porfirin metabolizma bozuklukları.

Kas kası: eklem ağrısı, kas ağrısı, osteoporoz, kırık.

idrar yolu: interstisyel nefrit.

Endokrin: Erkeklerde büyük göğüsler.

Cilt: büllöz döküntü, Stevens - Johnson sendromu, zehirli epidermal nekroz, dermatit.

Midenin asitliğini azalttığından dolayı, proton pompası inhibitörleri gastrointestinal sistemde bakteriyel enfeksiyon riskini artırabilir.

ADR nasıl ele alınır?

Ağır bir ADR belirtisi ortaya çıktığında ilacı bırakmalıdır.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Aşağıdaki durumlarda Esomeprazol 40 HV kontrendikasyonları:

Esomeprazol, benimidazoller veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Nelfinavir, Atazanavir ile koordinasyon yapmayın.

Kullanırken dikkatli olun

Proton pompası inhibitörlerini almadan önce mide kanseri olasılığını ortadan kaldırmak gerekir çünkü ilaç semptomları giderebilir, kanser teşhisini yavaşlatabilir.

Karaciğer hastalığı olan, hamile veya emziren kişilerde kullanıldığında dikkatli olun. Uzun süreli

ekomeprazol kullanımı mide atrofisine veya enfeksiyon riskinin artmasına (toplumda zatürre gibi) neden olabilir.

proton pompası inhibitörleri kullanıldığında Clostridium difficile'ye bağlı ishal riskini artırabilir.

Proton pompası inhibitörlerini kullanırken, özellikle yüksek ve uzun süreli dozlarda (1 yıldan fazla) kullanıldığında, osteoporoza bağlı olarak pelvik kırıklar, el bileği veya omurgada kırık oluşma riski artabilir. Bu fenomenin mekanizması açıklanmamıştır ancak gastrik pH hipoglisemisine bağlı olarak kalsiyum emiliminin azalmasına bağlı olabilir. En düşük dozaj önerisi, klinik duruma uygun olarak mümkün olan en kısa sürede işe yarar. Osteoporoz riski taşıyan hastalar yeterli miktarda kalsiyum ve D vitamini almalı, kemik durumunu değerlendirmeli ve talimatlara uygun şekilde tedavi etmelidir.

Uzun süreli proton pompası inhibitörleri kullanan hastalarda (en az 3 ay veya çoğu durumda 1 yıldan fazla süren) hipotansiyona (semptomlu veya asemptomatik) nadiren rastlanır.

Sakkaroz içeren mikro tohum bileşimi nedeniyle, galaktoz toleransı olan nadir genetik hastalıkları olan veya Glukoz - Galaktoz emilimi zayıf olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Diyabetli hastalarda kullanıldığında dikkatli olun.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

Esomeprazol kullanırken bazı baş dönmesi, baş ağrısı, baş dönmesi vakaları olabilir, bu nedenle araç veya makine kullanırken ilacı kullanırken dikkatli olun.

Hamile ve emziren kadınlara yönelik ilaç kullanımı

İlaç, insanlarda ve hayvanlarda fetüs gelişimini etkilemez ancak yalnızca hamile kadınlar için gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

Emzirme döneminde kadınlara ilaç kullanmayınız. İlaç kullanılması durumunda emzirmenin kesilmesi gerekir.

İlaç etkileşimi

Esomeprazol asit sekresyonunu inhibe eder, gastrik pH'ı artırır, dolayısıyla ilaç ketokonazol, digoksin, demir tuzu gibi pH'a bağımlı bazı emilim ilaçlarının biyoyararlanımını etkileyebilir.

Esomeprazol, Klaritromisin ve Amoksisilin'i aynı anda kullanarak kandaki ekomeprazol ve 14 - Hidroksilaritromisin konsantrasyonunu artırın.

Esomeprazol, karaciğerdeki sitokrom P450 enzim sistemi P450 izoenzimi CYP2C19 aracılığıyla metabolik ilaçlarla dinamik farmakokinetik ile etkileşime girer.

Eş zamanlı olarak 30 mg Esomeprazol ve Diazepam kullanarak Diazepam'ın klerensini %45 azaltır.

Esomeprazol, belirsiz bir mekanizma yoluyla Sakinavir'in kan konsantrasyonunu artırabilir ve Nelfinavir ve Atazanavir'in konsantrasyonunu azaltabilir. Bu nedenle, Sakinavir'in istenmeyen etkilerinden kaçınmak için Esomeprazol ile birlikte kullanıldığında Sakinavir dozunun azaltılmasının düşünülmesi önerilir.

Esomeprazol, klopidogrelin metabolik enzimlerinin aktivitesini aktif forma indirgeyerek klopidogrelin aktivitesini azaltır, bu nedenle gerçekten gerekli olduğunda sadece bu iki ilacın kombinasyonunun kullanılması önerilir.

Esomeprazol, silostazol ve metabolitlerinin konsantrasyonunu arttırır. Esomeprazol ile birlikte kullanıldığında silostazol dozu günde iki kez 100 mg'dan günde iki kez 50 mg'a düşürülmelidir.

Saklama

İlaçları kuru bir yerde, sıcaklığı 30 ° C'nin altında, ışıktan kaçınarak saklayın.

Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.