에소메프라졸40TV.Pharm 위궤양, 위식도역류, 식도치료제 (3수포 x 10정)
제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에소메프라졸
성분
Thành phần cho 1 viên| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 에소메프라졸 | 40mg |
용도
적응증
Esomeprazol 40 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
성인:
ATC 코드: A02b C05.
에소메프라졸(Esomeprazol)은 S-오메프라졸(S-Omeprazol) 이성체이며 특수한 작용 메커니즘으로 위산 배설을 감소시킵니다. 위벽에 있는 산성 펌프의 특정 억제제입니다. 오메프라졸의 두 가지 이성질체 R- 및 S-는 유사한 약리학적 효과를 갖습니다.
효과 메커니즘: 에소메프라졸은 약염기로서 높은 산성 환경에서 활성 형태로 전환되고, 위벽에서 H+/K+ATPASE 억제제(양성자 펌프)로 전환되어 이 효소 시스템을 비활성화하고 자극 시 염기성 산 분비와 위산 분비를 억제합니다.
약리효과 : 에소메프라졸 20mg, 40mg 복용 후 1시간 후에 약의 효과가 나타납니다. 5일간 20mg을 1일 1회 반복복용한 결과, 펜타가스트린 자극 후 평균 최대산도가 5일째 복용 후 6~7시간에 측정했을 때 90% 감소하였습니다.
위식도역류질환 환자에서 에소메프라졸 20mg과 40mg을 5일간 복용한 후 위 내 pH는 24시간 중 각각 17시간, 17시간 평균 시간>4 이내로 유지됐다. 에소메프라졸 20mg에 해당하는 최소 8시간, 12시간, 16시간 동안 위 pH>4를 유지하는 환자의 비율은 에소메프라졸 40mg에 대해 76%, 54%, 24%, 에소메프라졸 40mg에 대해 97%, 92%, 56%이다.
혈장 내 약물 농도를 나타내는 매개변수로 AUC를 사용하는 경우 산성 억제와 약물 농도 및 접촉 시간 사이에는 관계가 있습니다.
에소메프라졸 40mg 투여 시 역류로 인한 식도염 환자의 약 78%가 4주 후에 치유되고, 약 93%가 8주 후에 치유된다.
에소메프라졸 20mg과 적절한 항생제로 1주일 동안 H.pylori를 치료한 결과 H.pylori가 사멸되었으며 환자의 성공률은 약 90%였습니다.
무작위 이중 임상 연구에서 구속 내시경 환자는 IA, IB, IIA 또는 IIB 분류에 따라 위장관 출혈로 진단되었습니다(9%, 43%, 38% 및 10%에 해당). 에소메프라졸 주입 용액(N = 375) 또는 위약(N = 389)으로 무작위로 치료했습니다.
지혈을 위한 내시경 치료 후 위약 또는 에소메프라졸 80mg을 30분간 정맥주사하고, 시간당 8mg을 72시간 동안 지속적으로 주입한다. 72시간 후에는 모든 환자에게 에소메프라졸 경구제 40mg을 27일간 계속 투여한다. 3일 이내 위장관 출혈 발생률은 에소메프라졸 투여군에서 5.9%로, 위약 투여군에서 10.3%로 나타났다.
치료 30일 후 위장관 출혈 발생률은 에소메프라졸 투여군이 7.7%, 위약군 13.6%로 나타났다.
치료 중 위산 수치 감소에 따라 혈청 가스트린 농도가 증가합니다. 위산의 감소로 인해 CGA 농도도 증가하는데, CGA 농도의 증가는 내분비신경종양에 대한 선별검사에 영향을 줄 수 있습니다. CGA를 정량화하기 5일에서 2주 전에 양성자 펌프 억제제 치료를 중단해야 한다는 보고가 있습니다.
위산으로 장기간 치료한 후 양성 위낭종이 약간 증가한 것으로 나타났으며, 약물 복용을 중단하면 회복될 수 있습니다.
