Препарат Езомепразол 40-HV для лікування гастроезофагеального рефлюксу (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Езомепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Езомепразол	40 мг

Використання

показання

Препарат Езомепразол 40 ГВ показаний у таких випадках:

Гастроезофагеальний рефлюксний синдром.

Виразкова хвороба шлунка - дванадцятипалої кишки.

Координуйте з іншими відповідними антибіотиками для лікування або запобігання рецидиву пептичної виразки, спричиненої Helicobacter pylori.

Профілактика та лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненої нестероїдними протизапальними препаратами.

Підвищена секреція шлункової кислоти, включаючи синдром Золлінгера-Еллісона.

Фармакологія та механізм дії

Езомепразол 40 HV, що містить езомепразол, є S-ізомерами омепразолу, які використовуються подібно до омепразолу при лікуванні виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та синдрому Золлінгера-Еллісона. Езомепразол приєднується до Н+/К+-АТФази (також відомої як протонний насос) клітинної стінки шлунка, інактивуючи цю ферментну систему, запобігаючи кінцевій стадії секреції соляної кислоти в шлунок. Таким чином, езомепразол має ефект пригнічення секреції основної кислоти шлунком навіть при стимуляції будь-яким агентом. Препарат діє сильно, довготривало.

Інгібітори протонної помпи мають пригнічувальну дію, але не знищують Helicobacter pylori, тому для ефективної ерадикації цієї бактерії їх слід узгоджувати з антибіотиками (такими як амоксицилін, тетрациклін і кларитроміцин).

У двох дослідженнях порівняння активності з ранітидином езомепразол продемонстрував хороші результати при лікуванні виразки шлунка у пацієнтів, які приймають НПЗП, у тому числі НПЗП, вибрані за ЦОГ - 2.

У двох дослідженнях із застосуванням плацебо езомепразол продемонстрував хорошу ефективність у профілактиці виразки шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які приймають НПЗП (віком старше 60 років та/або мають виразку в анамнезі), включаючи НПЗЗ, селективні щодо ЦОГ-2.

Фармакокінетика

всмоктування

Езомепразол швидко всмоктується після вживання, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години. Біодоступність езомепразолу збільшується залежно від дози та при повторному застосуванні, досягаючи приблизно 68% при прийомі дози 20 мг і 89% при прийомі дози 40 мг.

Їжа уповільнює та зменшує всмоктування, площа під кривою (AUC) після прийому разової дози 40 мг під час їжі порівняно з часом голоду зменшується з 43% до 53%. Тому пийте Езомепразол за 1 годину до їди.

Розповсюдження

Близько 97 % езомепразолу зв'язується з білками плазми.

Обмін речовин

Езомепразол широко метаболізується в печінці завдяки системі цитохрому P450 ISOENZYM CYP2C19 у гідрокси- та десметилпохідні. Решта перетворюється через ізензим CYP3A4 в езомепразол сульфон. Коли повторюється, спочатку метаболізується через печінку, і кліренс препарату може бути пов’язаний із інгібованим ізоферментом CYP2C19.

Однак при застосуванні один раз на день не спостерігається накопичення. У деяких азіатів (15-20%) через відсутність генетичного ізоферменту генетика повинна уповільнювати метаболізм езомепразолу, що призводить до збільшення AUC у 2 рази порівняно з людьми з достатньою кількістю ферментів.

Усунення

Час утилізації езомепразолу становить приблизно 1,5 години, приблизно 80% пероральних доз, за винятком неактивних метаболітів із сечею, решта виводиться з калом.

менше 1% вихідної речовини виводиться із сечею.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У людей з тяжкою печінковою недостатністю значення AUC у 2-3 рази вище, ніж у людей з нормальною функцією печінки, тому їм необхідно зменшити дозу цих об’єктів і не слід застосовувати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Дослідження за участю пацієнтів із нирковою недостатністю не проводились. Оскільки нирки відповідають за виведення метаболітів езомепразолу, але не відповідають за виведення з організму матері, очікується, що метаболізм езомепразолу не зміниться у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Люди похилого віку

Метаболізм езомепразолу суттєво не змінюється у людей похилого віку (71-80 років).

