إيزوميبرازول ستادا 20 ملغ لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (2 شريط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم إيزوميبرازول 20 ملغ في العلاج في الحالات التالية:

بالاشتراك مع نظام مضاد للجراثيم مناسب للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، فإنه يعالج قرحة الاثني عشر الناجمة عن عدوى هيليكوباكتر بيلوري ويمنع تكرار قرحة المعدة والاثني عشر في المرضى الذين يعانون من عدوى هيليكوباكتر بيلوري.

زولينجر - متلازمة إليسون. رمز ATC: A02BC05.

إيزوميبرازول هو الشكل S المتماثل للأوميبرازول وهو مشابه للأوميبرازول في علاج قرحة المعدة - الاثني عشر ومرض الجزر المعدي المريئي.

يرتبط إيزوميبرازول بخلايا H+/K* - ATPase في المعدة، مما يثبط نظام الإنزيم هذا، ويمنع الخطوة الأخيرة للإفراز الحمضي في قلب المعدة. لذلك فإن إيزوميبرازول له تأثير تثبيط إفراز الحمض الأساسي وحتى عند تحفيزه بأي عامل.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة.

تزداد التوافر الحيوي للإيسوميبرازول مع الجرعة وعند التذكير، حيث تصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملغ و 89% عند تناول جرعة 40 ملغ.

إيزوميبرازول يبطئ ويقلل الأطعمة.

التوزيع

يرتبط إيزوميبرازول ببروتينات البلازما بنسبة 97% تقريبًا.

التحويل

يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي في الكبد بفضل إيزنزي CYP2C19، نظام إنزيم السيتوكروم p450، إلى مستقلبات هيدروكسي وديسميثيل التي لم تعد نشطة.

ويتم تحويل الباقي من خلال الإنزيم CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند الاستخدام المتكرر، يتم استقلابه في البداية عن طريق الكبد وتقل تصفية الدواء، ربما بسبب تثبيط ISOENZYM CYP2C19. ومع ذلك، لا يوجد تراكم للأدوية عند استخدامها مرة واحدة في اليوم.

الإزالة

يبلغ وقت الهدر في البلازما حوالي 1-1.5 ساعة. يتم التخلص من 80% من الجرعات الفموية على شكل مستقلبات في البول، ويتم التخلص من الباقي عن طريق البراز.

مجموعات المرضى الخاصة

حوالي 2.9 +1.5% من المرضى ليس لديهم إنزيم CYP2C19 الوظيفي ويطلق عليهم الأشخاص الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي.

في هؤلاء الأفراد، يتم تحفيز استقلاب إيزوميبرازول بشكل رئيسي بواسطة CYP3A4. بعد تكرار جرعة إيزوميبرازول 40 ملغ، مرة واحدة في اليوم، تظهر المنطقة الموجودة أسفل المنحنى تركيزًا مع مرور الوقت (AUC) في المتوسط لدى الأشخاص الذين يعانون من انخفاض التمثيل الغذائي بنسبة أقل من 100٪ من الأشخاص الذين لديهم إنزيمات CYP2019 (مجموعة استقلابية قوية). وارتفع متوسط التركيز الأقصى في البلازما بحوالي 60%.

هذه السجلات لا تؤثر على جرعة إيزوميبرازول.

لم يتغير استقلاب إيزوميبرازول بشكل ملحوظ لدى المرضى المسنين (71 - 80 سنة).

بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ، يكون متوسط المساحة تحت المنحنى لدى النساء أعلى بحوالي 30% منه لدى الرجال. لا يوجد فرق في المساحة تحت المنحنى بين الجنسين بعد تكرار الجرعة مرة واحدة يومياً.

هذه السجلات لا تؤثر على جرعة إيزوميبرازول.

المرضى الذين يعانون من ضعف الأعضاء

قد ينخفض استقلاب إيزوميبرازول في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد خفيف إلى متوسط. ينخفض معدل الأيض لدى المرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكبد، مما يؤدي إلى مضاعفة المساحة تحت المنحنى للإيزورميبرازول. لذلك، لا يجوز تناول جرعة زائدة تصل إلى 20 ملغ في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي حاد في الكبد. لا يميل إيزوميبرازول أو المستقلبات الرئيسية إلى التراكم عند استخدامه مرة واحدة في اليوم.