양성자 펌프 억제제 사용을 포함한 모든 원인으로 인한 위산을 줄이고 소화관 내 박테리아 수를 늘립니다. 프로톤 펌프 억제제로 치료하면 기숙환자에서 살모넬라균, 캄필로박터, 클로스트리디움 디피실리에 의한 위장관 감염 위험이 높아질 수 있다.
임상 효과: 라니티딘을 비교물질로 사용한 2건의 연구에서 에소메프라졸은 CDX-2로 선택된 NSAID를 포함해 NSAID를 사용하는 환자의 위궤양 치료에 더 좋은 효과를 보였다.
가짜를 사용한 2건의 연구에서는 에소메프라졸이 위와 십이지장 예방에 더 좋은 효과를 보였다. NSAID로 선택된 CDX-2를 포함하여 NSAID(60세 이상 또는 이전 궤양)를 사용하는 환자의 궤양.
소아: 장기 양성자 펌프 억제제로 치료받은 위식도 역류 환자(1~17세 미만)를 대상으로 한 연구에서 경미한 증식 ECL 세포가 있는 발달 중인 소아의 61%는 임상적으로 만성 위염이나 암 종양으로 진행되지 않습니다.
약동학
흡수: 에소메프라졸은 산성 환경에서 쉽게 분해되며 장에서 정제 형태로 섭취됩니다. 생체 내 테스트는 r 이성질체로 변환되었지만 중요하지 않습니다. 에소메프라졸은 마신 후 빠르게 흡수되어 1~2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 절대생체이용률은 에소메프라졸 40mg 복용 후 64%이며, 반복 복용 후 89%로 증가한다. 에소메프라졸 20mg의 경우 절대적으로 50%가 될 수 있으며 반복 투여 후 68%까지 증가할 수 있습니다.
음식은 ecomeprazol의 흡수를 늦추거나 감소시키지만 ecomeprazol이 위장의 산성도에 미치는 영향에는 큰 영향을 미치지 않습니다.
배포: 건강한 사람에게 지정된 배포 용량은 체중 kg당 약 0.22리터입니다. 약 97%의 에소메프라졸이 혈장 단백질에 부착되어 있습니다.
대사: 약물은 시토크롬 P450 효소 시스템 덕분에 주로 간에서 대사됩니다. 에소메프라졸 대사의 주요 부분은 다형성 동위효소 CYP2C19에 따라 더 이상 활성이 없는 하이드록시 및 데스메틸 대사산물로 바뀌고, 나머지는 동효소 CYP3A4를 통해 혈장 내 주요 대사 물질인 에소메프라졸 술폰으로 전환됩니다.
제거: 다음 매개변수는 주로 강력한 대사 CYP2C19 효소를 가진 사람의 약동학을 반영합니다.
총 혈장 청소율은 1회 복용 후 약 17리터/시간, 반복 복용 후 약 9리터/시간입니다. 플라즈마 판매시간은 약 1.3시간 정도 소요됩니다. 에소메프라졸의 약 80%는 비활성 대사의 형태로 소변을 통해 제거되고 나머지는 대변을 통해 제거됩니다. 지속적인 약물의 1% 미만이 소변으로 제거됩니다.
특수 주제 그룹:
대사 불량군 : CYP2C19 효소 결핍증 환자의 약 2.9±1.5%를 차지하며 대사 불량군이라 불린다. 이러한 환자들에서 에소메프라졸의 대사는 주로 CYP3A4 효소 덕분입니다. 에소메프라졸 40mg을 1일 1회 반복 투여한 후 대사성 사람의 평균 곡선하 면적은 강성 대사성 사람에 비해 약 100% 낮았습니다. 혈장의 평균 최고 농도는 약 60% 증가했습니다. 이 기록은 에소메프라졸의 복용량에 영향을 미치지 않습니다.
성별: 에소메프라졸 40mg 단독 사용 후 여성의 평균 곡선 아래 면적이 남성보다 약 30% 더 높습니다. 반복 투여 후 여성과 남성의 곡선 아래 면적 차이를 기록하지 마십시오.
