Esonix 20 mg Incepta Léčba refluxu jícnu (5 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 5 blistrů x 10 tablet
Specifikace esomeprazol

Složka

Informace o složeníObsah
esomeprazol20 mg

Použití

indikace

Léky Esonix 20 jsou indikovány v následujících případech:

Léčba refluxní choroby jícnu (GERD)

Léčba příznaků refluxu jícnu.

Snižte riziko žaludečních vředů spojených s protizánětlivými léky NSAID

Esonix je indikován ke snížení rizika žaludečních vředů spojených s užíváním NSAID protizánětlivých léků u pacientů s rizikem vzniku žaludečních vředů. Pacienti jsou považováni za rizikové, protože jsou starší pacienti (≥ 60) a/nebo mají v anamnéze žaludeční vředy. Klinické studie nepřesahující 6 měsíců.

Eliminace H. pylori ke snížení rizika duodenálního vředu

Kombinace 3 léků: Esomeprazol + Amoxicilin + Clarithromycin. Pokud léčba selže, doporučuje se provést citlivé testy. Pokud existuje, klarithromycin je prokázaný nebo nemůže být citlivý, je třeba provést alternativní antibiotickou léčbu.

Mezi případy zvýšeného výskytu onemocnění patří Zollingerův - Ellisonův syndrom

Esonix IV je indikován ke krátkodobé léčbě (až 10 dnů). Onemocnění GERD má v anamnéze jícnový vřed, jako je perorální substituční léčba u pacientů, kdy tablety Esonix nejsou vhodné.

Když lze užívat perorálně, ukončete Esonix IV a pokračujte v perorální léčbě.

Farmakokický

Esomeprazol je izomorfní forma omeprazolu a snižuje vylučování žaludeční kyseliny se specializovaným mechanismem účinku. Lék je specifický inhibitor kyselé pumpy ve stěně stěny. Oba typy izomerů R- a S- omeprazolu mají podobné farmakologické účinky.

Mechanismus polohy a dopadu

Esomeprazol je slabě zásaditý, koncentrovaný a přeměněný na aktivní formu ve vysoce kyselém prostředí v podzávěsu buněčné sekrece, kde H+/K+ - inhibitory ATPázy (kyselinové pumpy) a inhibují jak zásadité tekutiny, tak i dráždivost.

Působení na sekreci žaludeční kyseliny

Po 5 dnech užívání perorální dávky esomeprazolu 20 mg a 40 mg bylo pH v žaludku > 4 u pacientů s příznaky gastroezofageálního refluxu udržováno v průměrné době 13 a 17 hodin za 24 hodin. Tento účinek je stejný bez ohledu na to, zda se eSomeprazol užívá perorálně nebo intravenózně.

Terapeutický účinek inhibice kyseliny

Při perorálním použití esomeprazolu 40 mg se asi 78 % pacientů s ezofagitidou zhojí po 4 týdnech a 93 % se vyléčí po 8 týdnech. Další dopady souvisejí s inhibicí kyseliny během léčby léky vylučujícími žaludeční kyselinu, zvýšenými hladinami v séru v reakci na snížení žaludeční kyseliny.

Zvýšení počtu buněk ELC je pravděpodobně způsobeno zvýšenými hladinami gastrinu v séru, které byly zaznamenány u některých pacientů při dlouhodobé léčbě perorálním esomeprazolem.

Mikrobiologie

Kombinace 3 léků: Esomeprazol, amoxicilin a klarithromycin se ukázaly jako účinné s H. pylori na in vitro a na klinické infekce. Při podezření na protidrogové bakterie by měly být provedeny citlivé testy amoxicilinu a klarithromycinu s H. pylori.

farmakokinetika

Distribuce

Očekávané distribuční napětí ve zdravém stavu u zdravého člověka je asi 0,22 l/kg tělesné hmotnosti. Esomeprazol spojuje 97 % s plazmatickými proteiny.

Metabolismus a vylučování

Esomeprazol je kompletně metabolizován systémem Cytochrome P450 (CYP). Hlavní část metabolismu esomeprazolu závisí na morfologickém polymorfním enzymu CYP2C19, který tvoří hydroxy a desmethyl metabolity esomeprazolu. Zbytek metabolického procesu závisí na jiné specifické látce, CYP3A4, tvořící esomeprazol sulforic, hlavní metabolit v plazmě.

Ztráta prodeje v plazmě je přibližně 1,3 hodiny.

Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují sekreci žaludeční kyseliny. Asi 80 % perorálních dávek esomeprazolu se vylučuje močí jako metabolity, zbytek stolicí. Méně než 1 % konstantních léků se nachází v moči.

