Esomeprazole 20mg Stada θεραπεία γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, οισοφάγου (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Εσομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εσομεπραζόλη	20 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Esomeprazol 20 Stada ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ): Θεραπεία γρατζουνιών οισοφάγου λόγω παλινδρόμησης. Μακροχρόνια θεραπεία για ασθενείς με επουλωμένη οισοφαγίτιδα για την πρόληψη της υποτροπής. Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠΝ).

Σε συνδυασμό με ένα κατάλληλο αντιβακτηριακό σχήμα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, θεραπεύει το δωδεκαδακτυλικό έλκος λόγω λοίμωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και αποτρέπει την επανεμφάνιση του πεπτικού έλκους σε ασθενείς με λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. ΜΣΑΦ φάρμακα; Πρόληψη ελκών στομάχου και δωδεκαδακτυλικού έλκους λόγω φαρμάκων ΜΣΑΦ σε επικίνδυνους ασθενείς.

Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger - Ellison.

Φαρμακείο

Η εσομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας αντλίας πρωτονίων που μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας το ένζυμο H+/K+ - Atpase στο κυτταρικό τοίχωμα του στομάχου.

Η εσομεπραζόλη είναι το ισόμορφο S της ομεπραζόλης, πρωτονιοποιείται και μετατρέπεται στο όξινο διαμέρισμα του κυττάρου σε ενεργό αναστολέα, μια μορφή σουλφαιναμιδίου αντίθεσης αέρα. Λόγω των ειδικών επιδράσεων στις αντλίες πρωτονίων, η εσομεπραζόλη εμποδίζει το τελικό βήμα στην παραγωγή οξέος, μειώνοντας έτσι το οξύ του στομάχου. Αυτή η επίδραση εξαρτάται από την ημερήσια δόση των 20 - 40 mg και οδηγεί σε αναστολή της έκκρισης οξέος του στομάχου.

Δυναμικό φαρμακείο

Η εσομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα της εσομεπραζόλης αυξάνεται με τη δόση και όταν χρησιμοποιείται για επανάληψη, φθάνοντας περίπου στο 68% όταν λαμβάνεται η δόση των 20 mg και στο 89% όταν λαμβάνεται η δόση των 40 mg. Η τροφή επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εκομεπραζόλης, αλλά δεν αλλάζει σημαντικά την επίδραση της εκομεπραζόλης στην οξύτητα στο στομάχι. Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 97%. Το φάρμακο μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ χάρη στο ενζυμικό σύστημα του ισοένζυμου CYP2C19 Cytochrom P450 σε μεταβολίτες υδροξυ και απομεθυλίου. Το υπόλοιπο μετατρέπεται μέσω του ισοενζύμου CYP3A4 σε Esomeprazol Sulfon. Όταν χρησιμοποιείται επαναλαμβανόμενη, μεταβολίζεται αρχικά μέσω του ήπατος και η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται, πιθανώς λόγω του ανασταλμένου ISOENZYM CYP2C19. Ωστόσο, δεν υπάρχει συσσώρευση όταν χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 1,3 ώρες. Το μεγαλύτερο μέρος του 80% της από του στόματος δόσης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα, ενώ το υπόλοιπο αποβάλλεται με τα κόπρανα.

Πριν τη λήψη Esomeprazole 20mg Stada θεραπεία γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, οισοφάγου (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα. Το Esomeprazol 20 Stada πρέπει να καταπίνεται με λίγο νερό. Μην μασάτε ή συνθλίβετε κάψουλες.

Δοσολογία

ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ):

Θεραπεία γρατζουνιών οισοφάγου λόγω παλινδρόμησης:

40 mg x 1 φορά/ημέρα για 4 εβδομάδες. Θα πρέπει να θεραπεύεται 4 ακόμη εβδομάδες για ασθενείς με ασθενείς με οισοφαγίτιδα που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία ή με επίμονα συμπτώματα.

Μακροχρόνια θεραπεία για ασθενείς με επουλωμένη οισοφαγίτιδα για την πρόληψη της υποτροπής:

20 mg x 1 φορά/ημέρα.

Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (gerd):

20 mg x 1 φορά/ημέρα σε ασθενείς χωρίς οισοφαγίτιδα. Εάν τα συμπτώματα δεν ελεγχθούν μετά από 4 εβδομάδες, οι ασθενείς θα πρέπει να διαγνωστούν με περαιτέρω διάγνωση. Μόλις τελειώσουν τα συμπτώματα, ο έλεγχος των συμπτωμάτων μπορεί να διατηρηθεί σε δόση 20 mg x 1 φορά/ημέρα.

