Esomeprazol 40 TV.Pharm Pengobatan sakit maag, refluks gastroesophageal, esofagus (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Esomeprazol

Komposisi

Thành phần cho 1 viên
Informasi komposisiIsi
Esomeprazol40mg

Kegunaan

indikasi

Obat Esomeprazol 40 diindikasikan dalam kasus berikut:

Dewasa:

  • Penyakit refluks gastroesofageal (GERD):
  • Esofagitis batuflokal. Pylori:
  • Menyembuhkan tukak duodenum dengan Helicobacter pylori. NSAID.
  • Penyakit refluks gastroesofageal (GERD):
  • Antibiotik karena refluks. pylori.

    Kode ATC: A02b C05.

    Esomeprazol adalah isomer S-Omeprazol dan mengurangi ekskresi asam lambung dengan mekanisme kerja khusus. Penghambat spesifik pompa asam di dinding dinding lambung. Kedua jenis isomer R-dan S- dari Omeprazol memiliki efek farmakologis yang serupa.

    Mekanisme efek: Esomeprazol adalah basa lemah, diubah menjadi bentuk aktif dalam lingkungan asam tinggi, penghambat H+/K+ATPASE (pompa proton) di dinding lambung, menonaktifkan sistem enzim ini dan menghambat sekresi asam basa dan sekresi pelepasan asam saat distimulasi.

    Efek farmakologis: Setelah mengonsumsi Esomeprazol 20mg dan 40mg, obat ini efektif setelah 1 jam. Setelah pemberian dosis diulang 20mg 1 kali/hari, selama 5 hari, karena rata-rata asam maksimum setelah stimulasi dengan Pentagastrin menurun sebesar 90% bila diukur pada 6-7 jam setelah minum obat pada hari ke-5.

    Setelah 5 hari penggunaan Esomeprazol 20mg dan 40mg, pH lambung> 4 dipertahankan dalam waktu rata-rata masing-masing 17 jam dan 17 jam dalam 24 jam pada pasien dengan penyakit gastroesophageal reflux. Proporsi pasien yang mempertahankan pH lambung > 4 minimal 8 jam, 12 jam dan 16 jam sesuai dengan Esomeprazol 20mg adalah 76%, 54%, 24%dan 97%, 92%, 56% untuk Esomeprazol 40mg.

    Saat menggunakan AUC sebagai parameter yang mewakili konsentrasi obat dalam plasma, terdapat hubungan antara penghambatan asam dan konsentrasi obat serta waktu kontak.

    Bila menggunakan Esomeprazol 40mg, sekitar 78% pasien esofagitis akibat refluks sembuh setelah 4 minggu dan sekitar 93% sembuh setelah 8 minggu.

    Pengobatan H.pylori selama 1 minggu dengan Esomeprazol 20mg dan antibiotik yang sesuai, membunuh H.pylori, tingkat keberhasilan sekitar 90% pasien.

    Dalam studi klinis ganda acak, pengekangan, pasien endoskopi didiagnosis dengan perdarahan gastrointestinal menurut klasifikasi IA, IB, IIA atau IIB (setara dengan 9%, 43%, 38% dan 10%), secara acak diobati dengan infus Esomeprazol solusi (N = 375) atau plasebo (N = 389).

    Setelah perawatan endoskopi untuk hemostasis, pasien diberi plasebo atau diberikan Esomeprazol 80mg intravena selama 30 menit dan terus ditransfer 8mg per jam, selama 72 jam. Setelah 72 jam, semua pasien dilanjutkan pengobatan dengan 40mg bentuk oral esomeprazol selama 27 hari. Tingkat perdarahan gastrointestinal yang terjadi dalam 3 hari adalah 5,9% pada kelompok pengobatan Esomeprazol dibandingkan dengan kelompok plasebo sebesar 10,3%.

    Setelah 30 hari pengobatan, tingkat perdarahan gastrointestinal pada kelompok pengobatan Esomeprazol adalah 7,7% dibandingkan dengan kelompok plasebo sebesar 13,6%.

    Selama pengobatan, konsentrasi gastrin serum meningkat sesuai dengan penurunan kadar asam lambung. Konsentrasi CGA juga meningkat karena penurunan asam lambung, peningkatan kadar CGA dapat mempengaruhi tes skrining tumor saraf endokrin. Laporan menunjukkan bahwa pengobatan penghambat pompa proton harus dihentikan dari 5 hari hingga 2 minggu sebelum mengukur CGA.

