Esomeprazol 20 mg Stada trata el reflujo gastroesofágico, esófago (4 ampollas x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones esomeprazol

Ingrediente

Información de composiciónContenido
esomeprazol20 mg

Usos

Indicaciones

Esomeprazol 20 Stada está indicado en los siguientes casos:

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): tratamiento de los rasguños esofágicos debido al reflujo; Tratamiento a largo plazo para pacientes con esofagitis curada para prevenir la recurrencia; Tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
  • Combinado con un régimen antibacteriano apropiado para erradicar Helicobacter pylori, curar la úlcera duodenal debido a la infección por Helicobacter pylori y prevenir la recurrencia de la úlcera péptica en pacientes con infección por Helicobacter pylori.
  • Pacientes que necesitan tratamiento continuo con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE): curación de úlceras estomacales debido a medicamentos AINE; Prevención de úlceras de estómago y úlcera duodenal por fármacos AINE en pacientes de riesgo.
  • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
  • Farmacia

    El esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones que reduce la secreción de ácido gástrico al inhibir la enzima H+/K+ - Atpasa en la pared celular del estómago.

    Esomeprazol es la S isomorfa de omeprazol, protonizada y transformada en el compartimento ácido de la célula en un inhibidor activo, una forma de sulfenamida de contraste aéreo. Debido a sus efectos especiales sobre las bombas de protones, esomeprazol bloquea el paso final en la producción de ácido, reduciendo así el ácido del estómago. Este efecto depende de la dosis diaria de 20 a 40 mg y conduce a la inhibición de la secreción de ácido del estómago.

    Farmacia dinámica

    El esomeprazol se absorbe rápidamente después de la administración oral, la concentración máxima en plasma se alcanza después de 1 a 2 horas. La biodisponibilidad de esomeprazol aumenta con la dosis y cuando se repite, alcanzando aproximadamente el 68% cuando se toma la dosis de 20 mg y el 89% cuando se toma la dosis de 40 mg. La comida ralentiza y reduce la absorción de ecomeprazol, pero no cambia significativamente el efecto de ecomeprazol sobre la acidez del estómago. Esomeprazol se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 97%. El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado gracias al sistema enzimático isoenzima CYP2C19 Citocromo P450 en metabolitos hidroxi y desmetilado. El resto se convierte a través de la isenzima CYP3A4 en esomeprazol sulfón. Cuando se usa repetidamente, inicialmente se metaboliza a través del hígado y la eliminación del fármaco se reduce, posiblemente debido a la inhibición de la ISOENZIMA CYP2C19. Sin embargo, no hay acumulación cuando se usa una vez al día. El tiempo de venta del plasma es de aproximadamente 1,3 horas. La mayor parte del 80% de la dosis oral se elimina en forma de metabolitos en la orina, el resto se elimina a través de las heces.

    antes de tomar Esomeprazol 20 mg Stada trata el reflujo gastroesofágico, esófago (4 ampollas x 7 comprimidos)

    Cómo utilizar

    medicamentos orales. Esomeprazol 20 Stada debe tragarse con un poco de agua. No mastique ni triture las cápsulas.

    Dosis

    adultos y adolescentes de 12 años o más

    Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

    Tratamiento de los rasguños esofágicos por reflujo:

    40 mg x 1 vez/día durante 4 semanas. Debe tratarse durante 4 semanas más para pacientes con esofagitis no tratada o síntomas persistentes.

    Tratamiento a largo plazo para pacientes con esofagitis curada para prevenir la recurrencia:

    20 mg x 1 vez/día.

    Tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (erge):

    20 mg x 1 vez/día en pacientes sin esofagitis. Si los síntomas no se controlan después de 4 semanas, se debe diagnosticar a los pacientes con un diagnóstico adicional. Una vez pasados ​​los síntomas se puede mantener el control de los síntomas con una dosis de 20 mg x 1 vez/día.

    En adultos, se puede utilizar el régimen de tratamiento cuando sea necesario a una dosis de 20 mg x 1 vez/día. En pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), los AINE tienen riesgo de desarrollar úlcera péptica, no se recomienda controlar los síntomas mediante tratamiento cuando sea necesario.