Σε ενήλικες, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το θεραπευτικό σχήμα όταν είναι απαραίτητο σε δόση 20 mg x 1 φορά/ημέρα. Σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ), τα ΜΣΑΦ διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν πεπτικό έλκος, μην συνιστούμε τον έλεγχο των συμπτωμάτων με θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.

Σε συνδυασμό με ένα κατάλληλο αντιβακτηριακό σχήμα για την εξάλειψη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, θεραπεύει το δωδεκαδακτυλικό έλκος λόγω λοίμωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και αποτρέπει την επανεμφάνιση του πεπτικού έλκους σε ασθενείς με λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού:

20 mg εσομεπραζόλης, 1 g αμοξικιλλίνης και 500 mg κλαριθρομυκίνης, όλα χρησιμοποιούνται 2 φορές/ημέρα για 7 ημέρες.

Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συνεχή θεραπεία με αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):

Επούλωση έλκους στομάχου λόγω nsaid:

Κανονική δόση 20 mg x 1 φορά/ημέρα. Η περίοδος θεραπείας είναι 4 - 8 εβδομάδες.

Πρόληψη έλκους στομάχου και δωδεκαδακτυλικού έλκους που οφείλονται σε NSAID σε ασθενείς σε κίνδυνο:

20 mg x 1 φορά/ημέρα.

Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger - Ellison:

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι η Εσομεπραζόλη 40 mg x 2 φορές/ημέρα. Στη συνέχεια, προσαρμόστε τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς και συνεχίστε τη θεραπεία όταν ενδείκνυται κλινικά.

Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι οι περισσότεροι ασθενείς ελέγχονται με δόση εσομεπραζόλης 80 - 160 mg/ημέρα. Όταν η ημερήσια δόση είναι μεγαλύτερη από 80 mg, η δόση πρέπει να διαιρείται σε 2 φορές/ημέρα.

Παιδιά κάτω των 12 ετών

Μην χρησιμοποιείτε καψάκια Esomeprazol για παιδιά κάτω των 12 ετών, επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα.

Άτομα με βλάβη στη νεφρική λειτουργία

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας. Λόγω της μικρότερης εμπειρίας στη χρήση φαρμάκων σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς.

Βλάβη της ηπατικής λειτουργίας

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική βλάβη από ήπια έως μέτρια, σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν πρέπει να υπερδοσολογηθεί για μέγιστο 20 mg Esomeprazol.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Τα περιγραφόμενα συμπτώματα που σχετίζονται με τη χρήση δόσης 280 mg είναι συμπτώματα στο γαστρεντερικό σωλήνα και κόπωση. Οι εφάπαξ δόσεις των 80 mg Esomeprazol εξακολουθούν να είναι ασφαλείς για χρήση. Δεν υπάρχει συγκεκριμένη αποτοξίνωση. Η εσομεπραζόλη είναι ισχυρά συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως δεν είναι εύκολη η αποβολή της. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και χρήση γενικών μέτρων υποστήριξης.
Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Esomeprazol 20 Stada, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Συνήθης: 1/10

Συστηματική: πονοκέφαλος, ζάλη, επιπλέον δέρμα.

πεπτικό: Ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ξηροστομία.

Λίγα: 1/100

Σώμα: κόπωση, αϋπνία, εξάνθημα, κνησμός, διαταραχές της όρασης.

Σπάνιες: 1/1000

Συστηματικά: Πυρετός, ιδρώτας, περιφερικό οίδημα, ευαισθησία στο φως, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, βρογχόσπασμου, αναφυλακτικού σοκ).

Κεντρικό νεύρο: διέγερση, κατάθλιψη, σύγχυση με την ανάρρωση, παραισθήσεις σε σοβαρές ασθένειες. Αιματολογία: απώλεια κοκκιοκυττάρων, λευκοπενία, μείωση πιπεριού. ήπαρ: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική λειτουργία. πέψη: διαταραχές γεύσης.

Μυϊκός μυς: πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος.