    Setelah pengobatan jangka panjang dengan asam lambung, tercatat sedikit peningkatan pada kista lambung jinak dan dapat pulih jika berhenti minum obat.

    Menurunnya asam lambung karena sebab apapun, termasuk penggunaan obat penghambat pompa proton, meningkatkan jumlah bakteri di saluran pencernaan. Pengobatan dengan inhibitor pompa proton dapat menyebabkan peningkatan risiko infeksi gastrointestinal yang disebabkan oleh Salmonella dan Campylobacter dan Clostridium difficile pada pasien asrama.

    Efek klinis: Dalam dua penelitian yang menggunakan ranitidine sebagai bahan pembanding, Esomeprazol menunjukkan efek yang lebih baik dalam penyembuhan sakit maag pada pasien yang menggunakan NSAID, termasuk NSAID pilihan CDX-2.

    Dalam dua penelitian dengan palsu, Esomeprazol menunjukkan efek yang lebih baik dalam mencegah tukak lambung dan duodenum pada pasien yang menggunakan NSAID (usia > 60 tahun atau riwayat maag), termasuk NSAID pilihan CDX-2.

    Anak-anak: Dalam sebuah penelitian pada pasien dengan refluks gastroesofageal (

    farmakokinetik

    penyerapan: Esomeprazol mudah terurai dalam lingkungan asam dan diminum dalam bentuk tablet di usus. Pengujian invivo telah diubah menjadi isomer r tetapi tidak signifikan. Esomeprazol menyerap dengan cepat setelah diminum, mencapai konsentrasi puncak dalam plasma setelah 1-2 jam. Ketersediaan hayati absolut adalah 64% setelah mengonsumsi Esomeprazol 40mg dan meningkat menjadi 89% setelah dosis diulang. Untuk Esomeprazol 20mg, mutlak bisa 50% dan meningkat menjadi 68% setelah dosis diulang.

    Makanan memperlambat atau mengurangi penyerapan ecomeprazol, namun tidak secara signifikan mempengaruhi efek ecomeprazol terhadap keasaman lambung.

    Distribusi: Volume distribusi yang ditunjuk pada orang sehat adalah sekitar 0,22 liter/kg berat badan. Sekitar 97% Esomeprazol melekat pada protein plasma.

    metabolisme: Obat ini dimetabolisme terutama di hati berkat sistem enzim sitokrom P450. Bagian utama metabolisme Esomeprazol bergantung pada isoenzim polimorfik CYP2C19, menjadi metabolit hidroksi dan desmetil yang tidak lagi aktif, sisanya diubah melalui isenzim CYP3A4 menjadi Esomeprazol Sulphon, zat metabolisme utama dalam plasma.

    Eliminasi: Parameter berikut terutama mencerminkan farmakokinetik pada orang dengan enzim metabolik CYP2C19 yang kuat.

    Total pembersihan plasma adalah sekitar 17 liter/jam setelah dosis tunggal dan sekitar 9 liter/jam setelah dosis diulang. Waktu penjualan plasma sekitar 1,3 jam. Hampir 80% Esomeprazol dieliminasi melalui urin dalam bentuk metabolisme tidak aktif, sisanya dieliminasi melalui feses. Kurang dari 1% obat konstan dieliminasi melalui urin.

    Kelompok mata pelajaran khusus:

    Kelompok metabolisme buruk: sekitar 2,9 ± 1,5% pasien dengan defisiensi enzim CYP2C19 dan disebut kelompok metabolisme buruk. Pada pasien ini, metabolisme Esomeprazol terutama disebabkan oleh enzim CYP3A4. Setelah dosis mengulangi 40mg Esomeprazol, 1 kali/hari, area di bawah kurva rata-rata pada orang dengan metabolisme sekitar 100% lebih rendah daripada kelompok metabolisme kuat. Konsentrasi puncak rata-rata dalam plasma meningkat sekitar 60%. Catatan ini tidak mempengaruhi dosis Esomeprazol.

    Jenis Kelamin: Setelah menggunakan satu-satunya dosis Esomeprazol 40mg, area di bawah kurva rata-rata pada wanita sekitar 30% lebih tinggi dibandingkan pria. Jangan mencatat perbedaan luas area di bawah kurva antara wanita dan pria setelah dosis diulang.