Před odběrem Esonix 20 mg Incepta Léčba refluxu jícnu (5 blistrů x 10 tablet)

Jak používat

Tabletová forma: Lék byste měli užívat alespoň 1 hodinu před jídlem.

Dávkování

Doporučené dávkování v následující tabulce:

uvedeno

Dávkování

Početkrát za den

Gerdova refluxní choroba (

40 mg nebo 20 mg

1krát denně po dobu 4–8 týdnů.

20 mg

1krát denně.

20 mg

1krát denně po dobu 4 týdnů.

20 mg nebo 40 mg

1krát denně po dobu 6 měsíců.

40 mg

1krát denně po dobu 10 dnů.

1000 mg

2krát denně po dobu 10 dnů.

Klarithromycin

500 mg

2krát denně po dobu 10 dnů.

40 mg

2krát denně.

20 mg nebo 40 mg

1krát denně po dobu 8 týdnů.

Pro starší osoby a pacienty s poruchou funkce ledvin: Žádné snížení dávky.

Pacienti s mírným a středně těžkým jaterním selháním nevyžadují úpravu dávkování. Pacienti se závažným selháním jater by neměli užívat více než 20 mg/den.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Popsané příznaky související s užitím dávky 280 mg perorálně jsou příznaky na gastrointestinálním traktu a slabost. Jednotlivé typy esomeprazolu 80 mg perorálně a 100 mg do žíly jsou stále bezpečné.

Neexistuje žádná specifická detoxikace. Esomeprazol je pevně spojen s plazmatickými proteiny, a proto není snadné jej oddělit. V případě předávkování symptomatická léčba a použití obecných podpůrných opatření.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Esonix 20 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

V klinických studiích perorálního nebo intravenózního esomeprazolu a poté, co byla perorální forma léku uvedena na trh, byly zaznamenány nebo podezření na tyto vedlejší účinky.

Poruchy krve a lymfy

Vzácné: leukopenie, trombocytopenie.

Velmi vzácné: ztráta granulocytů, snížení veškerého krvavého hematopleusu.

poruchy imunitního systému

Vzácné: Hypersenzitivní reakce, jako je horečka, angioedém a anafylaktický šok.

Poruchy metabolismu a výživy

Méně časté: Cizí orli.

Vzácné: hypoglykemický sodný.

Duševní poruchy

Méně: Spánek.

Vzácné: agitovanost, ztráta nálady, deprese.

Velmi vzácné: iluze.

Poruchy nervového systému

Perfektní, ospalost, nespavost, závratě. Duševní zmatek se může zotavit, rozrušený, netrpělivý, deprese a halucinace hlavně u pacientů s vážným onemocněním.

Endokrinní

ženské mléčné žlázy.

trávicí

Gastrointestinální stomatitida a gastrointestinální plísňová onemocnění.

Hematologie

leukopenie, trombocytopenie, obilná leukémie a všechny krvinky.

játra

Pacienti se závažným onemocněním jater; Hepatitida má nebo nemá žloutenku, selhání jater.

kosterní sval

bolest kloubů, svalová slabost.

DA

Vyrážky, citlivost na světlo, otrávená epidermální nekróza (deset), vypadávání vlasů.

Jiné reakce na cizoložství

unavený.

Reakce přecitlivělosti

Horečka, bronchospasmus, intersticiální nefritida. Zvyšte pocení, periferní edém, poruchy chuti a hypoglykémii. Nezhojivé zrakové léze byly zaznamenány ve velmi vzácném počtu případů, kdy pacienti s vážným onemocněním užili omeprazol intravenózně, zejména ve vysokých dávkách, ale dosud nezjistili příčinnou souvislost mezi užíváním drog a příhodami s cizoložstvím.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Lék Esonix 20 je kontraindikován v následujících případech:

Hypotéza přecitlivělosti na hlavní účinnou látku esomeprazol nebo jiné látky patřící do divize benzimidazolů nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto léku.

Buďte opatrní při užívání

Při bdělém příznaku (jako je: významný úbytek hmotnosti, opakované zvracení, potíže s polykáním, zvracení krve nebo defekace může eliminovat černý vřed) a když existuje podezření na žaludeční vřed, u některých pacientů existuje podezření na černou krev pokrýt příznaky a oddálit diagnózu.

Prelisery

Schopnost esomeprazolu způsobovat rakovinu je hodnocena na základě studií omeprazolu, ve kterých je esomeprazol protiobrazem.

Esomeprazol je negativní v mutacích genu ames, v experimentu na Vivo ve špatném chromozomu myších buněk kostní dřeně a reprodukčního lidstva na myši.

