Esomeprazol Stada 40 mg Behandlung von gastroösophagealem Reflux, Speiseröhre (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	40 mg

Verwendet

Indikationen

Esomeprazol 40 Stada ist in folgenden Fällen angezeigt:

Gastroösophageale Refluxkrankheit (Gerd). Langzeitbehandlung für Patienten mit ausgeheilter Ösophagitis, um ein Wiederauftreten zu verhindern; Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).

Heilt Magengeschwüre aufgrund von NSAID-Medikamenten; Vorbeugung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren aufgrund von NSAID-Medikamenten bei Risikopatienten. Dick.

Esomeprazol ist das isomorphe S von Omeprazol, das im sauren Kompartiment der Zelle protonisiert und in einen aktiven Inhibitor, einen Luft-Luft-Sulfenamid-Inhibitor, umgewandelt wird.

Aufgrund einer besonderen Wirkung auf Protonenpumpen blockiert Esomeprazol den letzten Schritt der Säureproduktion und reduziert dadurch die Magensäure.

Dieser Effekt hängt von der Tagesdosis von 20 - 40 mg ab und führt zu einer Hemmung der Magensäure Sekretion.

Pharmakokinetik

Esomeprazol wird nach dem Trinken schnell resorbiert, die Spitzenkonzentration im Plasma wird nach 1-2 Stunden erreicht.

Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt je nach Dosis und bei wiederholter Anwendung und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer Dosis von 20 mg und 89 % bei Einnahme einer Dosis von 40 mg.

Esomeprazol verlangsamt und reduziert die Nahrungsaufnahme, verändert aber die Wirkung von Ecomeprazol auf den Säuregehalt im Magen nicht wesentlich. Esomeprazol bindet zu etwa 97 % an Plasmaproteine.

Das Medikament wird hauptsächlich in der Leber dank des Isoenzyms CYP2C2 Cytochrom P450-Enzymsystems in Hydroxy- und Desmethyl-Metaboliten metabolisiert. Der Rest wird durch das Isoenzym CYP3A4 in Esomeprazolsulfon umgewandelt. Bei wiederholter Anwendung erfolgt die Metabolisierung zunächst über die Leber und die Clearance des Arzneimittels, möglicherweise aufgrund der Hemmung von ISOENZYM CYP2C19.

Bei einmal täglicher Anwendung kommt es jedoch zu keiner Akkumulation. Die Verkaufszeit für Plasma beträgt etwa 1,3 Stunden.

Die meisten 80 % der oralen Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Esomeprazol Stada 40 mg Behandlung von gastroösophagealem Reflux, Speiseröhre (4 Blister x 7 Tabletten)

Wie ist es anzuwenden

Esomeprazol Stada sollte mit Wasser geschluckt werden. Kapseln nicht kauen oder zerdrücken.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)

Behandlung von Ösophaguskratzern aufgrund von Reflux: 40 mg x 1 Mal/Tag für 4 Wochen. Bei Patienten mit unbehandelter Ösophagitis oder anhaltenden Symptomen sollte die Behandlung weitere 4 Wochen dauern.

Langzeitbehandlung für Patienten mit abgeheilter Ösophagitis zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens: 20 mg x 1 Mal/Tag.

Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD): 20 mg x 1 Mal/Tag bei Patienten ohne Ösophagitis. Wenn die Symptome nach 4 Wochen nicht unter Kontrolle sind, sollte den Patienten eine weitere Diagnose gestellt werden. Sobald die Symptome vorüber sind, ist es möglich, die Kontrolle der Symptome mit einer Dosis von 20 mg x 1 Mal/Tag aufrechtzuerhalten. Bei Erwachsenen kann das Behandlungsschema bei Bedarf mit einer Dosis von 20 mg x 1 Mal/Tag angewendet werden. Bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux (GERD) besteht bei der Verwendung von NSAIDs ein Risiko für die Entwicklung von Gastroenterulzera. Es wird nicht empfohlen, die Symptome bei Bedarf durch ein Behandlungsschema zu kontrollieren.

Kombiniert mit einem geeigneten antibakteriellen Regime zur Eliminierung von Helicobacter pylori, heilen Zwölffingerdarmgeschwür aufgrund einer Helicobacter-pylori-Infektion und verhindern das Wiederauftreten von Magengeschwüren bei Patienten mit Helicobacter-pylori-Infektion

20 mg Esomeprazol, 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin, jeweils 2-mal täglich über 7 Tage hinweg angewendet.

Patienten müssen kontinuierlich mit entzündungshemmenden Medikamenten (NSAID) behandelt werden

Heilung von Magengeschwüren aufgrund von NSAID-Medikamenten: Normale Dosis 20 mg x 1 Mal/Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 4 – 8 Wochen. Vorbeugung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren aufgrund von NSAID-Medikamenten bei Risikopatienten: 20 mg x 1 Mal/Tag.

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg Esomeprazol x 2-mal täglich. Passen Sie dann die Dosis entsprechend dem Ansprechen jedes Patienten an und setzen Sie die Behandlung fort, wenn es klinisch angezeigt ist. Klinische Daten zeigen, dass die meisten Patienten mit einer Esomeprazol-Dosis von 80–160 mg/Tag kontrolliert werden können. Wenn die Tagesdosis mehr als 80 mg beträgt, sollte die Dosis auf 2 Mal pro Tag aufgeteilt werden.

Kinder unter 12 Jahren

Verwenden Sie Esomeprazol-Kapseln nicht für Kinder unter 12 Jahren, da keine Daten vorliegen.

Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Aufgrund der geringeren Erfahrung mit der Anwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist bei der Behandlung dieser Patienten Vorsicht geboten.

Leberfunktionsschäden

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Leberschäden von leicht bis mittelschwer, bei Patienten mit schwerem Leberversagen sollte keine Überdosierung von maximal 20 mg Esomeprazol erfolgen.

Ältere Menschen

Keine Dosisanpassung bei älteren Menschen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei einer Überdosierung?

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Esomeprazol 40 Stada können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Sehr häufig, häufig, ADR> 1/100

Systemisch: Kopfschmerzen, Schwindel, Hautüberschuss.

Körper: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Hautausschlag, Juckreiz, Sehstörungen.

Selten: 1/10000

Körper: Fieber, Schwitzen, periphere Ödeme, Lichtempfindlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock). Hepatitis, Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktion. kann das Risiko von Magen-Darm-Infektionen erhöhen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Esomeprazol 40 Stada ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol, Benzimidazol-Derivate oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bei Auftreten von Alarmsymptomen (z. B. erheblichem Gewichtsverlust, wiederkehrendem Erbrechen, Schluckbeschwerden, Bluterbrechen oder schwarzem Stuhlgang) und bei Verdacht auf Magengeschwüre sollten bösartige Erkrankungen beseitigt werden, da die Behandlung mit Esomeprazol die Symptome lindern und verzögern kann Diagnose.

Die Anwendung von Protonenpumpenhemmern, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen und über einen längeren Zeitraum (> 1 Jahr), kann das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen erhöhen und tritt hauptsächlich bei älteren Menschen oder bei Vorliegen anderer Risikofaktoren auf. Beobachtungen zeigen, dass Protonenpumpenhemmer das Frakturrisiko von 10 auf 40 % erhöhen. Einige dieser Anstiege können auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko müssen gemäß den aktuellen klinischen Anweisungen versorgt werden und benötigen ausreichend Vitamin D und Kalzium.

Bei der Verschreibung von Esomeprazol zur Eliminierung von Helicobacter pylori sollten Arzneimittelwechselwirkungen im 3-Arzneimittel-Behandlungsschema berücksichtigt werden. Clarithromycin ist ein starker CYP3A4-Hemmer und sollte daher als kontraindiziert angesehen werden und bei Patienten, die andere über CYP3A4 verstoffwechselte Arzneimittel wie Cisaprid einnehmen, bei Anwendung einer 3-Arzneimittel-Therapie mit Clarithromycin interagieren.

Bei Patienten, die mindestens 3 Monate lang mit Protonenpumpenhemmern behandelt wurden, wurde selten über symptomatische und asymptomatische Magnesi berichtet, die meisten Fälle traten bei Patienten nach einjähriger Behandlung auf. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Muskelkrämpfe, Herzrhythmusstörungen und Epilepsie. Die meisten Patienten müssen Magnesi zur Behandlung von Blutmagnesium ergänzen oder die Anwendung von Protonenpumpenhemmern abbrechen. Sie müssen die Überwachung des Blutmagnesiumspiegels zu Beginn der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern und in regelmäßigen Abständen bei Patienten in Betracht ziehen, die Langzeitbehandlungen durchführen oder Protonenpumpeninhibitoren zusammen mit anderen Arzneimitteln wie Digoxin oder Arzneimitteln verwenden müssen, die eine Blutsenkung bewirken (z. B. Diuretika). Reduzierung der Magensäure aus irgendeinem Grund, einschließlich der Verwendung von Protonenpumpenhemmern, Erhöhung der Anzahl dauerhafter Bakterien im Verdauungstrakt. Protonenpumpe Hemmstoffe können das Risiko von Magen-Darm-Infektionen durch Salmonellen und Campylobacter leicht erhöhen.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Patienten, die während der Anwendung von Esomeprazol unter Schwindelgefühlen oder Halluzinationen leiden, sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Untersuchungen an schwangeren Frauen vor. Nehmen Sie Medikamente für schwangere Frauen nur dann ein, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Es gibt keine Forschung zu stillenden Frauen. Daher sollte Esomeprazol während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Interaktives Medikament

Medikamente mit einem vom Magen abhängigen pH-Wert:

Die Absorption von Ketoconazol und iTraconazol kann während der Behandlung mit Ecomeprazol abnehmen.

Verwenden Sie Kombinationen von Omeprazol (40 mg x 1 Mal/Tag) mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Probanden, um die Reaktion von Atazanavir zu reduzieren.

Stoffwechselwirkstoff dank CYP2C19:

Esomeprazol ist ein CYP2C19-Inhibitor. Bei Beginn oder Beendigung der Behandlung mit Esomeprazol muss die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit Stoffwechselmedikamenten über CYP2C19 berücksichtigt werden. Zwischen Clopidogrel und Omeprazol wird eine Wechselwirkung beobachtet. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist unklar. Zur Vorbeugung sollten Esomeprazol und Clopidogrel nicht gleichzeitig angewendet werden.

Wenn Esomeprazol zusammen mit durch CYP2C19 metabolisierten Arzneimitteln wie Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin usw. angewendet wird, kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma ansteigen und die Dosis muss verringert werden. Die Phenytoinkonzentration im Plasma sollte überwacht werden, wenn die Behandlung mit Esomeprazol begonnen oder beendet wird.

In einer klinischen Studie zeigte sich bei der Anwendung von 40 mg Esomeprazol bei Patienten, die Warfarin einnahmen, dass die Blutgerinnungszeit immer noch innerhalb der zulässigen Grenze liegt. Allerdings wurde in einigen Fällen ein starker klinischer Anstieg von Inr bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin und Esomeprazol berichtet.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, an einem trockenen Ort, Licht vermeiden. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

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