    Gagal hati: Metabolisme esomeprazol mungkin terganggu pada pasien dengan disfungsi hati ringan hingga sedang. Laju metabolisme esomeprazol menurun pada pasien dengan disfungsi hati berat, sehingga menyebabkan penggandaan area di bawah kurva Esomeprazol. Oleh karena itu, jangan overdosis maksimal 20mg Esomeprazol pada pasien dengan gangguan fungsi hati berat. Esomeprazol dan metabolit utamanya cenderung tidak terakumulasi bila digunakan 1 kali/hari.

    Gagal ginjal: Belum ada penelitian pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Kebanyakan obat yang dieliminasi dalam bentuk metabolisme sudah tidak aktif lagi, tidak bertanggung jawab terhadap eliminasi obat dalam bentuk konstan. Metabolisme esomeprazol tidak berubah pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

    Lansia: Metabolisme esomeprazol tidak berubah secara signifikan pada pasien lanjut usia (71-80 tahun).

    Remaja usia 12-18 tahun: Setelah menggunakan dosis berulang Esomeprazol 20mg dan Esomeprazol 40mg, area di bawah kurva AUC dan waktu untuk mencapai konsentrasi obat maksimum dalam plasma serupa dengan orang dewasa pada dosis 20mg dan 40mg.

  • Sebelum mengambil Esomeprazol 40 TV.Pharm Pengobatan sakit maag, refluks gastroesophageal, esofagus (3 lepuh x 10 tablet)

    How to use Take the whole tablet with water. Dosage adults Gastroesophageal reflux disease (GERD): Rodbing esophagitis: Take 1 Esomeprazol 40 tablet, once a day for 4 weeks. Use 4 more weeks when the esophagus has not been healed or in people with chronic symptoms. If the symptoms are not controlled after 4 weeks, patients should be closer to subclinical exploration to determine the diagnosis. Once the symptoms have been controlled, 1 Esomeprazol 20 can be maintained, once a day. In adults can be used in treatment mode when necessary at a dose of 20mg, 1 time/day. In patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) using NSAIDs at risk of developing stomach-colon ulcers, do not recommend control of symptoms by treatment when necessary. Heals a duodenal ulcer contaminated with Helicobacter pylori Prevention of recurrence of stomach ulcers in patients with Helicobacter pylori infected ulcer. Patients need to be treated with anti-inflammatory drugs (NSAID) continuously: Heals stomach ulcers due to NSAID drugs: Normal dose 1 tablet Esomeprazol 20, 1 time/day. Treatment period is 4-8 weeks. Initial dose: Take 1 tablet of Esomeprazol 40, 2 times/day. Then adjust the dose according to the response of each patient and continue treatment as directed. Clinical data shows that most patients are controlled with Esomeprazol dose of 80-160mg/day. When the daily dose is greater than 80mg, the dose should be divided 2 times/day. Special subjects People with renal failure: No need to adjust the dose in people with renal failure. Due to less experience in using drugs in patients with severe renal impairment, caution should be careful with these patients (see pharmacokinetic properties). People with liver failure: No dose adjustment in patients with liver damage from mild to medium. In patients with severe liver failure, maximum overdose should not be used as 1 tablet Esomeprazol 20. Elderly: No need to adjust the dose in the elderly. Children aged 12 years and older: Gastroesophageal reflux disease (GERD): Rodbating esophagitis: 1 tablet Esomeprazol 40, 1 time/day, drink for 4 weeks. Use 4 more weeks when the esophagus has not been healed or in people with chronic symptoms. If the symptoms are not controlled after 4 weeks, patients should carefully explore subclinical to determine the diagnosis. Once the symptoms have been controlled, 1 tablet of Esomeprazol 20, once a day. The treatment process should be monitored by medical experts. The suggested dose is: weight dose Week. What to do when using overdose? Symptoms described when using 280mg dose are symptoms on the gastrointestinal tract and fatigue. The 80mg single dose is still safe to use. How to handle overdose: There is no specific antidote, mainly treating symptoms and support. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

    Efek samping

    When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: The common harmful reaction is headache, abdominal pain, diarrhea and nausea have been reported in clinical trials and monitoring after the drug is on the market. Safety characteristics are similar to each other among drug forms, indications, age groups and patients. There is no reaction related to the dose. The harmful reactions of the drug are statistically used by frequency and organ systems. The frequency is ranked according to the level of the following convention: Very common (ADR ≥ 1/10), common (1/100

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Kontraindikasi Esomeprazol 40 dalam kasus berikut:

  • Pasien dengan hipersensitivitas terhadap bahan aktif Esomeprazol, turunan benzimidazol atau bahan apa pun dalam obat.