간부전: 에소메프라졸 대사는 경증에서 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 손상될 수 있습니다. 심각한 간 기능 장애가 있는 환자에서는 에소메프라졸 대사율이 감소하여 에소메프라졸 곡선 아래 면적이 두 배로 늘어납니다. 따라서 중증의 간기능 장애 환자에게 에소메프라졸을 최대 20mg까지 과다복용하지 마십시오. 에소메프라졸과 주요 대사물질은 1일 1회 사용 시 축적되는 경향이 없습니다.
신부전: 신장 기능이 손상된 환자를 대상으로 한 연구는 없습니다. 대사의 형태로 제거되는 대부분의 약물은 더 이상 활성이 없으며, 일정한 형태의 약물 제거를 담당하지 않습니다. 신장 기능이 손상된 환자에서는 에소메프라졸 대사에 변화가 없습니다.
노인: 노인 환자(71~80세)에서는 에소메프라졸 대사에 큰 변화가 없습니다.
12~18세 청소년 : 에소메프라졸 20mg과 에소메프라졸 40mg 반복투여 후 AUC 곡선하 면적과 혈장 중 최대 약물 농도에 도달하는 시간은 성인 20mg, 40mg 용량과 유사하다.
복용 전 에소메프라졸40TV.Pharm 위궤양, 위식도역류, 식도치료제 (3수포 x 10정)
How to use Take the whole tablet with water. Dosage adults Gastroesophageal reflux disease (GERD): Rodbing esophagitis: Take 1 Esomeprazol 40 tablet, once a day for 4 weeks. Use 4 more weeks when the esophagus has not been healed or in people with chronic symptoms. If the symptoms are not controlled after 4 weeks, patients should be closer to subclinical exploration to determine the diagnosis. Once the symptoms have been controlled, 1 Esomeprazol 20 can be maintained, once a day. In adults can be used in treatment mode when necessary at a dose of 20mg, 1 time/day. In patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) using NSAIDs at risk of developing stomach-colon ulcers, do not recommend control of symptoms by treatment when necessary. Heals a duodenal ulcer contaminated with Helicobacter pylori Prevention of recurrence of stomach ulcers in patients with Helicobacter pylori infected ulcer. Patients need to be treated with anti-inflammatory drugs (NSAID) continuously: Heals stomach ulcers due to NSAID drugs: Normal dose 1 tablet Esomeprazol 20, 1 time/day. Treatment period is 4-8 weeks. Initial dose: Take 1 tablet of Esomeprazol 40, 2 times/day. Then adjust the dose according to the response of each patient and continue treatment as directed. Clinical data shows that most patients are controlled with Esomeprazol dose of 80-160mg/day. When the daily dose is greater than 80mg, the dose should be divided 2 times/day. Special subjects People with renal failure: No need to adjust the dose in people with renal failure. Due to less experience in using drugs in patients with severe renal impairment, caution should be careful with these patients (see pharmacokinetic properties). People with liver failure: No dose adjustment in patients with liver damage from mild to medium. In patients with severe liver failure, maximum overdose should not be used as 1 tablet Esomeprazol 20. Elderly: No need to adjust the dose in the elderly. Children aged 12 years and older: Gastroesophageal reflux disease (GERD): Rodbating esophagitis: 1 tablet Esomeprazol 40, 1 time/day, drink for 4 weeks. Use 4 more weeks when the esophagus has not been healed or in people with chronic symptoms. If the symptoms are not controlled after 4 weeks, patients should carefully explore subclinical to determine the diagnosis. Once the symptoms have been controlled, 1 tablet of Esomeprazol 20, once a day. The treatment process should be monitored by medical experts. The suggested dose is:부작용
When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: The common harmful reaction is headache, abdominal pain, diarrhea and nausea have been reported in clinical trials and monitoring after the drug is on the market. Safety characteristics are similar to each other among drug forms, indications, age groups and patients. There is no reaction related to the dose. The harmful reactions of the drug are statistically used by frequency and organ systems. The frequency is ranked according to the level of the following convention: Very common (ADR ≥ 1/10), common (1/100경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기
다음과 같은 경우 Esomeprazol 40 금기 사항:
사용 시 주의하십시오.