لم يتم إجراء أي دراسات على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. نظرًا لأن الكلى مسؤولة عن إفراز مستقلبات إيزوميبرازول ولكنها ليست مسؤولة عن طرح الأدوية بشكل ثابت، فمن المستحيل استقلاب إيزوميبرازول دون مراقبة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

الأطفال

يونيو 12 - 18 سنة: بعد استخدام جرعة 20 مجم و40 مجم إيزوميبرازول، يتم تحديد التركيز الإجمالي والمساحة تحت المنحنى (AUC) ووقت الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما (TMAX) لدى الأطفال بعمر 12 - 18 سنة مماثل للبالغين في جرعتي إيزوميبرازول.

قبل اتخاذ إيزوميبرازول ستادا 20 ملغ لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (2 شريط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب بلع جميع كبسولات إيزوميبرازول 20 ملغ الصلبة مع الماء. لا يجوز مضغ أو سحق الكبسولات.

للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع يمكن فتح الكبسولات ونثر البذور الدقيقة في نصف كوب ماء بدون كربونات. لا تستخدم سوائل أخرى لأن المنجّم يساعد على إذابة الأمعاء.

شرب السوائل المتفرّقة تحتوي على هذه البذور الدقيقة فوراً أو خلال 30 دقيقة. يشطف بنصف كوب من الماء ويشرب. لا تقم بمضغ أو سحق هذه الميكروبات.

للمرضى الذين لا يستطيعون البلع يمكن فتح الكبسولات ونثر البذور في الماء بدون كربونات واستخدامها عن طريق قسطرة المعدة. ومن المهم التأكد من مدى ملاءمة نوع الحقنة والقسطرة المستخدمة.

الجرعة

البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق

الجرعة في حالة مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)

علاج مرض الجزر المعدي المريئي - حالات المريء الخطيرة: 20 - 40 مجم × 1 مرة / يوم لمدة 4-8 أسابيع، يمكن أن يستغرق 4-8 أسابيع أكثر إذا استمرت أعراض أو مظاهر الالتهاب بالمنظار. يستمر العلاج بعد التهاب المعدة: 20 ملغ × 1 مرة في اليوم، يمكن أن يستمر لمدة تصل إلى 6 أشهر.

علاج مرض الجزر المعدي المريئي - الأعراض ولكن ليس التهاب المريء: 20 مجم × مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4 أسابيع أخرى إذا لم يتم علاج الأعراض تمامًا.

الجرعة في حالة العلاج والوقاية من تكرار قرحة المعدة - الاثني عشر مع هيليكوباكتر بيلوري

يعد إيزوميبرازول أحد مكونات نظام العلاج مع المضادات الحيوية، على سبيل المثال 3 أنظمة دوائية (مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين). تناول إيزوميبرازول 20 مجم × مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، أو 40 مجم × مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام.

الجرعة في حالة الوقاية والعلاج من قرحة المعدة والاثني عشر بسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية

الوقاية الوقائية من قرحة المعدة لدى الأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بمضاعفات المعدة والاثني عشر، ولكن يلزم مواصلة العلاج باستخدام الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية: 20 مجم × مرة واحدة في اليوم.

علاج قرحة المعدة الناتجة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: 20 مجم × مرة واحدة في اليوم لمدة 4 – 8 أسابيع.

متلازمة زولينجر - إليسون

الجرعة الأولية الموصى بها هي 40 مجم × مرتين في اليوم. ثم قم بضبط الجرعة وفقا لاستجابة كل مريض ومواصلة العلاج عندما يستطب ذلك سريريا. تظهر البيانات السريرية أنه يتم التحكم في معظم المرضى بجرعة إيزوميبرازول 80 - 100 ملغ/يوم.

عندما تكون الجرعة اليومية أكبر من 80 ملغ، يجب تقسيم الجرعة إلى مرتين في اليوم.

مجموعات المرضى الخاصة

الأطفال أقل من 12 سنة: لا تستخدمه لعدم وجود بيانات.