ούρων: διάμεση νεφρίτιδα. δέρμα: πομφολυγώδες εξάνθημα, σύνδρομο Stevens - Johnson, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση, δερματίτιδα. μόλυνση: Λόγω της μείωσης της οξύτητας του στομάχου, οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο βακτηριακών λοιμώξεων στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Esomeprazol 20 Stada αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, στα παράγωγα βενζιμιδαζόλης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Πρώτοι 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

όταν υπάρχει κάποιο προειδοποιητικό σύμπτωμα (όπως σημαντική απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσκολία στην κατάποση, έμετος με αίμα ή μαύρη αφόδευση) και όταν υπάρχουν υποψίες ή έλκη στομάχου θα πρέπει να εξαλείψουν τα κακοήθη νοσήματα, επειδή η θεραπεία με πρωτοπαθείς ασθένειες μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα με το Esome. Οι αναστολείς, ειδικά όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης, κυρίως σε ηλικιωμένους ή όταν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου. Οι παρατηρήσεις δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων αυξάνουν τον κίνδυνο καταγμάτων από 10 έως 40%. Ορισμένες από αυτές τις αυξήσεις μπορεί να οφείλονται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να φροντίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και χρειάζονται επαρκή βιταμίνη D και ασβέστιο.

Όταν συνταγογραφείται η εσομεπραζόλη για την εξάλειψη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο θεραπευτικό σχήμα 3 φαρμάκων. Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και ως εκ τούτου θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αντένδειξης και αλληλεπίδρασης με την κλαριθρομυκίνη όταν χρησιμοποιείται σχήμα 3 φαρμάκων για ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 ως Cisaprid.

Συμπτωματική και ασυμπτωματική magnesi έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων για τουλάχιστον 3 μήνες, στις περισσότερες περιπτώσεις σε ασθενείς μετά από θεραπεία 1 έτους. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν μυϊκό σπασμό, αρρυθμία και επιληψία. Οι περισσότεροι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συμπλήρωμα Magnesi για τη θεραπεία του μαγνησίου στο αίμα ή να διακόψουν τη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων, πρέπει να εξετάζουν το ενδεχόμενο παρακολούθησης των επιπέδων μαγνησίου στο αίμα κατά την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων και περιοδικά σε ασθενείς που πρέπει να θεραπεύουν μακροχρόνια ή να χρησιμοποιούν αναστολείς αντλίας πρωτονίων με άλλα φάρμακα όπως διγοξίνη ή φάρμακα που προκαλούν μείωση του αίματος (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας όξινη αντλία στομάχου, για παράδειγμα, διουρητική. αναστολείς, αυξάνοντας τον αριθμό των μόνιμων βακτηρίων στην πεπτική οδό Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν ελαφρώς τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella και Campylobacter.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Ασθενείς με ζάλη ή παραισθήσεις ενώ χρησιμοποιούν το Esomeprazol δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Δεν έχει γίνει επαρκής και ελεγχόμενη έρευνα σε έγκυες γυναίκες. Χρησιμοποιείτε φάρμακα για έγκυες γυναίκες μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι, δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Επομένως, η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Το φάρμακο με pH που εξαρτάται από το στομάχι

Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης, iTraconazole μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ecomeprazol.

Χρησιμοποιήστε συνδυασμό ομεπραζόλης (40 mg x 1 φορά/ημέρα) με Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg σε υγιείς εθελοντές μειώνοντας την ανταπόκριση της Atazanavir.

Μεταβολικό φάρμακο χάρη στο CYP2C19

Η εσομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας του CYP2C19. Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με Esomeprazol, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η ικανότητα αλληλεπίδρασης με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C19. Παρατηρείται αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της ομεπραζόλης. Δεν είναι ξεκάθαρη η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης. Για την πρόληψη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα Esomeprazol και Clopidogrel.

Όταν η εσομεπραζόλη χρησιμοποιείται με μεταβολικά φάρμακα από το CYP2C19, όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη .... Η συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί και πρέπει να μειωθεί η δόση. Θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με Esomeprazol.

Σε μια κλινική δοκιμή, όταν χρησιμοποιούνται 40 mg εσομεπραζόλης για ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει βαρφαρίνη, φαίνεται ότι ο χρόνος πήξης του αίματος εξακολουθεί να είναι εντός του επιτρεπόμενου ορίου. Ωστόσο, ορισμένες περιπτώσεις υψηλής κλινικής αύξησης Inr έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βαρφαρίνη και εσομεπραζόλη.

Αποθήκευση

Σε κλειστή συσκευασία, στεγνό μέρος, αποφεύγοντας το φως. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.