إيسونيكس 20 ملغ إنسبتا لعلاج ارتجاع المريء (5 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
إيزوميبرازول20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء إيسونيكس 20 في الحالات التالية:

علاج مرض ارتجاع المريء (GERD)

علاج أعراض ارتجاع المريء.

تقليل خطر الإصابة بقرحة المعدة المرتبطة بالأدوية المضادة للالتهابات NSAID

يشار إلى أن إيسونيكس يقلل من خطر الإصابة بقرحة المعدة المرتبطة باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بقرحة المعدة. يُعتقد أن المرضى معرضون للخطر مثل المرضى الأكبر سناً (≥ 60) و/أو لديهم تاريخ من قرحة المعدة. التجارب السريرية لا تتجاوز 6 أشهر.

القضاء على بكتيريا الملوية البوابية لتقليل خطر الإصابة بقرحة الاثني عشر

يجمع بين 3 أدوية: إيزوميبرازول + أموكسيسيلين + كلاريثروميسين. إذا فشل العلاج، فمن المستحسن إجراء اختبارات حساسة. إذا ثبت وجود كلاريثروميسين أو أنه لا يمكن أن يكون حساسًا، فيجب إجراء علاجات بديلة بالمضادات الحيوية.

تشمل حالات زيادة الأمراض متلازمة زولينجر إليسون

يُوصف إيسونيكس الرابع للعلاج قصير الأمد (حتى 10 أيام). مرض الارتجاع المعدي المريئي له تاريخ من قرحة المريء مثل العلاج البديل عن طريق الفم في المرضى عندما لا تكون أقراص إيسونيكس مناسبة.

متى يمكن تناوله عن طريق الفم، توقف عن تناول Esonix IV واستمر في العلاج عن طريق الفم.

Pharmacokic

إيزوميبرازول هو الشكل المتماثل للأوميبرازول ويقلل إفراز حمض المعدة من خلال آلية عمل متخصصة. الدواء عبارة عن مثبط محدد لمضخة الحمض في جدار الجدار. كلا النوعين من الأيزومرات R- وS- للأوميبرازول لهما تأثيرات دوائية مماثلة.

آلية تحديد الموقع والتأثير

إيزوميبرازول هو مادة قلوية ضعيفة، مركزة ومتحولة إلى صورة نشطة في بيئة شديدة الحموضة في الجزء الفرعي من إفراز الخلية، حيث مثبطات H+/K+ - ATPase (مضخة الحمض) وتثبط كلا من السوائل القاعدية والتهيج.

يعمل على إفراز حمض المعدة

بعد 5 أيام من تناول الجرعة الفموية من إيزوميبرازول 20 ملجم و40 ملجم، يتم الحفاظ على درجة الحموضة في المعدة> 4 خلال فترة زمنية متوسطة تبلغ 13 و17 ساعة خلال 24 ساعة لدى المرضى الذين يعانون من أعراض الارتجاع المعدي المريئي. وهذا التأثير هو نفسه بغض النظر عما إذا تم استخدام إيسوميبرازول عن طريق الفم أو الوريد.

التأثير العلاجي لتثبيط الحموضة

عند استخدام إيزوميبرازول 40 ملغ عن طريق الفم فإن حوالي 78% من مرضى التهاب المريء يتم شفاءهم بعد 4 أسابيع و 93% يتم شفاءهم بعد 8 أسابيع. ترتبط التأثيرات الأخرى بتثبيط الحمض أثناء العلاج بأدوية إفراز حمض المعدة، وزيادة مستويات المصل استجابة لانخفاض حمض المعدة.

من المحتمل أن تكون زيادة عدد خلايا ELC بسبب زيادة مستويات غاسترين المصل التي تم تسجيلها لدى بعض المرضى عند العلاج طويل الأمد باستخدام إيزوميبرازول عن طريق الفم.

علم الأحياء الدقيقة

الجمع بين ثلاثة أدوية: ثبت أن إيزوميبرازول وأموكسيسيلين وكلاريثروميسين فعالة مع بكتيريا الملوية البوابية في المختبر وعلى الالتهابات السريرية. يجب إجراء اختبارات حساسية للأموكسيسيلين والكلاريثروميسين مع الملوية البوابية عند الاشتباه في وجود بكتيريا مضادة للأدوية.

الحرائك الدوائية

التوزيع

يبلغ جهد التوزيع المتوقع في الحالة الصحية لدى الشخص السليم حوالي 0.22 لتر/كجم من وزن الجسم. يربط إيزوميبرازول 97% من بروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي والإفراز

يتم استقلاب إيزوميبرازول بالكامل من خلال نظام السيتوكروم P450 (CYP). يعتمد الجزء الرئيسي من استقلاب إيزوميبرازول على إنزيم CYP2C19 المورفولوجي متعدد الأشكال، الذي يشكل مستقلبات هيدروكسي وديسميثيل للإيزوميبرازول. وتعتمد بقية عملية التمثيل الغذائي على مادة محددة مختلفة، CYP3A4، مكونة إيزوميبرازول سلفوريك، المستقلب الرئيسي في البلازما.

يبلغ وقت بيع البلازما الضائعة حوالي 1.3 ساعة.

لا تؤثر المستقلبات الرئيسية للإيسوميبرازول على إفراز حمض المعدة. يتم إخراج حوالي 80% من جرعات إيزوميبرازول عن طريق الفم في البول على شكل مستقلبات، والباقي عن طريق البراز. أقل من 1% من الأدوية الثابتة توجد في البول.

قبل اتخاذ إيسونيكس 20 ملغ إنسبتا لعلاج ارتجاع المريء (5 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

على شكل أقراص: يجب تناول الدواء قبل الأكل بساعة على الأقل.

الجرعة

تعليمات الجرعة الموصى بها في الجدول التالي:

تمت الإشارة إليه

الجرعة

عدد المرات/اليوم

د>

مرض ارتجاع المريء (

40 مجم أو 20 مجم

مرة واحدة يوميًا لمدة 4 - 8 أسابيع.

20 ملغ

مرة واحدة في اليوم.

د>

20 ملغ

مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع.

20 مجم أو 40 مجم

مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أشهر.

40 ملغ

مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام.

1000 مجم

مرتين في اليوم لمدة 10 أيام.

د>

كلاريثروميسين

500 ملغ

مرتين في اليوم لمدة 10 أيام.

40 ملغ

مرتين في اليوم.

د>

20 مجم أو 40 مجم

مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع.

لكبار السن ومرضى القصور الكلوي: لا يجوز تخفيض الجرعة.

لا يحتاج المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط ​​إلى تعديل الجرعة. يجب على المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد عدم تناول أكثر من 20 ملغ/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ الأعراض الموصوفة المرتبطة باستخدام جرعة فموية 280 ملغ هي أعراض على الجهاز الهضمي وضعف. لا يزال استخدام الأنواع الفردية من إيزوميبرازول 80 ملغ عن طريق الفم و100 ملغ في الوريد آمنًا للاستخدام.

لا يوجد إزالة محددة للسموم. يرتبط إيزوميبرازول بقوة ببروتينات البلازما وبالتالي لا يمكن فصله بسهولة. في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Esonix 20، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تم تسجيل الآثار الجانبية للأدوية التالية أو الاشتباه بها في التجارب السريرية لإيزوميبرازول عن طريق الفم أو الوريد وبعد تداول الدواء عن طريق الفم في السوق.

اضطرابات الدم والغدد الليمفاوية

نادر: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

نادر جدًا: فقدان الخلايا المحببة، ونقص حجم الدم في الدم.

اضطرابات الجهاز المناعي

نادر: تفاعلات فرط الحساسية مثل الحمى والوذمة الوعائية والصدمة التأقية.

الاضطرابات الأيضية والغذائية

غير شائع: النسور الأجنبية.

نادر: هيبوجليك الصوديوم.

الاضطرابات النفسية

أقل: النوم.

نادرة: هياج، فقدان أعصاب، اكتئاب.

