Esomeprazolo 20 mg Stada per il trattamento del reflusso gastroesofageo, esofago (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	20 mg

Usi

Indicazioni

Esomeprazol 20 Stada è indicato nei seguenti casi:

Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): trattamento dei graffi esofagei dovuti al reflusso; Trattamento a lungo termine per i pazienti con esofagite guarita per prevenire le recidive; Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).

In combinazione con un regime antibatterico appropriato per eradicare l'Helicobacter pylori, guarire l'ulcera duodenale dovuta all'infezione da Helicobacter pylori e prevenire la recidiva dell'ulcera peptica nei pazienti con infezione da Helicobacter pylori.

Pazienti che necessitano di trattamento continuo con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): guarigione delle ulcere dello stomaco dovute a farmaci FANS; Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali dovute ai FANS nei pazienti a rischio.

Trattamento della sindrome di Zollinger - Ellison.

Farmacia

L'esomeprazolo è un inibitore della pompa protonica che riduce la secrezione acida gastrica inibendo l'enzima H+/K+ - Atpasi nella parete cellulare dello stomaco.

L'esomeprazolo è la S isomorfa dell'omeprazolo, protonizzata e trasformata nel compartimento acido della cellula in un inibitore attivo, una forma sulfenammidica a contrasto d'aria. A causa degli effetti speciali sulle pompe protoniche, l'esomeprazolo blocca la fase finale della produzione di acido, riducendo così l'acidità di stomaco. Questo effetto dipende dalla dose giornaliera di 20 - 40 mg e porta all'inibizione della secrezione acida dello stomaco.

Farmacia dinamica

L'esomeprazolo viene rapidamente assorbito dopo la somministrazione orale, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 1-2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e con l'uso ripetuto, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose da 20 mg e l'89% quando si assume la dose da 40 mg. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di ecomeprazolo, ma non modifica in modo significativo l'effetto dell'ecomeprazolo sull'acidità nello stomaco. L'esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche per circa il 97%. Il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato grazie al sistema enzimatico dell'isoenzima CYP2C19 Citocromo P450 in metaboliti idrossi e desmetil. Il resto viene convertito attraverso l'isoenzima CYP3A4 in Esomeprazolo Sulfon. Se usato ripetutamente, inizialmente metabolizzato attraverso il fegato e la clearance del farmaco si riduce, probabilmente a causa dell'inibizione dell'ISOENZYM CYP2C19. Tuttavia, non vi è alcun accumulo se utilizzato una volta al giorno. Il tempo di vendita del plasma è di circa 1,3 ore. La maggior parte dell'80% della dose orale viene eliminata sotto forma di metaboliti nelle urine, il resto viene eliminato attraverso le feci.

Prima di prendere Esomeprazolo 20 mg Stada per il trattamento del reflusso gastroesofageo, esofago (4 blister x 7 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Esomeprazolo 20 Stada deve essere deglutito con un po' d'acqua. Non masticare o frantumare le capsule.

Dosaggio

adulti e adolescenti dai 12 anni in su

Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD):

Trattamento dei graffi esofagei dovuti al reflusso:

40 mg x 1 volta/giorno per 4 settimane. Dovrebbero essere trattati altre 4 settimane per i pazienti con esofagite non trattata o sintomi persistenti.

Trattamento a lungo termine per pazienti con esofagite guarita per prevenire le recidive:

20 mg x 1 volta al giorno.

Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (gerd):

20 mg x 1 volta/giorno in pazienti senza esofagite. Se i sintomi non sono controllati dopo 4 settimane, ai pazienti deve essere diagnosticata un’ulteriore diagnosi. Una volta che i sintomi sono scomparsi, il controllo dei sintomi può essere mantenuto con una dose di 20 mg x 1 volta al giorno.

Negli adulti, è possibile utilizzare il regime terapeutico quando necessario alla dose di 20 mg x 1 volta/giorno. Nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), i FANS sono a rischio di sviluppare ulcera peptica, non è consigliabile controllare i sintomi mediante trattamento quando necessario.

20 mg di esomeprazolo, 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, tutti usati 2 volte al giorno per 7 giorni.

I pazienti devono essere trattati continuamente con farmaci antinfiammatori (FANS):

Guarigione delle ulcere allo stomaco grazie ai FANS:

Dose normale 20 mg x 1 volta al giorno. Il periodo di trattamento è di 4 - 8 settimane.

Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali dovute all'uso di FANS nei pazienti a rischio:

20 mg x 1 volta al giorno.

Trattamento della sindrome di Zollinger - Ellison:

La dose iniziale raccomandata è Esomeprazolo 40 mg x 2 volte al giorno. Quindi aggiustare la dose in base alla risposta di ciascun paziente e continuare il trattamento quando clinicamente indicato.

I dati clinici mostrano che la maggior parte dei pazienti è controllata con una dose di esomeprazolo compresa tra 80 e 160 mg al giorno. Quando la dose giornaliera è superiore a 80 mg, la dose deve essere divisa in 2 volte al giorno.

Bambini sotto i 12 anni

Non utilizzare le capsule di Esomeprazolo per bambini di età inferiore a 12 anni perché non ci sono dati.

Persone con danni alla funzionalità renale

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con danno alla funzionalità renale. A causa della minore esperienza nell'uso di farmaci in pazienti con grave insufficienza renale, è necessario prestare attenzione durante il trattamento di questi pazienti.

Danni alla funzionalità epatica

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con danno epatico da lieve a medio, nei pazienti con insufficienza epatica grave, non si deve sovradosare per un massimo di 20 mg di Esomeprazolo.

Anziani

Nessun aggiustamento della dose negli anziani.

Cosa fare in caso di overdose? I sintomi descritti correlati all'uso della dose da 280 mg riguardano sintomi a carico del tratto gastrointestinale e affaticamento. Le dosi singole di 80 mg di Esomeprazolo sono ancora sicure da usare. Non esiste una disintossicazione specifica. L'esomeprazolo è fortemente connesso alle proteine plasmatiche quindi non è facile da eliminare nelle feci. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e ricorso a misure di supporto generali.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Esomeprazol 20 Stada, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune: 1/10

Sistemico: mal di testa, vertigini, pelle extra cutanea.

digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, stitichezza, flatulenza, secchezza delle fauci.

Pochi: 1/100

Corpo: affaticamento, insonnia, eruzioni cutanee, prurito, disturbi visivi.

Raro: 1/1000

Sistemici: febbre, sudore, edema periferico, sensibilità alla luce, reazioni di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico).

Nervo centrale: agitazione, depressione, confusione con la guarigione, allucinazioni in malattie gravi. Ematologia: perdita di granulociti, leucopenia, riduzione del pepe. fegato: aumento degli enzimi epatici, epatite, ittero, funzionalità epatica. digestione: disturbi del gusto.

Muscolo muscolare: dolori articolari, dolori muscolari.

urinaria: nefrite interstiziale. pelle: eruzione bollosa, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata, dermatite. infezione: a causa della riduzione dell'acidità dello stomaco, gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infezioni batteriche nel tratto gastrointestinale.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Esomeprazolo 20 Stada è controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità all'esomeprazolo, ai derivati del benzimidazolo o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Primi 3 mesi di gravidanza.

Precauzioni quando si usa

quando c'è qualsiasi sintomo allarmante (come significativa perdita di peso, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito con sangue o feci nere) e quando si sospetta un'ulcera allo stomaco dovrebbe eliminare le malattie maligne perché il trattamento con Esomeprazolo può ridurre i sintomi e ritardare la diagnosi.

L'uso di inibitori della pompa protonica, soprattutto quando si assumono dosi elevate e per un lungo periodo (> 1 anno), può aumentare il rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale, si verifica principalmente negli anziani o quando sono presenti altri fattori di rischio. Le osservazioni mostrano che gli inibitori della pompa protonica aumentano il rischio di fratture dal 10 al 40%. Alcuni di questi aumenti potrebbero essere dovuti ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere assistiti secondo le attuali istruzioni cliniche e necessitano di adeguati livelli di vitamina D e calcio.

Quando si prescrive Esomeprazolo per eliminare l'Helicobacter pylori, è necessario considerare le interazioni farmacologiche nel regime di trattamento a 3 farmaci. La claritromicina è un forte inibitore del CYP3A4 e pertanto deve essere considerata controindicata e deve interagire con la claritromicina quando si utilizza un regime a 3 farmaci per i pazienti che assumono altri farmaci metabolizzati attraverso il CYP3A4 come Cisaprid.

La magnesi sintomatica e asintomatica è stata segnalata rara nei pazienti trattati con inibitori della pompa protonica per almeno 3 mesi, la maggior parte dei casi nei pazienti dopo 1 anno di trattamento. Gravi effetti indesiderati includono spasmi muscolari, aritmia ed epilessia. La maggior parte dei pazienti deve integrare Magnesi per trattare il magnesio nel sangue o interrompere l'uso degli inibitori della pompa protonica, è necessario prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di magnesio nel sangue quando iniziano il trattamento con inibitori della pompa protonica e periodicamente nei pazienti che devono trattare a lungo termine o utilizzare inibitori della pompa protonica con altri farmaci come la digossina o farmaci che causano riduzione del sangue (ad esempio, diuretici). il rischio di infezioni gastrointestinali causate da Salmonella e Campylobacter.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

I pazienti con vertigini o allucinazioni durante l'utilizzo di Esomeprazolo non devono guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non sono state condotte ricerche adeguate e controllate sulle donne incinte. Utilizzare i farmaci per le donne incinte solo quando realmente necessario.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se l'esomeprazolo venga escreto attraverso il latte materno o meno, non esistono studi su donne che allattano. Pertanto, Esomeprazolo non deve essere usato durante l'allattamento.

Interazione medicinale

Il farmaco con pH dipendente dallo stomaco

L'assorbimento di ketoconazolo e iTraconazolo può diminuire durante il trattamento con ecomeprazolo.

Utilizzare la combinazione di omeprazolo (40 mg x 1 volta/giorno) con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani riducendo la risposta di atazanavir.

Farmaco metabolico grazie al CYP2C19

L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19. Quando si inizia o si interrompe il trattamento con Esomeprazolo è necessario considerare la capacità di interagire con i farmaci metabolici attraverso il CYP2C19. Si osserva un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo. Non è chiaro il significato clinico di questa interazione. Per prevenire, non utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo e Clopidogrel.

Quando Esomeprazolo viene utilizzato con farmaci metabolici mediante CYP2C19, come diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina .... La concentrazione di questi farmaci nel plasma può aumentare ed è necessario diminuire la dose. È necessario monitorare la concentrazione di fenitoina nel plasma quando si inizia o si interrompe il trattamento con esomeprazolo.

In uno studio clinico, l'utilizzo di 40 mg di Esomeprazolo per pazienti che hanno utilizzato Warfarin ha dimostrato che il tempo di coagulazione del sangue è ancora entro il limite consentito. Tuttavia, sono stati segnalati alcuni casi di elevato aumento clinico dell’Inr quando usato in combinazione con warfarin ed esomeprazolo.

Conservazione

In confezione chiusa, luogo asciutto, evitando la luce. La temperatura non supera i 30 ° C.

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