Esomeprazol 20mg Stada trata refluxo gastroesofágico, esôfago (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Esomeprazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Esomeprazol	20mg

Usos

Indicações

Esomeprazol 20 Stada é indicado nos seguintes casos:

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE): Tratamento de arranhões esofágicos devido ao refluxo; Tratamento de longo prazo para pacientes com esofagite curada para prevenir recorrência; Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

Combinado com um regime antibacteriano apropriado para erradicar o Helicobacter pylori, curar a úlcera duodenal devido à infecção por Helicobacter pylori e prevenir a recorrência da úlcera péptica em pacientes com infecção por Helicobacter pylori.

Pacientes que precisam tratar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) contínuos: Cura de úlceras estomacais devido a medicamentos AINE; Prevenção de úlceras estomacais e duodenais devido a medicamentos AINE em pacientes de risco.

Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

Farmácia

Esomeprazol é um inibidor da bomba de prótons que reduz a secreção de ácido gástrico ao inibir a enzima H+/K+ - Atpase na parede celular do estômago.

Esomeprazol é o S isomórfico do omeprazol, protonizado e transformado no compartimento ácido da célula em um inibidor ativo, uma forma de sulfenamida com contraste aéreo. Devido aos efeitos especiais nas bombas de prótons, o Esomeprazol bloqueia a etapa final da produção de ácido, reduzindo assim a acidez estomacal. Este efeito depende da dose diária de 20 - 40mg e leva à inibição da secreção ácida do estômago.

Farmácia dinâmica

O esomeprazol é rapidamente absorvido após administração oral, o pico de concentração plasmática é alcançado após 1-2 horas. A biodisponibilidade do esomeprazol aumenta com a dose e quando usado em repetição, chegando a cerca de 68% na dose de 20 mg e 89% na dose de 40 mg. A comida retarda e reduz a absorção do ecomeprazol, mas não altera significativamente o efeito do ecomeprazol na acidez do estômago. O esomeprazol liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 97%. A droga é metabolizada principalmente no fígado graças ao sistema enzimático isoenzima CYP2C19 Cytochrom P450 em metabólitos hidroxi e desmetil. O restante é convertido através da isenzima CYP3A4 em Esomeprazol Sulfon. Quando usado repetidamente, inicialmente metabolizado pelo fígado e a depuração do medicamento reduzida, possivelmente devido à inibição da ISOENZYM CYP2C19. No entanto, não há acúmulo quando usado uma vez ao dia. O tempo de venda do plasma é de cerca de 1,3 horas. A maior parte de 80% da dose oral é eliminada na forma de metabólitos na urina, o restante é eliminado pelas fezes.

Antes de tomar Esomeprazol 20mg Stada trata refluxo gastroesofágico, esôfago (4 blisters x 7 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais. Esomeprazol 20 Stada deve ser engolido com um pouco de água. Não mastigue ou esmague as cápsulas.

Dosagem

adultos e adolescentes com 12 anos ou mais

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):

Tratamento de arranhões esofágicos devido ao refluxo:

40 mg x 1 vez/dia durante 4 semanas. Deve tratar mais 4 semanas para pacientes com esofagite não tratada ou sintomas persistentes.

Tratamento de longo prazo para pacientes com esofagite curada para prevenir recorrência:

20mg x 1 vez/dia.

Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):

20 mg x 1 vez/dia em pacientes sem esofagite. Se os sintomas não forem controlados após 4 semanas, os pacientes devem ser diagnosticados com diagnóstico adicional. Uma vez passados os sintomas, o controle dos sintomas pode ser mantido na dose de 20mg x 1 vez/dia.

Em adultos, pode-se utilizar o regime de tratamento quando necessário na dose de 20mg x 1 vez/dia. Em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), os AINEs apresentam risco de desenvolver úlcera péptica, não recomendamos o controle dos sintomas por meio de tratamento quando necessário.

20 mg de esomeprazol, 1 g de amoxicilina e 500 mg de claritromicina, todos usados 2 vezes/dia durante 7 dias.

Os pacientes precisam ser tratados com medicamentos anti-inflamatórios (AINE) continuamente:

Cura de úlceras estomacais causadas por AINEs:

Dose normal 20mg x 1 vez/dia. O período de tratamento é de 4 a 8 semanas.

Prevenção de úlceras estomacais e úlceras duodenais devido a medicamentos AINEs em pacientes em risco:

20mg x 1 vez/dia.

Tratamento da síndrome de Zollinger - Ellison:

A dose inicial recomendada é Esomeprazol 40mg x 2 vezes/dia. Em seguida, ajuste a dose de acordo com a resposta de cada paciente e continue o tratamento quando clinicamente indicado.

Dados clínicos mostram que a maioria dos pacientes é controlada com dose de Esomeprazol de 80 - 160mg/dia. Quando a dose diária for superior a 80mg, a dose deve ser dividida em 2 vezes/dia.

Crianças menores de 12 anos

Não use cápsulas de Esomeprazol em crianças menores de 12 anos porque não há dados.

Pessoas com danos na função renal

Não há ajuste de dose em pacientes com lesão da função renal. Devido à menor experiência no uso de medicamentos em pacientes com insuficiência renal grave, deve-se ter cautela ao tratar esses pacientes.

Danos à função hepática

Não há ajuste de dose em pacientes com lesão hepática de leve a média, em pacientes com insuficiência hepática grave, não deve haver overdose de no máximo 20 mg de Esomeprazol.

Idosos

Nenhum ajuste de dose em idosos.