Діти (12 - 18 років)

Після повторної дози 20 мг і 40 мг езомепразолу загальна AUC і час досягнення максимальної концентрації в плазмі (TMAX) для дітей віком 12-18 років такі ж, як і для дорослих, відповідно до обох доз езомепразолу.

Фармакокінетика у людей віком до 18 років не вивчалася.

Перед прийомом Препарат Езомепразол 40-HV для лікування гастроезофагеального рефлюксу (3 блістери по 10 таблеток)

Дозування та тривалість застосування Езомепразолу 40 ГВ для кожного конкретного випадку призначає лікуючий лікар.

Спосіб застосування

Приймайте цілі таблетки, не розжовуйте і не подрібнюйте насіння.

Приймати до їди (бажано перед сніданком).

Дозування

дорослі

Гастроезофагеальний рефлюксний синдром

Початкова доза рекомендована для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби - стравохід становить від 20 до 40 мг на день, може тривати більше 4-8 тижнів для пацієнтів, які не одужують після 4-8 тижнів лікування.

При підтримуючих або безсимптомних захворюваннях ерозії стравоходу добова доза становить 20 мг.

Виразкова хвороба шлунка - дванадцятипалої кишки з Helicobacter pylori

У комбінації з амоксициліном і кларитроміцином звичайна доза становить 20 мг езомепразолу 2 рази на добу або 40 мг езомепразолу 1 раз на добу протягом 10 днів.

Виразкова хвороба шлунка - дванадцятипалої кишки - нестероїдні протизапальні засоби

Необхідна доза становить 20 мг або 40 мг х 1 раз/добу протягом 6 місяців.

Пацієнти з секрецією шлункової кислоти, включаючи синдром Золлінгера-Еллісона

Рекомендована початкова доза становить 40 мг езомепразолу 2 рази на день.

Після цього дозу слід скоригувати відповідно до місця розташування кожного пацієнта та продовжити лікування відповідно до клінічних показань.

На підставі вивчених клінічних даних більшість пацієнтів можуть контролювати симптоми при дозі 80–160 мг езомепразолу на добу. При дозі понад 80 мг на добу дозу слід розділити на 2 прийоми.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає коригування дози для пацієнтів із легкою та середньою нирковою недостатністю. У зв’язку з обмеженим лікуванням у пацієнтів, які лікуються пацієнтами, необхідно уважно стежити за цим об’єктом (див. фармакокінетику у пацієнтів з порушенням функції нирок).

Пацієнти з печінковою недостатністю

Корекція дози для пацієнтів із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня не потрібна. Доза езомепразолу для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю не повинна перевищувати 20 мг/добу.

Люди похилого віку

Немає коригування дози для людей похилого віку.

Діти старше 12 років

Лікування синдрому гастроезофагеального рефлюксу: 40 мг езомепразолу 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Для пацієнтів із езофагітом, які не лікуються, або пацієнтів із стійкими симптомами рекомендується додатковий 4-тижневий курс лікування.

Діти віком до 12 років

Езомепразол не слід застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки немає клінічних даних.

Що робити при передозуванні? Специфічного антидоту немає, у разі передозування слід усунути симптоми та застосувати загальні підтримуючі заходи.

Крововилив не має ефекту виведення ліків.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні езомепразолу 40 HV можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

Поширений, ADR> 1/100

Системні: головний біль, запаморочення, шкірний висип.

Травлення: нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, метеоризм, сухість у роті.

Нечасто, 1/1000

Тіло: втома, безсоння, сонливість, висип, свербіж, аномалії.

порушення зору.

Рідко, ADR

Системні: гарячка, пітливість, периферичний набряк, чутливість до світла, випадання волосся, реакція гіперчутливості (включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксію).

Центральний нерв: збудження, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.

Респіраторні: респіраторні інфекції.

Гематологія: Зменшення крові, лейкопенія, зниження тромбоцитів.

Печінка: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.

Травлення: розлади смаку, стоматит.

Обмін речовин: гіпоглікемія, гіпоглікемія, порушення порфіринового обміну.

М'язи: біль у суглобах, біль у м'язах, остеопороз, перелом.

сечовивідні шляхи: інтерстиціальний нефрит.

Ендокринні: великі груди у чоловіків.

Шкіра: бульозний висип, синдром Стівенса - Джонсона, отруєний епідермальний некроз, дерматит.

Через зниження кислотності шлунку інгібітори протонної помпи можуть підвищити ризик бактеріальних інфекцій у шлунково-кишковому тракті.

Як працювати з ADR

Необхідно припинити прийом препарату, коли є важкі прояви побічної реакції.

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Езомепразол 40 HV протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до езомепразолу, бенімідазолів або будь-яких інгредієнтів препарату.

Не поєднуйте з нелфінавіром, атазанавіром.

Будьте обережні при застосуванні

Перед прийомом інгібіторів протонної помпи необхідно виключити можливість раку шлунка, оскільки препарат може приховати симптоми, уповільнити діагностику раку.

Будьте обережні при застосуванні людям із захворюваннями печінки, вагітним або годуючим грудьми. Тривале

застосування екомепразолу може спричинити атрофію шлунка або підвищений ризик інфекції (наприклад, пневмонії в суспільстві).

може збільшити ризик діареї, спричиненої Clostridium difficile, під час використання інгібіторів протонної помпи.

При застосуванні інгібіторів протонної помпи, особливо при прийомі високих і тривалих доз (понад 1 рік), це може збільшити ризик переломів кісток тазу, зап'ястя або хребта внаслідок остеопорозу. Механізм цього явища не було пояснено, але це може бути пов’язано зі зниженням всмоктування неімітованого кальцію внаслідок гіпоглікемії рН шлунка. Найнижча рекомендована доза діє в найкоротші терміни, що відповідає клінічному статусу. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні вживати достатню кількість кальцію та вітаміну D, оцінювати стан кісток і проводити лікування згідно з інструкціями.

Артеріальна гіпотензія (з або безсимптомною) рідко зустрічається у пацієнтів, які приймають інгібітори протонної помпи протягом тривалого часу (щонайменше 3 місяці або в більшості випадків більше 1 року).

Через композицію мікронасіння, що містить сахарозу, пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями, пов’язаними з толерантністю до галактози або погано засвоюють глюкозу – галактозу, не повинні використовувати цей препарат.

Будьте обережні при застосуванні хворим на діабет.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Деякі випадки запаморочення, головного болю, запаморочення при застосуванні Езомепразолу, тому слід бути обережними при застосуванні препарату під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Застосування препарату вагітним і годуючим жінкам

Препарат не впливає на розвиток плода людини і тварин, але його слід застосовувати вагітним жінкам лише за необхідності.

Не застосовувати ліки жінкам у період годування груддю. У разі прийому ліків необхідно припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Езомепразол пригнічує секрецію кислоти, підвищує pH шлунка, тому препарат може впливати на біодоступність деяких pH-залежних абсорбційних препаратів, таких як кетоконазол, дигоксин, сіль заліза.

Одночасно застосовувати езомепразол, кларитроміцин і амоксицилін, підвищуючи концентрацію екомепразолу і 14-гідроксикларитроміцину в крові.

Езомепразол взаємодіє з динамічною фармакокінетикою з метаболічними препаратами за допомогою ферментної системи цитохрому P450 P450 ізоферменту CYP2C19 у печінці.

Одночасне застосування 30 мг езомепразолу та діазепаму, знижуючи кліренс діазепаму на 45%.

Езомепразол може підвищувати концентрацію саквінавіру в крові та знижувати концентрацію нелфінавіру та атазанавіру через неясний механізм. Тому доцільно розглянути можливість зменшення дози саквінавіру при застосуванні з езомепразолом, щоб уникнути небажаних ефектів саквінавіру.

Езомепразол знижує активність метаболічних ферментів клопідогрелю в активну форму, таким чином знижуючи активність клопідогрелю, тому рекомендується використовувати лише комбінацію цих двох препаратів, коли це дійсно необхідно.

Езомепразол підвищує концентрацію цилостазолу та його метаболітів. При застосуванні з езомепразолом дозу цилостазолу слід зменшити зі 100 мг двічі на день до 50 мг двічі на день.

Зберігання

Зберігати препарати в сухому місці, при температурі не нижче 30 °С, уникаючи світла.

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.