Esomeprazol 20mg Stada leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego, przełyku (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Esomeprazol	20 mg

Używa

Wskazania

Esomeprazol 20 Stada wskazany jest w następujących przypadkach:

Choroba refluksowa przełyku (GERD): leczenie zadrapań przełyku spowodowanych refluksem; Długotrwałe leczenie pacjentów z wygojonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom; Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (GERD).

W połączeniu z odpowiednim schematem leczenia przeciwbakteryjnego w celu eradykacji Helicobacter pylori, wyleczenia choroby wrzodowej dwunastnicy spowodowanej zakażeniem Helicobacter pylori i zapobiegania nawrotom choroby wrzodowej u pacjentów zakażonych Helicobacter pylori.

Pacjenci wymagający ciągłego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ): Leczenie wrzodów żołądka wywołanych lekami z grupy NLPZ; Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy wywołanym lekami z grupy NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Apteka

Esomeprazol to inhibitor pompy protonowej, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez hamowanie enzymu H+/K+ – atpazy w ścianie komórkowej żołądka.

Esomeprazol to izomorficzna odmiana S omeprazolu, protonowana i przekształcana w kwaśnym przedziale komórki w aktywny inhibitor, postać sulfenamidu kontrastowego dla powietrza. Ze względu na specjalne działanie na pompy protonowe, Esomeprazol blokuje ostatni etap wytwarzania kwasu, redukując w ten sposób wydzielanie kwasu żołądkowego. Efekt ten zależy od dawki dziennej wynoszącej 20 - 40mg i prowadzi do zahamowania wydzielania kwasu żołądkowego.

Apteka dynamiczna

Esomeprazol po podaniu doustnym szybko się wchłania, maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1-2 godzinach. Biodostępność ezomeprazolu wzrasta wraz z dawką oraz przy wielokrotnym stosowaniu, osiągając około 68% przy dawce 20 mg i 89% przy dawce 40 mg. Pokarm spowalnia i zmniejsza wchłanianie emeprazolu, ale nie zmienia znacząco wpływu emeprazolu na kwasowość w żołądku. Esomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%. Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie dzięki układowi enzymatycznemu izoenzymu CYP2C19 Cytochromu P450 do metabolitów hydroksylowych i demetylowych. Pozostała część jest przekształcana przez ienzym CYP3A4 do sulfonu esomeprazolu. W przypadku wielokrotnego stosowania, początkowo metabolizowany jest w wątrobie, a klirens leku jest zmniejszony, prawdopodobnie ze względu na hamowany izoenzym CYP2C19. Jednak przy stosowaniu raz dziennie nie następuje kumulacja. Czas sprzedaży plazmy to około 1,3 godziny. Większość 80% dawki doustnej jest wydalana w postaci metabolitów z moczem, reszta jest wydalana z kałem.

Przed wzięciem Esomeprazol 20mg Stada leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego, przełyku (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Esomeprazol 20 Stada należy połknąć i popić wodą. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek.

Dawkowanie

dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza

Choroba refluksowa przełyku (GERD):

Leczenie zadrapań przełyku spowodowanych refluksem:

40 mg x 1 raz dziennie przez 4 tygodnie. Należy leczyć przez kolejne 4 tygodnie u pacjentów z nieleczonym zapaleniem przełyku lub utrzymującymi się objawami.

Długoterminowe leczenie pacjentów z wygojonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom:

20 mg x 1 raz dziennie.

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (gerd):

20 mg x 1 raz dziennie u pacjentów bez zapalenia przełyku. Jeżeli po 4 tygodniach objawy nie ustąpią, należy przeprowadzić dalszą diagnostykę. Po ustąpieniu objawów można utrzymać kontrolę objawów, stosując dawkę 20 mg x 1 raz dziennie.

U osób dorosłych można zastosować schemat leczenia w razie potrzeby w dawce 20mg x 1 raz/dzień. U pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD) NLPZ są obarczone ryzykiem rozwoju wrzodu trawiennego, dlatego nie zaleca się kontrolowania objawów poprzez leczenie, jeśli to konieczne.

W połączeniu z odpowiednim schematem leczenia przeciwbakteryjnego w celu eradykacji Helicobacter pylori, wygojenia wrzodu dwunastnicy spowodowanego zakażeniem Helicobacter pylori i zapobiegania nawrotom choroby wrzodowej u pacjentów zakażonych Helicobacter pylori:

20 mg esomeprazolu, 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny, wszystkie stosowane 2 razy dziennie przez 7 dni.

Pacjenci muszą być stale leczeni lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):

Leczenie wrzodów żołądka wywołanych NLPZ:

Normalna dawka 20 mg x 1 raz dziennie. Okres leczenia wynosi 4–8 tygodni.

Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka:

20 mg x 1 raz dziennie.

Leczenie zespołu Zollingera – Ellison:

Zalecana dawka początkowa to Esomeprazol 40 mg x 2 razy dziennie. Następnie dostosuj dawkę w zależności od reakcji każdego pacjenta i kontynuuj leczenie, jeśli jest to klinicznie wskazane.

Dane kliniczne pokazują, że większość pacjentów jest kontrolowana przy dawce esomeprazolu wynoszącej 80–160 mg/dobę. Gdy dawka dzienna jest większa niż 80 mg, dawkę należy podzielić na 2 razy dziennie.

Dzieci poniżej 12 lat

Nie stosować kapsułek Esomeprazol u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych.

Osoby z uszkodzeniem nerek

Brak dostosowania dawki u pacjentów z uszkodzeniem czynności nerek. Ze względu na mniejsze doświadczenie w stosowaniu leków u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.

Uszkodzenie wątroby

Bez zmiany dawki u pacjentów z łagodnym do średniego uszkodzeniem wątroby, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przedawkować maksymalnie 20 mg ezomeprazolu.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Opisane objawy związane ze stosowaniem dawki 280mg to objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zmęczenie. Pojedyncze dawki 80 mg ezomeprazolu są nadal bezpieczne w użyciu. Nie ma konkretnego detoksu. Esomeprazol jest silnie związany z białkami osocza, dlatego nie jest łatwo go wydalić. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i zastosować ogólne środki wspomagające.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Esomeprazol 20 Stada mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Często: 1/10

Układowe: bóle głowy, zawroty głowy, skóra pozaskórna.

trawienny: Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia, suchość w ustach.

Niewiele: 1/100

Ciało: zmęczenie, bezsenność, wysypka, swędzenie, zaburzenia widzenia.

Rzadko: 1/1000

Układowe: gorączka, pot, obrzęki obwodowe, wrażliwość na światło, reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny).

Nerw centralny: pobudzenie, depresja, dezorientacja podczas powrotu do zdrowia, halucynacje w przypadku poważnych chorób. Hematologia: utrata granulocytów, leukopenia, redukcja pieprzu. wątroba: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka, czynność wątroby. trawienie: zaburzenia smaku.

Mięśnie mięśniowe: ból stawów, ból mięśni.

moczowy: śródmiąższowe zapalenie nerek. skóra: wysypka pęcherzowa, zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka, zapalenie skóry. infekcja: Ze względu na zmniejszenie kwaśności żołądka, inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ryzyko infekcji bakteryjnych w przewodzie pokarmowym.

Instrukcje postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Esomeprazol 20 Stada jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na ezomeprazol, pochodne benzimidazolu lub którykolwiek składnik leku.

Pierwsze 3 miesiące ciąży.

Środki ostrożności podczas stosowania

w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów ostrzegawczych (takich jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty lub czarne stolce) oraz w przypadku podejrzenia wrzodów żołądka lub wrzodów żołądka powinny eliminować choroby nowotworowe, ponieważ leczenie esomeprazolem może złagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie.

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, szczególnie podczas przyjmowania dużych dawek i przez długi czas (> 1 rok), może zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa występuje głównie u osób w podeszłym wieku lub gdy występują inne czynniki ryzyka. Z obserwacji wynika, że inhibitory pompy protonowej zwiększają ryzyko złamań od 10 do 40%. Część tego wzrostu może wynikać z innych czynników ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą muszą być objęci opieką zgodnie z aktualnymi instrukcjami klinicznymi i potrzebują odpowiedniej ilości witaminy D i wapnia.

Przepisując lek Esomeprazol w celu wyeliminowania Helicobacter pylori, należy wziąć pod uwagę interakcje leków w schemacie leczenia 3-lekowego. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4 i dlatego należy ją rozważyć jako przeciwwskazaną i wchodzić w interakcję z klarytromycyną podczas stosowania schematu 3-lekowego u pacjentów przyjmujących inne leki metabolizowane przez CYP3A4, takie jak cyzapryd.

Rzadko zgłaszano występowanie objawowych i bezobjawowych magnezji u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej przez co najmniej 3 miesiące, w większości przypadków u pacjentów po 1 roku leczenia. Poważne działania niepożądane obejmują skurcze mięśni, arytmię i epilepsję. Większość pacjentów musi suplementować Magnesi w celu leczenia magnezu we krwi lub zaprzestać stosowania inhibitorów pompy protonowej, należy rozważyć monitorowanie poziomu magnezu we krwi na początku leczenia inhibitorami pompy protonowej oraz okresowo u pacjentów, którzy muszą leczyć długotrwale lub stosować inhibitory pompy protonowej z innymi lekami, takimi jak digoksyna lub lekami powodującymi zmniejszenie krwi (np. moczopędne). Zmniejszanie kwasu żołądkowego z dowolnej przyczyny, w tym stosowanie inhibitorów pompy protonowej, zwiększające liczbę trwałych bakterii w przewodzie pokarmowym. Pompa protonowa inhibitory mogą nieznacznie zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez Salmonella i Campylobacter.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Pacjenci, u których podczas stosowania leku Esomeprazol występują zawroty głowy lub halucynacje, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża

Nie przeprowadzono odpowiednich i kontrolowanych badań na kobietach w ciąży. Używaj leków dla kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka matki, nie przeprowadzono badań u kobiet karmiących piersią. Dlatego leku Esomeprazol nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Interakcja lekowa

Lek o pH zależnym od żołądka

Wchłanianie ketokonazolu i iTrakonazolu może się zmniejszyć podczas leczenia emeprazolem.

U zdrowych ochotników należy stosować połączenie omeprazolu (40 mg x 1 raz na dobę) z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników, zmniejszając reakcję atazanawiru.

Lek metaboliczny dzięki CYP2C19

Esomeprazol jest inhibitorem CYP2C19. Rozpoczynając lub kończąc leczenie esomeprazolem, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z lekami metabolicznymi za pośrednictwem CYP2C19. Obserwuje się interakcję pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem. Nie jest jasne znaczenie kliniczne tej interakcji. Aby temu zapobiec, nie należy stosować jednocześnie esomeprazolu i klopidogrelu.

Kiedy lek Esomeprazol jest stosowany z lekami metabolizowanymi przez CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina.... Stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć i konieczne będzie zmniejszenie dawki. Należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu na początku lub zakończeniu leczenia esomeprazolem.

W badaniu klinicznym, podczas stosowania 40 mg esomeprazolu u pacjentów, którzy stosowali warfarynę, wykazano, że czas krzepnięcia krwi nadal mieści się w dozwolonym limicie. Jednakże odnotowano kilka przypadków dużego klinicznego wzrostu Inr podczas stosowania w skojarzeniu z warfaryną i esomeprazolem.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, unikając światła. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.