Esoméprazole 20 mg Stada traite le reflux gastro-œsophagien, l'œsophage (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Esoméprazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Esoméprazole	20mg

Les usages

Indications

Esomeprazole 20 Stada est indiqué dans les cas suivants :

Reflux gastro-œsophagien (RGO) : traitement des égratignures œsophagiennes dues au reflux ; Traitement à long terme pour les patients présentant une œsophagite guérie afin de prévenir les récidives ; Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO).

Combiné à un régime antibactérien approprié pour éradiquer Helicobacter pylori, guérir l'ulcère duodénal dû à une infection à Helicobacter pylori et prévenir la récidive de l'ulcère gastroduodénal chez les patients infectés par Helicobacter pylori.

Patients qui doivent traiter des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en continu : Guérison des ulcères d'estomac dus aux médicaments AINS ; Prévention des ulcères d'estomac et de l'ulcère duodénal dus aux AINS chez les patients à risque.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Pharmacie

L'ésoméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui réduit la sécrétion d'acide gastrique en inhibant l'enzyme H+/K+ - Atpase dans la paroi cellulaire de l'estomac.

L'ésoméprazole est le S isomorphe de l'oméprazole, protonisé et transformé dans le compartiment acide de la cellule en un inhibiteur actif, une forme de sulfénamide à contraste d'air. En raison de ses effets spéciaux sur les pompes à protons, l'ésoméprazole bloque la dernière étape de la production d'acide, réduisant ainsi l'acide gastrique. Cet effet dépend de la dose quotidienne de 20 à 40 mg et conduit à une inhibition de la sécrétion d'acide gastrique.

Pharmacie dynamique

L'ésoméprazole est rapidement absorbé après administration orale, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 à 2 heures. La biodisponibilité de l'ésoméprazole augmente avec la dose et en cas d'utilisation répétée, atteignant environ 68 % lors de la prise de la dose de 20 mg et 89 % lors de la prise de la dose de 40 mg. La nourriture ralentit et réduit l'absorption de l'écoméprazole, mais ne modifie pas de manière significative l'effet de l'écoméprazole sur l'acidité de l'estomac. L'ésoméprazole se lie aux protéines plasmatiques à environ 97 %. Le médicament est métabolisé principalement dans le foie grâce au système enzymatique de l'isoenzyme CYP2C19 Cytochrom P450 en métabolites hydroxy et desméthyle. Le reste est converti par l'isenzyme CYP3A4 en ésoméprazole sulfon. Lorsqu'il est utilisé de manière répétée, il est initialement métabolisé par le foie et la clairance du médicament est réduite, probablement en raison de l'ISOENZYM CYP2C19 inhibé. Cependant, il n’y a aucune accumulation lorsqu’il est utilisé une fois par jour. Le temps de vente du plasma est d’environ 1,3 heure. Près de 80 % de la dose orale est éliminée sous forme de métabolites dans l'urine, le reste est éliminé par les selles.

Avant de prendre Esoméprazole 20 mg Stada traite le reflux gastro-œsophagien, l'œsophage (4 ampoules x 7 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux. Esomeprazole 20 Stada doit être avalé avec un peu d'eau. Ne mâchez pas et n'écrasez pas les gélules.

Posologie

adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

Reflux gastro-œsophagien (RGO) :

Traitement des égratignures œsophagiennes dues au reflux :

40 mg x 1 fois/jour pendant 4 semaines. Il faudrait traiter 4 semaines supplémentaires pour les patients présentant une œsophagite non traitée ou des symptômes persistants.

Traitement à long terme pour les patients souffrant d'œsophagite guérie afin de prévenir les récidives :

20 mg x 1 fois/jour.

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (gerd) :

20 mg x 1 fois/jour chez les patients sans œsophagite. Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 4 semaines, les patients doivent recevoir un diagnostic plus approfondi. Une fois les symptômes terminés, le contrôle des symptômes peut être maintenu à une dose de 20 mg x 1 fois/jour.