مرضى الفشل الكلوي: لا تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى. بسبب قلة الخبرة في استخدام الأدوية لدى المرضى. الفشل الكلوي الحاد، يجب توخي الحذر عند علاج هؤلاء المرضى.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد: لا تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد من مستوى خفيف إلى متوسط. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، لا ينبغي استخدام الجرعة الزائدة القصوى وهي 20 ملغ من إيزوميبرازول.

كبار السن: لا حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ لا يوجد ترياق محدد للإيسوميبرازول.

يعالج الأعراض والدعم بشكل أساسي. ليس للنزيف تأثير في زيادة طرح الأدوية لأن الدواء يرتبط بشكل كبير بالبروتين.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

يتم تسجيل أو الاشتباه في حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها في برامج الأبحاث السريرية لإيزوميبرازول، وبعد تداول الدواء، لا يكون هناك أي تفاعل مرتبط بالجرعة.

يتم ترتيب التأثيرات غير المرغوب فيها وفقًا لتكرار حدوثها: شائع جدًا ≥ 1/10، شائع ≥1/100 إلى

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

نادر: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

نادر: تفاعلات فرط الحساسية مثل الحمى، الوذمة الوعائية، تفاعل الحساسية المفرطة.

غير شائع: وذمة محيطية. يمكن أن يؤدي تقليل الورم الدموي أيضًا إلى نقص بوتاسيوم الدم

الاضطرابات العقلية

غير شائع: الأرق

شائع: الصداع

نادر: عدم وضوح الرؤية.

أقل: الدوخة.

نادر: تشنج قصبي.

شائعة: آلام في البطن، إمساك، إسهال، انتفاخ، غثيان.

غير شائع: زيادة الإنزيمات.

غير شائعة: التهاب الجلد، الحكة، الطفح الجلدي، الشرى.

نادر: الصلع، حساسية الضوء. الخلاصة

غير شائعة: كسور الورك والمعصمين والعمود الفقري.

نادر: آلام العضلات، آلام المفاصل.

نادر جدًا: التهاب الكلية الخلالي، عند بعض المرضى الذين يصاحبهم فشل كلوي.

نادر جدًا: الغدد الثديية الأنثوية.

نادر: التعب وزيادة التعرق.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية الإيسوميبرازول في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه إيزوميبرازول أو مشتقات البنزيميدازول أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

عند وجود أي أعراض تنبيهية (مثل فقدان الوزن بشكل كبير أو القيء المتكرر أو صعوبة البلع أو قيء الدم أو البراز الأسود) وعند الاشتباه أو قرحة المعدة يجب القضاء على الأورام الخبيثة لأن إيزوميبرازول يمكن أن يقلل الأعراض ويؤخر التشخيص.

علاج طويل الأمد

يجب مراقبة المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد (خاصة أولئك الذين تم علاجهم لأكثر من عام واحد) بانتظام.

العلاج حسب النظام عند الضرورة

يجب على المرضى الذين يتم علاجهم وفقًا للنظام عند الضرورة الاتصال بالطبيب إذا كانت هناك أعراض تتغير في خصائصها.

القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري

عند وصف إيزوميبرازول للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري، يجب مراعاة التفاعلات الدوائية في نظام العلاج ثلاثي الأدوية.

يعد كلاريثروميسين مثبطًا قويًا لـ CYP3A4 وبالتالي يجب مراعاة موانع الاستعمال والتفاعل مع كلاريثروميسين عند استخدام 3 أدوية للمرضى الذين يتناولون أدوية أخرى يتم استقلابها من خلال CYP3A4 مثل سيسابريد.

التهابات الجهاز الهضمي

قد يؤدي العلاج بمثبطات مضخة البروتون (PPI) إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي التي تسببها السالمونيلا والكامبيلوباكتر.

امتصاص فيتامين ب12

يمكن أن يقلل إيزوميبرازول، بالإضافة إلى مضادات الحموضة الأخرى، من امتصاص فيتامين ب12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض أو نقص حمض المعدة. ينبغي أخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين لديهم احتياطيات منخفضة من فيتامين ب12 أو لديهم عوامل خطر لتقليل امتصاص فيتامين ب12 عند العلاج على المدى الطويل.

