Esomeprazol 40 TV.Pharm Leczenie wrzodów żołądka, refluksu żołądkowo-przełykowego, przełyku (3 blistry x 10 tabletek)

Kod ATC: A02b C05.

Esomeprazol jest izomerem S-omeprazolu i zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego dzięki wyspecjalizowanemu mechanizmowi działania. Specyficzny inhibitor pompy kwasowej w ścianach ściany żołądka. Obydwa typy izomerów R i S omeprazolu mają podobne działanie farmakologiczne.

Mechanizm działania: Esomeprazol to słaba zasada, przekształcana w formę aktywną w środowisku silnie kwaśnym, inhibitory H+/K+ATPAZY (pompa protonowa) w ścianie żołądka, inaktywujące ten układ enzymatyczny i hamujące wydzielanie zasadowego kwasu oraz wydzielanie kwaśnej wydzieliny po stymulacji.

Działanie farmakologiczne: Po zażyciu Esomeprazolu 20mg i 40mg lek zaczyna działać już po 1 godzinie. Po zażyciu powtarzanej dawki 20mg 1 raz/dzień, przez 5 dni, ze względu na średni maksymalny poziom kwasu po stymulacji pentagastryną spadł o 90%, mierzony po 6-7 godzinach od zażycia leku w 5 dniu.

Po 5 dniach stosowania leku Esomeprazol 20mg i 40mg pH w żołądku > 4 utrzymuje się w średnim czasie odpowiednio 17 godzin i 17 godzin na dobę u pacjentów z chorobą refluksową przełyku. Odsetek pacjentów utrzymujących pH żołądka > 4 przez co najmniej 8 godzin, 12 godzin i 16 godzin, co odpowiada esomeprazolowi w dawce 20 mg, wynosi 76%, 54%, 24% i 97%, 92%, 56% w przypadku esomeprazolu w dawce 40 mg.

Gdy stosuje się AUC jako parametr reprezentujący stężenie leków w osoczu, istnieje związek między hamowaniem kwasu a stężeniem leku i czasem kontaktu.

Podczas stosowania leku Esomeprazol 40 mg wyleczenie następuje u około 78% pacjentów z zapaleniem przełyku na skutek refluksu po 4 tygodniach, a u około 93% po 8 tygodniach.

Leczenie H.pylori przez 1 tydzień esomeprazolem 20 mg i odpowiednimi antybiotykami zabiło H.pylori, co zakończyło się sukcesem u około 90% pacjentów.

W losowym, podwójnym badaniu klinicznym, u pacjenta endoskopowego zdiagnozowano krwotok z przewodu pokarmowego zgodnie z klasyfikacją IA, IB, IIA lub IIB (co odpowiada 9%, 43%, 38% i 10%), losowo leczonych roztworem do infuzji esomeprazolu (N = 375) lub placebo (N = 389).

Po endoskopowym leczeniu hemostazy pacjent otrzymuje placebo lub dożylnie 80 mg esomeprazolu przez 30 minut i w sposób ciągły podawany w dawce 8 mg na godzinę przez 72 godziny. Po 72 godzinach wszyscy pacjenci kontynuują leczenie doustną postacią ezomeprazolu w dawce 40 mg przez 27 dni. Częstość występowania krwawień z przewodu pokarmowego w ciągu 3 dni wynosi 5,9% w grupie leczonej esomeprazolem w porównaniu z 10,3% w grupie placebo.

Po 30 dniach leczenia częstość występowania krwawień z przewodu pokarmowego w grupie leczonej esomeprazolem wynosi 7,7% w porównaniu do 13,6% w grupie placebo.

Podczas leczenia stężenie gastryny w surowicy wzrasta, co odpowiada zmniejszeniu stężenia kwasu żołądkowego. Stężenie CGA wzrasta również w wyniku zmniejszenia stężenia kwasu żołądkowego. Zwiększone poziomy CGA mogą wpływać na badanie przesiewowe w kierunku nowotworów nerwów endokrynnych. Raporty wykazały, że leczenie inhibitorami pompy protonowej należy przerwać na 5 dni do 2 tygodni przed oznaczeniem ilościowym CGA.

Po długim okresie leczenia kwasem żołądkowym zaobserwowano niewielki wzrost liczby łagodnych torbieli żołądka i powrót do zdrowia po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Ograniczanie wydzielania kwasu żołądkowego z dowolnej przyczyny, w tym poprzez stosowanie inhibitorów pompy protonowej, zwiększających liczbę bakterii w przewodzie pokarmowym. Leczenie inhibitorami pompy protonowej może prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez Salmonella, Campylobacter i Clostridium difficile u pacjentów hospitalizowanych.

Efekt kliniczny: W dwóch badaniach, w których stosowano ranitydynę jako substancję porównawczą, esomeprazol wykazał lepsze działanie w leczeniu wrzodów żołądka u pacjentów stosujących NLPZ, w tym wybrany przez NLPZ CDX-2.

W dwóch badaniach z użyciem podróbek esomeprazol wykazał lepsze działanie w zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy u pacjentów pacjenci stosujący NLPZ (wiek > 60 lat lub przebyty wrzód), w tym CDX-2 wybrany przez NLPZ.

Dzieci: W badaniu z udziałem pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym (w wieku od 1 do 17 lat) leczonych długotrwałym inhibitorem pompy protonowej wykazano, że u 61% dzieci z łagodnym rozrostem komórki ECL nie mają objawów klinicznych i nie prowadzą do postępu w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej żołądka lub nowotworze.

farmakokinetyka

wchłanianie: Esomeprazol łatwo ulega rozkładowi w kwaśnym środowisku i wypiciu w postaci tabletek w jelicie. W testach invivo stwierdzono konwersję do izomerów r, ale nie jest to istotne. Esomeprazol szybko się wchłania po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1-2 godzinach. Całkowita biodostępność po przyjęciu leku Esomeprazol 40 mg wynosi 64% i wzrasta do 89% po wielokrotnym podaniu dawki. W przypadku ezomeprazolu 20 mg absolutnie może wynosić 50% i wzrosnąć do 68% po powtórzeniu dawki.

Pokarm spowalnia lub zmniejsza wchłanianie emeprazolu, ale nie wpływa znacząco na wpływ emeprazolu na kwasowość w żołądku.

Dystrybucja: Wyznaczona objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,22 litra/kg masy ciała. Około 97% esomeprazolu wiąże się z białkami osocza.

metabolizm: Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie dzięki układowi enzymów cytochromu P450. Główna część metabolizmu esomeprazolu zależy od polimorficznego izoenzymu CYP2C19, do metabolitów hydroksylowych i demetylowych, które nie są już aktywne. Pozostała część jest przekształcana przez ienzym CYP3A4 do sulfonu esomeprazolu, głównej substancji metabolicznej w osoczu.

Eliminacja: Poniższe parametry odzwierciedlają głównie farmakokinetykę u osób z silnymi enzymami metabolicznymi CYP2C19.

całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 litrów/godzinę po przyjęciu pojedynczej dawki i około 9 litrów/godzinę po wielokrotnym podaniu dawki. Czas sprzedaży plazmy to około 1,3 godziny. Prawie 80% esomeprazolu jest wydalane z moczem w postaci nieaktywnego metabolizmu, reszta jest wydalana z kałem. Mniej niż 1% leków stałych jest wydalanych z moczem.

Specjalna grupa tematyczna:

Grupa o słabym metabolizmie: około 2,9 ± 1,5% pacjentów z niedoborem enzymu CYP2C19 i nazywana jest grupą o słabym metabolizmie. U tych pacjentów metabolizm esomeprazolu odbywa się głównie za pomocą enzymu CYP3A4. Po wielokrotnym podaniu dawki 40 mg esomeprazolu 1 raz dziennie pole pod średnią krzywą u osoby z metabolizmem jest o około 100% mniejsze niż w grupie z silną przemianą materii. Średnie maksymalne stężenie w osoczu wzrosło o około 60%. Zapisy te nie mają wpływu na dawkę esomeprazolu.

Płeć: Po zastosowaniu jedynej dawki esomeprazolu 40 mg pole pod średnią krzywą u kobiet jest o około 30% większe niż u mężczyzn. Nie rejestruj różnicy pola pod krzywą pomiędzy kobietami i mężczyznami po powtórzeniu dawki.