Chez l'adulte, vous pouvez utiliser le schéma thérapeutique si nécessaire à la dose de 20 mg x 1 fois/jour. Chez les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien (RGO), les AINS risquent de développer un ulcère gastroduodénal. Il n'est donc pas recommandé de contrôler les symptômes par un traitement si nécessaire.

En combinaison avec un régime antibactérien approprié pour éradiquer Helicobacter pylori, guérir l'ulcère duodénal dû à une infection à Helicobacter pylori et prévenir la récidive de l'ulcère gastroduodénal chez les patients infectés par Helicobacter Pylori :

20 mg d'ésoméprazole, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine, tous utilisés 2 fois/jour pendant 7 jours.

Les patients doivent être traités en permanence avec des médicaments anti-inflammatoires (AINS) :

Guérison des ulcères d'estomac grâce aux AINS :

Dose normale 20 mg x 1 fois/jour. La période de traitement est de 4 à 8 semaines.

Prévention des ulcères d'estomac et des ulcères duodénaux dus aux AINS chez les patients à risque :

20 mg x 1 fois/jour.

Traitement du syndrome de Zollinger - Ellison :

La dose initiale recommandée est d'ésoméprazole 40 mg x 2 fois/jour. Ajustez ensuite la dose en fonction de la réponse de chaque patient et poursuivez le traitement lorsque cela est cliniquement indiqué.

Les données cliniques montrent que la plupart des patients sont contrôlés avec une dose d'ésoméprazole de 80 à 160 mg/jour. Lorsque la dose quotidienne est supérieure à 80 mg, la dose doit être divisée en 2 fois/jour.

Enfants de moins de 12 ans

N'utilisez pas les gélules d'ésoméprazole chez les enfants de moins de 12 ans car il n'existe aucune donnée.

Personnes souffrant de lésions de la fonction rénale

Aucun ajustement posologique chez les patients présentant des lésions de la fonction rénale. En raison de moins d'expérience dans l'utilisation de médicaments chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il convient d'être prudent lors du traitement de ces patients.

Dommages à la fonction hépatique

Aucun ajustement posologique chez les patients présentant des lésions hépatiques légères à moyennes, chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ne doit pas être surdosé à un maximum de 20 mg d'ésoméprazole.

Personnes âgées

Aucun ajustement posologique chez les personnes âgées.

Que faire en cas de surdosage ? Les symptômes décrits liés à l'utilisation de la dose de 280 mg sont des symptômes sur le tractus gastro-intestinal et de la fatigue. Des doses uniques de 80 mg d'ésoméprazole sont toujours sûres à utiliser. Il n’y a pas de détox spécifique. L'ésoméprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques et n'est donc pas facile à fécaler. En cas de surdosage, traitement symptomatique et recours à des mesures générales de soutien.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Esomeprazol 20 Stada, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun : 1/10

Systémique : maux de tête, étourdissements, peau supplémentaire.

digestif : Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulences, bouche sèche.

Peu : 1/100

Corps : fatigue, insomnie, éruption cutanée, démangeaisons, troubles visuels.

Rare : 1/1000

Systémique : fièvre, sueurs, œdème périphérique, sensibilité à la lumière, réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, choc anaphylactique).

Nerf central : agitation, dépression, confusion avec récupération, hallucinations dans les maladies graves. Hématologie : perte granulocytaire, leucopénie, réduction du poivre. foie : augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, jaunisse, fonction hépatique. digestion : troubles du goût.

Muscle musculaire : douleurs articulaires, douleurs musculaires.

urinaire : néphrite interstitielle. peau : éruption bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée, dermatite. infection : en raison de la réduction de l'acidité de l'estomac, les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque d'infections bactériennes dans le tractus gastro-intestinal.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Esomeprazol 20 Stada est contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité à l'ésoméprazole, aux dérivés du benzimidazol ou à l'un des ingrédients du médicament.

3 premiers mois de grossesse.

Les précautions d'utilisation

en cas d'apparition de symptômes d'alerte (tels qu'une perte de poids importante, des vomissements récurrents, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou des selles noires) et en cas de suspicion d'ulcères d'estomac devraient éliminer les maladies malignes, car le traitement par l'ésoméprazole peut réduire les symptômes et retarder le diagnostic.

L'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier lors de la prise de doses élevées et pendant une longue période (> 1 an), peut augmenter le risque de Les fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale surviennent principalement chez les personnes âgées ou lorsqu'il existe d'autres facteurs de risque. Les observations montrent que les inhibiteurs de la pompe à protons augmentent le risque de fractures de 10 à 40 %. Certaines de ces augmentations peuvent être dues à d’autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être soignés selon les instructions cliniques en vigueur et ont besoin d'une quantité adéquate de vitamine D et de calcium.

Lors de la prescription d'ésoméprazole pour éliminer Helicobacter pylori, les interactions médicamenteuses doivent être prises en compte dans le schéma thérapeutique à trois médicaments. La clarithromycine est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et doit donc être considérée comme contre-indiquée et interagir avec la clarithromycine lors de l'utilisation d'un schéma thérapeutique à trois médicaments chez les patients qui prennent d'autres médicaments métabolisés par le CYP3A4 comme le cisaprid.

Des cas de magnésie symptomatiques et asymptomatiques ont été rarement rapportés chez les patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons pendant au moins 3 mois, la plupart des cas chez les patients après 1 an de traitement. Les effets indésirables graves comprennent les spasmes musculaires, l'arythmie et l'épilepsie. La plupart des patients ont besoin de supplémenter Magnesi pour traiter le magnésium dans le sang ou d'arrêter d'utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons, doivent envisager de surveiller les taux de magnésium dans le sang pendant le début du traitement par des inhibiteurs de la pompe à protons et périodiquement chez les patients qui doivent traiter à long terme ou utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons avec d'autres médicaments tels que la digoxine ou des médicaments qui provoquent une diminution du sang (par exemple, un diurétique). augmenter le risque d'infections gastro-intestinales causées par Salmonella et Campylobacter.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Les patients présentant des étourdissements ou des hallucinations lors de l'utilisation de l'ésoméprazole ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse

Il n'y a pas eu de recherche adéquate et contrôlée sur les femmes enceintes. N'utilisez des médicaments pour les femmes enceintes que lorsque cela est vraiment nécessaire.

Période d'allaitement

On ne sait pas si l'ésoméprazole est excrété dans le lait maternel ou non, aucune étude n'a été menée chez les femmes qui allaitent. Par conséquent, l'ésoméprazole ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Interaction médicinale

Le médicament dont le pH dépend de l'estomac

L'absorption du kétoconazole et de l'iTraconazole peut diminuer pendant le traitement par l'écoméprazole.

Utilisez l'association d'oméprazole (40 mg x 1 fois/jour) avec 300 mg d'atazanavir/100 mg de ritonavir chez des volontaires sains, réduisant ainsi la réponse de l'atazanavir.

Médicament métabolique grâce au CYP2C19

L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Lors du début ou de l'arrêt d'un traitement par Esoméprazole, il est nécessaire de prendre en compte la capacité d'interagir avec des médicaments métaboliques via le CYP2C19. Une interaction est observée entre le clopidogrel et l'oméprazole. La signification clinique de cette interaction n’est pas claire. Pour prévenir, vous ne devez pas utiliser simultanément l'ésoméprazole et le clopidogrel.

Lorsque l'ésoméprazole est utilisé avec des médicaments métaboliques par le CYP2C19, tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne…. La concentration plasmatique de ces médicaments peut augmenter et nécessiter une diminution de la dose. Il convient de surveiller la concentration plasmatique de phénytoïne au début ou à l'arrêt du traitement par l'ésoméprazole.

Dans un essai clinique, lors de l'utilisation de 40 mg d'ésoméprazole chez des patients ayant utilisé de la warfarine, il a été démontré que le temps de coagulation sanguine est toujours dans la limite autorisée. Cependant, certains cas d'augmentation clinique élevée de l'Inr ont été rapportés en cas d'utilisation en association avec la warfarine et l'ésoméprazole.

Conservation

Dans emballage fermé, endroit sec, à l'abri de la lumière. La température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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