    Combinado con un régimen antibacteriano apropiado para erradicar Helicobacter pylori, curar la úlcera duodenal debida a la infección por Helicobacter pylori y prevenir la recurrencia de la úlcera péptica en pacientes con infección por Helicobacter Pylori:

    20 mg de esomeprazol, 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos usados ​​2 veces al día durante 7 días.

    Los pacientes necesitan ser tratados con medicamentos antiinflamatorios (AINE) de forma continua:

    Curación de úlceras estomacales debidas a AINE:

    Dosis normal 20 mg x 1 vez/día. El período de tratamiento es de 4 a 8 semanas.

    Prevención de úlceras de estómago y úlceras duodenales por fármacos AINE en pacientes de riesgo:

    20 mg x 1 vez/día.

    Tratamiento del síndrome de Zollinger - Ellison:

    La dosis inicial recomendada es Esomeprazol 40 mg x 2 veces/día. Luego ajustar la dosis según la respuesta de cada paciente y continuar el tratamiento cuando esté clínicamente indicado.

    Los datos clínicos muestran que la mayoría de los pacientes están controlados con dosis de esomeprazol de 80 a 160 mg/día. Cuando la dosis diaria sea superior a 80 mg, se debe dividir la dosis en 2 veces/día.

    Niños menores de 12 años

    No utilizar Esomeprazol cápsulas en niños menores de 12 años porque no hay datos.

    Personas con daño en la función renal

    No hay ajuste de dosis en pacientes con daño en la función renal. Debido a la menor experiencia en el uso de medicamentos en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe tener precaución al tratar a estos pacientes.

    Daño en la función hepática

    No se debe ajustar la dosis en pacientes con daño hepático de leve a medio, en pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe sobredosificar hasta un máximo de 20mg de Esomeprazol.

    Ancianos

    No hay ajuste de dosis en ancianos.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Los síntomas descritos relacionados con el uso de una dosis de 280 mg son síntomas del tracto gastrointestinal y fatiga. Las dosis únicas de 80 mg de esomeprazol siguen siendo seguras de usar. No existe una desintoxicación específica. El esomeprazol está fuertemente conectado a las proteínas plasmáticas, por lo que no es fácil de defecar. En caso de sobredosis, tratamiento sintomático y uso de medidas generales de soporte.

    ¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Esomeprazol 20 Stada, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    Común: 1/10

  • Sistémico: dolor de cabeza, mareos, piel extra piel.
  • digestivo: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, sequedad de boca.

    Pocos: 1/100

  • Cuerpo: fatiga, insomnio, sarpullido, picazón, trastornos visuales.
  • Raro: 1/1000

  • Sistémico: fiebre, sudor, edema periférico, sensibilidad a la luz, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo urticaria, angioedema, broncoespasmo, shock anafiláctico).
  • Nervio central: agitación, depresión, confusión con la recuperación, alucinaciones en enfermedades graves. Hematología: pérdida granulocítica, leucopenia, reducción de pimienta. hígado: Aumento de enzimas hepáticas, hepatitis, ictericia, función hepática. digestión: alteraciones del gusto.

  • Músculo muscular: dolor articular, dolor muscular.
  • urinaria: nefritis intersticial. piel: erupción ampollosa, síndrome de Stevens - Johnson, necrosis epidérmica envenenada, dermatitis. infección: debido a la reducción de la acidez del estómago, los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo de infecciones bacterianas en el tracto gastrointestinal.

    Instrucciones sobre cómo manejar la RAM

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicado

    Esomeprazol 20 Stada está contraindicado en los siguientes casos:

  • Pacientes con hipersensibilidad al esomeprazol, derivados de bencimidazol o cualquiera de los ingredientes del fármaco.
  • Primeros 3 meses de embarazo.
  • Precauciones al utilizar

    cuando existe algún síntoma de alerta (como pérdida significativa de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos de sangre o defecación negra) y cuando se sospecha de úlceras estomacales o úlceras estomacales deben eliminar enfermedades malignas porque el tratamiento con Esomeprazol puede reducir los síntomas y retrasar el diagnóstico.

