Esomeprazol Stada 40mg Θεραπεία γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, οισοφάγου (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Εσομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εσομεπραζόλη	40 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Esomeprazol 40 Stada ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (Gerd). Μακροχρόνια θεραπεία για ασθενείς με επουλωμένη οισοφαγίτιδα για την πρόληψη της υποτροπής. Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (gerd).

Θεραπεύει τα έλκη στομάχου που οφείλονται σε ΜΣΑΦ φάρμακα. Πρόληψη του γαστρικού έλκους και του έλκους του δωδεκαδακτύλου λόγω φαρμάκων ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο. Πυκνός.

Η εσομεπραζόλη είναι το ισόμορφο S της ομεπραζόλης, το οποίο πρωτονιοποιείται και μετατρέπεται στο όξινο διαμέρισμα του κυττάρου σε έναν ενεργό αναστολέα, έναν αναστολέα σουλφαιναμιδίου αέρα-αέρα. δόση 20 - 40 mg και οδηγεί σε αναστολή της έκκρισης γαστρικού οξέος.

φαρμακοκινητική

Η εσομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.

Η βιοδιαθεσιμότητα της εσομεπραζόλης αυξάνεται ανάλογα με τη δόση και όταν χρησιμοποιείται για επανάληψη, φθάνοντας περίπου στο 68% όταν λαμβάνεται η δόση των 20 mg και στο 89% όταν λαμβάνεται η δόση των 40 mg.

Η εσομεπραζόλη επιβραδύνει και μειώνει τα τρόφιμα, αλλά δεν αλλάζει σημαντικά τις επιδράσεις της εκομεπραζόλης στην οξύτητα στο στομάχι. Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 97%.

Το φάρμακο μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ χάρη στο ενζυμικό σύστημα του ισοένζυμου CYP2C2 Cytochrom P450 σε μεταβολίτες υδροξυ και απομεθυλίου. Το υπόλοιπο μετατρέπεται μέσω του ισοενζύμου CYP3A4 σε Esomeprazol Sulfon. Όταν χρησιμοποιείται επαναλαμβανόμενη, αρχικά μεταβολίζεται μέσω του ήπατος και η κάθαρση του φαρμάκου, πιθανώς λόγω του ανασταλμένου ISOENZYM CYP2C19.

Ωστόσο, δεν υπάρχει συσσώρευση όταν χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 1,3 ώρες.

Το μεγαλύτερο μέρος του 80% της από του στόματος δόσης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα, το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τα κόπρανα.

Πριν τη λήψη Esomeprazol Stada 40mg Θεραπεία γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, οισοφάγου (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Το Esomeprazol Stada πρέπει να καταπίνεται με νερό. Μην μασάτε ή συνθλίβετε κάψουλες.

Δοσολογία

ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ)

Αντιμετώπιση γρατζουνιών οισοφάγου λόγω παλινδρόμησης: 40 mg x 1 φορά/ ημέρα για 4 εβδομάδες. Θα πρέπει να θεραπεύεται 4 ακόμη εβδομάδες για ασθενείς με ασθενείς με οισοφαγίτιδα που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία ή με επίμονα συμπτώματα.

Μακροχρόνια θεραπεία για ασθενείς με επουλωμένη οισοφαγίτιδα για την πρόληψη της υποτροπής: 20 mg x 1 φορά/ημέρα.

Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ): 20 mg x 1 φορά/ημέρα σε ασθενείς χωρίς οισοφαγίτιδα. Εάν τα συμπτώματα δεν ελεγχθούν μετά από 4 εβδομάδες, οι ασθενείς θα πρέπει να διαγνωστούν με περαιτέρω διάγνωση. Μόλις τελειώσουν τα συμπτώματα, είναι δυνατό να διατηρηθεί ο έλεγχος των συμπτωμάτων σε δόση 20 mg x 1 φορά/ημέρα, σε ενήλικες μπορούν να χρησιμοποιήσουν το θεραπευτικό σχήμα όταν είναι απαραίτητο σε δόση 20 mg x 1 φορά/ημέρα, σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ με κίνδυνο ανάπτυξης γαστρεντερικού έλκους, δεν συνιστάται η θεραπεία με την κατάλληλη θεραπεία. αντιβακτηριδιακό σχήμα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, την επούλωση του έλκους του δωδεκαδακτύλου λόγω λοίμωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και την πρόληψη της υποτροπής του πεπτικού έλκους σε ασθενείς με λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού

20 mg εσομεπραζόλης, 1 g αμοξικιλλίνης και 500 mg κλαριθρομυκίνης, όλα χρησιμοποιούνται 2 φορές/ημέρα για 7 ημέρες.

Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συνεχή θεραπεία με αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)

Επούλωση ελκών στομάχου λόγω φαρμάκων ΜΣΑΦ: Φυσιολογική δόση 20 mg x 1 φορά/ημέρα. Η περίοδος θεραπείας είναι 4 - 8 εβδομάδες. Πρόληψη έλκους στομάχου και δωδεκαδακτυλικού έλκους λόγω φαρμάκων ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο: 20 mg x 1 φορά/ημέρα.

Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger - Ellison

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι η Εσομεπραζόλη 40 mg x 2 φορές/ημέρα. Στη συνέχεια προσαρμόστε τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς και συνεχίστε τη θεραπεία όταν ενδείκνυται κλινικά. Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι οι περισσότεροι ασθενείς ελέγχονται με δόση Esomeprazol 80 - 160 mg/ημέρα. Όταν η ημερήσια δόση είναι μεγαλύτερη από 80 mg, η δόση πρέπει να διαιρείται σε 2 φορές/ημέρα.

Παιδιά κάτω των 12 ετών

Μην χρησιμοποιείτε καψάκια Esomeprazol για παιδιά κάτω των 12 ετών, επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα.

Άτομα με βλάβη στη νεφρική λειτουργία

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας. Λόγω της μικρότερης εμπειρίας στη χρήση φαρμάκων σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς.

Βλάβη της ηπατικής λειτουργίας

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική βλάβη από ήπια έως μέτρια, σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν πρέπει να υπερδοσολογηθεί για μέγιστο 20 mg Esomeprazol.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Esomeprazol 40 Stada, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Πολύ συχνό, κοινό, ADR> 1/100

Συστηματική: πονοκέφαλος, ζάλη, επιπλέον δέρμα.

Σώμα: κόπωση, αϋπνία, εξάνθημα, κνησμός, διαταραχές της όρασης.

Σπάνιες: 1/10000

Σώμα: Πυρετός, εφίδρωση, περιφερικό οίδημα, ευαίσθητο στο φως, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, βρογχόσπασμου, αναφυλακτικού σοκ). Ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική λειτουργία. μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Esomeprazol 40 Stada αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, στα παράγωγα βενζιμιδαζόλης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

όταν υπάρχει κάποιο προειδοποιητικό σύμπτωμα (όπως σημαντική απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσκολία στην κατάποση ή κατάποση αίματος ή εμετό) κακοήθεις ασθένειες επειδή η θεραπεία με Esomeprazol μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.

Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων, ειδικά όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης, κυρίως σε ηλικιωμένους ή όταν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου. Οι παρατηρήσεις δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων αυξάνουν τον κίνδυνο καταγμάτων από 10 έως 40%. Ορισμένες από αυτές τις αυξήσεις μπορεί να οφείλονται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να φροντίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και χρειάζονται επαρκή βιταμίνη D και ασβέστιο.

Όταν συνταγογραφείται η εσομεπραζόλη για την εξάλειψη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο θεραπευτικό σχήμα 3 φαρμάκων. Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και ως εκ τούτου θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αντένδειξης και αλληλεπίδρασης με την κλαριθρομυκίνη όταν χρησιμοποιείται σχήμα 3 φαρμάκων για ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 ως Cisaprid.

Συμπτωματική και ασυμπτωματική magnesi έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων για τουλάχιστον 3 μήνες, στις περισσότερες περιπτώσεις σε ασθενείς μετά από θεραπεία 1 έτους. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν μυϊκό σπασμό, αρρυθμία και επιληψία. Οι περισσότεροι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συμπλήρωμα Magnesi για τη θεραπεία του μαγνησίου στο αίμα ή να διακόψουν τη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων, πρέπει να εξετάζουν το ενδεχόμενο παρακολούθησης των επιπέδων μαγνησίου στο αίμα κατά την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων και περιοδικά σε ασθενείς που πρέπει να θεραπεύουν μακροχρόνια ή να χρησιμοποιούν αναστολείς αντλίας πρωτονίων με άλλα φάρμακα όπως διγοξίνη ή φάρμακα που προκαλούν μείωση του αίματος (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας όξινη αντλία στομάχου, για παράδειγμα, διουρητική. αναστολείς, αυξάνοντας τον αριθμό των μόνιμων βακτηρίων στην πεπτική οδό Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν ελαφρώς τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella και Campylobacter.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Ασθενείς με ζάλη ή παραισθήσεις ενώ χρησιμοποιούν το Esomeprazol δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Δεν έχει γίνει επαρκής και ελεγχόμενη έρευνα σε έγκυες γυναίκες. Χρησιμοποιείτε φάρμακα για έγκυες γυναίκες μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Δεν υπάρχει έρευνα για γυναίκες που θηλάζουν. Επομένως, η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Διαδραστικό φάρμακο

φάρμακα με pH που εξαρτάται από το στομάχι:

Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης, iTraconazole μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ecomeprazol.

Χρησιμοποιήστε συνδυασμούς ομεπραζόλης (40 mg x 1 φορά/ημέρα) με Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg σε υγιείς εθελοντές μειώνοντας την ανταπόκριση του Atazanavir.

Μεταβολικό φάρμακο χάρη στο CYP2C19:

Η εσομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας του CYP2C19. Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με Esomeprazol, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η ικανότητα αλληλεπίδρασης με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C19. Παρατηρείται αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της ομεπραζόλης. Δεν είναι ξεκάθαρη η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης. Για την πρόληψη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα Esomeprazol και Clopidogrel.

Όταν η εσομεπραζόλη χρησιμοποιείται με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2C19, όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη ..., η συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί και πρέπει να μειωθεί η δόση. Θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με Esomeprazol.

Σε μια κλινική δοκιμή, κατά τη χρήση 40 mg εσομεπραζόλης για ασθενείς που χρησιμοποίησαν Βαρφαρίνη δείχνει ότι ο χρόνος πήξης του αίματος εξακολουθεί να είναι εντός του επιτρεπόμενου ορίου. Ωστόσο, ορισμένες περιπτώσεις υψηλής κλινικής αύξησης Inr έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βαρφαρίνη και εσομεπραζόλη.

Αποθήκευση

Σε κλειστή συσκευασία, στεγνό μέρος, αποφεύγοντας το φως. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.