약물에 대한 자세한 내용은 첨부된 약물 사용 설명서를 참조하십시오.
다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 매우 주의해야 합니다.
현저한 체중감소, 반복적인 구토, 삼킴곤란, 혈구토, 흑변 등의 경고증상이 있는 경우, 위궤양이 의심되는 경우 에소메프라졸 치료로 증상이 감소되고 진단이 지연될 수 있으므로 악성질환을 배제한다.
장기 치료: 1년 이상, 정기적으로 모니터링해야 합니다.
필요한 경우 치료 방법에 따라: 증상에 변화가 나타나면 담당 의사(또는 의료진)에게 문의하세요.
헬리코박터 파일로리 파괴: 헬리코박터 파일로리를 죽이기 위해 에소메프라졸을 지시하는 경우 3가지 약물 치료 요법에서 상호 작용이 발생할 수 있습니다. 클라리스로마이신은 강력한 CYP3A4 억제제이므로 시사프리드와 같이 CYP3A4를 통해 대사되는 다른 약물을 복용 중인 환자에서 3가지 약물 치료 요법을 사용할 때 금기 사항을 고려하고 클라리스로마이신과 상호 작용하는 것이 좋습니다.
위장관 감염: 양성자 펌프 억제제는 살모넬라균과 캄필로박터로 인한 위장관 감염 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. 비타민 B12 흡수: 에소메프라졸 염산의 감소 또는 결핍으로 인해 비타민 B12의 흡수를 감소시킬 수 있는 다른 모든 제산제도 마찬가지입니다. 체중이 경미한 환자나 장기 치료 시 비타민 B12 흡수를 감소시킬 수 있는 위험 요인이 있는 환자의 경우 치료를 고려해야 합니다.
혈액 마그네시아 부족: 에소메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제를 최소 3개월 동안 치료한 환자에서 중증 혈액 마그네시아가 일부 보고되었으며, 대부분의 경우 1년 치료 후에 보고되었습니다. 피로, 근육 경직, 섬망, 경련, 현기증, 부정맥과 같은 심각한 혈액 마그네슘 증상이 나타날 수 있지만 조용히 시작되어 간과됩니다. 대부분의 환자들은 마그네시 보충 후 혈액 마그네슘 결핍이 호전되었고 양성자 펌프 억제제 사용을 중단했습니다.
장기간 치료가 필요하거나 디곡신이나 혈중 마그네슘을 유발하는 약물(이뇨제 등)과 양성자 펌프 억제제를 동시에 투여해야 하는 환자의 경우 양성자 펌프 억제제 치료를 시작하기 전 혈중 혈중 농도를 정량화하고 치료 중 주기적인 검사를 고려해야 합니다.
골절 위험: 양성자 펌프 억제제를 특히 고용량으로 장기간(> 1년) 사용하는 경우 고관절, 손목 및 척추 골절 위험이 증가할 수 있으며, 이는 주로 노인 환자에서 발생하거나 다른 위험 요인이 있는 경우에 발생합니다. 관측 연구에 따르면 양성자 펌프 억제제는 골절 위험을 10~40% 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 증가의 일부는 다른 위험 요인으로 인한 것일 수 있습니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 비타민 D와 칼슘을 보충해야 합니다.
루푸스 피부 병변 판매(SCLE): 양성자 펌프 억제제는 반지수 루푸스 피부 병변 사례와 관련성이 적습니다. 특히 햇빛에 노출된 피부에 손상이 발생하고 관절통이 동반되는 경우 의사나 의료진에게 문의하여 Esomeprazol 중단을 고려하십시오.
다른 약물과의 병용 조정: Esomeprazol을 Atazanavir와 동시에 사용해서는 안 됩니다(약물 상호 작용 참조). 아타자나비르를 양성자 펌프 억제제와 병용해야 하는 경우, 아타자나비르의 용량을 400mg으로, 리토나비르를 100mg으로 증량하여 임상적으로 면밀히 모니터링해야 합니다. 에소메프라졸 20mg을 과다 복용해서는 안 됩니다.
