Esomeprazol EG 40 mg Pymepharco Arzneimittel zur Magen- und Speiseröhrenbehandlung (20 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	40 mg

Verwendet

Indikationen

Esomeprazol-EG-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit. Pylori.

Esomeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Sekretion von Magensäure reduziert, indem er H+/K+-AatPase (auch als Protonenpumpe bekannt) in der Zellwand des Magens bindet, dieses Enzymsystem inaktiviert und den letzten Schritt der Ausscheidung von Hydrochloridsäure in das Magenherz verhindert. Daher hat Esomeprazol die Wirkung, die Magensekretion von basischer Säure zu hemmen, selbst wenn sie durch einen beliebigen Faktor stimuliert wird.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption: Esomeprazol wird nach dem Trinken schnell absorbiert und erreicht nach 1–2 Stunden die höchste Konzentration im Plasma. Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt je nach Dosis und bei wiederholter Anwendung und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer Dosis von 20 mg und 89 % bei Einnahme einer Dosis von 40 mg. Nahrung verlangsamt und verringert die Aufnahme von Esomeprazol.

Verteilung: Etwa 97 % Esomeprazol bindet an Plasmaproteine.

Stoffwechsel: Das Medikament wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, da das Isoenzym CYP2C19 das Cytochrom p 450-Enzymsystem in Hydroxy- und Desmethyl-Metaboliten nicht mehr aktiv ist. Der Rest wird durch das Isoenzym CYP3A4 in Esomeprazolsulfon umgewandelt. Bei wiederholter Anwendung erfolgt die Metabolisierung zunächst über die Leber und die Clearance des Arzneimittels nimmt ab, möglicherweise aufgrund des gehemmten Isoenzyms CYP2C19. Bei einmal täglicher Anwendung kommt es jedoch nicht zu einer Anhäufung von Medikamenten.

Eliminierung: Die Halbverkaufszeit im Plasma beträgt etwa 1–1,5 Stunden. Etwa 80 % der oralen Dosen werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird im Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Esomeprazol EG 40 mg Pymepharco Arzneimittel zur Magen- und Speiseröhrenbehandlung (20 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Nehmen Sie das Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten ein und schlucken Sie die Pille mit Wasser, kauen oder zerdrücken Sie sie nicht.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit – schwere Ösophagitis: 20–40 mg/Mal x 1 Mal/Tag für 4–8 Wochen, kann bei mehr als mehr Symptomen oder Entzündungen durch Endoskopie 4–8 Wochen dauern. In schweren Fällen kann die Dosis auf 80 mg/Tag, aufgeteilt auf 2 Mal, erhöht werden. Nach einer Magenschleimhautentzündung wird die Behandlung fortgesetzt: 20 mg x 1 Mal/Tag, kann bis zu 6 Monate dauern.

Die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit ist symptomatisch, jedoch nicht der Ösophagitis: 20 mg x 1 Mal/Tag für 4 Wochen, kann weitere 4 Wochen dauern, wenn die Symptome nicht vollständig abgeheilt sind.

Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von Magengeschwüren – Rosenkranz mit Helicobacter pylori:

Esomeprazol ist zusammen mit Antibiotika ein Bestandteil des Behandlungsschemas, beispielsweise der 3-Arzneimittel-Therapie (zusammen mit Amoxicillin und Clarithromycin). Nehmen Sie Esomeprazol 20 mg x 2-mal täglich über 7 Tage oder 40 mg x 1-mal täglich über 10 Tage ein.

Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren aufgrund nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente:

Vorbeugende Magengeschwürprophylaxe bei Personen mit hohem Risiko für Magenkomplikationen, es besteht jedoch die Notwendigkeit, die Behandlung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln fortzusetzen: 20 mg x 1 Mal/Tag.

Behandlung von Magengeschwüren aufgrund nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente: 20 mg x 1 Mal/Tag für 4–8 Wochen.

