エソメプラゾール 20mg スタダ胃食道逆流症・食道治療用（4水疱×7錠）

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	20mg

用途

適応症

エソメプラゾール 20 Stada は次の場合に適応されます。

胃食道逆流症 (GERD): 逆流による食道の傷の治療。治癒した食道炎患者の再発を防ぐための長期治療。胃食道逆流症（GERD）の症状の治療。

適切な抗菌療法と組み合わせることで、ヘリコバクターピロリの除菌、ヘリコバクターピロリ感染による十二指腸潰瘍の治癒、ヘリコバクターピロリ感染患者の消化性潰瘍の再発防止を実現します。

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) による継続的な治療が必要な患者: NSAID 薬による胃潰瘍の治癒。リスクのある患者におけるNSAID薬による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防。

ゾリンジャー - エリソン症候群の治療。

薬局

エソメプラゾールは、胃の細胞壁にある酵素 H+/K+ - アトパーゼを阻害することで胃酸分泌を減少させるプロトンポンプ阻害剤です。

エソメプラゾールはオメプラゾールの同型 S であり、プロトン化され、細胞の酸性コンパートメントで活性阻害剤である空気コントラストスルフェンアミド型に変換されます。プロトンポンプに対する特別な効果により、エソメプラゾールは酸生成の最終段階をブロックし、それによって胃酸を減少させます。この効果は 1 日あたり 20 ～ 40 mg の摂取量に依存し、胃酸分泌の抑制につながります。

ダイナミックな薬局

エソメプラゾールは経口摂取後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿中のピーク濃度に達します。エソメプラゾールのバイオアベイラビリティは、用量の増加と繰り返し使用すると増加し、20 mg の用量を摂取した場合は約 68%、40 mg の用量を摂取した場合は 89% に達します。食物はエコメプラゾールの吸収を遅くし、減少させますが、胃内の酸性度に対するエコメプラゾールの効果は大きく変わりません。エソメプラゾールは血漿タンパク質に約 97% 結合します。この薬物は主に肝臓でアイソザイム CYP2C19 シトクロム P450 酵素系によりヒドロキシおよびデスメチル代謝物に代謝され、残りはアイソザイム CYP3A4 を通じてエソメプラゾールスルホンに変換されます。繰り返し使用すると、最初は肝臓で代謝され、おそらく ISOENZYM CYP2C19 の阻害により薬物のクリアランスが減少します。ただし、1日1回の使用では蓄積はありません。プラズマの販売時間は約1.3時間です。経口摂取量のほとんど 80% は尿中の代謝産物の形で排泄され、残りは便を通して排泄されます。

服用する前にエソメプラゾール 20mg スタダ胃食道逆流症・食道治療用（4水疱×7錠）

使用方法

経口薬。エソメプラゾール 20 Stada は、少量の水と一緒に飲み込む必要があります。カプセルを噛んだり、砕いたりしないでください。

用量

12 歳以上の成人および青少年

胃食道逆流症 (GERD):

逆流による食道傷の治療:

40mg x 1 回/日を 4 週間服用します。未治療の食道炎患者または症状が持続する患者の場合は、さらに 4 週間の治療が必要です。

治癒した食道炎患者の再発防止のための長期治療:

20mg x 1 日 1 回。

胃食道逆流症 (gerd) の症状の治療:

食道炎のない患者には、20mg x 1 回/日。 4週間経っても症状がコントロールできない場合は、さらなる診断を受ける必要があります。症状が治まった後は、20mg x 1 日 1 回の用量で症状のコントロールを維持できます。

成人の場合、必要に応じて 20mg x 1 日 1 回の治療計画を使用できます。胃食道逆流症（GERD）患者の場合、NSAID は消化性潰瘍を発症するリスクがあるため、必要に応じて治療によって症状をコントロールすることはお勧めしません。

適切な抗菌療法と組み合わせることで、ヘリコバクターピロリを除菌し、ヘリコバクターピロリ感染による十二指腸潰瘍を治癒し、ヘリコバクターピロリ感染患者の消化性潰瘍の再発を予防します。

エソメプラゾール 20 mg、アモキシシリン 1 g、クラリスロマイシン 500 mg をすべて 1 日 2 回、7 日間使用します。

患者は抗炎症薬 (NSAID) で継続的に治療を受ける必要があります。

nsaid による胃潰瘍の治癒:

通常の用量 20mg x 1 回/日。治療期間は 4 ～ 8 週間です。

リスクのある患者における Nsaid 薬による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:

20mg x 1 日 1 回。

ゾリンジャー症候群の治療 - エリソン:

推奨される開始用量は、エソメプラゾール 40mg x 2 回/日です。その後、各患者の反応に応じて用量を調整し、臨床的に必要な場合には治療を継続します。

臨床データによると、ほとんどの患者は 80 ～ 160 mg/日のエソメプラゾールの用量でコントロールされています。 1日の摂取量が80mgを超える場合は、1日2回に分けて摂取する必要があります。

12 歳未満の子供

データがないため、12 歳未満の子供にはエソメプラゾールカプセルを使用しないでください。

腎機能に障害がある人

腎機能に損傷がある患者には用量調整は行われません。重度の腎障害のある患者では薬剤の使用経験が少ないため、これらの患者の治療には注意が必要です。

肝機能損傷

軽度から中等度の肝障害のある患者では用量調整は行わず、重度の肝不全の患者ではエソメプラゾールを最大 20 mg まで過剰摂取しないでください。

高齢者

高齢者には用量調整はありません。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか? 280mg の用量の使用に関連して記載されている症状は、胃腸管の症状と疲労です。エソメプラゾール 80mg を単回投与しても安全に使用できます。特別なデトックスはありません。エソメプラゾールは血漿タンパク質と強く結びついているため、便中に排出されにくくなります。過剰摂取の場合は、対症療法および一般的な支援手段を使用します。
服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