Niewydolność wątroby: Metabolizm ezomeprazolu może być zaburzony u pacjentów z łagodną do średniej dysfunkcją wątroby. Tempo metabolizmu ezomeprazolu zmniejsza się u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co powoduje podwojenie pola pod krzywą ezomeprazolu. Dlatego też nie należy przedawkować maksymalnie 20 mg esomeprazolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Esomeprazol i główne metabolity nie mają tendencji do kumulacji przy stosowaniu 1 raz dziennie.

Niewydolność nerek: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Większość leków eliminowanych w postaci metabolizmu nie jest już aktywna, nie odpowiada za eliminację leków w postaci stałej. Metabolizm ezomeprazolu nie zmienia się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Osoby w podeszłym wieku: Metabolizm esomeprazolu nie zmienia się znacząco u pacjentów w podeszłym wieku (71–80 lat).

Młodzież w wieku 12-18 lat: Po zastosowaniu wielokrotnych dawek esomeprazolu 20 mg i esomeprazolu 40 mg pole pod krzywą AUC i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu są podobne jak u dorosłych po dawkach 20 mg i 40 mg.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Więcej informacji o leku można znaleźć w załączonej ulotce leku.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania leków dla pacjentów w następujących przypadkach:

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów (takich jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty lub czarne stolce) oraz w przypadku podejrzenia choroby wrzodowej żołądka, należy wyeliminować choroby nowotworowe, ponieważ leczenie esomeprazolem może złagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie.

Leczenie długoterminowe: ponad rok, należy regularnie monitorować.

W razie potrzeby zgodnie z planem leczenia: ​​Skontaktuj się ze swoim lekarzem (lub personelem medycznym), jeśli zauważysz zmianę objawów.

Zniszcz Helicobacter pylori: W przypadku wskazania leku Esomeprazol do zabijania Helicobacter pylori mogą wystąpić interakcje z 3 schematami leczenia. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4, dlatego zaleca się rozważenie przeciwwskazań i interakcji z klarytromycyną w przypadku stosowania 3 schematów leczenia u pacjentów przyjmujących inne leki metabolizowane przez CYP3A4, takie jak cyzapryd.

Zakażenia żołądkowo-jelitowe: Inhibitory pompy protonowej mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez Salmonella i Campylobacter. Wchłanianie witaminy B12: Esomeprazol a także wszystkie inne leki zobojętniające kwas solny, które mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B12 w wyniku zmniejszenia lub niedoboru kwasu solnego. Leczenie należy rozważyć u pacjentów o umiarkowanej masie ciała lub u pacjentów, u których występują czynniki ryzyka zmniejszenia wchłaniania witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia.

Brak magnezji we krwi: Niektóre przypadki ciężkiej magnezji we krwi zgłaszano u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej, takimi jak esomeprazol, przez co najmniej 3 miesiące, a większość przypadków po 1 roku leczenia. Objawy poważnego stężenia magnezu we krwi, takie jak zmęczenie, spastyczność mięśni, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i arytmia mogą wystąpić, ale są dyskretnie rozpoczynane i przeoczane. U większości pacjentów niedobór magnezu we krwi uległ poprawie po uzupełnieniu magnezu i zaprzestaniu stosowania inhibitorów pompy protonowej.

W przypadku pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lub jednoczesnego stosowania inhibitorów pompy protonowej z digoksyną lub lekami powodującymi magnez we krwi (takimi jak leki moczopędne) należy rozważyć oznaczenie ilościowe stężenia magnezu we krwi przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej i okresowe badania w trakcie leczenia.

Ryzyko złamań: Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas (> 1 rok), może zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, występuje głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub gdy występują inne czynniki ryzyka. Badania obserwacyjne wykazują, że inhibitory pompy protonowej zwiększają ryzyko złamań o 10-40%. Część tego wzrostu może wynikać z innych czynników ryzyka. Pacjentom narażonym na ryzyko osteoporozy należy suplementować witaminę D i wapń.