에소메프라졸은 CYP2C19 억제제이므로, 에소메프라졸 치료를 시작하거나 종료할 때 CYP2C19에 대한 대사 약물과의 약물 상호작용 위험을 고려해야 합니다. 클로피도그렐과 에소메프라졸 사이의 상호작용이 관찰되었습니다(약물 상호작용 참조). 이 상호작용의 임상적 관련성은 확인되지 않았습니다. 주의해야 하며 에소메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
필요한 경우 치료에 에소메프라졸이 필요한 경우 혈장 내 에소메프라졸 농도의 변동에 따라 다른 약물과 상호작용하는 능력을 고려하는 것이 좋습니다(약물 상호작용 참조).
검사와의 상호 작용: 크로모그라핀 A(CGA) 수치가 증가하여 내분비 신경 선별 검사에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 효과를 피하기 위해서는 CGA를 정량화하기 최소 5일 전에 에소메프라졸 치료를 중단하는 것이 좋습니다(약리학적 부분 참조).
첫 번째 검사 후 CGA 및 가스트린 수치가 정상 범위에 미치지 못하는 경우 프로톤펌프억제제 투여를 중단한 후 14일간 검사를 반복합니다.
운전 및 기계조작에 대한 약물의 영향
에소메프라졸은 운전 및 기계조작에 미치는 영향이 거의 없습니다. 부작용으로는 현기증(드물게)과 시야 흐림(드물게)이 있습니다(약물의 원치 않는 효과 참조). 이러한 반응이 나타나면 환자는 운전이나 기계 사용을 해서는 안 됩니다.
임신 및 수유기 여성에 대한 약물 사용
임산부에 대한 약물 사용: 임산부에 대한 임상 데이터가 충분하지 않습니다. 오메프라졸 라세미 다형성 혼합물을 사용할 때, 많은 양의 임산부는 태아에 기형과 독성을 일으키지 않는 약물을 사용합니다. 동물에 대한 에소메프라졸을 사용한 연구에서는 태아 배아 발달에 직접적 또는 간접적인 유해한 영향을 나타내지 않습니다. 라세믹 혼합물을 이용한 동물 연구에서도 비슷한 결과가 나타납니다. 임산부에게는 주의가 필요합니다.
수유부에게 약을 사용하십시오. 에소메프라졸이 모유를 통해 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 신생아/유아에 대한 에소메프라졸의 영향에 대한 정보가 충분하지 않습니다. 모유 수유 중에는 에소메프라졸을 사용해서는 안 됩니다.
약물 상호작용
약물 상호작용:
다른 약물의 약동학에 대한 에소메프라졸의 효과:
프로테아제 억제제: 오메프라졸은 일부 프로테아제 억제제와 상호작용하는 것으로 보고되었습니다. 기록된 상호작용의 임상적 중요성과 작용 메커니즘은 불분명합니다. 오메프라졸로 치료하는 동안 위 pH가 증가하면 프로테아제 억제제의 흡수가 변경될 수 있습니다. CYP2C19 효소 억제를 통해 다른 상호작용 메커니즘이 발생할 수 있습니다.
Atazanavir 및 Nelfinavir의 경우: 오메프라졸과 함께 사용하면 혈청 약물 농도가 감소하는 것으로 보고되었습니다. 추천은 동시에 사용되어서는 안 됩니다.
건강한 자원자에게 오메프라졸 40mg을 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg과 함께 1일 1회 동시 사용하면 아타자나비르의 효과가 크게 감소합니다(AUC, CMAX, Cmin 감소 약 75% 유지). 아타자나비르 용량을 400mg으로 늘리는 것은 오메프라졸이 아타자나비르 효과에 미치는 영향을 보상하지 않습니다. 건강한 지원자에게 오메프라졸 20mg, 1일 1회, 아타자나비르 400mg/리토나비르 100mg을 동시에 투여하면 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg, 1일 1회 효과와 비교했을 때 아타자나비르 효과가 약 30% 감소합니다.