O que fazer em caso de overdose? Os sintomas descritos relacionados ao uso da dose de 280 mg são sintomas no trato gastrointestinal e fadiga. Doses únicas de 80 mg de Esomeprazol ainda são seguras para uso. Não há desintoxicação específica. O esomeprazol está fortemente ligado às proteínas plasmáticas, por isso não é fácil de fazer fezes. Em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e utilização de medidas gerais de suporte.
O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar Esomeprazol 20 Stada, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum: 1/10

Sistêmico: dor de cabeça, tontura, pele extra pele.

digestivo: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia, prisão de ventre, flatulência, boca seca.

Poucos: 1/100

Corpo: fadiga, insônia, erupção cutânea, coceira, distúrbios visuais.

Raro: 1/1000

Sistêmico: Febre, suor, edema periférico, sensibilidade à luz, reações de hipersensibilidade (incluindo urticária, angioedema, broncoespasmo, choque anafilático).

Nervo central: agitação, depressão, confusão com recuperação, alucinações em doenças graves. Hematologia: perda granulocítica, leucopenia, redução de pimenta. fígado: Aumento das enzimas hepáticas, hepatite, icterícia, função hepática. digestão: distúrbios do paladar.

Músculo muscular: dor nas articulações, dor muscular.

urinária: nefrite intersticial. pele: erupção cutânea bolhosa, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada, dermatite. infecção: devido à redução da acidez do estômago, os inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco de infecções bacterianas no trato gastrointestinal.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Esomeprazol 20 Stada está contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade ao Esomeprazol, derivados do benzimidazol ou qualquer ingrediente do medicamento.

Primeiros 3 meses de gravidez.

Precauções ao usar

quando houver algum sintoma de alerta (como perda significativa de peso, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômito com sangue ou defecação preta) e quando houver suspeita ou úlceras estomacais devem eliminar doenças malignas porque o tratamento com Esomeprazol pode reduzir os sintomas e atrasar o diagnóstico.

O uso de inibidores da bomba de prótons, especialmente ao tomar altas doses e por um longo período (> 1 ano), pode aumentar o risco de quadril, fraturas de punho e coluna vertebral, ocorrem principalmente em idosos ou quando há outros fatores de risco. As observações mostram que os inibidores da bomba de prótons aumentam o risco de fraturas de 10 a 40%. Alguns desses aumentos podem ser devidos a outros fatores de risco. Pacientes com risco de osteoporose devem ser tratados de acordo com as instruções clínicas atuais e precisam de vitamina D e cálcio adequados.

Ao prescrever Esomeprazol para eliminar o Helicobacter pylori, as interações medicamentosas devem ser consideradas no regime de tratamento com 3 medicamentos. A claritromicina é um forte inibidor do CYP3A4 e, portanto, deve ser considerada contra-indicada e interagir com a claritromicina ao usar um regime de 3 medicamentos para pacientes que estão tomando outros medicamentos metabolizados pelo CYP3A4, como Cisaprid.

Magnésia sintomática e assintomática foi relatada raramente em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons por pelo menos 3 meses, a maioria dos casos em pacientes após 1 ano de tratamento. Os efeitos indesejados graves incluem espasmo muscular, arritmia e epilepsia. A maioria dos pacientes precisa suplementar Magnesi para tratar magnésio no sangue ou parar de usar inibidores da bomba de prótons, precisa considerar o monitoramento dos níveis de magnésio no sangue ao iniciar o tratamento com inibidores da bomba de prótons e periodicamente em pacientes que precisam tratar a longo prazo ou usar inibidores da bomba de prótons com outros medicamentos, como Digoxina ou medicamentos que causam redução no sangue (por exemplo, por exemplo, diurético). aumentam o risco de infecções gastrointestinais causadas por Salmonella e Campylobacter.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Pacientes com tonturas ou alucinações durante o uso de Esomeprazol não devem dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não houve pesquisas adequadas e controladas em mulheres grávidas. Use medicamentos para mulheres grávidas apenas quando for realmente necessário.

Período de amamentação

Não se sabe se o esomeprazol é excretado pelo leite materno ou não, não há estudos em mulheres que amamentam. Portanto, Esomeprazol não deve ser utilizado durante a amamentação.

Interação medicamentosa

O medicamento com pH dependente do estômago

A absorção de cetoconazol, iTraconazol pode diminuir durante o tratamento com ecomeprazol.

Use a combinação de omeprazol (40 mg x 1 vez/dia) com Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg em voluntários saudáveis, reduzindo a resposta de Atazanavir.

Medicamento metabólico graças ao CYP2C19

O esomeprazol é um inibidor do CYP2C19. Ao iniciar ou interromper o tratamento com Esomeprazol, é necessário considerar a capacidade de interação com medicamentos metabólicos através do CYP2C19. É observada uma interação entre clopidogrel e omeprazol. Não está claro o significado clínico desta interação. Para prevenir, não se deve usar Esomeprazol e Clopidogrel simultaneamente.

Quando Esomeprazol é usado com medicamentos metabólicos pelo CYP2C19, como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína.... A concentração desses medicamentos no plasma pode aumentar e é necessário diminuir a dose. Deve monitorar a concentração plasmática de fenitoína ao iniciar ou interromper o tratamento com Esomeprazol.

Em ensaio clínico, ao usar 40mg de Esomeprazol em pacientes que usaram Varfarina mostra que o tempo de coagulação sanguínea ainda está dentro do limite permitido. No entanto, foram relatados alguns casos de aumento clínico elevado de Inr quando usado em combinação com varfarina e esomeprazol.

Armazenamento

Em embalagem fechada, local seco, evitando luz. A temperatura não excede 30 ° C.

Outras drogas

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