Zmiany skórne tocznia (SCLE): Inhibitory pompy protonowej są mniej powiązane z przypadkami półwykładniczych zmian skórnych tocznia. W przypadku wystąpienia uszkodzeń, szczególnie na skórze narażonej na działanie słońca i towarzyszących im bólów stawów, należy zgłosić się do lekarza lub personelu medycznego w celu rozważenia zaprzestania stosowania leku Esomeprazol.

Należy skoordynować leczenie z innymi lekami: Nie należy stosować leku Esomeprazol jednocześnie z atazanawirem (patrz interakcje leków). Jeśli konieczne jest skojarzenie atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej, ścisłe monitorowanie kliniczne podczas koordynacji ze zwiększoną dawką atazanawiru do 400 mg, z rytonawirem do 100 mg; Esomeprazolu 20 mg nie należy stosować w przypadku przedawkowania.

Esomeprazol jest inhibitorem CYP2C19, dlatego rozpoczynając lub kończąc leczenie esomeprazolem, należy wziąć pod uwagę ryzyko interakcji leku z lekami metabolicznymi ze względu na CYP2C19. W zaobserwowanej interakcji pomiędzy klopidogrelem i esomeprazolem (patrz interakcja leków). Nie określono klinicznego zaangażowania tej interakcji. Należy zachować ostrożność, nie zaleca się jednoczesnego stosowania Esomeprazolu i Clopidogrelu.

Jeśli konieczne jest leczenie esomeprazolem, zaleca się rozważenie możliwości interakcji z innymi lekami w oparciu o wahania stężenia esomeprazolu w osoczu (patrz interakcja leku).

Interakcja z testami: Zwiększony poziom chromografiny A (CGA), który może wpływać na badania przesiewowe nerwów hormonalnych. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przerwanie leczenia esomeprazolem co najmniej 5 dni przed oznaczeniem ilościowym CGA (patrz część farmakologiczna).

Jeżeli po pierwszym teście stężenia CGA i gastryny nie wrócą do normy, należy powtórzyć 14-dniowy test po zaprzestaniu leczenia inhibitorami pompy protonowej.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ezomeprazol ma niewielki wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Działania niepożądane obejmują zawroty głowy (rzadko) i niewyraźne widzenie (rzadko) (patrz niepożądane działanie leku). Jeśli wystąpią takie reakcje, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leków przez kobiety w ciąży: Niewystarczające dane kliniczne dotyczące kobiet w ciąży. Stosując racemiczną mieszaninę polimorficzną omeprazolu, duża liczba kobiet w ciąży stosuje leki, które nie powodują wad i toksyczności dla płodu. Badania stosowania esomeprazolu na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka płodowego. Badania na zwierzętach z mieszaniną racemiczną również dają podobne wyniki. Należy zachować ostrożność, gdy jest wskazany dla kobiet w ciąży.

Stosowanie leku u kobiet karmiących piersią: Nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka matki, czy nie. Za mało informacji na temat wpływu esomeprazolu na noworodki/małe dzieci. Nie należy stosować ezomeprazolu w okresie karmienia piersią.

Interakcja leków

Interakcja leków:

Wpływ esomeprazolu na farmakokinetykę innych leków:

Inhibitory proteaz: Donoszono o interakcji omeprazolu z niektórymi inhibitorami proteaz. Nie jest jasne znaczenie kliniczne i mechanizm działania zarejestrowanych interakcji. Zwiększenie pH żołądka podczas leczenia omeprazolem może prowadzić do zmiany wchłaniania inhibitorów proteaz. Inne interaktywne mechanizmy mogą zachodzić poprzez hamowanie enzymu CYP2C19.

Dla atazanawiru i nelfinawiru: Zgłaszano zmniejszenie stężenia leku w surowicy podczas stosowania z omeprazolem. Zaleceń nie należy stosować jednocześnie.

Jednoczesne stosowanie omeprazolu 40 mg, 1 raz dziennie z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników znacząco zmniejsza działanie atazanawiru (zmniejszone AUC, CMAX, Cmin pozostające o około 75%). Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na działanie atazanawiru. Jednoczesne stosowanie omeprazolu 20 mg, 1 raz/dzień z atazanawirem 400 mg/rytonawir 100 mg u zdrowych ochotników, zmniejszając o około 30% działanie atazanawiru w porównaniu z działaniem atazanawiru 300 mg/rytonawir 100 mg, 1 raz/dzień.

Stosuj kombinację omeprazolu 40 mg, 1 raz dziennie zmniejsza średnią wartość AUC, CMAX, CMIN nelfinawiru o 36-39% i zmniejsza o około 75-92% średniej wartości AUC, CMAX, CMIN aktywnych metabolitów, które mają rozsądny efekt M8.

Ze względu na właściwości farmakokinetyczne i farmakokinetyczne omeprazolu i ezomeprazolu są podobne, nie należy ich stosować jednocześnie ezomeprazolu z atazanawirem i nie należy stosować ezomeprazolu z nelfinawirem (patrz przeciwna część).

Dla Sakwinawiru (jednocześnie stosowany z rytonawirem) zwiększa stężenie w surowicy (80-100%), gdy jest stosowany jednocześnie z (omeprazol 40mg 1 raz/dzień). Leczenie omeprazolem w dawce 20 mg 1 raz/dobę nie wpływa na działanie darunawiru (przy równoczesnym stosowaniu z rytonawirem) i amprenawiru (przy równoczesnym stosowaniu z rytonawirem). Leczenie esomeprazolem 20 mg 1 raz na dobę nie wpływa na działanie amprenawiru (niezależnie od tego, czy stosuje się jednocześnie rytonawir). Leczenie omeprazolem 40 mg 1 raz dziennie nie wpływa na działanie lopinawiru (stosowanego jednocześnie z rytonawirem).

Metotreksat: W przypadku stosowania z inhibitorami pompy protonowej u niektórych pacjentów stwierdza się zwiększenie stężenia metotreksatu. W przypadku stosowania dużych dawek metotreksatu zaleca się chwilową przerwę w stosowaniu leku Esomeprazol.

takrolimus: donoszono, że stosowany jednocześnie z esomeprazolem zwiększa stężenie takrolimusu w surowicy. Należy ściśle monitorować stężenie takrolimusu oraz czynność nerek (klirens kreatyniny).

Leki wchłaniają się w zależności od pH

Hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego podczas leczenia emeprazolem i innymi inhibitorami pompy protonowej może zmniejszać lub zwiększać wchłanianie leków, których mechanizm wchłaniania zależy od pH żołądka. Podczas leczenia emeprazolem wchłanianie takich leków jak ketokonazol, otrakonazol i erlotynib może się zmniejszyć, a wchłanianie digoksyny może wzrosnąć.

Jednoczesne leczenie omeprazolu (20 mg/dobę) digoksyną u zdrowych ochotników zwiększa biodostępność 10% digoksyny (do 30% w 2 z 10 obiektów badawczych). Rzadko zgłaszane jest toksyczne działanie digoksyny. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku starszych pacjentów, którym przypisano esomeprazol w dużych dawkach. Należy regularnie monitorować w przypadku leczenia digoksyną.

Leki metaboliczne przez enzym CYP2C19

Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny enzym metabolizujący esomeprazol. Dlatego w przypadku stosowania w skojarzeniu z lekami metabolicznymi za pośrednictwem CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina…, stężenia tych leków w osoczu mogą wzrosnąć i konieczne będzie zmniejszenie dawki, szczególnie w przypadku przepisywania esomeprazolu w trybie leczenia, jeśli to konieczne.

Fenytoina: Skoncentrowana z esomeprazolem 40 mg, zwiększająca poziom fenytoiny w osoczu o 13% u pacjentów z padaczką. Należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu, jeśli konieczne jest leczenie esomeprazolem lub zaprzestać stosowania esomeprazolu.

Worykonazol: Omeprazol 40 mg, 1 raz na dobę, zwiększający o 15% cmax i 45% AUC worykonazolu.

cilostazol: Omeprazol, podobnie jak esomeprazol, hamują CYP2C19. Omeprazol w dawce 40 mg dla zdrowych ochotników w badaniu przekrojowym, zwiększający o 18% cmax i 26% AUC cylostazolu oraz wzrost o 29% cmax i 69% AUC a metabolitów metabolicznych przy działaniu cylostazolu.

