Esomeprazol Stada 40mg Trattamento del reflusso gastroesofageo, esofago (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	40 mg

Usi

Indicazioni

Esomeprazol 40 Stada è indicato nei seguenti casi:

Malattia da reflusso gastroesofageo (Gerd). Trattamento a lungo termine per i pazienti con esofagite guarita per prevenire le recidive; Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (gerd).

Cura le ulcere allo stomaco dovute ai farmaci FANS; Prevenzione dell'ulcera gastrica e duodenale da farmaci FANS nei pazienti a rischio. Spesso.

L'esomeprazolo è la S isomorfa dell'omeprazolo, che viene protonizzato e trasformato nel compartimento acido della cellula in un inibitore attivo, un inibitore della sulfenammide aria-aria.

Grazie ad un effetto speciale sulle pompe protoniche, l'esomeprazolo blocca la fase finale della produzione di acido, riducendo così l'acidità di stomaco.

Questo effetto dipende dalla dose giornaliera di 20 - 40 mg e porta all'inibizione dell'acido gastrico secrezione.

farmacocinetica

L'esomeprazolo viene rapidamente assorbito dopo aver bevuto, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 1-2 ore.

La biodisponibilità di esomeprazolo aumenta in base alla dose e se usato ripetutamente, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose da 20 mg e l'89% quando si assume la dose da 40 mg.

L'ecomeprazolo rallenta e riduce gli alimenti, ma non modifica in modo significativo gli effetti dell'ecomeprazolo sull'acidità dello stomaco. L'esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche per circa il 97%.

Il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato grazie al sistema enzimatico dell'isoenzima CYP2C2 Citocromo P450 in metaboliti idrossi e desmetil. Il resto viene convertito attraverso l'isoenzima CYP3A4 in Esomeprazolo Sulfon. Se utilizzato ripetutamente, inizialmente metabolizzato attraverso il fegato e l'eliminazione del farmaco, probabilmente a causa dell'inibizione dell'ISOENZYM CYP2C19.

Tuttavia, non vi è alcun accumulo se utilizzato una volta al giorno. Il tempo di vendita del plasma è di circa 1,3 ore.

La maggior parte dell'80% della dose orale viene eliminata sotto forma di metaboliti nelle urine, il resto viene escreto attraverso le feci.

Prima di prendere Esomeprazol Stada 40mg Trattamento del reflusso gastroesofageo, esofago (4 blister x 7 compresse)

Come usare

Esomeprazol Stada deve essere ingerito con acqua. Non masticare o frantumare le capsule.

Dosaggio

adulti e adolescenti dai 12 anni in su

Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

Trattamento dei graffi esofagei dovuti al reflusso: 40 mg x 1 volta/giorno per 4 settimane. Dovrebbero essere trattati altre 4 settimane per i pazienti con esofagite non trattata o sintomi persistenti.

Trattamento a lungo termine per pazienti con esofagite guarita per prevenire le recidive: 20 mg x 1 volta al giorno.

Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): 20 mg x 1 volta/giorno in pazienti senza esofagite. Se i sintomi non sono controllati dopo 4 settimane, ai pazienti deve essere diagnosticata un’ulteriore diagnosi. Una volta che i sintomi sono scomparsi, è possibile mantenere il controllo dei sintomi alla dose di 20 mg x 1 volta/giorno, negli adulti è possibile utilizzare il regime di trattamento quando necessario alla dose di 20 mg x 1 volta/giorno, nei pazienti con reflusso gastroesofageo (GERD) si utilizzano FANS a rischio di sviluppare ulcera gastrointestinale, sconsigliati per controllare i sintomi mediante il regime di trattamento quando necessario.

Combinato con un regime antibatterico appropriato per eradicare l'Helicobacter pylori, guarisce l'ulcera duodenale dovuta all'infezione da Helicobacter pylori e previene la recidiva dell'ulcera peptica nei pazienti con infezione da Helicobacter Pylori

20 mg di esomeprazolo, 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, tutti utilizzati 2 volte al giorno per 7 giorni.

I pazienti devono essere trattati continuamente con farmaci antinfiammatori (FANS)

Guarigione delle ulcere gastriche dovute ai farmaci FANS: dose normale 20 mg x 1 volta/giorno. Il periodo di trattamento è di 4 - 8 settimane. Prevenzione delle ulcere dello stomaco e dell'ulcera duodenale dovute ai farmaci FANS nei pazienti a rischio: 20 mg x 1 volta/giorno.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

La dose iniziale raccomandata è Esomeprazolo 40 mg x 2 volte al giorno. Quindi aggiustare la dose in base alla risposta di ciascun paziente e continuare il trattamento quando è indicato clinicamente. I dati clinici mostrano che la maggior parte dei pazienti è controllata con una dose di esomeprazolo compresa tra 80 e 160 mg/die. Quando la dose giornaliera è superiore a 80 mg, la dose deve essere divisa in 2 volte al giorno.

Bambini sotto i 12 anni

Non utilizzare le capsule di Esomeprazolo per bambini di età inferiore a 12 anni perché non ci sono dati.

