Езомепразол 20 мг Stada для лікування гастроезофагеального рефлюксу, стравохід (4 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Езомепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Езомепразол	20 мг

Використання

Показання

Езомепразол 20 Стада показаний у таких випадках:

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): лікування подряпин стравоходу внаслідок рефлюксу; Тривале лікування пацієнтів із вилікуваним езофагітом для запобігання рецидиву; Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).

У поєднанні з відповідним антибактеріальним режимом для ерадикації Helicobacter pylori, загоєння виразки дванадцятипалої кишки, викликаної інфекцією Helicobacter pylori, і запобігання рецидиву пептичної виразки у пацієнтів з інфекцією Helicobacter pylori.

Пацієнти, які потребують постійного лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП): загоєння виразки шлунка, спричиненої НПЗП препарати; Профілактика виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки внаслідок прийому НПЗП у пацієнтів групи ризику.

Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Фармація

Езомепразол є інгібітором протонної помпи, який зменшує секрецію шлункової кислоти шляхом інгібування ферменту H+/K+ - атпази в клітинній стінці шлунка.

Езомепразол є ізоморфною формою S омепразолу, протонізованою та трансформованою в кислотному відділі клітини в активний інгібітор, повітряно-контрастну сульфенамідну форму. Завдяки особливому впливу на протонні помпи езомепразол блокує кінцеву стадію вироблення кислоти, тим самим зменшуючи кислотність шлунка. Цей ефект залежить від добової дози 20-40 мг і призводить до пригнічення секреції шлункової кислоти.

Динамічна аптека

Езомепразол швидко всмоктується після прийому всередину, пік концентрації в плазмі крові досягається через 1-2 години. Біодоступність езомепразолу зростає із збільшенням дози та при повторному застосуванні, досягаючи приблизно 68% при прийомі дози 20 мг і 89% при прийомі дози 40 мг. Їжа уповільнює та зменшує всмоктування екомепразолу, але істотно не змінює вплив екомепразолу на кислотність у шлунку. Езомепразол зв’язується з білками плазми приблизно на 97%. Препарат метаболізується головним чином у печінці завдяки ізоферменту CYP2C19 ферментної системи Cytochrom P450 до гідрокси та десметил метаболітів. Решта перетворюється ізоферментом CYP3A4 в езомепразол сульфон. При повторному застосуванні спочатку метаболізується через печінку та кліренс препарату знижується, можливо, через пригнічення ізоферменту CYP2C19. Однак при застосуванні один раз на день накопичення не відбувається. Час продажу плазми близько 1,3 години. Більшість 80% пероральної дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта виводиться з калом.

Перед прийомом Езомепразол 20 мг Stada для лікування гастроезофагеального рефлюксу, стравохід (4 блістери по 7 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати. Езомепразол 20 Стада слід проковтнути, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовуйте та не подрібнюйте капсули.

Дозування

дорослі та підлітки віком від 12 років

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):

Лікування подряпин стравоходу внаслідок рефлюксу:

40 мг 1 раз/добу протягом 4 тижнів. Слід лікувати ще 4 тижні пацієнтів із нелікованим езофагітом або постійними симптомами.

Тривале лікування пацієнтів із вилікуваним езофагітом для запобігання рецидиву:

20 мг х 1 раз/добу.

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕР):

20 мг х 1 раз/добу пацієнтам без езофагіту. Якщо симптоми не контролюються через 4 тижні, пацієнтам слід провести додаткову діагностику. Після зникнення симптомів контроль симптомів можна підтримувати дозою 20 мг 1 раз на добу.

Дорослим при необхідності можна застосовувати режим лікування в дозі 20 мг 1 раз на добу. У пацієнтів із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) НПЗЗ ризикують розвинути виразкову хворобу, тому не рекомендують контролювати симптоми за допомогою лікування, коли це необхідно.

У поєднанні з відповідним антибактеріальним режимом для ерадикації Helicobacter pylori, лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої інфекцією Helicobacter pylori, і запобігання рецидиву пептичної виразки у пацієнтів з інфекцією Helicobacter pylori:

20 мг езомепразолу, 1 г амоксициліну та 500 мг кларитроміцину, 2 рази на день протягом 7 днів.

Пацієнти потребують постійного лікування протизапальними препаратами (НПЗП):

Загоєння виразки шлунка через НПЗП:

Звичайна доза 20 мг х 1 раз/добу. Термін лікування 4-8 тижнів.

Профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки внаслідок прийому нестероїдних протизапальних препаратів у пацієнтів групи ризику:

20 мг х 1 раз/добу.

Лікування синдрому Золлінгера - Еллісон:

Рекомендована початкова доза езомепразолу становить 40 мг 2 рази на день. Потім відкоригуйте дозу відповідно до відповіді кожного пацієнта та продовжуйте лікування, коли є клінічні показання.

Клінічні дані показують, що більшість пацієнтів контролюються за допомогою езомепразолу в дозі 80–160 мг/добу. Якщо добова доза перевищує 80 мг, дозу слід розділити на 2 прийоми.

Діти до 12 років

Не використовуйте Езомепразол в капсулах дітям до 12 років, оскільки немає даних.

Люди з порушенням функції нирок

Корекція дози у пацієнтів із порушенням функції нирок не потрібна. Через менший досвід застосування препаратів пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю слід бути обережними при лікуванні таких пацієнтів.

Порушення функції печінки

Немає коригування дози у пацієнтів із ураженням печінки від легкого до середнього, у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не слід передозувати максимум 20 мг езомепразолу.

