Esomeprazolo EG 40mg Pymepharco medicinale per il trattamento dello stomaco e dell'esofago (20 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	40 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Esomeprazolo EG sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo. Pylori.

L'esomeprazolo è un inibitore della pompa protonica che riduce la secrezione di acido gastrico legando H+/K+-AatPasi (nota anche come pompa protonica) nella parete cellulare dello stomaco, inattivando questo sistema enzimatico, impedendo la fase finale dell'escrezione della secrezione acida cloridrata nel cuore dello stomaco. Pertanto, l'esomeprazolo ha l'effetto di inibire la secrezione gastrica di acidi basici e anche se stimolata da qualsiasi fattore.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento: l'esomeprazolo viene rapidamente assorbito dopo l'assunzione, raggiungendo la massima concentrazione nel plasma dopo 1-2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e con l'uso ripetuto, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose da 20 mg e l'89% quando si assume la dose da 40 mg. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di Esomeprazolo.

Distribuzione: circa il 97% dell'esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo: il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato grazie all'isoenzima CYP2C19, il sistema enzimatico del citocromo p 450 nei metaboliti idrossi e desmetil non è più attivo. Il resto viene convertito attraverso l'ienzima CYP3A4 in Esomeprazolo solfone. Quando usato ripetutamente, inizialmente viene metabolizzato attraverso il fegato e la clearance del farmaco diminuisce, probabilmente a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2C19. Tuttavia, non si verifica alcun fenomeno di accumulo di farmaci se usati una volta al giorno.

Eliminazione: il tempo di semi-vendita nel plasma è di circa 1–1,5 ore. Circa l'80% delle dosi orali viene eliminato sotto forma di metaboliti nelle urine, il resto viene eliminato nelle feci.

Prima di prendere Esomeprazolo EG 40mg Pymepharco medicinale per il trattamento dello stomaco e dell'esofago (20 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Prendi il medicinale almeno 1 ora prima dei pasti e inghiottisci la pillola con acqua, non masticare o frantumare.

Dosaggio

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni:

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo - esofagite grave: 20 - 40 mg/ora x 1 volta/giorno, per 4–8 settimane, possono essere necessarie 4–8 settimane per più di sintomi o infiammazioni attraverso l'endoscopia. I casi gravi possono aumentare la dose a 80 mg/die suddivisi in 2 volte. Il trattamento viene mantenuto dopo l'infiammazione gustativa: 20 mg x 1 volta/die, può durare fino a 6 mesi.

Il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è sintomatico ma non dell'esofagite: 20 mg x 1 volta/giorno per 4 settimane, possono essere necessarie altre 4 settimane se i sintomi non sono completamente guariti.

Trattamento e prevenzione delle recidive delle ulcere allo stomaco - Rosario con Helicobacter pylori:

L'esomeprazolo è un componente del regime terapeutico insieme agli antibiotici, ad esempio il regime farmacologico 3 (insieme ad amoxicillina e claritromicina). Prendi Esomeprazolo 20 mg x 2 volte/giorno per 7 giorni o 40 mg x 1 volta/giorno per 10 giorni.

Prevenzione e trattamento delle ulcere gastriche dovute a farmaci antinfiammatori non steroidei:

Profilassi preventiva dell'ulcera gastrica in persone ad alto rischio di complicanze gastriche, ma è necessario continuare il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei: 20 mg x 1 volta/giorno.

Trattamento delle ulcere gastriche dovute a farmaci antinfiammatori non steroidei: 20 mg x 1 volta/giorno per 4-8 settimane.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison: la dose iniziale raccomandata è 40 mg x 1 volta/giorno. Quindi aggiustare la dose in base alla risposta di ciascun paziente e continuare il trattamento quando è indicato clinicamente. I dati clinici mostrano che la maggior parte dei pazienti è controllata con una dose di 80-160 mg/die. Quando la dose giornaliera è superiore a 80 mg, la dose deve essere divisa in 2 volte al giorno.

Bambini di età inferiore a 12 anni: non utilizzarlo perché non ci sono dati.

Persone con insufficienza renale e anziani: nessun aggiustamento della dose.

Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario aggiustare il dosaggio nelle persone con insufficienza epatica lieve e media, le persone con insufficienza epatica grave non overdose per un massimo di 20 mg di esomeprazolo.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Gestione: non esiste un antidoto specifico per l'esomeprazolo. Trattare principalmente i sintomi e il supporto. L'emorragia non ha l'effetto di aumentare l'eliminazione dei farmaci perché l'Esomeprazolo è dotato di proteine plasmatiche.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Esomeprazolo EG, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistemico: mal di testa, vertigini, pelle extra cutanea.

digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, stitichezza, flatulenza, secchezza delle fauci.

Non comune, 1/1000

Corpo: affaticamento, insonnia, sonnolenza, eruzioni cutanee, prurito.

disturbi visivi.

Raro, ADR

Corpo: febbre, sudore, edema periferico, sensibilità alla luce.

Reazione di ipersensibilità: orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico.

Nervo centrale: agitazione, depressione, confusione con la guarigione, allucinazioni in malattie gravi. Ematologia: perdita di granulociti, leucopenia, piastrine. fegato: aumento degli enzimi epatici, epatite, ittero, insufficienza epatica. digestivo: disturbi del gusto, aumento del rischio di infezioni batteriche nel tratto gastrointestinale.

Muscolo muscolare: dolori articolari, dolori muscolari.

urinaria: nefrite interstiziale.