    El uso de inhibidores de la bomba de protones, especialmente cuando se toman dosis altas y durante un tiempo prolongado (>1 año), puede aumentar El riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral, se presenta principalmente en personas mayores o cuando existen otros factores de riesgo. Las observaciones muestran que los inhibidores de la bomba de protones aumentan el riesgo de fracturas del 10 al 40%. Algunos de estos aumentos pueden deberse a otros factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben ser tratados según las instrucciones clínicas vigentes y necesitan vitamina D y calcio adecuados.

    Cuando se prescribe esomeprazol para eliminar Helicobacter pylori, se deben considerar las interacciones medicamentosas en el régimen de tratamiento de 3 medicamentos. La claritromicina es un inhibidor potente del CYP3A4 y, por lo tanto, debe considerarse contraindicada e interactuar con la claritromicina cuando se usa un régimen de 3 medicamentos en pacientes que están tomando otros medicamentos metabolizados a través del CYP3A4 como Cisaprid.

    Se ha informado que la magnesis sintomática y asintomática es rara en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones durante al menos 3 meses, la mayoría de los casos en pacientes después de 1 año de tratamiento. Los efectos no deseados graves incluyen espasmos musculares, arritmia y epilepsia. La mayoría de los pacientes necesitan complementar Magnesi para tratar el magnesio en la sangre o dejar de usar inhibidores de la bomba de protones, deben considerar monitorear los niveles de magnesio en la sangre al comenzar el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones y periódicamente en pacientes que tienen que tratar a largo plazo o usar inhibidores de la bomba de protones con otros medicamentos como digoxina o medicamentos que reducen la sangre (por ejemplo, diuréticos). Aumenta ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales causadas por Salmonella y Campylobacter.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Los pacientes con mareos o alucinaciones mientras usan esomeprazol no deben conducir ni utilizar maquinaria.

    Embarazo

    No se han realizado investigaciones adecuadas y controladas en mujeres embarazadas. Utilice medicamentos para mujeres embarazadas sólo cuando sea realmente necesario.

    Periodo de lactancia

    Se desconoce si esomeprazol se excreta a través de la leche materna o no, no existen estudios en mujeres lactantes. Por lo tanto, Esomeprazol no debe utilizarse durante la lactancia.

    Interacción medicinal

    El fármaco con pH dependiente del estómago

  • La absorción de ketoconazol, iTraconazol puede disminuir durante el tratamiento con ecomeprazol.
  • Use la combinación de omeprazol (40 mg x 1 vez/día) con Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg en voluntarios sanos, reduciendo la respuesta de Atazanavir.
  • Fármaco metabólico gracias al CYP2C19

  • Esomeprazol es un inhibidor de CYP2C19. Al iniciar o suspender el tratamiento con esomeprazol, es necesario considerar la capacidad de interactuar con fármacos metabólicos a través de CYP2C19. Se observa una interacción entre clopidogrel y omeprazol. No está clara la importancia clínica de esta interacción. Para prevenirlo, no se debe utilizar esomeprazol y clopidogrel simultáneamente.
  • Cuando Esomeprazol se utiliza con fármacos metabólicos por CYP2C19, como diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, fenitoína.... La concentración de estos fármacos en plasma puede aumentar y es necesario disminuir la dosis. Se debe controlar la concentración plasmática de fenitoína al iniciar o suspender el tratamiento con esomeprazol.

  • En un ensayo clínico, cuando se usan 40 mg de esomeprazol en pacientes que han usado warfarina, se muestra que el tiempo de coagulación de la sangre aún está dentro del límite permitido. Sin embargo, se han notificado algunos casos de aumento clínico elevado de Inr cuando se utiliza en combinación con warfarina y esomeprazol.
  • Almacenamiento

    En envase cerrado, lugar seco, evitando la luz. La temperatura no supera los 30°C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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