دم المغنيسي

كانت هناك تقارير عن انخفاض حاد في مغنيسيوم الدم لدى المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل، وفي معظم الحالات لمدة عام واحد. قد تحدث المظاهر الشديدة لمغنيسيوم الدم مثل التعب والتصلب والهذيان والتشنجات والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ولكنها تبدأ بصمت. في معظم المرضى، يتحسن انخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم بعد استخدام المغنيسيوم بدلاً منه والتوقف عن استخدام مثبطات مضخة البروتون.

بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج طويل أو المرضى الذين يعانون من الاستخدام المتزامن لمثبطات مضخة البروتون والديجوكسين أو أدوية أخرى قد يسبب المغنيسيوم في الدم (مثل مدرات البول)، يجب على الخبراء الطبيين التفكير في قياس مستويات المغنيسيوم في الدم قبل البدء في علاج مثبطات مضخة البروتون والمراقبة الدورية أثناء العلاج.

خطر الإصابة بالكسور

قد تزيد مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند استخدامها بجرعات عالية لفترة طويلة (> سنة واحدة)، من خطر الإصابة بكسور الورك وعظام الرسغ والعمود الفقري، خاصة عند المرضى المسنين أو عند وجود عوامل خطر أخرى معروفة. وجدت دراسات المراقبة أن مثبطات مضخة البروتون يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالكسور بشكل عام بحوالي 10 - 40٪. قد يكون جزء من هذه الزيادة بسبب عوامل الخطر الأخرى. يحتاج المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام إلى الرعاية بموجب التعليمات السريرية الحالية ويجب استخدام ما يكفي من فيتامين د والكالسيوم.

الذئبة الحمامية على الجلد (SCLE)

تعد مؤشرات أسعار المنتجين (PPI) متكررة جدًا في حالة مرض SCLE. إذا حدثت الآفات، خاصة في الجلد المعرض للشمس، وإذا كانت مصحوبة بألم في المفاصل، فيجب على المرضى البحث فورًا عن الدعم الطبي ويجب على الطبيب التفكير في إيقاف إيزوميبرازول. قد يؤدي البيع بعد العلاج بمثبطات مضخة البروتون السابقة إلى زيادة خطر الإصابة بمرض تصلب الشرايين التاجية باستخدام مثبطات مضخة البروتون أخرى.

بالتنسيق مع أدوية أخرى

لا ينصح باستخدام إيزوميبرازول مع أتازانافير في نفس الوقت. إذا كان الجمع بين أتازانافير ومثبطات مضخة البروتون (PPI) أمرًا لا مفر منه، فيجب المراقبة السريرية عن كثب عند زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 ملغم، مع 100 ملغم من ريتونافير؛ لا تستخدم أكثر من 20 ملغ من إيزوميبرازول.

إيزوميبرازول هو مثبط لـ CYP2019. عند بدء أو إنهاء العلاج بإيزوميبرازول، يجب مراعاة خطر التفاعل مع الأدوية الأيضية حتى CYP2019. لاحظ التفاعل بين عقار كلوبيدوجريل والإيسوميبرازول.

الارتباط السريري لهذا التفاعل غير معروف. ومن أجل توخي الحذر، لا ينصح باستخدام الإيزوميبرازول والكلوبيدوقرل في وقت واحد.

عند وصف إيزوميبرازول حسب النظام العلاجي عند الضرورة، ينصح بمراعاة التفاعل مع أدوية أخرى لأن تركيز إيزوميبرازول في البلازما قد يتغير.

السواغات

يحتوي هذا الدواء على حبيبات السكر (السكروز ونشا الذرة). المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز، المالفينتيا - الجالاكتوز أو نقص السكروز - إيزومالتاز يجب ألا يستخدموا هذا الدواء.

يحتوي هذا الدواء على 1,4651 ملغ من الصوديوم في كل قرص. يجب ملاحظة ذلك عند استخدامه في المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا للتحكم في الصوديوم.

التفاعل مع الاختبارات

زيادة مستوى الكروموجرافين A (CGA) قد يتداخل مع ورم العصب الهرموني. لتجنب هذا التدخل، من الضروري إيقاف العلاج مؤقتًا بإيزوميبرازول قبل 5 أيام على الأقل من تحديد كمية CGA.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

لا توجد دراسة كافية حول استخدام إيزوميبرازول لدى النساء الحوامل.

لا تستخدمي إيزوميبرازول إلا عند الضرورة القصوى أثناء الحمل.

المرأة المرضعة:

من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا. ومع ذلك، تم قياس تركيز الأوميبرازول في حليب الثدي بعد تناول 20 ملغ من الأوميبرازول.

من الممكن أن يسبب الإيسوميبرازول آثارًا خطيرة غير مرغوب فيها لدى الأطفال الذين يرضعون طبيعيًا، لذلك من الضروري اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، اعتمادًا على أهمية الدواء للأم.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو الهلوسة أثناء استخدام إيزوميبرازول عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

التفاعل الدوائي

تأثير إيزوميبرازول على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى

مثبطات الأنزيم البروتيني

تم الإبلاغ عن تفاعل أوميبرازول مع بعض مثبطات الأنزيم البروتيني. ليس من الواضح الأهمية السريرية وآلية تأثير التفاعلات المسجلة. زيادة درجة الحموضة في المعدة أثناء العلاج بأوميبرازول يمكن أن يؤدي إلى تغيير في امتصاص مثبطات الأنزيم البروتيني. هناك آلية تفاعلية أخرى محتملة وهي من خلال تثبيط إنزيم CYP2019.

بالنسبة لأتازانافير ونيلفينافير، تنخفض مستويات المصل عند الاستخدام المتزامن مع أوميبرازول، لذلك لا ينصح باستخدام هذه الأدوية في وقت واحد.

في المتطوعين الأصحاء، يؤدي الاستخدام المتزامن للأوميبرازول (40 ملجم، مرة واحدة يوميًا) مع أتازانافير 300 ملجم / ريتونافير 100 ملجم إلى تقليل مستوى الاتصال بأتازانافير بشكل ملحوظ (تقليل المساحة تحت المنحني (AUC)، وCMAX، وCMIN بحوالي 75٪). زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 ملغ لا تكفي لتعويض تأثير الأوميبرازول على مستوى أتازانافير.

في المتطوعين الأصحاء، انخفض الاستخدام المتزامن للأوميبرازول (20 مجم، مرة واحدة يوميًا) مع أتازانافير 400 مجم/ريتونافير 100 مجم بنسبة 30% من ملامسة أتازانافير عند مقارنته بمستوى ملامسة أتازانافير المسجل في حالة استخدام أتازانافير 300 مجم/ريتونافير 100 مجم، مرة واحدة في اليوم دون استخدام أوميبرازول 20 مجم، كل 1. الوقت.

يؤدي استخدامه مع أوميبرازول (40 مجم مرة واحدة يوميًا) إلى تقليل متوسط قيمة cmin وcmin لـ NELFINAVIR بنسبة 36 - 39% ويقلل حوالي 75 - 92% من متوسط قيم AUC وCMAX وCMIN للمستقلبات ذات النشاط الدوائي M8.

نظرًا لتأثير نفس القوة والخواص الحركية الدوائية للأوميبرازول والإيسوميبرازول، لا ينصح باستخدام الإيزوميبرازول في وقت واحد مع أتازانافير ويمنع استخدام إيزوميبرازول في نفس الوقت مع نيمفينافير.

بالنسبة للسيكوينافير (الاستخدام المتزامن مع ريتونافير)، يزيد تركيز المصل (80 - 100%) عند الاستخدام المتزامن مع أوميبرازول (40 مجم، مرة واحدة يوميًا). العلاج بأوميبرازول 20 ملغ، مرة واحدة يوميًا، لا يؤثر على مستوى التلامس بين دارونافير (عند استخدامه في نفس الوقت مع ريتونافير) وأمبرينافير (عند استخدامه في نفس الوقت مع ريتونافير).

العلاج بإيزوميبرازول 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لا يؤثر على مستوى التلامس مع أمبرينافير (يستخدم أو لا يستخدم في نفس الوقت مع ريتونافير). العلاج بأوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لا يؤثر على مستوى التلامس مع لوبينافير (يستخدم بالتزامن مع ريتونافير).

الميثوتريكسيت

عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات مضخة البروتون، يتم الإبلاغ عن زيادة في تركيز الميثوتريكسيت لدى بعض المرضى. عند استخدام جرعات عالية من الميثوتريكسيت، فمن المستحسن النظر في تعليق إيزوميبرازول.

تاكروليموس

كانت هناك تقارير متزامنة مع إيزوميبرازول تزيد من مستويات تاكروليموس في المصل. من الضروري مراقبة تركيز التاكروليموس وكذلك وظيفة الكلى (تصفية الكرياتينين) وضبط جرعة التاكروليموس إذا لزم الأمر.

يعتمد امتصاص الدواء على الرقم الهيدروجيني

إن تقليل حمض المعدة عند العلاج بإيسوميبرازول ومثبطات مضخة البروتون الأخرى قد يزيد أو يقلل من امتصاص الأدوية الأخرى مع آلية امتصاص تعتمد على درجة الحموضة في المعدة. مثل الأدوية الأخرى التي تقلل من حموضة المعدة الأخرى، قد ينخفض امتصاص الأدوية مثل الكيتوكونازول، أوتراكونازول وإرلوتينيب وقد يزيد امتصاص الديجوكسين أثناء العلاج بالإيكوميبرازول.

الاستخدام المتزامن للأوميبرازول (20 ملغ / يوم) والديجوكسين في الكائنات الصحية يزيد من التوافر الحيوي للديجوكسين بحوالي 10٪ (ما يصل إلى 30٪ في 2 من أصل 10 كائنات بحثية). هناك تقارير نادرة عن سمية الديجوكسين. ومع ذلك، ينبغي توخي الحذر عند استخدام جرعات عالية من إيزوميبرازول في المرضى المسنين. الحاجة إلى تعزيز المراقبة باستخدام الديجوكسين.

الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19

يثبط إيزوميبرازول CYP2C19، وهو الإنزيم الرئيسي الذي يستقلب إيزوميبرازول. ولذلك، عند استخدام إيزوميبرازول مع الأدوية الأيضية مع CYP2C19 مثل الديازيبام، السيتالوبرام، الإيميبرامين، كلوميبرامين، الفينيتوين... يمكن أن يزيد تركيز هذه الأدوية في البلازما ويحتاج إلى تقليل الجرعة. ويجب إيلاء هذا الأمر اهتمامًا خاصًا عند وصف إيزوميبرازول وفقًا لطريقة العلاج عند الضرورة.

الديازيبام

المركز مع إيزوميبرازول 30 ملغ يقلل 45% من تصفية الديازيبام (ركيزة من CYP2C19).

الفينيتوين

عند الاستخدام المتزامن مع إيزوميبرازول 40 ملغ يزيد 13% من التركيز السفلي للفينيتوين في البلازما لدى مرضى الصرع. يجب مراقبة تركيز الفينيتوين في البلازما عند بدء أو إيقاف العلاج بالإيزوميبرازول.

فوريكونازول

أوميبرازول (40 ملغ، مرة واحدة يوميًا) يزيد 15% من التركيز الأقصى و41% AUC من فوريكونازول (ركيزة من CYP2C19).

سيلوستازول

يعمل أوميبرازول وكذلك إيزوميبرازول كمثبطات لـ CYP2019. في دراسة مشتركة، أدى استخدام أوميبرازول بجرعة 40 ملغ على الأجسام السليمة إلى زيادة CMAX وAUC للسيلوستازول، كلاهما 18% و26% وCMAX وAUC للمادة الأيضية مع نشاطها 29% و69%.

سيسابريد

في المتطوعين الأصحاء، عند استخدامه مع 40 ملجم من إيزوميبرازول، زادت المساحة تحت المنحنى إلى 32% ووقت بيع سيزابريد يتم إفرازه بنسبة 31% ولكن تركيز ذروة سيزابريد في البلازما زاد بشكل ملحوظ. تستمر فترة QTC قليلاً بعد استخدام سيزابريد
بشكل منفصل، ولا تطول عند استخدام سيزابريد مع إيزوميبرازول في نفس الوقت.