Pelle: paraurti, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata, dermatite.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Esomeprazolo EG è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'esomeprazolo, agli inibitori della pompa protonica o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

prima di utilizzare Esomeprazolo è necessario eliminare la possibilità di cancro allo stomaco poiché il farmaco può coprire i sintomi, rallentare la diagnosi di cancro.

Prestare attenzione quando utilizzato in persone con malattie del fegato, in gravidanza o in allattamento.

Prestare attenzione quando si utilizza Esomeprazolo per un periodo prolungato perché può causare atrofia gastrica o aumentare il rischio di infezioni batteriche (come la polmonite che soffre di comunità).

può aumentare il rischio di diarrea dovuta a Clostridioides Difficile durante l'assunzione di inibitori della pompa protonica.

Quando si utilizzano inibitori della pompa protonica, soprattutto se a dosi elevate e prolungate (≥ 1 anno), esiste il rischio di fratture pelviche, delle ossa del polso o della colonna vertebrale dovute all'osteoporosi. Il meccanismo di questo fenomeno non è stato spiegato, ma potrebbe essere dovuto alla riduzione dell’assorbimento incontrollato di calcio dovuto all’ipoglicemia del pH gastrico. La raccomandazione sul dosaggio più basso funziona nel più breve tempo possibile, adatto allo stato clinico. I pazienti a rischio di osteoporosi dovrebbero utilizzare abbastanza calcio e vitamina D, valutare le condizioni ossee e gestirli secondo le istruzioni.

Ipotensione (con o asintomatica) rara nei pazienti che utilizzano inibitori della pompa protonica per periodi prolungati (almeno 3 mesi o nella maggior parte dei casi per più di 1 anno).

Prestare attenzione quando utilizzato per bambini di età inferiore a 18 anni a causa della sicurezza e dell'efficacia. Il farmaco non è raccomandato per i bambini.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

I pazienti con allucinazioni o vertigini durante il trattamento con Esomeprazolo non devono guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non esistono studi adeguati sull'uso di Esomeprazolo nelle donne in gravidanza. Utilizzare Esomeprazolo solo quando realmente necessario durante la gravidanza.

Periodo di allattamento

Non è noto se esomeprazolo venga escreto o meno nel latte umano. Tuttavia, la concentrazione di omeprazolo è stata misurata nel latte delle donne dopo l'assunzione di 20 mg di omeprazolo.

L'esomeprazolo ha il potenziale di causare gravi effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, quindi è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione del farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

A causa dell'inibizione dell'escrezione acida, l'omeprazolo aumenta il pH gastrico, influenzando la biodisponibilità del pH dipendente dal farmaco di assorbimento: ketoconazolo, sale di ferro, digossina.

L'esomeprazolo interagisce con i farmaci farmacocinetici farmacocinetici con i farmaci metabolici mediante il sistema enzimatico del citocromo p450, l'ISOenzima CYP2C19 nel fegato. L'uso simultaneo di Esomeprazolo e Cilostazolo aumenta la concentrazione di Cilostazolo e dei suoi metaboliti attivi, considerando la riduzione della dose di Cilostazolo.

L'uso simultaneo di Esomeprazolo con voricononale può aumentare l'esposizione a Esomeprazolo 2 volte di più, considerando nei pazienti con dosi elevate di Esomeprazolo (240 mg/die) come nel trattamento della sindrome di Zollinger - Elison.

L'uso di Esomeprazolo con farmaci che inducono CYP2C19 e CYP3A4 come la rifampicina riduce i livelli di Esomeprazolo, evitando l'uso simultaneo.

Oltre ad aumentare il rischio di ipoglicemia durante l'assunzione di Esomeprazolo e farmaci provoca anche ipotensione come i diuretici tiazidici o le cinghie. Controllare la concentrazione di Magnesi prima di iniziare a utilizzare gli inibitori della pompa protonica e poi periodicamente.

Atazanavir: l'omeprazolo può modificare l'assorbimento di Atazanavir, riducendo la concentrazione di questo farmaco nel plasma, che può ridurre gli effetti antivirali. Non inibire contemporaneamente gli inibitori Proton e Atazanavir.

Clopidogrel: utilizza gli stessi inibitori della pompa protonica che riducono la concentrazione plasmatica dei metaboliti attivi di clopidogrel, riducendo la resistenza piastrinica.

Digossina: riduzione della magnesia nel sangue dovuta all'uso prolungato di inibitori della pompa protonica che causano un aumento della sensibilità del muscolo cardiaco alla digossina, che può aumentare il rischio di tossicità per il cuore della digossina. Nei pazienti che utilizzano la digossina, controllare la concentrazione di magnesio prima di iniziare a utilizzare gli inibitori della pompa protonica e successivamente periodicamente.

Sucralfato: inibizione dell'assorbimento e riduzione della biodisponibilità degli inibitori della pompa protonica. Utilizzare gli inibitori della pompa protonica almeno 30 minuti prima di utilizzare il sucralfato.

tacrolimus: aumento della concentrazione sierica di tacrolimus.

Warfarin: l'Inrang e il tempo di protrombina quando si utilizza warfarin contemporaneamente agli inibitori della pompa protonica possono causare sanguinamenti anomali e morte. Seguire l'Inr e il tempo di protrombina quando si usano contemporaneamente Esomeprazolo e Warfarin.

L'uso simultaneo di esomeprazolo e claritromicina aumenta le concentrazioni di ecomeprazolo e 14-idrossiclaritromicina nel sangue. L'uso simultaneo di Esomeprazolo e Diazepam riduce il metabolismo del diazepam e aumenta la concentrazione plasmatica di diazepam.

Conservazione

Conservare per evitare l'umidità, evitare la luce, temperatura inferiore a 30 ° C.

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