에소메프라졸 40-MV USP 위식도역류치료제, 식도, 위장궤양 치료제 (3수포×10정)

약동학

흡수:

에소메프라졸은 마신 후 빠르게 흡수되며, 1~2시간 후에 혈장 농도가 최고치에 도달합니다. 에소메프라졸의 생체이용률은 용량에 따라 증가하며 반복 사용 시 20mg 복용 시 약 68%, 40mg 복용 시 약 89%에 이른다. 음식은 흡수 속도를 늦추고 감소시키며, 공복과 비교하여 식사 시 40mg의 단일 용량을 복용한 후 곡선 아래 면적(AUC)이 33~53% 감소합니다. 그러니 식사 1시간 전에 에소메프라졸을 드세요.

배포:

에소메프라졸의 약 97%는 혈장 단백질과 결합합니다.

신진대사:

에소메프라졸은 사이토크롬 P450 ISOENZYM CYP2C19 시스템에 의해 간에서 활성화되지 않은 하이드록시 및 데메틸 유도체로 광범위하게 대사됩니다. 나머지는 isenzyme CYP3A4를 통해 Esomeprazol Sulfon으로 전환됩니다. 반복적으로 사용하는 경우 간을 통한 초기 대사 및 약물 제거는 ISOENZYM CYP2C19의 억제로 인해 발생할 수 있습니다. 그러나 1일 1회 사용시 누적현상은 없습니다. 일부 아시아인(15-20%)에서는 유전적 ISOENZYMYMYMYM 부족으로 인해 에소메프라졸의 대사가 느려지고, 결과적으로 효소가 충분한 사람들에 비해 AUC가 2배 증가합니다.

시대:

에소메프라졸의 폐기물 판매 시간은 약 1~1.5시간으로 경구 투여량의 약 80%가 비활성 대사체 형태로 소변을 통해 제거되고 나머지는 대변을 통해 배설됩니다. 산모의 1% 미만이 소변으로 배설됩니다. 중증 간부전이 있는 사람의 경우 AUC 값은 정상 간 기능을 가진 사람에 비해 2~3배 높으므로 이러한 대상에 대해서는 복용량을 줄여야 하며 하루 20mg 이상 사용해서는 안 됩니다.

18세 미만의 사람들을 대상으로 한 약동학은 연구되지 않았습니다.

사용 시 주의하십시오.

양성자 펌프 억제제를 복용하기 전에 해당 약물이 증상을 커버할 수 있으므로 위암 가능성을 제거하고 암 진단을 늦출 필요가 있습니다.

간 질환이 있는 사람, 임신 중이거나 수유 중인 사람에게 사용 시 주의하십시오. 에코메프라졸을 장기간 사용하면

위축증이 발생하거나 감염 위험(예: 지역사회 폐렴)이 증가할 수 있습니다.

양성자 펌프 억제제를 사용하면 Clostridium difficile로 인한 설사 위험이 증가할 수 있습니다.

프로톤 펌프 억제제를 사용하는 경우, 특히 고용량 및 장기간(1년 이상) 복용하는 경우 골다공증으로 인한 골반 골절, 손목 또는 척추 골절 위험이 증가할 수 있습니다. 이 현상의 메커니즘은 아직 설명되지 않았으나, 위 pH 저혈당증으로 인해 칼슘 흡수가 감소했기 때문일 수 있습니다. 최저 복용량 권장 사항은 임상 상태에 적합한 가능한 가장 짧은 시간에 작동합니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 충분한 칼슘과 비타민 D를 섭취하고, 뼈 상태를 평가하고, 건강 전문가의 지시를 따라야 합니다.

장기간 양성자 펌프 억제제(최소 3개월 또는 대부분의 경우 1년 이상 지속)를 사용하는 환자에서는 저혈압(증상이 있거나 없음)이 거의 발생하지 않습니다.

에소메프라졸은 위산 분비 감소로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 비타민 B12 보유량이 감소했거나 장기간 치료 시 비타민 B12 흡수를 감소시키는 위험 요인이 있는 환자의 경우 이는 주의 깊게 고려해야 합니다.

실험실 검사에 영향을 미칩니다: 크로모그라핀 A(CGA) 수치가 증가하면 내분비 신경 종양 검사에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 영향을 피하기 위해 Esomeprazol은 CGA 전 최소 5일 동안 중단되어야 합니다. 최초 측정 후 CGA 및 가스트린 농도가 참고치로 회복되지 않는 경우에는 프로톤펌프억제제 투여를 중단한 후 14일 후에 측정을 반복해야 한다.

자당을 함유한 미세종자성분으로 인해 갈락토오스 내성이 있는 희귀 유전질환, 양성 포도당-갈락토오스 환자는 복용하지 말아야 한다.

당뇨병 환자에게 사용할 때는 주의하세요.

약물이 운전 및 기계조작에 미치는 영향

에소메프라졸을 투여 시 현기증, 두통, 현기증 등이 나타날 수 있으므로 운전 또는 기계조작 시에는 약물을 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유기 여성을 위한 약물 사용

임산부를 위한 약물 사용

이 약물은 사람과 동물의 태아 발달에 영향을 미치지 않지만 필요한 경우 임산부에게만 사용해야 합니다.

모유 수유 여성을 위한 약 사용

모유 배설 및 약물이 아기에게 미치는 영향에 대한 자료가 충분하지 않으므로 수유 중인 경우 에소메프라졸을 사용하는 것은 바람직하지 않습니다. 약을 복용하는 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

약물 상호 작용

에소메프라졸은 위산 분비를 억제하고 위 pH를 증가시키므로 약물은 케토코나졸, 디곡신, 철염과 같은 일부 pH 의존성 흡수 약물의 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다.

에코메프라졸, 클라리스로마이신 및 아목시실린을 동시에 사용하면 혈중 에코메프라졸과 14-하이드록시클라리스로마이신의 농도가 증가합니다.

에소메프라졸은 간에서 시토크롬 P450 효소 시스템 P450 동종효소 CYP2C19에 의해 대사 약물과 동적 약동학으로 상호 작용합니다. 30mg을 동시에 사용합니다. 에소메프라졸과 디아제팜은 디아제팜의 청소율을 45% 감소시킵니다.

에소메프라졸은 불분명한 메커니즘을 통해 사퀴나비르의 혈중 농도를 증가시키고 넬피나비르 및 아타자나비르의 농도를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 사퀴나비르의 원하지 않는 효과를 피하기 위해 에소메프라졸과 병용 시 사퀴나비르의 용량을 줄이는 것을 고려하는 것이 바람직하다.

에소메프라졸은 클로피도그렐 대사효소의 활성을 활성형으로 감소시켜 클로피도그렐의 활성을 감소시키므로 꼭 필요한 경우에만 이 두 약물의 병용투여를 권장한다.

에소메프라졸은 실로스타졸과 그 대사산물의 농도를 증가시킵니다. 에소메프라졸과 병용 시 실로스타졸 용량을 100mg 1일 2회에서 50mg 1일 2회로 줄여야 합니다.

메토트렉세이트: PPI와 함께 사용할 경우 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 보고되었습니다. 에소메프라졸과 함께 고용량 메토트렉세이트 사용을 고려할 필요가 있습니다.

타크로리무스: 에소메프라졸과 동시에 사용하면 타크로리무스의 농도가 증가합니다. 타크로리무스 농도와 신장 기능(크레아티닌 청소율)을 엄격하게 모니터링하고 필요한 경우 타크로리무스 용량을 조정합니다.

와파린: 혈액 응고 시간이 허용 범위 내에 있음을 보여주는 임상 시험에서 와파린으로 치료받은 환자에게 에소메프라졸 40mg을 동시에 사용하십시오. 그러나 일부 경우에는 동시 치료 시 고층 Inr 임상지수가 보고되는 경우도 있다. 에코메프라졸과 와파린 또는 다른 쿠마린 유도체와의 동시 치료는 처음부터 면밀히 모니터링하고 마무리하는 것이 좋습니다.

페니토인: 에소메프라졸 40mg을 동시에 사용하면 간질 환자의 페니토인 혈장 농도가 13% 증가합니다. 에소메프라졸로 치료할 때 혈장 내 페니토인 농도를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

CYP2C19 및/또는 CYP3A4 억제제: 에소메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 에소메프라졸과 CYP3A4 억제제(예: 클라리스로마이신)를 병용하면 에소메프라졸의 AUC 지수가 두 배로 증가했습니다. 에소메프라졸과 CYP2C19 및 CYP3A4의 합성 억제제를 병용하면 에소메프라졸의 농도가 두 배 이상 증가할 수 있습니다.

CYP2C19 및/또는 CYP3A4 유도 약물: CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 약물(예: 리팜피신)은 에소메프라졸의 농도를 증가시켜 에소메프라졸 혈청 농도를 감소시킬 수 있습니다. 에소메프라졸 대사.