Esomeprazol Stada 40mg Tratamento de refluxo gastroesofágico, esôfago (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Esomeprazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Esomeprazol	40mg

Usos

Indicações

Esomeprazol 40 Stada é indicado nos seguintes casos:

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Tratamento de longo prazo para pacientes com esofagite curada para prevenir recorrência; Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

Cura úlceras estomacais causadas por medicamentos AINE; Prevenção de úlcera gástrica e úlcera duodenal devido a medicamentos AINE em pacientes de risco. Espesso.

Esomeprazol é o S isomórfico do omeprazol, que é protonizado e transformado no compartimento ácido da célula em um inibidor ativo, um inibidor da sulfenamida ar-ar.

Devido a um efeito especial nas bombas de prótons, o esomeprazol bloqueia a etapa final na produção de ácido, reduzindo assim a acidez estomacal.

Este efeito depende da dose diária de 20 - 40 mg e leva à inibição da secreção de ácido gástrico.

farmacocinética

O esomeprazol é rapidamente absorvido após a ingestão, o pico de concentração plasmática é alcançado após 1-2 horas.

A biodisponibilidade do esomeprazol aumenta de acordo com a dose e quando usado de forma repetida, chegando a cerca de 68% quando se toma a dose de 20mg e 89% quando se toma a dose de 40mg.

O esomeprazol retarda e reduz os alimentos, mas não altera significativamente os efeitos do ecomeprazol na acidez do estômago. O esomeprazol liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 97%.

A droga é metabolizada principalmente no fígado graças ao sistema enzimático isoenzima CYP2C2 Citocromo P450 em metabólitos hidroxi e desmetil. O restante é convertido através da isenzima CYP3A4 em Esomeprazol Sulfon. Quando usado repetidamente, inicialmente metabolizado pelo fígado e pela depuração do medicamento, possivelmente devido à inibição da ISOENZYM CYP2C19.

Porém, não há acúmulo quando usado uma vez ao dia. O tempo de venda do plasma é de cerca de 1,3 horas.

A maior parte de 80% da dose oral é eliminada na forma de metabólitos na urina, o restante é excretado pelas fezes.

Antes de tomar Esomeprazol Stada 40mg Tratamento de refluxo gastroesofágico, esôfago (4 blisters x 7 comprimidos)

Como usar

Esomeprazol Stada deve ser engolido com água. Não mastigue ou esmague as cápsulas.

Dosagem

adultos e adolescentes com 12 anos ou mais

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

Tratamento de arranhões esofágicos devido ao refluxo: 40 mg x 1 vez/dia durante 4 semanas. Deve tratar mais 4 semanas para pacientes com esofagite não tratada ou sintomas persistentes.

Tratamento de longo prazo para pacientes com esofagite curada para prevenir recorrência: 20mg x 1 vez/dia.

Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE): 20mg x 1 vez/dia em pacientes sem esofagite. Se os sintomas não forem controlados após 4 semanas, os pacientes devem ser diagnosticados com diagnóstico adicional. Uma vez passados os sintomas é possível manter o controle dos sintomas na dose de 20mg x 1 vez/dia, em adultos pode-se utilizar o regime de tratamento quando necessário na dose de 20mg x 1 vez/dia, em pacientes com refluxo gastroesofágico (DRGE) está em uso de AINEs com risco de desenvolver úlcera gastroenteral, não recomendado controlar os sintomas por regime de tratamento quando necessário.

Combinado com um regime antibacteriano apropriado para erradicar Helicobacter pylori, curar úlcera duodenal devido à infecção por Helicobacter pylori e prevenir a recorrência de úlcera péptica em pacientes com infecção por Helicobacter Pylori

20mg de Esomeprazol, 1g de Amoxicilina e 500mg de Claritromicina, todos usados 2 vezes/dia durante 7 dias.

Os pacientes precisam ser tratados continuamente com medicamentos anti-inflamatórios (AINEs)

Cura de úlceras estomacais causadas por medicamentos AINE: Dose normal 20mg x 1 vez/dia. O período de tratamento é de 4 a 8 semanas. Prevenção de úlceras estomacais e duodenais devido a medicamentos AINE em pacientes de risco: 20mg x 1 vez/dia.

Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison

A dose inicial recomendada é Esomeprazol 40mg x 2 vezes/dia. Em seguida, ajuste a dose de acordo com a resposta de cada paciente e continue o tratamento quando houver indicação clínica. Os dados clínicos mostram que a maioria dos pacientes é controlada com uma dose de Esomeprazol de 80-160 mg/dia. Quando a dose diária for superior a 80mg, a dose deve ser dividida em 2 vezes/dia.

Crianças menores de 12 anos

Não use cápsulas de Esomeprazol em crianças menores de 12 anos porque não há dados.

Pessoas com danos na função renal

Não há ajuste de dose em pacientes com lesão da função renal. Devido à menor experiência no uso de medicamentos em pacientes com insuficiência renal grave, deve-se ter cautela ao tratar esses pacientes.

Danos à função hepática

Não há ajuste de dose em pacientes com lesão hepática de leve a média, em pacientes com insuficiência hepática grave, não deve haver overdose de no máximo 20 mg de Esomeprazol.

Idosos

Nenhum ajuste de dose em idosos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Esomeprazol 40 Stada, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Muito comum, comum, ADR> 1/100

Sistêmico: dor de cabeça, tontura, pele extra pele.

Corpo: fadiga, insônia, erupção cutânea, coceira, distúrbios visuais.

Raro: 1/10000

Corpo: Febre, sudorese, edema periférico, sensibilidade à luz, reações de hipersensibilidade (incluindo urticária, angioedema, broncoespasmo, choque anafilático). Hepatite, hepatite, icterícia, função hepática. pode aumentar o risco de infecções gastrointestinais.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Esomeprazol 40 Stada está contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade ao Esomeprazol, derivados do benzimidazol ou qualquer ingrediente do medicamento.

Precauções ao usar

quando houver algum sintoma de alerta (como perda significativa de peso, vômitos recorrentes, dificuldade em engolir, vômito com sangue ou defecação preta) e quando houver suspeita ou úlceras estomacais devem eliminar doenças malignas porque o tratamento com Esomeprazol pode reduzir os sintomas e atrasar o diagnóstico.

O uso da bomba de prótons. os inibidores, especialmente quando tomados em altas doses e por um longo período (> 1 ano), podem aumentar o risco de fraturas de quadril, punho e coluna vertebral, ocorrendo principalmente em idosos ou quando há outros fatores de risco. As observações mostram que os inibidores da bomba de prótons aumentam o risco de fraturas de 10 a 40%. Alguns desses aumentos podem ser devidos a outros fatores de risco. Pacientes com risco de osteoporose devem ser tratados de acordo com as instruções clínicas atuais e precisam de vitamina D e cálcio adequados.

Ao prescrever Esomeprazol para eliminar o Helicobacter pylori, as interações medicamentosas devem ser consideradas no regime de tratamento com 3 medicamentos. A claritromicina é um forte inibidor do CYP3A4 e, portanto, deve ser considerada contra-indicada e interagir com a claritromicina ao usar um regime de 3 medicamentos para pacientes que estão tomando outros medicamentos metabolizados pelo CYP3A4, como Cisaprid.

Magnésia sintomática e assintomática foi relatada raramente em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons por pelo menos 3 meses, a maioria dos casos em pacientes após 1 ano de tratamento. Os efeitos indesejados graves incluem espasmo muscular, arritmia e epilepsia. A maioria dos pacientes precisa suplementar Magnesi para tratar magnésio no sangue ou parar de usar inibidores da bomba de prótons, precisa considerar o monitoramento dos níveis de magnésio no sangue ao iniciar o tratamento com inibidores da bomba de prótons e periodicamente em pacientes que precisam tratar a longo prazo ou usar inibidores da bomba de prótons com outros medicamentos, como Digoxina ou medicamentos que causam redução no sangue (por exemplo, por exemplo, diurético). aumentam o risco de infecções gastrointestinais causadas por Salmonella e Campylobacter.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Pacientes com tonturas ou alucinações durante o uso de Esomeprazol não devem dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não houve pesquisas adequadas e controladas em mulheres grávidas. Use medicamentos para mulheres grávidas apenas quando for realmente necessário.

Período de amamentação

Não se sabe se o esomeprazol é excretado pelo leite materno ou não. Não há pesquisas sobre mulheres que amamentam. Portanto, Esomeprazol não deve ser utilizado durante a amamentação.

Medicamento interativo

medicamentos com pH dependente do estômago:

A absorção de cetoconazol, iTraconazol pode diminuir durante o tratamento com ecomeprazol.

Usar combinações de omeprazol (40mg x 1 vez/dia) com Atazanavir 300mg/Ritonavir 100mg em voluntários saudáveis reduzindo a resposta de Atazanavir.

Medicamento metabólico graças ao CYP2C19:

O esomeprazol é um inibidor do CYP2C19. Ao iniciar ou interromper o tratamento com Esomeprazol, é necessário considerar a capacidade de interação com medicamentos metabólicos através do CYP2C19. É observada uma interação entre clopidogrel e omeprazol. Não está claro o significado clínico desta interação. Para prevenir, não se deve usar Esomeprazol e Clopidogrel simultaneamente.

Quando Esomeprazol é utilizado com medicamentos metabolizados pelo CYP2C19, como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína..., a concentração desses medicamentos no plasma pode aumentar e é necessário diminuir a dose. Deve monitorar a concentração plasmática de fenitoína ao iniciar ou interromper o tratamento com Esomeprazol.

Em ensaio clínico, ao usar 40mg de Esomeprazol em pacientes que usaram Varfarina mostra que o tempo de coagulação sanguínea ainda está dentro do limite permitido. No entanto, alguns casos de aumento clínico elevado de Inr foram relatados quando usados em combinação com varfarina e esomeprazol.

Armazenamento

Em embalagem fechada, local seco, evitando luz. A temperatura não excede 30 ° C.

Outras drogas

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