Люди похилого віку

Немає коригування дози для людей похилого віку.

Що робити при передозуванні? Описаними симптомами, пов’язаними із застосуванням дози 280 мг, є симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та втома. Разові дози 80 мг езомепразолу все ще безпечні для використання. Специфічної детоксикації немає. Езомепразол міцно зв'язується з білками плазми, тому його важко вивести з калом. У разі передозування проводять симптоматичне лікування та застосовують загальнопідтримуючі заходи.
Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Езомепразолу 20 Стада у Вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Звичайні: 1/10

Системні: головний біль, запаморочення, надлишок шкіри.

травлення: нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, метеоризм, сухість у роті.

Мало: 1/100

Тіло: втома, безсоння, висип, свербіж, порушення зору.

Рідко: 1/1000

Системні: гарячка, піт, периферичний набряк, чутливість до світла, реакції гіперчутливості (включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок).

Центральний нерв: збудження, депресія, сплутаність свідомості з одужанням, галюцинації при серйозних захворюваннях. Гематологія: втрата гранулоцитів, лейкопенія, зниження перцю. печінка: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит, жовтяниця, функція печінки. травлення: розлади смаку.

М'язи: біль у суглобах, біль у м'язах.

сечовий: інтерстиціальний нефрит. шкіра: бульозний висип, синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз, дерматит. інфекція: через зниження кислотності шлунка інгібітори протонної помпи можуть збільшити ризик бактеріальних інфекцій у шлунково-кишковому тракті.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Езомепразол 20 Стада протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до езомепразолу, похідних бензімідазолу або будь-яких інгредієнтів препарату.

Перші 3 місяці вагітності.

Запобіжні заходи під час використання

коли є будь-які тривожні симптоми (такі як значна втрата ваги, періодичне блювання, утруднене ковтання, блювота крові або чорна дефекація) і при підозрі на виразку шлунка, слід усунути злоякісні захворювання, оскільки лікування езомепразолом може зменшити симптоми та відстрочити діагностику.

Використання інгібіторів протонної помпи, особливо при прийомі високих доз і протягом тривалого часу (> 1 року), може підвищити ризик переломів стегна, зап’ястка та хребта, переважно у людей похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Спостереження показують, що інгібітори протонної помпи підвищують ризик переломів від 10 до 40%. Деякі з цих підвищень можуть бути наслідком інших факторів ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати догляд відповідно до поточних клінічних інструкцій і потребують адекватного вітаміну D і кальцію.

При призначенні езомепразолу для усунення Helicobacter pylori слід враховувати лікарську взаємодію в схемі лікування 3 препаратами. Кларитроміцин є сильним інгібітором CYP3A4, тому слід враховувати протипоказання та взаємодію з кларитроміцином при застосуванні 3 препаратів для пацієнтів, які приймають інші препарати, що метаболізуються через CYP3A4, наприклад цизаприд.

У пацієнтів, які отримували інгібітори протонної помпи протягом принаймні 3 місяців, рідко повідомлялося про симптоматичний та безсимптомний магнезій, у більшості випадків у пацієнтів після 1 року лікування. Серйозні небажані ефекти включають м'язовий спазм, аритмію та епілепсію. Більшість пацієнтів потребують додаткового прийому Magnesi для лікування рівня магнію в крові або припинення використання інгібіторів протонної помпи, необхідно розглянути можливість моніторингу рівня магнію в крові на початку лікування інгібіторами протонної помпи та періодично у пацієнтів, які мають довгострокове лікування або використовують інгібітори протонної помпи з іншими препаратами, такими як дигоксин, або препаратами, що спричиняють зниження крові (наприклад, діуретики). Зниження шлункової кислоти з будь-якої причини, включаючи використання інгібіторів протонної помпи, збільшення кількості постійних бактерій у травного тракту. Інгібітори протонної помпи можуть дещо збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій, спричинених Salmonella та Campylobacter.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Пацієнтам із запамороченням або галюцинаціями під час застосування езомепразолу не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Адекватних і контрольованих досліджень на вагітних жінках не проводилося. Використовуйте ліки для вагітних лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється езомепразол через грудне молоко чи ні, досліджень за участю жінок, які годують груддю, не проводилося. Тому езомепразол не слід застосовувати під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Препарат із залежністю рН шлунка

Всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу може зменшитися під час лікування екомепразолом.

Використовуйте комбінацію омепразолу (40 мг 1 раз на день) з атазанавіром 300 мг/ритонавіром 100 мг у здорових добровольців, зменшуючи відповідь на атазанавір.

Метаболічний препарат завдяки CYP2C19

Езомепразол є інгібітором CYP2C19. Починаючи або припиняючи лікування езомепразолом, необхідно враховувати здатність взаємодіяти з метаболічними препаратами через CYP2C19. Спостерігається взаємодія між клопідогрелем та омепразолом. Незрозуміле клінічне значення цієї взаємодії. З метою профілактики не слід застосовувати езомепразол і клопідогрель одночасно.

При застосуванні езомепразолу з метаболічними препаратами CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн.... Концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися, тому необхідно зменшити дозу. Слід контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі на початку або припиненні лікування езомепразолом.

Під час клінічного випробування при застосуванні 40 мг езомепразолу пацієнтами, які застосовували варфарин, час згортання крові все ще знаходиться в межах допустимого. Проте повідомлялося про деякі випадки високого клінічного підвищення Inr при застосуванні в комбінації з варфарином та езомепразолом.

Зберігання

У закритій упаковці, в сухому, захищеному від світла місці. Температура не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.