エソメプラゾール 20 Stada を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン: 1/10

全身性: 頭痛、めまい、皮膚の余分な皮膚。

消化器: 吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸、口渇。

少数: 1/100

身体：疲労、不眠、発疹、かゆみ、視覚障害。

レア度: 1/1000

全身性: 発熱、発汗、末梢浮腫、光過敏症、過敏症反応 (蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシーショックを含む)。

中枢神経: 興奮、憂鬱、回復の混乱、重篤な病気の幻覚。血液学: 顆粒球減少、白血球減少症、コショウの減少。肝臓：肝酵素の増加、肝炎、黄疸、肝機能。消化: 味覚障害。

筋肉痛：関節痛、筋肉痛。

泌尿器系：間質性腎炎。皮膚: 水疱性発疹、スティーブンス - ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、皮膚炎。感染症: 胃の酸性度が低下するため、プロトンポンプ阻害剤は胃腸管における細菌感染のリスクを高める可能性があります。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エソメプラゾール 20 Stada は、次の場合には禁忌です。

エソメプラゾール、ベンズイミダゾール誘導体、またはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者

妊娠最初の 3 か月。

使用時の注意事項

何らかの注意すべき症状（著しい体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、吐血や黒い便など）がある場合、およびエソメプラゾールで治療すると症状が軽減され診断が遅れる可能性があるため、悪性疾患が疑われる場合や胃潰瘍を排除する必要がある場合。

プロトンポンプ阻害剤の使用、特に高用量および長期服用の場合（> 1）年）、股関節、手首、背骨の骨折のリスクが増加する可能性があり、主に高齢者、または他の危険因子がある場合に発生します。観察によると、プロトンポンプ阻害剤は骨折のリスクを 10 ～ 40% 増加させます。これらの増加の一部は、他の危険因子によるものである可能性があります。骨粗鬆症のリスクがある患者は、現在の臨床指示に従って治療を受ける必要があり、十分なビタミン D とカルシウムが必要です。

ヘリコバクターピロリ菌を除去するためにエソメプラゾールを処方する場合、3 剤併用治療計画において薬物相互作用を考慮する必要があります。クラリスロマイシンは強力な CYP3A4 阻害剤であるため、シサプリドとして CYP3A4 を介して代謝される他の薬剤を服用している患者に 3 剤併用レジメンを使用する場合は、禁忌を考慮し、クラリスロマイシンとの相互作用を考慮する必要があります。

少なくとも 3 か月間プロトンポンプ阻害剤で治療された患者では、症候性および無症候性のマグネシスがまれに報告されており、ほとんどの症例は 1 年間の治療後の患者で発生しています。重大な望ましくない影響には、筋肉のけいれん、不整脈、てんかんなどがあります。ほとんどの患者は、血中マグネシウムを治療するかプロトンポンプ阻害剤の使用を中止するためにマグネシウムを補充する必要があり、プロトンポンプ阻害剤による治療を開始する間、および長期治療する必要がある患者では定期的に血中マグネシウムレベルをモニタリングすることを検討する必要があるか、ジゴキシンなどの他の薬剤や血流を減少させる薬剤（利尿剤など）とプロトンポンプ阻害剤を併用する必要があります。プロトンポンプ阻害剤の使用を含む、何らかの原因で胃酸を減らし、体内の常在細菌の数を増やす。プロトンポンプ阻害剤は、サルモネラ菌やカンピロバクターによる胃腸感染症のリスクをわずかに高める可能性があります。

機械の運転や操作ができる能力

エソメプラゾールの使用中にめまいや幻覚がある患者は、機械の運転や操作をすべきではありません。

妊娠

妊婦に関する適切かつ管理された研究は行われていません。妊婦向けの薬は本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳期間

エソメプラゾールが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明であり、授乳中の女性を対象とした研究はありません。したがって、授乳中はエソメプラゾールを使用しないでください。

薬物相互作用

胃の pH に依存する薬物

エコメプラゾールによる治療中にケトコナゾール、イトラコナゾールの吸収が低下する可能性があります。

健康なボランティアには、アタザナビルの反応を低下させるオメプラゾールとアタザナビル 300mg/リトナビル 100mg の併用療法（40mg x 1 日 1 回）を使用します。

CYP2C19 による代謝薬

エソメプラゾールは CYP2C19 阻害剤です。エソメプラゾールによる治療を開始または中止するときは、CYP2C19 を介して代謝薬物と相互作用する能力を考慮する必要があります。クロピドグレルとオメプラゾールの間に相互作用が観察されます。この相互作用の臨床的意義は不明です。予防するには、エソメプラゾールとクロピドグレルを同時に使用しないでください。

エソメプラゾールを、ジアゼパム、シタロプラム、イミプラミン、クロミプラミン、フェニトインなどの CYP2C19 による代謝薬物と併用すると、血漿中のこれらの薬物の濃度が上昇する可能性があるため、用量を減らす必要があります。エソメプラゾールによる治療を開始または停止するときは、血漿中のフェニトイン濃度を監視する必要があります。

臨床試験では、ワルファリンを使用した患者に 40mg のエソメプラゾールを使用したところ、血液凝固時間が依然として許容限度内にあることが示されました。しかし、ワルファリンおよびエソメプラゾールと併用した場合、臨床的に Inr が大きく増加するケースがいくつか報告されています。

保管

密閉包装で、光を避けて乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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エソメプラゾール 20mg スタダ 胃食道逆流症・食道治療用（4水疱×7錠）

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