Esonix 20mg Incepta Tratamiento del reflujo esofágico (5 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones esomeprazol

Ingrediente

Información de composiciónContenido
esomeprazol20 mg

Usos

indicaciones

Esonix 20 medicamentos está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de la enfermedad por reflujo esofágico (ERGE)

Tratamiento de los síntomas del reflujo esofágico.

Reducir el riesgo de úlceras de estómago asociadas con los medicamentos antiinflamatorios AINE

Esonix está indicado para reducir el riesgo de úlceras de estómago asociadas con el uso de medicamentos antiinflamatorios AINE en pacientes con riesgo de úlcera gástrica. Se cree que los pacientes corren riesgo por ser pacientes de edad avanzada (≥ 60 años) y/o tener antecedentes de úlceras estomacales. