دواء إيزوميبرازول 40-MV USP لعلاج الارتجاع المعدي المريئي والمريء والقرحة الهضمية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	40 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى عقار إيزوميبرازول 40-MV في الحالات التالية:

متلازمة الجزر المعدي المريئي. ستيرويد. الدواء لديه تقارب محدد لـ H+/K+-Aatpase (مضخة البروتون) في خلايا الغشاء المخاطي في المعدة. يتحكم هذا الإنزيم في المرحلة النهائية من عملية إفراز حمض المعدة، لذلك يثبط إيزوميبرازول 40-MV كلاً من إفراز الحمض الأساسي وأي تحفيز.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة. يزداد التوافر الحيوي للإيزوميبرازول تبعاً للجرعة وعند تكرار استخدامه، حيث يصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملغ و89% عند تناول جرعة 40 ملغ. الطعام يبطئ ويقلل الامتصاص، المساحة تحت المنحنى (AUC) بعد تناول جرعة واحدة 40 مجم في الوجبات مقارنة بالجوع تنخفض من 33 - 53٪. لذا اشرب إيزوميبرازول قبل الأكل بساعة.

التوزيع:

حوالي 97% من إيزوميبرازول يرتبط ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب إيزوميبرازول على نطاق واسع في الكبد عن طريق نظام السيتوكروم P450 ISOENZYM CYP2C19 إلى مشتقات هيدروكسي وديميثيل غير منشطة. ويتم تحويل الباقي من خلال الإنزيم CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند الاستخدام المتكرر، قد يكون الأيض الأولي من خلال الكبد وتصفية الدواء بسبب تثبيط ISOENZYM CYP2C19. ومع ذلك، لا توجد ظاهرة متراكمة عند استخدامها مرة واحدة في اليوم. في بعض الآسيويين (15-20٪) بسبب نقص ISOENZYMYMYMYM الوراثي، يؤدي إلى تباطؤ عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول، مما يؤدي إلى زيادة في المساحة تحت المنحنى مرتين مقارنة بالأشخاص الذين لديهم ما يكفي من الإنزيمات.

العصر:

تبلغ مدة التخلص من مخلفات إيزوميبرازول حوالي 1 - 1.5 ساعة، ويتم التخلص من حوالي 80% من الجرعات الفموية على شكل مستقلبات غير نشطة في البول، ويتم إخراج الباقي عن طريق البراز. يتم إخراج أقل من 1% من الأم عن طريق البول. في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، تكون قيمة AUC أعلى بمقدار 2-3 مرات من تلك الموجودة في الأشخاص الذين يتمتعون بوظائف الكبد الطبيعية، لذلك يجب عليهم تقليل الجرعة لهذه الكائنات ويجب ألا يستخدموا أكثر من 20 ملغ يوميًا.

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

قبل اتخاذ دواء إيزوميبرازول 40-MV USP لعلاج الارتجاع المعدي المريئي والمريء والقرحة الهضمية (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تناول أقراص إيزوميبرازول 40-MV كاملةً، ولا تمضغ أو تطحن البذور الدقيقة. اشربه قبل الوجبات (ويفضل قبل الإفطار).

الجرعة

الجرعة ومدة الاستخدام لكل حالة محددة حسب وصف الطبيب المعالج. الجرعة المعتادة هي كما يلي:

الجرعة للبالغين فوق 18 سنة:

متلازمة المريء - المريء: جرعة مرض الجزر المعدي المريئي مع تآكل المريء هي 40 ملغ × 1 مرة / يوم، تستخدم لمدة 4 أسابيع ويمكن أن تستمر لمدة 4 أسابيع إذا لم يشفى المريض بعد 4 أسابيع من العلاج.

في حالة المداومة أو الأمراض دون أعراض تآكل المريء، جرعة يومية 20 ملغ.

المعدة - قرحة الاثني عشر مصابة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري: في العلاج الثلاثي المقترن بالأموكسيسيلين والكلاريثروميسين، الجرعة الشائعة هي 20 مجم إيزوميبرازول × مرتين في اليوم لمدة 7 أيام أو إيزوميبرازول 40 مجم × مرة واحدة في اليوم لمدة 10 أيام.

العلاج التقرحي للأدوية المضادة للالتهاب غير الستيروئيدية: 20 مجم × مرة واحدة في اليوم لمدة 4-8 أسابيع. الوقاية من القرحة عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: 20 ملغ × 1 مرة/يوم.

علاج متلازمة زولينجر إليسون: 40 ملغ × مرتين في اليوم. تم تصحيحه سريريا. عادةً ما يتحكم المرضى في المرض بجرعة 80-160 ملغم/يوم، مقسمة على مرتين.

مرضى الفشل الكبدي: لا تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط. يجب ألا تزيد جرعة إيزوميبرازول للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد عن 20 ملغ/يوم.

مرضى الفشل الكلوي: لا حاجة لتعديل الجرعة بالنسبة لمرضى القصور الكلوي. ومع ذلك، لا توجد بيانات حول سلامة الأدوية على المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد، لذلك لا يستخدمون الأدوية على هذه المجموعة.

كبار السن: لا حاجة لتعديل الجرعة بالنسبة لكبار السن.

الأطفال من 12 إلى 18 سنة: علاج متلازمة الارتجاع المعدي المريئي: 40 ملغ إيزوميبرازول × مرة واحدة في اليوم لمدة 4 أسابيع. يوصى بإجراء علاج إضافي لمدة 4 أسابيع لمرضى التهاب المريء غير المعالجين أو المرضى الذين يعانون من أعراض مستمرة.

الأطفال أقل من 12 عامًا: لا ينبغي استخدام إيزوميبرازول في الأطفال أقل من 12 عامًا لعدم وجود بيانات سريرية.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا يوجد حاليا أي ترياق محدد، في حالة تناول جرعة زائدة يجب علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة. والنزيف ليس له تأثير القضاء على المخدرات.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام أدوية إيزوميبرازول 40-MV غالبًا ما تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

عادي، ADR> 1/100

جهازي: الصداع، والدوخة، والجلد الزائد.

الجسم: التعب، والأرق، والنعاس، والطفح الجلدي، والحكة، وتشوش الحس.

الاضطرابات البصرية.

الجسم: حمى، عرق، وذمة محيطية، حساسية للضوء، تساقط الشعر، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الشرى، الوذمة الوعائية، تشنج قصبي، صدمة الحساسية). كوبري. الخلالي.

يجب إيقاف الدواء عندما يكون هناك مظهر شديد من التفاعلات العكسية للدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال إيزوميبرازول 40-MV في الحالات التالية:

فرط الحساسية للإيزوميبرازول أو بينيميدازول أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدامه

قبل تناول مثبطات مضخة البروتون، من الضروري استبعاد احتمالية الإصابة بسرطان المعدة لأن الدواء يمكن أن يغطي الأعراض، ويبطئ تشخيص السرطان.

كن حذرًا عند استخدامه لدى الأشخاص المصابين بأمراض الكبد أو الحوامل أو المرضعات.

يمكن أن يسبب استخدام إيكوميبرازول لفترة طويلة ضمور المعدة أو زيادة خطر الإصابة بالعدوى (مثل الالتهاب الرئوي في المجتمع).

قد يزيد من خطر الإصابة بالإسهال بسبب المطثية العسيرة عند استخدام مثبطات مضخة البروتون.

عند استخدام مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية وطويلة (أكثر من سنة)، قد يزيد ذلك من خطر الإصابة بكسور الحوض أو الرسغ أو العمود الفقري بسبب هشاشة العظام. لم يتم تفسير آلية هذه الظاهرة، ولكن قد يكون ذلك بسبب انخفاض امتصاص الكالسيوم غير المخفف بسبب نقص السكر في الدم في درجة الحموضة في المعدة. تعمل التوصية بأقل جرعة في أقصر وقت ممكن، وهي مناسبة للحالة السريرية. يجب على المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام استخدام ما يكفي من الكالسيوم وفيتامين د، وتقييم حالة العظام واتباع تعليمات خبراء الصحة.

نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم (مع أو بدون أعراض) في المرضى الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون لفترة طويلة (3 أشهر على الأقل أو في معظم الحالات التي تستمر لأكثر من عام واحد).

قد يقلل إيزوميبرازول من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض إفراز حمض المعدة. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار بعناية عند المرضى الذين يعانون من انخفاض احتياطيات فيتامين ب 12 أو عوامل الخطر لتقليل امتصاص فيتامين ب 12 عند العلاج على المدى الطويل.

يؤثر على الاختبارات المعملية: زيادة مستوى الكروموجرافين A (CGA) قد يؤثر على اختبار أورام الأعصاب الصماء. لتجنب هذا التأثير، يجب إيقاف إيزوميبرازول لمدة خمسة أيام على الأقل قبل CGA. إذا لم تعد تركيزات CGA وGastrin إلى المستوى المرجعي بعد القياس الأولي، فيجب تكرار القياس بعد 14 يومًا من التوقف عن علاج مثبطات مضخة البروتون.

نظرًا لاحتواء مكون البذور الدقيقة على السكروز، لا ينبغي تناول المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز، أو سوء إيجابية الجلوكوز والجلاكتوز.

يجب الحذر عند استخدامه لمرضى السكري.

تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات

بعض حالات الدوخة والصداع والدوخة عند استخدام إيزوميبرازول، لذلك يجب الحذر من تناول الدواء أثناء القيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

استخدام الأدوية للنساء الحوامل

لا يؤثر الدواء على نمو الأجنة عند الإنسان والحيوان، ولكن يجب استخدامه للنساء الحوامل فقط عند الضرورة.

استخدام الدواء للنساء المرضعات

نظرًا لعدم وجود بيانات كافية عن إفراز حليب الثدي وتأثير الدواء على الطفل، فلا ينصح باستخدام إيزوميبرازول في حالة الرضاعة الطبيعية. وفي حالة تناول الدواء يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يثبط إيزوميبرازول إفراز الحمض، ويزيد من درجة الحموضة في المعدة، لذلك يمكن أن يؤثر الدواء على التوافر الحيوي لبعض أدوية الامتصاص المعتمدة على درجة الحموضة مثل الكيتوكونازول، والديجوكسين، وملح الحديد.

الاستخدام المتزامن للإيكوميبرازول وكلاريثروميسين وأموكسيسيلين يزيد من تركيز إيكوميبرازول و14-هيدروكسي كلاريثروميسين في الدم.

يتفاعل إيزوميبرازول مع الحرائك الدوائية الديناميكية مع الأدوية الأيضية بواسطة نظام إنزيم السيتوكروم P450 P450 إيزوزيم CYP2C19 في الكبد. استخدم في نفس الوقت 30 ملغ من إيزوميبرازول وديازيبام، مما يقلل من تصفية الديازيبام بنسبة 45%.

قد يزيد إيزوميبرازول من تركيز الساكوينافير في الدم ويقلل من تركيز نلفينافير وأتازانافير من خلال آلية غير واضحة. ولذلك، فمن المستحسن النظر في تقليل جرعة الساكوينافير عند استخدامه مع إيزوميبرازول لتجنب الآثار غير المرغوب فيها للساكوينافير.

يقلل إيزوميبرازول من نشاط الإنزيمات الأيضية لكلوبيدوجريل إلى شكل نشط، وبالتالي يقلل من نشاط كلوبيدوجريل، لذلك يوصى باستخدام مزيج هذين الدواءين فقط عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا.

يزيد إيزوميبرازول من تركيز سيلوستازول ومستقلباته. يجب تخفيض جرعة سيلوستازول من 100 ملغ مرتين يومياً إلى 50 ملغ مرتين يومياً عند استخدامه مع إيزوميبرازول.

الميثوتريكسات: عند استخدامه مع مثبطات مضخة البروتون، تم الإبلاغ عن مستويات الميثوتريكسات في بعض المرضى. ومن الضروري التفكير في استخدام جرعة عالية من الميثوتريكسيت مع الإيسوميبرازول.

تاكروليموس: عند استخدامه في نفس الوقت مع إيزوميبرازول يؤدي إلى زيادة تركيز تاكروليموس. مراقبة صارمة لتركيز التاكروليموس وكذلك وظيفة الكلى (تصفية الكرياتينين) وضبط جرعة التاكروليموس إذا لزم الأمر.

الوارفارين: استخدم في نفس الوقت 40 ملغ من إيزوميبرازول للمرضى الذين عولجوا بالوارفارين في تجربة سريرية أظهرت أن وقت تخثر الدم يقع ضمن نطاق القبول. ومع ذلك، في بعض الحالات، تم الإبلاغ عن ارتفاع مؤشر Inr السريري أثناء العلاج المتزامن. يوصى بالمراقبة الدقيقة في البداية والانتهاء من العلاج المتزامن للإيكوميبرازول مع الوارفارين أو مشتقات الكومارين الأخرى.

الفينيتوين: استخدم في نفس الوقت 40 ملجم من إيزوميبرازول، مما يؤدي إلى زيادة تركيز الفينيتوين في البلازما بنسبة 13% لدى مرضى الصرع. يوصى بمراقبة تركيزات الفينيتوين في البلازما عن كثب عند العلاج بالإيسوميبرازول.

مثبطات CYP2C19 و/أو CYP3A4: يتم استقلاب إيزوميبرازول بواسطة CYP2C19 وCYP3A4. أدى الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول مع مثبط CYP3A4 (مثل كلاريثروميسين) إلى مضاعفة مؤشر المساحة تحت المنحنى للإيزوميبرازول. الاستخدام المتزامن لإيزوميبرازول مع مثبط اصطناعي لـ CYP2C19 وCYP3A4 يمكن أن يؤدي إلى أكثر من ضعف تركيز إيزوميبرازول.

أدوية تحريض CYP2C19 و/أو CYP3A4: الأدوية التحريضية CYP2C19 أو CYP3A4 أو كليهما (مثل ريفامبيسين) يمكن أن تؤدي إلى انخفاض التركيز في مصل إيزوميبرازول عن طريق زيادة إيزوميبرازول. التمثيل الغذائي.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.