오메프라졸 40mg, 1일 1회 병용투여하면 평균값이 감소합니다. Nelfinavir의 AUC, CMAX, CMIN은 36~39% 감소하고 M8의 합리적인 효과를 갖는 활성 대사산물의 AUC, CMAX, CMIN 평균값은 약 75~92% 감소합니다.
오메프라졸과 에소메프라졸의 약동학 및 약동학 특성이 유사하므로, 에소메프라졸과 아타자나비르를 동시에 사용해서는 안 되며, 에소메프라졸과 넬피나비르를 동시에 사용해서는 안 됩니다(반대 섹션 참조).
사퀴나비르(리토나비르와 병용)의 경우, (오메프라졸 40mg 1일 1회)과 병용투여 시 혈중 농도가 80~100% 증가합니다. 오메프라졸 20mg, 1일 1회 치료는 다루나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우) 및 암프레나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우)의 효과에 영향을 미치지 않습니다. Esomeprazol 20mg, 1일 1회 치료는 Amprenavir의 효과에 영향을 미치지 않습니다(Ritonavir의 동시 사용 여부). 오메프라졸 40mg, 1일 1회 치료는 로피나비르(리토나비르와 병용)의 효과에 영향을 미치지 않습니다.
메토트렉세이트: 양성자 펌프 억제제와 함께 사용할 경우 일부 환자에서 메토트렉세이트 농도가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우에는 에소메프라졸을 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다.
타크로리무스: 에소메프라졸과 동시에 사용하면 혈청 내 타크로리무스 농도를 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 타크로리무스 농도와 신장 기능(크레아티닌 청소율)을 면밀히 모니터링해야 합니다.
pH에 따라 약물이 흡수됩니다
에코메프라졸 및 기타 프로톤 펌프 억제제 치료 중 위산 분비를 억제하면 위 pH에 따른 흡수 메커니즘으로 약물의 흡수를 감소시키거나 증가시킬 수 있습니다. 케토코나졸, 오트라코나졸 및 에를로티닙과 같은 약물의 흡수는 에코메프라졸로 치료할 때 감소하고 디곡신의 흡수는 증가할 수 있습니다.
건강한 지원자에게 디곡신과 오메프라졸(20mg/일)을 동시에 치료하면 디곡신의 생체 이용률이 10% 증가합니다(연구 대상 10명 중 2명에서 최대 30%). 디곡신 독성은 거의 보고되지 않습니다. 그러나 고용량의 Esomeprazol을 투여받는 노인 환자에게는 주의하십시오. 디곡신 치료 시 정기적으로 모니터링해야 합니다.
CYP2C19 효소에 의한 대사 약물
에소메프라졸은 에소메프라졸을 대사하는 주요 효소인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서 디아제팜, 시탈로프람, 이미프라민, 클로미프라민, 페니토인 등 CYP2C19를 통한 대사성 약물과 병용투여 시 이들 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 특히 필요한 경우 치료 방식으로 에소메프라졸을 처방하는 경우에는 용량을 줄여야 합니다.
페니토인 : 에소메프라졸 40mg과 농축되어 혈장 내 페니토인 농도를 13% 증가시킵니다. 간질 환자에서. 에코메프라졸 치료가 필요한 경우 혈장 내 페니토인 농도를 모니터링하거나 에소메프라졸 사용을 중단해야 합니다.
보리코나졸: 오메프라졸 40mg, 1일 1회, 보리코나졸의 cmax 15% 및 AUC 45% 증가.
실로스타졸: 오메프라졸과 에소메프라졸은 CYP2C19를 억제합니다. 횡단면 연구에서 건강한 지원자를 대상으로 한 오메프라졸 40mg 용량은 실로스타졸 활성에 따라 Cmax 18% 및 AUC 26% 증가하고 Cilostazol 활성으로 대사 대사산물을 29% cmax 및 AUC 69% 증가시켰습니다.