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg x 1 Mal pro Tag. Passen Sie dann die Dosis entsprechend dem Ansprechen jedes Patienten an und setzen Sie die Behandlung fort, wenn es klinisch angezeigt ist. Klinische Daten zeigen, dass die meisten Patienten mit einer Dosis von 80–160 mg/Tag kontrolliert werden. Wenn die Tagesdosis mehr als 80 mg beträgt, sollte die Dosis auf 2 Mal pro Tag aufgeteilt werden.

Kinder unter 12 Jahren: Nicht verwenden, da keine Daten vorliegen.

Personen mit Nierenversagen und ältere Menschen: Keine Dosisanpassung.

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Bei Personen mit leichter und mittlerer Leberinsuffizienz ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich. Bei Personen mit schwerer Leberinsuffizienz ist eine Überdosierung von maximal 20 mg Esomeprazol nicht erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Esomeprazol. Hauptsächlich Symptome behandeln und unterstützen. Eine Blutung führt nicht zu einer erhöhten Ausscheidung von Arzneimitteln, da Esomeprazol mit Plasmaproteinen ausgestattet ist.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Esomeprazol EG können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Systemisch: Kopfschmerzen, Schwindel, Hautüberschuss.

Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit.

Gelegentlich, 1/1000

Körper: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Hautausschlag, Juckreiz.

Sehstörungen.

Selten, ADR

Körper: Fieber, Schweiß, periphere Ödeme, Lichtempfindlichkeit.

Überempfindlichkeitsreaktion: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock.

Zentralnerv: Unruhe, Depression, Verwirrtheit mit Genesung, Halluzinationen bei schweren Erkrankungen. Hämatologie: Granulozytenverlust, Leukopenie, Blutplättchen. Leber: Erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen. Verdauung: Geschmacksstörungen, erhöhtes Risiko für bakterielle Infektionen im Magen-Darm-Trakt.

Muskelmuskel: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen.

Harn: interstitielle Nephritis.

Haut: Stoßstange, Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose, Dermatitis.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Esomeprazol EG ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol, Protonenpumpenhemmer oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

vor der Anwendung von Esomeprazol muss die Möglichkeit von Magenkrebs ausgeschlossen werden, da das Arzneimittel Symptome abdecken und die Diagnose von Krebs verlangsamen kann.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Menschen mit Lebererkrankungen, Schwangeren oder Stillenden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Esomeprazol über einen längeren Zeitraum anwenden, da es eine Magenatrophie verursachen oder das Risiko bakterieller Infektionen (z. B. einer ambulant erkrankten Lungenentzündung) erhöhen kann.

kann das Risiko von Durchfall durch Clostridioides Difficile erhöhen, wenn Protonenpumpenhemmer eingenommen werden.

Bei der Anwendung von Protonenpumpenhemmern, insbesondere bei hohen Dosen und längerer Einnahme (≥ 1 Jahr), besteht das Risiko von Beckenfrakturen, Handgelenksknochen oder Wirbelsäule aufgrund von Osteoporose. Der Mechanismus dieses Phänomens ist nicht geklärt, könnte aber auf eine verminderte unbeeinflusste Kalziumabsorption aufgrund einer Magen-pH-Hypoglykämie zurückzuführen sein. Die niedrigste Dosierungsempfehlung wirkt in kürzester Zeit, passend zum klinischen Status. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten ausreichend Kalzium und Vitamin D zu sich nehmen, den Zustand der Knochen beurteilen und die Behandlung gemäß den Anweisungen durchführen.

Hypotonie (mit oder asymptomatisch) kommt bei Patienten, die Protonenpumpenhemmer über einen längeren Zeitraum anwenden (mindestens 3 Monate oder in den meisten Fällen länger als 1 Jahr), selten vor.

Aufgrund der Sicherheit und Wirksamkeit ist bei der Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren Vorsicht geboten. Das Medikament wird für Kinder nicht empfohlen.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Patienten mit Halluzinationen oder Schwindelgefühlen während der Einnahme von Esomeprazol sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Studien zur Anwendung von Esomeprazol bei Schwangeren vor. Verwenden Sie Esomeprazol während der Schwangerschaft nur, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol in die Muttermilch übergeht oder nicht. Allerdings wurde die Konzentration von Omeprazol in der Milch von Frauen nach Einnahme von 20 mg Omeprazol gemessen.