    Berhati-hatilah saat menggunakan

    Silakan lihat informasi lebih lanjut tentang obat pada lembar petunjuk penggunaan obat yang terlampir.

    Perlu sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

    Bila ada gejala yang mengkhawatirkan (seperti penurunan berat badan yang signifikan, muntah berulang, kesulitan menelan, muntah darah atau buang air besar berwarna hitam) dan bila dicurigai atau tukak lambung, hilangkan penyakit ganas karena pengobatan Esomeprazol dapat mengurangi gejala dan menunda diagnosis.

    Pengobatan jangka panjang: Lebih dari setahun, harus dipantau secara teratur.

    Menurut cara pengobatan bila diperlukan: Hubungi dokter Anda (atau staf medis) jika Anda melihat gejala yang berubah.

    Hancurkan Helicobacter pylori: Ketika Esomeprazol diindikasikan untuk membunuh Helicobacter pylori, interaksi dapat terjadi dengan 3 rejimen pengobatan obat. Klaritromisin adalah penghambat CYP3A4 yang kuat, jadi disarankan untuk mempertimbangkan kontraindikasi dan interaksi dengan Klaritromisin saat menggunakan 3 rejimen pengobatan obat pada pasien yang menggunakan obat lain yang dimetabolisme melalui CYP3A4 sebagai Cisaprid.

    Infeksi gastrointestinal: Inhibitor pompa proton mungkin sedikit meningkatkan risiko infeksi saluran cerna yang disebabkan oleh Salmonella dan Campylobacter. Penyerapan vitamin B12: Esomeprazol dan juga semua lainnya antasida, yang dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 karena pengurangan atau kekurangan asam klorida. Pengobatan harus dipertimbangkan pada pasien dengan berat badan ringan atau memiliki faktor risiko penurunan penyerapan vitamin B12 bila pengobatan jangka panjang.

    Kekurangan magnesia darah: Beberapa kasus magnesia darah parah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan penghambat pompa proton seperti Esomeprazol selama minimal 3 bulan dan sebagian besar kasus setelah pengobatan 1 tahun. Manifestasi magnesium darah yang serius seperti kelelahan, kekejangan otot, delirium, kejang, pusing, aritmia dapat terjadi namun dimulai secara diam-diam dan diabaikan. Kebanyakan pasien, kekurangan magnesium darah membaik setelah suplementasi magnesi dan berhenti menggunakan penghambat pompa proton.

    Untuk pasien yang memerlukan pengobatan jangka panjang atau penggunaan simultan penghambat pompa proton dengan digoksin atau obat yang menyebabkan magnesium darah (seperti diuretik), sebaiknya mempertimbangkan untuk mengukur kadar darah dalam darah sebelum memulai pengobatan dengan penghambat pompa proton dan pengujian berkala selama pengobatan.

    Risiko patah tulang: Penggunaan penghambat pompa proton, terutama bila dosisnya tinggi dan dalam jangka waktu lama (> 1 tahun), dapat meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan tulang punggung, terutama terjadi pada pasien lanjut usia atau bila terdapat faktor risiko lain. Studi observasi menunjukkan bahwa penghambat pompa proton meningkatkan risiko patah tulang sebesar 10-40%. Sebagian dari peningkatan ini mungkin disebabkan oleh faktor risiko lain. Pasien yang berisiko terkena osteoporosis harus diberi suplemen vitamin D dan kalsium.

    Jual lesi kulit lupus (SCLE): Inhibitor pompa proton kurang dikaitkan dengan kasus lesi kulit lupus semi eksponen. Jika terjadi kerusakan terutama pada kulit yang terpapar sinar matahari dan disertai nyeri sendi, temui dokter atau tenaga medis untuk mempertimbangkan penghentian Esomeprazol.

    Koordinasikan dengan obat lain: Tidak boleh menggunakan Esomeprazol bersamaan dengan Atazanavir (lihat interaksi obat). Jika diperlukan kombinasi Atazanavir dengan penghambat pompa proton, pantau secara klinis dengan cermat saat berkoordinasi dengan peningkatan dosis Atazanavir menjadi 400mg, dengan Ritonavir menjadi 100mg; Esomeprazol 20mg tidak boleh digunakan secara overdosis.

    Esomeprazol adalah penghambat CYP2C19, ketika memulai atau mengakhiri pengobatan dengan Esomeprazol, risiko interaksi obat dengan obat metabolik harus dipertimbangkan untuk CYP2C19. Dalam interaksi yang diamati antara Clopidogrel dan Esomeprazol (lihat interaksi obat). Keterlibatan klinis dari interaksi ini belum ditentukan. Perlu hati-hati, tidak disarankan menggunakan Esomeprazol dan Clopidogrel secara bersamaan.

    Bila diperlukan, Esomeprazol diperlukan dalam pengobatan, disarankan untuk mempertimbangkan kemampuan berinteraksi dengan obat lain berdasarkan osilasi konsentrasi Esomeprazol dalam plasma (lihat interaksi obat).

    Interaksi dengan tes: Peningkatan kadar chromographin A (CGA), yang dapat mempengaruhi tes skrining saraf endokrin. Untuk menghindari efek ini, disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan Esomeprazol setidaknya 5 hari sebelum mengukur CGA (lihat bagian farmakologis).

    Jika kadar CGA dan Gastrin tidak berada pada batas normal setelah tes pertama, ulangi tes 14 hari setelah menghentikan pengobatan dengan penghambat pompa proton.

    Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Esomeprazole memiliki sedikit efek pada mengemudi dan mengoperasikan mesin. Efek sampingnya antara lain pusing (jarang) dan penglihatan kabur (jarang) (lihat efek obat yang tidak diinginkan). Jika reaksi ini terjadi, pasien sebaiknya tidak mengemudi atau menggunakan mesin.

    Penggunaan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

    Penggunaan obat untuk wanita hamil: Tidak cukup data klinis pada wanita hamil. Saat menggunakan campuran polimorfik rasemat omeprazol, banyak ibu hamil yang menggunakan obat yang tidak menyebabkan cacat dan toksisitas pada janin. Studi yang menggunakan Esomeprazol pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung terhadap perkembangan embrio janin. Penelitian pada hewan dengan campuran rasemat juga memberikan hasil serupa. Harus hati-hati bila diindikasikan untuk wanita hamil.

    Gunakan obat untuk wanita menyusui: Tidak diketahui apakah esomeprazol diekskresikan melalui ASI atau tidak. Tidak cukup informasi mengenai pengaruh Esomeprazol pada anak baru lahir/anak kecil. Esomeprazol tidak boleh digunakan saat menyusui.

    Interaksi obat

    Interaksi obat:

    Efek esomeprazol terhadap farmakokinetik obat lain:

    Inhibitor protease: Omeprazol telah dilaporkan berinteraksi dengan beberapa protease inhibitor. Tidak jelas kepentingan klinis dan mekanisme kerja dari interaksi yang tercatat. Peningkatan pH lambung selama pengobatan dengan omeprazol dapat menyebabkan perubahan penyerapan protease inhibitor. Mekanisme interaktif lainnya dapat terjadi melalui penghambatan enzim CYP2C19.

    Untuk Atazanavir dan Nelfinavir: Telah dilaporkan adanya penurunan konsentrasi obat dalam serum bila digunakan dengan omeprazol. Rekomendasi tidak boleh digunakan secara bersamaan.

    Penggunaan simultan Omeprazol 40mg, 1 kali/hari dengan Atazanavir 300mg/ritonavir 100mg, pada sukarelawan sehat, secara signifikan mengurangi efek Atazanavir (pengurangan AUC, CMAX, Cmin tersisa sekitar 75%). Meningkatkan dosis Atazanavir menjadi 400mg tidak mengkompensasi efek omeprazol terhadap efek Atazanavir. Penggunaan simultan Omeprazol 20mg, 1 kali/hari dengan Atazanavir 400mg/Ritonavir 100mg, pada sukarelawan sehat, mengurangi sekitar 30% efek Atazanavir jika dibandingkan dengan efek Atazanavir 300mg/Ritonavir 100mg, 1 kali/hari.

    Gunakan kombinasi omeprazol 40mg, 1 kali/hari mengurangi nilai rata-rata AUC, CMAX, CMIN Nelfinavir sebesar 36-39% dan menurunkan sekitar 75-92% dari nilai rata-rata AUC, CMAX, CMIN metabolit aktif yang memiliki efek wajar M8.

    Karena sifat farmakokinetik dan farmakokinetik Omeprazol dan Esomeprazol serupa, sebaiknya Esomeprazol tidak digunakan bersamaan dengan Atazanavir dan tidak boleh digunakan bersamaan Esomeprazol dengan nelfinavir (lihat bagian sebaliknya).

    Untuk Saquinavir (digunakan bersamaan dengan ritonavir) meningkatkan konsentrasi serum (80-100%) bila digunakan bersamaan dengan (omeprazol 40mg 1 kali/hari). Pengobatan dengan omeprazol 20mg, 1 kali/hari, tidak mempengaruhi efek Darunavir (bila digunakan bersamaan dengan Ritonavir) dan Amprenavir (bila digunakan bersamaan dengan Ritonavir). Pengobatan dengan Esomeprazol 20mg, 1 kali/hari, tidak mempengaruhi efek Amprenavir (baik menggunakan Ritonavir secara bersamaan atau tidak). Pengobatan dengan omeprazol 40mg, 1 kali/hari, tidak mempengaruhi efek Lopinavir (digunakan bersamaan dengan Ritonavir).

    Metotreksat: Bila digunakan dengan penghambat pompa proton, konsentrasi metotreksat dilaporkan meningkat pada beberapa pasien. Saat menggunakan metotreksat dosis tinggi, dianjurkan untuk menghentikan sementara Esomeprazol.

    tacrolimus: digunakan bersamaan dengan esomeprazol dilaporkan meningkatkan konsentrasi tacrolimus dalam serum. Konsentrasi tacrolimus harus dipantau secara ketat serta fungsi ginjal (klirens kreatinin).

    Obat diserap tergantung pada pH

    Menghambat sekresi asam lambung selama pengobatan dengan ecomeprazol dan penghambat pompa proton lainnya dapat menurunkan atau meningkatkan penyerapan obat dengan mekanisme penyerapan tergantung pada pH lambung. Penyerapan obat-obatan seperti ketoconazole, otraconazole dan erlotinib dapat menurun dan penyerapan digoxin dapat meningkat bila diobati dengan ecomeprazol.

    Pengobatan simultan omeprazol (20mg/hari) dengan digoxin pada sukarelawan sehat, meningkatkan bioavailabilitas 10% Digoxin (hingga 30% pada 2 dari 10 objek penelitian). Toksisitas digoksin jarang dilaporkan. Namun, hati-hati dengan pasien lanjut usia yang diberi Esomeprazol dengan dosis tinggi. Sebaiknya pantau secara rutin bila diobati dengan digoksin.

    Obat metabolik oleh enzim CYP2C19

    Esomeprazol menghambat CYP2C19, enzim utama yang memetabolisme Esomeprazol. Oleh karena itu, bila digunakan dalam kombinasi dengan obat metabolik melalui CYP2C19 seperti diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, fenitoin ..., konsentrasi plasma obat ini mungkin meningkat dan perlu mengurangi dosisnya, terutama bila meresepkan Esomeprazol dalam mode pengobatan bila diperlukan.

    Fenitoin: Terkonsentrasi dengan Esomeprazol 40mg, meningkatkan kadar fenitoin plasma sebesar 13% pada epilepsi pasien. Sebaiknya perlu memantau konsentrasi fenitoin dalam plasma saat diobati dengan esomeprazol atau menghentikan penggunaan esomeprazol.

    Vorikonazol: Omeprazol 40mg, 1 kali/hari, meningkatkan 15% cmax dan 45% AUC Vorikonazol.

    cilostazol: Omeprazol serta Esomeprazol, menghambat CYP2C19. Dosis Omeprazol 40mg untuk sukarelawan sehat dalam studi cross-sectional, meningkat sebesar 18% cmax dan 26% AUC Cilostazol serta peningkatan sebesar 29% cmax dan 69% AUC suatu metabolit metabolik dengan aktivitas Cilostazol.

    Cisaprid : Pada sukarelawan sehat, penggunaan 1 tablet Esomeprazol 40mg secara bersamaan menghasilkan peningkatan AUC sebesar 32% dan waktu penjualan (T1/2) berlangsung 31% namun tidak ada tanda-tanda peningkatan konsentrasi puncak serapan Cisaprid. Perpanjangan interval QT dicatat setelah menggunakan dosis cisaprid tunggal, tidak diperpanjang lagi saat menggunakan Cisaprid dalam kombinasi dengan Esomeprazol (lihat peringatan dan kehati-hatian saat mengonsumsi obat).

    Warfarin: Penggunaan 1 tablet Esomeprazol 40mg secara bersamaan untuk pasien dengan pengobatan Warfarin dalam uji klinis menunjukkan bahwa waktu pembekuan darah berada dalam kisaran yang dapat diterima. Namun, ada beberapa kasus langka yang menunjukkan peningkatan signifikan pada tanda Inr (tes pengujian bekuan darah) yang dilaporkan secara klinis selama pengobatan simultan. Pasien harus dipantau di awal dan akhir pengobatan secara bersamaan Esomeprazol dan Warfarin atau turunan Coumarin lainnya.

    Clopidogrel: Hasil dari objek sehat menunjukkan bahwa interaksi farmakokinetik/farmakokinetik antara clopidogrel (dosis serangan 300mg/dosis pemeliharaan harian 75mg) dan Esomeprazol 40mg (1 kali/hari), hasilnya adalah mengurangi efek metabolisme aktif clopidogrel sekitar 40% dan menyebabkan penurunan kemampuan menghambat trombosit sekitar 14%.

    Dalam penelitian pada orang sehat, Clopidogrel secara simultan penggunaan dengan dosis tetap Esomeprazol 20mg + Aspirin 81mg, mengurangi sekitar 40% metabolit aktif clopidogrel dibandingkan dengan kelompok yang hanya menggunakan clopidogrel. Namun, kadar maksimum penghambat trombosit pada dua kelompok obat clopidogrel dan penggunaan clopidogrel (Esomeprazol + Aspirin) secara bersamaan adalah sama.

    Manifestasi klinis interaksi farmakokinetik/farmakokinetik Esomeprazol pada kejadian kardiovaskular utama dari observasi klinis dan studi penelitian klinis tidak konsisten. Penggunaan tidak lancar Esomeprazol dan Clopidrogel.

    Survei obat tanpa interaksi klinis:

    Amoksisilin dan Quinidine: Esomeprazol tidak mempengaruhi farmakokinetik amoksisilin atau quinidine.

    Naproxen atau Rofecoxib: Penelitian jangka pendek yang mengevaluasi penggunaan Esomeprazol secara bersamaan dengan Naproxen atau Rofecoxib belum mengidentifikasi adanya interaksi farmakokinetik yang terkait secara klinis.

    Pengaruh obat lain terhadap farmakokinetik Esomeprazol:

    Esomeprazol dimetabolisme oleh enzim CYP2C19 dan CYP3A4. Penggunaan Esomeprazol secara bersamaan dan penghambat CYP3A4, Klaritromisin (500mg/2 kali sehari), menghasilkan AUC ganda Esomeprazol. Penggunaan Esomeprazol secara bersamaan dengan inhibitor yang menghambat enzim CYP2C19 dan CYP3A4 dapat meningkatkan lebih dari AUC Esomeprazol.

    Vorikonazol menghambat enzim CYP2C19 dan CYP3A4 sehingga meningkatkan AUC Omeprazol hingga 280%. Biasanya tidak memerlukan penyesuaian dosis pada kedua kasus. Namun, penyesuaian dosis harus dipertimbangkan pada pasien dengan gagal hati parah dan diindikasikan untuk pengobatan jangka panjang.

    Enzim CYP2C19 atau CYP3A4: Obat induksi CYP2C19 atau CYP3A4 atau keduanya (seperti rifampisin dan rumput st.john) dapat menurunkan kadar esomeprazol serum akibat metabolisme Esomeprazol.

    Anak-anak: Pengobatan interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa.

    Kavaleri obat: karena tidak adanya penelitian tentang korelasi obat, tidak mencampurkan obat ini dengan obat lain.

  • Penyimpanan

    Simpan di tempat kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, hindari cahaya.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer