إيزوميبرازول 20 ملغ ستادا يعالج الارتجاع المعدي المريئي (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم إيزوميبرازول 20 ستادا في الحالات التالية:

مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD): علاج خدوش المريء نتيجة الارتجاع؛ العلاج على المدى الطويل للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الشفاء لمنع تكرارها. علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي (GERD).

بالاشتراك مع نظام مضاد للجراثيم مناسب للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، شفاء قرحة الاثني عشر الناجمة عن عدوى هيليكوباكتر بيلوري ومنع تكرار القرحة الهضمية في المرضى الذين يعانون من عدوى هيليكوباكتر بيلوري.

المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مستمر بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID): شفاء قرحة المعدة بسبب أدوية NSAID؛ الوقاية من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر بسبب أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر.

علاج متلازمة زولينجر إليسون.

الصيدلة

إيزوميبرازول هو مثبط لمضخة البروتون يقلل من إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط إنزيم H+/K+ - Atpase الموجود في جدار خلية المعدة.

إيسوميبرازول هو الشكل المتماثل للأوميبرازول، حيث تم بروتونه وتحويله في الحيز الحمضي للخلية إلى مثبط نشط، على شكل سلفيناميد متباين الهواء. بسبب التأثيرات الخاصة على مضخات البروتون، يمنع إيزوميبرازول الخطوة النهائية في إنتاج الحمض، وبالتالي يقلل من حمض المعدة. ويعتمد هذا التأثير على الجرعة اليومية التي تتراوح بين 20 - 40 ملجم ويؤدي إلى تثبيط إفراز حمض المعدة.

الصيدلة الديناميكية

يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة. يزداد التوافر الحيوي للإيزوميبرازول مع زيادة الجرعة وعند تكرار استخدامه، حيث يصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملجم و89% عند تناول جرعة 40 ملجم. يبطئ الطعام ويقلل من امتصاص الإيكوميبرازول، لكنه لا يغير بشكل كبير من تأثير الإيكوميبرازول على الحموضة في المعدة. يرتبط إيزوميبرازول ببروتينات البلازما بنسبة 97٪ تقريبًا. يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي في الكبد بفضل نظام إنزيم إيزوزيم CYP2C19 سيتوكروم P450 إلى مستقلبات هيدروكسي وديسميثيل. ويتم تحويل الباقي من خلال إنزيم CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند الاستخدام المتكرر، يتم استقلابه في البداية عن طريق الكبد وتقل تصفية الدواء، ربما بسبب تثبيط ISOENZYM CYP2C19. ومع ذلك، لا يوجد تراكم عند استخدامه مرة واحدة في اليوم. وقت بيع البلازما حوالي 1.3 ساعة. يتم التخلص من 80% من الجرعة الفموية على شكل مستقلبات في البول، ويتم التخلص من الباقي عن طريق البراز.

قبل اتخاذ إيزوميبرازول 20 ملغ ستادا يعالج الارتجاع المعدي المريئي (4 بثور × 7 أقراص)

كيفية استخدام

الأدوية عن طريق الفم. يجب بلع إيزوميبرازول 20 ستادا مع قليل من الماء. لا يجوز مضغ أو سحق الكبسولات.

الجرعة

البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق

مرض الجزر المعدي المريئي (GERD):

علاج خدوش المريء بسبب الارتجاع:

40 ملجم × مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع. يجب العلاج لمدة 4 أسابيع إضافية للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء غير المعالج أو الأعراض المستمرة.

علاج طويل الأمد لمرضى التهاب المريء الذي تم شفاءه لمنع تكراره:

20 ملغ × 1 مرة/يوم.

علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي (الجيرد):

20 ملجم × مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين لا يعانون من التهاب المريء. إذا لم تتم السيطرة على الأعراض بعد 4 أسابيع، فيجب تشخيص المرضى بمزيد من التشخيص. بمجرد انتهاء الأعراض، يمكن الحفاظ على السيطرة على الأعراض بجرعة 20 ملجم × مرة واحدة في اليوم.

في البالغين، يمكنك استخدام نظام العلاج عند الضرورة بجرعة 20 ملغ × 1 مرة في اليوم. في المرضى الذين يعانون من مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)، تكون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية معرضة لخطر الإصابة بالقرحة الهضمية، ولا ننصح بالسيطرة على الأعراض عن طريق العلاج عند الضرورة.