Schopnost ovlivnit plodnost esomeprazolu je založena na studiích omeprazolu, perorální dávky omeprazolu až 138 mg/kg/den u myší (přibližně 56násobek dávky pro člověka na základě tělesného povrchu) a 69 mg/kg/den u králíků (přibližně 56násobek dávky u dětí na základě tělesného povrchu

při použití u zvířat nevykazuje žádný účinek.

Používejte Esomeprazol u pacientů ve věku od 12 do 17 let během krátkodobé léčby podle pokynů lékaře. Užívání drog u dětí mladších 12 let nebylo stanoveno.

Starší lidé

Z celkového počtu starších pacientů užívajících esomeprazol v klinických studiích nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti ve srovnání s mladými pacienty. A neexistují žádné zprávy o rozdílu v reakci na drogu mezi staršími a mladými lidmi, ale schopnost být citlivější na drogu u starších lidí není vyloučena.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistuje žádný výzkum týkající se schopnosti obsluhovat stroje a pracovat. Léčba by měla být provedena, pokud je to skutečně nutné.

Těhotenství

Existuje několik údajů o esomeprazolu u březích zvířat. Studie s esomeprazolem neprokazují, že by lék měl přímý nebo nepřímý účinek na vývoj embryí/plodu. Studie na zvířatech se směsí Ticemic neprokázaly, že by lék měl přímý nebo nepřímý účinek na těhotenství, porod nebo poporodní vývoj. Při předepisování Esomeprazolu těhotným ženám byste měli být opatrní.

Období kojení

Není známo, zda esomeprazol produkuje mateřské mléko nebo ne. Výzkum na kojících ženách nebyl proveden. Proto byste neměla užívat Esomeprazol během kojení.

Léková interakce

Účinek výše uvedeného esomeprazolu je kinetika jiných léků

Snížení žaludeční kyseliny při léčbě esomeprazolem může zvýšit nebo snížit absorpci jiných léků, pokud je mechanismus vstřebávání těchto léků ovlivněn žaludeční kyselinou, jako jsou jiné sekrece žaludeční kyseliny nebo antacida, absorpce ketokonazolu a iTraconzolu se může během léčby esomeprazolem snížit.

Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní enzym metabolizující esomeprazol. Proto, když je esomeprazol používán s metabolickými léky prostřednictvím CYP2C19, jako je diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenytoin..., koncentrace těchto léků v plazmě se může zvýšit a je třeba snížit dávku. Při současném užívání s esomeprazolem 40 mg perorálně a fenytoinem se u pacientů s epilepsií zvyšuje o 13 % spodní koncentrace fenytoinu v plazmě. Při zahájení nebo ukončení léčby esomeprazolem je třeba sledovat koncentraci fenytoinu v plazmě.

Při současném užívání 40 mg esomeprazolu v perorální formě u lidí léčených warfarinem v klinické studii bylo prokázáno, že doba srážení krve je v přijatelném rozmezí. Po uvedení léku na trh však došlo k několika případům významného klinického zvýšení Inr při současné léčbě dvěma výše uvedenými léky. Pacient by měl být sledován na začátku a po ukončení léčby současně esomeprazolem s warfarinem a deriváty kumarinu.

U zdravých dobrovolníků, při použití s ​​40 mg esomeprazolu perorálně a formou cisapridu, plocha pod křivkou ukazuje koncentraci cisapridu v plazmě, přičemž maximální koncentrace cisapridu v plazmě je zanedbatelná. Rozsah QTC se po použití jednotlivého cisapridu mírně prodlouží, při současném užívání cisapridu s esomeprazolem netrvá déle.

Bylo klinicky prokázáno, že esomeprazol není významně podporován farmakologií amoxicilinu nebo chinidinu.

Účinek jiných léků na farmakokinetiku esomeprazolu

Esomeprazol je metabolizován CYP2C19 a CYP3A4. Při současném perorálním podávání esomeprazolu s inhibitorem klarithromycinu CYP3A4 (500 mg, 2krát denně) zdvojnásobte plochu pod křivkou (AUC) esomeprazolu.

V těchto případech dávku Esomeprazolu pravidelně neupravujte.

Je však nutné zvážit úpravu dávky u pacientů se závažným jaterním selháním a majících dlouhodobé indikace k užívání léků.

Kavalérie

Neexistuje žádná zpráva o tabu s jinými drogami. Nepoužívejte však s jinými léky.

Skladování

Skladujte v suchu, vyhněte se světlu, teplotám pod 30 °C

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

count views

Populární klíčová slova