Persone con danni alla funzionalità renale

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con danno alla funzionalità renale. A causa della minore esperienza nell'uso di farmaci in pazienti con grave insufficienza renale, è necessario prestare attenzione durante il trattamento di questi pazienti.

Danni alla funzionalità epatica

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con danno epatico da lieve a medio, nei pazienti con insufficienza epatica grave, non si deve sovradosare per un massimo di 20 mg di Esomeprazolo.

Anziani

Nessun aggiustamento della dose negli anziani.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare se si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Esomeprazol 40 Stada, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune, comune, ADR>1/100

Sistemico: mal di testa, vertigini, pelle extra cutanea.

Corpo: affaticamento, insonnia, eruzioni cutanee, prurito, disturbi visivi.

Raro: 1/10000

Corpo: febbre, sudorazione, edema periferico, sensibilità alla luce, reazioni di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico). Epatite, epatite, ittero, funzionalità epatica. può aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Esomeprazolo 40 Stada è controindicato nei seguenti casi:

I pazienti con ipersensibilità all'esomeprazolo, ai derivati del benzimidazolo o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Precauzioni durante l'uso

quando vi è qualsiasi sintomo allarmante (come significativa perdita di peso, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito con sangue o feci nere) e quando si sospetta o ulcere allo stomaco devono eliminare le malattie maligne perché trattati con esomeprazolo possono ridurre i sintomi e ritardare diagnosi.

L'uso degli inibitori della pompa protonica, soprattutto quando si assumono dosi elevate e per un lungo periodo (> 1 anno), può aumentare il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, si verifica principalmente negli anziani o quando sono presenti altri fattori di rischio. Le osservazioni mostrano che gli inibitori della pompa protonica aumentano il rischio di fratture dal 10 al 40%. Alcuni di questi aumenti potrebbero essere dovuti ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere assistiti secondo le attuali istruzioni cliniche e necessitano di adeguati livelli di vitamina D e calcio.

Quando si prescrive Esomeprazolo per eliminare l'Helicobacter pylori, è necessario considerare le interazioni farmacologiche nel regime di trattamento a 3 farmaci. La claritromicina è un forte inibitore del CYP3A4 e pertanto deve essere considerata controindicata e deve interagire con la claritromicina quando si utilizza un regime a 3 farmaci per i pazienti che assumono altri farmaci metabolizzati attraverso il CYP3A4 come Cisaprid.

La magnesi sintomatica e asintomatica è stata segnalata rara nei pazienti trattati con inibitori della pompa protonica per almeno 3 mesi, la maggior parte dei casi nei pazienti dopo 1 anno di trattamento. Gravi effetti indesiderati includono spasmi muscolari, aritmia ed epilessia. La maggior parte dei pazienti deve integrare Magnesi per trattare il magnesio nel sangue o interrompere l'uso degli inibitori della pompa protonica, è necessario prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di magnesio nel sangue quando iniziano il trattamento con inibitori della pompa protonica e periodicamente nei pazienti che devono trattare a lungo termine o utilizzare inibitori della pompa protonica con altri farmaci come la digossina o farmaci che causano riduzione del sangue (ad esempio, diuretici). il rischio di infezioni gastrointestinali causate da Salmonella e Campylobacter.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

I pazienti con vertigini o allucinazioni durante l'utilizzo di Esomeprazolo non devono guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non sono state condotte ricerche adeguate e controllate sulle donne incinte. Utilizzare i farmaci per le donne incinte solo quando realmente necessario.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se esomeprazolo venga escreto attraverso il latte materno o meno. Non esistono ricerche sulle donne che allattano. Pertanto, Esomeprazolo non deve essere usato durante l'allattamento.

Farmaco interattivo

farmaci con un pH dipendente dallo stomaco:

L'assorbimento di ketoconazolo e iTraconazolo può diminuire durante il trattamento con ecomeprazolo.

Utilizzare combinazioni di omeprazolo (40 mg x 1 volta/giorno) con Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg in volontari sani riducendo la risposta di Atazanavir.

Farmaco metabolico grazie al CYP2C19:

L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19. Quando si inizia o si interrompe il trattamento con Esomeprazolo è necessario considerare la capacità di interagire con i farmaci metabolici attraverso il CYP2C19. Si osserva un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo. Non è chiaro il significato clinico di questa interazione. Per prevenire, non utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo e Clopidogrel.

Quando Esomeprazolo viene utilizzato con farmaci metabolizzati dal CYP2C19, come diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina..., la concentrazione di questi farmaci nel plasma può aumentare ed è necessario diminuire la dose. È necessario monitorare la concentrazione di fenitoina nel plasma quando si inizia o si interrompe il trattamento con esomeprazolo.

In uno studio clinico, l'utilizzo di 40 mg di Esomeprazolo per pazienti che utilizzavano Warfarin ha dimostrato che il tempo di coagulazione del sangue è ancora entro il limite consentito. Tuttavia, sono stati segnalati alcuni casi di elevato aumento clinico dell'Inr quando utilizzato in combinazione con warfarin ed esomeprazolo.

Conservazione

In confezione chiusa, luogo asciutto, evitando la luce. La temperatura non supera i 30 ° C.

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