시사프리드: 건강한 지원자에게 에소메프라졸 40mg 정제 1개를 동시에 사용하면 AUC가 32% 증가하고 판매 시간(T1/2)은 31% 지속되지만 시사프리드의 흡수 피크 농도가 증가하는 징후는 없습니다. 시사프리드 단독 투여 후 기록된 QT 간격 연장. 에소메프라졸과 함께 시사프리드 사용 시 더 이상 연장되지 않음(약물 복용 시 경고 및 주의 사항 참조).
와파린: 와파린 치료를 받는 환자에게 에소메프라졸 40mg 1정을 동시에 사용하는 임상시험 결과 혈액 응고 시간이 허용 범위 내에 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 드물게 동시 치료 중 임상적으로 Inr 징후(혈전 검사)의 유의한 증가가 보고된 경우도 있습니다. 환자는 치료 시작과 종료 시에 에소메프라졸과 와파린 또는 기타 쿠마린 유도체를 동시에 모니터링해야 합니다.
클로피도그렐: 건강한 대상자를 대상으로 한 결과 클로피도그렐(공격용량 300mg/일유지용량 75mg)과 에소메프라졸 40mg(1회/일) 간의 약동학적/약동학적 상호작용으로 인해 클로피도그렐의 활성대사 효과가 약 40% 감소하고 혈소판 억제능력이 약 14% 감소하는 것으로 나타났다.
건강한 사람을 대상으로 한 연구에서, 클로피도그렐은 에소메프라졸 20mg + 아스피린 81mg의 고정용량을 병용투여하여 클로피도그렐 단독 투여군에 비해 클로피도그렐의 활성대사산물을 약 40% 감소시켰다. 다만, 클로피도그렐 제제 두 군과 클로피도그렐(에소메프라졸+아스피린) 동시 사용 시 혈소판 억제제 최대 허용치는 동일하다.
임상 관찰 및 임상 연구 연구에서 주요 심혈관 질환에 대한 에소메프라졸의 약동학적/약동학적 상호작용에 대한 임상적 발현은 일관되지 않습니다. 에소메프라졸과 클로피드로겔을 사용하지 않습니다.
임상적 상호작용이 없는 약물에 대한 조사:
아목시실린 및 퀴니딘: 에소메프라졸은 아목시실린 또는 퀴니딘의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.
나프록센 또는 로페콕시브: 에소메프라졸을 나프록센 또는 로페콕시브와 동시에 사용하는 것을 평가하는 단기 연구에서는 임상적으로 관련된 약동학 상호작용을 확인하지 못했습니다.
Esomeprazol 약동학에 대한 다른 약물의 효과:
에소메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4 효소에 의해 대사됩니다. 에소메프라졸과 CYP3A4 억제제인 클라리스로마이신(500mg/2회)을 병용 사용하면 에소메프라졸의 AUC가 두 배로 증가합니다. 억제제와 에소메프라졸을 동시에 사용하면 CYP2C19 및 CYP3A4 효소가 모두 억제되어 에소메프라졸의 AUC보다 더 증가할 수 있습니다.
보리코나졸은 CYP2C19 및 CYP3A4 효소를 모두 억제하여 오메프라졸의 AUC를 280%까지 증가시킵니다. 일반적으로 두 경우 모두 복용량 조정이 필요하지 않습니다. 그러나 중증 간부전 환자의 경우 용량 조절을 고려해야 하며 장기간 치료가 필요한 경우에는 용량 조절이 필요합니다.
효소 CYP2C19 또는 CYP3A4: CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 약물 또는 둘 다(예: 리팜피신 및 세인트존스 그래스)는 에소메프라졸 대사로 인해 혈청 에소메프라졸 수치를 감소시킬 수 있습니다.
어린이: 상호작용 약물은 성인에게만 시행됩니다.
약물의 기병대: 약물의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 이 약물을 다른 약물과 혼합하지 않습니다.
보관
빛을 피하고 온도가 30°C를 넘지 않는 건조한 곳에 보관하세요.
기타 약물
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
- Nivestim
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
- NORETHISTERONE 5MG TABLETS
- RUPAFIN 10MG TABLETS
면책조항
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