نادر جدًا: الوهم.

اضطرابات الجهاز العصبي

مثالي، نعاس، أرق، دوخة. من الممكن أن يتعافى الارتباك العقلي، والإثارة، ونفاد الصبر، والاكتئاب، والهلوسة بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض خطير.

الغدد الصماء

الغدد الثديية الأنثوية.

الجهاز الهضمي

التهاب الفم المعدي المعوي والأمراض الفطرية المعوية.

أمراض الدم

نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات وسرطان الدم الحبوبي وجميع خلايا الدم.

الكبد

المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة. التهاب الكبد مصحوب أو بدون يرقان، فشل كبدي.

العضلات الهيكلية

آلام المفاصل، وضعف العضلات.

دا

طفح جلدي، حساسية للضوء، نخر البشرة التسممي (عشرة)، تساقط الشعر.

ردود فعل الزنا الأخرى

متعب.

رد فعل تحسسي

حمى، تشنج قصبي، التهاب الكلية الخلالي. زيادة التعرق والوذمة المحيطية واضطرابات الذوق ونقص السكر في الدم. وقد تم تسجيل آفات بصرية غير قابلة للشفاء في عدد نادر جدًا من الحالات التي استخدم فيها المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة أوميبرازول عن طريق الوريد، خاصة عند الجرعات العالية، ولكن لم يتم التعرف بعد على العلاقة السببية بين تعاطي المخدرات وأحداث الزنا.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار إيسونيكس 20 في الحالات التالية:

فرط الحساسية المفترضة للمادة الفعالة الرئيسية إيزوميبرازول أو مواد أخرى تنتمي إلى قسم البنزيميدازول أو أي من سواغات هذا الدواء.

كن حذرًا عند الاستخدام

عند وجود عرض يقظة (مثل: فقدان كبير في الوزن أو قيء متكرر أو صعوبة في البلع أو قيء دم أو إخراج دم أسود) وعند وجود قرحة في المعدة مشتبه بها، فإن القضاء على احتمال الشر في إيزوميبرازول يمكن أن يغطي الأعراض ويؤخرها التشخيص.

المقدمون

تم تصنيف قدرة إيزوميبرازول على التسبب في السرطان بناءً على دراسات أوميبرازول، حيث يعتبر إيزوميبرازول صورة مضادة.

إيزوميبرازول سلبي في طفرات جين الأيمز، في تجربة على الجسم الحي في الكروموسوم الخاطئ لخلايا نخاع عظم الفأر والإنسانية الإنجابية عند الفأر.

تعتمد القدرة على التأثير على خصوبة إيزوميبرازول على دراسات أوميبرازول، جرعات أوميبرازول عن طريق الفم تصل إلى 138 ملغم / كغم / يوم في الفئران (حوالي 56 مرة من الجرعة البشرية على أساس سطح الجسم) و 69 ملغم / كغم / يوم في الأرانب (حوالي 56 مرة من جرعة سطح الجسم البشري لا تظهر أي تأثير على خصوبة الحيوانات.

الاستخدام في الأطفال

يستخدم إيزوميبرازول في المرضى من عمر 12 إلى 17 سنة خلال فترة العلاج القصيرة حسب توجيهات الطبيب. لم يتم إثبات تعاطي المخدرات لدى الأطفال أقل من 12 عامًا.

كبار السن

من إجمالي عدد المرضى المسنين الذين يستخدمون إيزوميبرازول في التجارب السريرية، لا توجد فروق في السلامة والفعالية مقارنة بالمرضى الصغار. ولا توجد تقارير عن اختلاف الاستجابة الدوائية بين كبار السن والشباب، ولكن لا يتم استبعاد القدرة على أن يكونوا أكثر حساسية للدواء لدى كبار السن.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد أبحاث حول القدرة على استخدام الآلات والعمالة. وينبغي أن يتم العلاج إذا كان ذلك ضروريا حقا.

الحمل

كانت هناك بعض البيانات حول إيزوميبرازول على الحيوانات الحوامل. لا تظهر دراسات إيزوميبرازول أن الدواء له تأثير مباشر أو غير مباشر على نمو الأجنة. لا تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات التي استخدمت خليط Ticemic أن الدواء له تأثير مباشر أو غير مباشر على الحمل أو الولادة أو التطور بعد الولادة. يجب الحذر عند وصف الإيزوميبرازول للحامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول سيدر حليب الثدي أم لا. لم يتم إجراء أبحاث على النساء المرضعات. لذلك يجب عدم استخدام إيزوميبرازول أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

تأثير الإيزوميبرازول أعلاه هو حركية الأدوية الأخرى

إن تقليل حمض المعدة عند العلاج بإيزوميبرازول قد يزيد أو يقلل من امتصاص الأدوية الأخرى إذا تأثرت آلية امتصاص هذه الأدوية بحمض المعدة، مثل إفرازات حمض المعدة الأخرى أو مضادات الحموضة، قد ينخفض ​​امتصاص الكيتوكونازول وآيتراكونزول أثناء العلاج بإيزوميبرازول.

يثبط إيزوميبرازول CYP2C19، وهو الإنزيم الرئيسي الذي يستقلب إيزوميبرازول. لذلك، عند استخدام الإيسوميبرازول مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19 مثل الديازيبام، السيتالوبرام، الإيميبرامين، كلوميبرامين، الفينيتوين...، فإن تركيز هذه الأدوية في البلازما يمكن أن يزيد ويحتاج إلى تقليل الجرعة. عند الاستخدام المتزامن مع إيزوميبرازول 40 ملغ عن طريق الفم والفينيتوين يزيد بنسبة 13٪ من التركيز السفلي للفينيتوين في البلازما لدى مرضى الصرع. يجب مراقبة تركيز الفينيتوين في البلازما عند بدء أو إيقاف العلاج بالإيزوميبرازول.

عند الاستخدام المتزامن لـ 40 ملغ من إيزوميبرازول عن طريق الفم في الأشخاص الذين يعالجون بالوارفارين في تجربة سريرية، فقد أظهرت أن وقت تخثر الدم في نطاق مقبول. ومع ذلك، بعد طرح الدواء في السوق، كانت هناك عدة حالات من الارتفاع السريري الكبير في INR عند علاج الدواءين المذكورين أعلاه في وقت واحد. يجب مراقبة المريض في البداية وعند انتهاء العلاج بالتزامن مع إيزوميبرازول مع الوارفارين ومشتقات الكومارين.

في المتطوعين الأصحاء، عند استخدامه مع 40 ملغ من إيزوميبرازول عن طريق الفم وسيسابريد، تظهر المنطقة تحت المنحنى تركيز سيسابريد في البلازما وفقًا لتركيز سيسابريد الذروة في البلازما الذي لا يكاد يذكر. يتم توسيع نطاق QTC قليلاً بعد استخدام سيسابريد فرديًا، ولا يدوم لفترة أطول عند استخدامه في نفس الوقت مع سيسابريد وإيسوميبرازول.

ثبت سريريًا أن إيزوميبرازول غير مدعوم بشكل كبير بالأموكسيسيلين أو أدوية الكينيدين.

تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للإيسوميبرازول

يتم استقلاب إيزوميبرازول بواسطة CYP2C19 وCYP3A4. عند استخدام إيزوميبرازول عن طريق الفم في نفس الوقت مع مثبط كلاريثروميسين CYP3A4 (500 مجم، مرتين في اليوم)، قم بمضاعفة المساحة تحت المنحنى (AUC) للإيزوميبرازول.

لا تقم بتعديل جرعة إيزوميبرازول بانتظام في هذه الحالات.

ومع ذلك، من الضروري النظر في تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد ولديهم دواعي استخدام الأدوية على المدى الطويل.

الفرسان

لا يوجد تقرير عن المحرمات مع المخدرات الأخرى. ومع ذلك، لا تستخدمه مع أدوية أخرى.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

count views

كلمات رئيسية شعبية