Esomeprazol kann bei gestillten Babys schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen. Daher muss je nach Bedeutung des Medikaments für die Mutter entschieden werden, mit dem Stillen aufzuhören oder das Medikament abzusetzen.

Arzneimittelwechselwirkung

Aufgrund der Hemmung der Säureausscheidung erhöht Omeprazol den Magen-pH-Wert und beeinträchtigt die Bioverfügbarkeit der resorptionsabhängigen arzneimittelabhängigen pH-Werte: Ketoconazol, Eisensalz, Digoxin.

Esomeprazol interagiert mit pharmakokinetischen Arzneimitteln und metabolischen Arzneimitteln durch das Cytochrom-p450-Enzymsystem, ISOenzym CYP2C19 in der Leber. Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Cilostazol erhöht die Konzentration von Cilostazol und seinen aktiven Metaboliten, wobei eine Reduzierung der Cilostazol-Dosis in Betracht gezogen werden sollte.

Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Voricononale kann die Exposition gegenüber Esomeprazol um das Zweifache erhöhen, wenn man bedenkt, dass bei Patienten hohe Dosen Esomeprazol (240 mg/Tag) wie bei der Behandlung des Zollinger-Elison-Syndroms angewendet werden.

Die Verwendung von Esomeprazol mit CYP2C19- und CYP3A4-Induktionsmedikamenten wie Rifampin senkt den Esomeprazol-Spiegel und vermeidet die gleichzeitige Anwendung.

Neben der Erhöhung des Risikos einer Hypoglykämie bei der Einnahme von Esomeprazol und Arzneimitteln, die auch eine Hypotonie verursachen, wie z. B. Thiaziddiuretika oder Diuretika. Überprüfen Sie die Magnesi-Konzentration vor Beginn der Anwendung von Protonenpumpenhemmern und dann regelmäßig.

Atazanavir: Omeprazol kann die Absorption von Atazanavir verändern und die Konzentration dieses Arzneimittels im Plasma verringern, was die antivirale Wirkung verringern kann. Hemmen Sie nicht gleichzeitig die Protonen- und Atazanavir-Inhibitoren.

Clopidogrel: Verwenden Sie dieselben Protonenpumpenhemmer, die die Plasmakonzentration der aktiven Metaboliten von Clopidogrel senken und so die Blutplättchenresistenz verringern.

Digoxin: Senkung der Blutmagnesia aufgrund längerer Anwendung von Protonenpumpenhemmern, die dazu führt, dass der Herzmuskel empfindlicher auf Digoxin reagiert, was das Risiko einer Toxizität für das Herz von Digoxin erhöhen kann. Überprüfen Sie bei Patienten, die Digoxin verwenden, die Magnesiumkonzentration vor Beginn der Anwendung von Protonenpumpenhemmern und später in regelmäßigen Abständen.

Sucralfat: Hemmung der Absorption und Verringerung der Bioverfügbarkeit von Protonenpumpenhemmern. Verwenden Sie Protonenpumpenhemmer mindestens 30 Minuten vor der Anwendung von Sucralfat.

Tacrolimus: Erhöhte Serumkonzentration von Tacrolimus.

Warfarin: Inrang- und Prothrombinzeit können bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin mit Protonenpumpenhemmern zu abnormalen Blutungen und zum Tod führen. Befolgen Sie die Inr- und Prothrombinzeit, wenn Sie Esomeprazol und Warfarin gleichzeitig anwenden.

Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Clarithromycin erhöht die Konzentrationen von Ecomeprazol und 14-Hydroxyclarithromycin im Blut. Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Diazepam reduziert den Diazepam-Stoffwechsel und erhöht die Plasma-Diazepam-Konzentration.

Lagerung

Vor Feuchtigkeit, Licht und Temperaturen unter 30 °C schützen.

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