الوارفارين

عند استخدام 40 ملغ من إيزوميبرازول في نفس الوقت، فقد أظهر الأشخاص الذين يعالجون بالوارفارين في تجربة سريرية أن زمن تخثر الدم في نطاق مقبول. ومع ذلك، بعد فترة من تداول الأدوية، كان هناك عدد نادر جدًا من حالات الزيادة السريرية الكبيرة في Inr عندما يتم علاجها بشكل متزامن مما يضر بالأدوية المذكورة أعلاه.

يجب مراقبة المرضى عند البدء والانتهاء في نفس الوقت باستخدام إيزوميبرازول مع الوارفارين أو مشتقات الكومارين الأخرى.

كلوبيدوقرل

أظهرت نتائج الدراسات التي أجريت على أشخاص أصحاء أن التفاعل الدوائي/الدوائي بين كلوبيدوجريل (جرعة 800 مجم/جرعة صيانة يومية 75 مجم) وإيسوميبرازول (40 مجم يوميًا عن طريق الفم) يؤدي إلى تقليل التعرض لنواتج الأيض النشطة للكلوبيدوجريل بمعدل 40% ويقلل الحد الأقصى لمثبطات الإمداد (الناجمة عن ADP).

في دراسة صحية، عند استخدام كلوبيدوجريل مع مزيج من تركيبة جرعة ثابتة من إيزوميبرازول، 20 ملغ + حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) 81 ملغ، انخفض التعرض للمستقلب النشط للكلوبيدوجريل بنسبة 40٪ تقريبًا مقارنة باستخدام كلوبيدوجريل. ومع ذلك، فإن مستوى الحد الأقصى لتثبيط الصفائح الدموية (الناجم عن ADP) على هذه الأجسام هو نفسه في مجموعة كلوبيدوجريل البحتة وكلوبيدوجريل بالاشتراك مع (إيزوميبرازول+ ASA).

تم الإبلاغ عن البيانات غير المتناسقة حول المظاهر السريرية للتفاعلات الصيدلانية/الصيدلانية لأوميبرازول على الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية من خلال الملاحظة السريرية والدراسات البحثية. لتوخي الحذر، لا ينصح باستخدامه في نفس الوقت مع عقار كلوبيدوجريل.

تمت دراسة الدواء بدون تفاعلات سريرية

الأموكسيسيلين والكينيدين

ثبت أن الإيسوميبرازول ليس له أي تأثير سريري كبير على الحرائك الدوائية للأموكسيسيلين والكينيدين.

نابروكسين أو روفيكوكسيب

لم تحدد الدراسات قصيرة المدى استخدام إيزوميبرازول في وقت واحد مع نابروكسين أو روفيكوكسيب أي حركية دوائية سريرية.

تأثير الأدوية الأخرى على إيزوميبرازول

مثبطات CYP2C19 و/أو CYP3A4

يتم استقلاب إيزوميبرازول بواسطة CYP2019 وCYP3A4. عند استخدام إيزوميبرازول في وقت واحد مع مثبط CYP3A4 مثل كلاريثروميسين (500 ملغ، مرتين في اليوم)، يتم مضاعفة المساحة تحت المنحنى للإيزوميبرازول. الاستخدام المتزامن مع مثبط CYP2019 وCYP3A4 قد يزيد أكثر من ضعف التعرض للإيسوميبرازول.

تزيد مثبطات CYP2C19 وCYP3A4 فوريكونازول من المساحة تحت المنحنى للأوميبرازول إلى 280%. لا حاجة لتعديل جرعة إيزوميبرازول بانتظام في هذه الحالات. تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد أو العلاج على المدى الطويل.

الأدوية التحريضية CYP2019 و/أو CYP3A4

يمكن أن يسبب CYP2C19 و/أو CYP3A4 (مثل ريفامبيسين ونبتة سانت جون) تركيز إيزوميبرازول بسبب استقلاب إيزوميبرازول.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.