Cyzapryd: U zdrowych ochotników należy jednocześnie zastosować 1 tabletkę 40 mg ezomeprazolu, co powoduje wzrost AUC o 32%, a czas sprzedaży (T1/2) trwa 31%, ale nie ma oznak zwiększania maksymalnego stężenia wchłaniania cyzaprydu. Wydłużenie odstępu QT odnotowane po zastosowaniu pojedynczej dawki cisaprydu, nie wydłuża się już w przypadku stosowania cyzaprydu w skojarzeniu z esomeprazolem (patrz ostrzeżenie i przestroga podczas stosowania leku).

Warfaryna: Jednoczesne stosowanie 1 tabletki 40 mg esomeprazolu u pacjentów leczonych warfaryną. Badania kliniczne wykazały, że czas krzepnięcia krwi mieści się w dopuszczalnym zakresie. Istnieją jednak rzadkie przypadki znacznego nasilenia objawów Inr (badań wykrywających skrzepy krwi), zgłaszanych klinicznie podczas jednoczesnego leczenia. Należy monitorować pacjenta na początku i na końcu leczenia. Esomeprazol i warfaryna lub inne pochodne kumaryny.

Klopidogrel: Wyniki badań na zdrowym obiekcie wykazały, że interakcja farmakokinetyczna/farmakokinetyczna pomiędzy klopidogrelem (dawka ataku 300 mg/dzienna dawka podtrzymująca 75 mg) a esomeprazolem 40 mg (1 raz/dobę) powoduje zmniejszenie aktywnego efektu metabolicznego klopidogrelu o około 40% i prowadzi do zmniejszenia zdolności hamowania płytek krwi o około 14%.

U zdrowej osoby badaniu, jednoczesne stosowanie klopidogrelu ze stałą dawką esomeprazolu 20 mg + aspiryny 81 mg, zmniejsza ilość aktywnych metabolitów klopidogrelu o około 40% w porównaniu z grupą stosującą sam klopidogrel. Jednakże maksymalny poziom inhibitorów płytek krwi w dwóch grupach leków klopidogrelowych i jednoczesnym stosowaniu klopidogrelu (esomeprazol + aspiryna) jest taki sam.

Objawy kliniczne interakcji farmakokinetycznych/farmakokinetycznych ezomeprazolu w odniesieniu do głównego zdarzenia sercowo-naczyniowego, wynikające z obserwacji klinicznych i badań klinicznych, nie są spójne. Jednorazowe stosowanie esomeprazolu i klopidrożelu.

Badanie leków bez interakcji klinicznych:

Amoksycylina i chinidyna: esomeprazol nie wpływa na farmakokinetykę amoksycyliny ani chinidyny.

Naproksen lub rofekoksyb: Krótkoterminowe badania oceniające stosowanie esomeprazolu jednocześnie z naproksenem lub rofekoksybem nie wykazały żadnych klinicznie powiązanych interakcji farmakokinetycznych.

Wpływ innych leków na farmakokinetykę esomeprazolu:

Esomeprazol jest metabolizowany przez enzymy CYP2C19 i CYP3A4. Jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i inhibitora CYP3A4, klarytromycyny (500 mg/2 razy na dobę), powoduje podwojenie wartości AUC ezomeprazolu. Jednoczesne stosowanie esomeprazolu z inhibitorami hamującymi zarówno enzymy CYP2C19, jak i CYP3A4 może zwiększyć więcej niż AUC esomeprazolu.

Worykonazol hamuje zarówno enzymy CYP2C19, jak i CYP3A4, zwiększając AUC omeprazolu do 280%. W obu przypadkach zwykle nie wymagają dostosowania dawki. Należy jednak rozważyć dostosowanie dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i jest ona wskazana w leczeniu długotrwałym.

Enzymy CYP2C19 lub CYP3A4: Leki indukujące CYP2C19 lub CYP3A4 lub oba (takie jak ryfampicyna i ziele dziurawca) mogą zmniejszać stężenie ezomeprazolu w surowicy w wyniku metabolizmu ezomeprazolu.

Dzieci: Leki interaktywne są stosowane wyłącznie u osób dorosłych.

Kawaleria leku: ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie mieszania tego leku z innymi lekami.