بالاشتراك مع نظام مضاد للجراثيم مناسب للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، وعلاج قرحة الاثني عشر الناجمة عن عدوى هيليكوباكتر بيلوري ومنع تكرار القرحة الهضمية في المرضى الذين يعانون من عدوى هيليكوباكتر بيلوري:

20 ملغ إيزوميبرازول، 1 غرام أموكسيسيلين و 500 ملغ كلاريثروميسين، تستخدم جميعها مرتين في اليوم لمدة 7 أيام.

يحتاج المرضى إلى العلاج بالأدوية المضادة للالتهابات (NSAID) بشكل مستمر:

شفاء قرحة المعدة بسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية:

الجرعة العادية 20 ملغ × 1 مرة في اليوم. فترة العلاج 4 - 8 أسابيع.

الوقاية من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر بسبب الأدوية المضادة للستيرويد لدى المرضى المعرضين للخطر:

20 ملغ × 1 مرة/يوم.

علاج متلازمة زولينجر - إليسون:

الجرعة المبدئية الموصى بها هي إيزوميبرازول 40 ملغ × مرتين في اليوم. ثم قم بتعديل الجرعة حسب استجابة كل مريض ومواصلة العلاج عند الضرورة السريرية.

تشير البيانات السريرية إلى أنه يتم التحكم في معظم المرضى بجرعة إيزوميبرازول 80 - 160 ملغم/يوم. عندما تكون الجرعة اليومية أكبر من 80 ملغ، يجب تقسيم الجرعة إلى مرتين في اليوم.

الأطفال أقل من 12 سنة

لا تستخدم كبسولات إيزوميبرازول للأطفال أقل من 12 سنة لعدم وجود بيانات.

الأشخاص الذين يعانون من تلف وظائف الكلى

لا يجوز تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى. نظرًا لقلة الخبرة في استخدام الأدوية لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد، يجب توخي الحذر عند علاج هؤلاء المرضى.

تلف وظائف الكبد

لا يجوز تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من تلف الكبد من خفيف إلى متوسط، وفي المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، لا ينبغي تناول جرعة زائدة بحد أقصى 20 ملغ من إيزوميبرازول.

كبار السن

لا يجوز تعديل الجرعة عند كبار السن.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ الأعراض الموصوفة المرتبطة باستخدام جرعة 280 ملغ هي أعراض على الجهاز الهضمي والتعب. لا تزال الجرعات المفردة من إيزوميبرازول 80 ملغ آمنة للاستخدام. لا يوجد التخلص من السموم محددة. يرتبط إيزوميبرازول بقوة ببروتينات البلازما لذلك ليس من السهل إخراجه إلى البراز. في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام إيزوميبرازول 20 ستادا، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

مشترك: 1/10

جهازي: الصداع، والدوخة، والجلد الزائد.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، إمساك، انتفاخ البطن، جفاف الفم.

قليل: 1/100

الجسم: تعب، أرق، طفح جلدي، حكة، اضطرابات بصرية.

نادر: 1/1000

جهازي: حمى، عرق، وذمة محيطية، حساسية للضوء، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الشرى، الوذمة الوعائية، تشنج قصبي، صدمة الحساسية).

العصب المركزي: هياج، اكتئاب، ارتباك مع الشفاء، هلوسة في الأمراض الخطيرة. أمراض الدم: فقدان المحببات، نقص الكريات البيض، والحد من الفلفل. الكبد: زيادة إنزيمات الكبد، التهاب الكبد، اليرقان، وظائف الكبد. الهضم: اضطرابات التذوق.

العضلة العضلية: آلام المفاصل، آلام العضلات.

بولي: التهاب الكلية الخلالي. الجلد: طفح جلدي فقاعي، متلازمة ستيفنز - جونسون، نخر البشرة التسممي، التهاب الجلد. العدوى: بسبب تقليل حموضة المعدة، قد تزيد مثبطات مضخة البروتون من خطر الالتهابات البكتيرية في الجهاز الهضمي.

إرشادات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام إيزوميبرازول 20 ستادا في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للإيسوميبرازول أو مشتقات البنزيميدازول أو أي من مكونات الدواء.

الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

الاحتياطات عند استخدام

عند وجود أي أعراض تنبيهية (مثل فقدان الوزن بشكل كبير أو القيء المتكرر أو صعوبة البلع أو قيء الدم أو التغوط الأسود) وعند الاشتباه أو قرحة المعدة يجب التخلص من الأمراض الخبيثة لأن العلاج بإيزوميبرازول يمكن أن يقلل الأعراض ويؤخر التشخيص.

استخدام مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية ولفترة طويلة (> سنة واحدة)، قد يزيد من خطر الإصابة بكسور الورك والمعصم والعمود الفقري، يحدث بشكل رئيسي عند كبار السن أو عندما تكون هناك عوامل خطر أخرى. تظهر الملاحظات أن مثبطات مضخة البروتون تزيد من خطر الإصابة بالكسور من 10 إلى 40٪. قد تكون بعض هذه الزيادة بسبب عوامل الخطر الأخرى. يجب رعاية المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام بموجب التعليمات السريرية الحالية ويحتاجون إلى ما يكفي من فيتامين د والكالسيوم.

عند وصف إيزوميبرازول للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، يجب أخذ التفاعلات الدوائية بعين الاعتبار في نظام العلاج ثلاثي الأدوية. يعد كلاريثروميسين مثبطًا قويًا لـ CYP3A4، وبالتالي يجب اعتباره موانعًا للتفاعل مع كلاريثروميسين عند استخدام نظام ثلاثي الأدوية للمرضى الذين يتناولون أدوية أخرى يتم استقلابها من خلال CYP3A4 مثل سيزابريد.

تم الإبلاغ عن ندرة حدوث أعراض أو بدون أعراض في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل، ومعظم الحالات في المرضى بعد علاج لمدة عام واحد. تشمل التأثيرات الخطيرة غير المرغوب فيها تشنج العضلات وعدم انتظام ضربات القلب والصرع. يحتاج معظم المرضى إلى مكملات مغنيسي لعلاج مغنيسيوم الدم أو التوقف عن استخدام مثبطات مضخة البروتون، ويحتاجون إلى مراعاة مراقبة مستويات المغنيسيوم في الدم أثناء بدء العلاج بمثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري في المرضى الذين يضطرون إلى علاج طويل الأمد أو استخدام مثبطات مضخة البروتون مع أدوية أخرى مثل الديجوكسين أو الأدوية التي تسبب انخفاض الدم (على سبيل المثال، مدرات البول). تقليل حمض المعدة لأي سبب، بما في ذلك استخدام مثبطات مضخة البروتون، مما يزيد من عدد البكتيريا الدائمة في الجهاز الهضمي. قد تزيد المثبطات بشكل طفيف من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي التي تسببها السالمونيلا والكامبيلوباكتر.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو الهلوسة أثناء استخدام إيزوميبرازول عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

لم تكن هناك أبحاث كافية ومضبوطة على النساء الحوامل. لا تستخدمي الأدوية للنساء الحوامل إلا عند الضرورة القصوى.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا، ولا توجد دراسات على النساء المرضعات. ولذلك لا ينبغي استخدام إيزوميبرازول أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الطبي

الدواء الذي يعتمد الرقم الهيدروجيني للمعدة

قد ينخفض امتصاص الكيتوكونازول، آيتراكونازول أثناء العلاج بالإيكوميبرازول.

استخدم تركيبة أوميبرازول (40 ملجم × مرة واحدة في اليوم) مع أتازانافير 300 ملجم / ريتونافير 100 ملجم في متطوعين أصحاء مما يقلل من استجابة أتازانافير.

دواء أيضي بفضل CYP2C19

إيزوميبرازول هو مثبط لـ CYP2C19. عند بدء أو إيقاف العلاج بإيزوميبرازول، من الضروري مراعاة القدرة على التفاعل مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19. لوحظ وجود تفاعل بين عقار كلوبيدوجريل وأوميبرازول. ليس من الواضح الأهمية السريرية لهذا التفاعل. للوقاية، لا ينبغي استخدام إيزوميبرازول وكلوبيدوجريل في وقت واحد.

عند استخدام الإيزوميبرازول مع الأدوية الأيضية بواسطة CYP2C19، مثل الديازيبام، السيتالوبرام، الإيميبرامين، كلوميبرامين، الفينيتوين .... يمكن أن يزيد تركيز هذه الأدوية في البلازما ويحتاج إلى تقليل الجرعة. يجب مراقبة تركيز الفينيتوين في البلازما عند بدء أو إيقاف العلاج بإيزوميبرازول.

في تجربة سريرية، عند استخدام 40 ملغ من إيزوميبرازول للمرضى الذين استخدموا الوارفارين، تبين أن وقت تخثر الدم لا يزال ضمن الحد المسموح به. ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ عن بعض حالات الزيادة السريرية العالية في Ir عند استخدامها بالاشتراك مع الوارفارين والإيسوميبرازول.

التخزين

في عبوة مغلقة، في مكان جاف، مع تجنب الضوء. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.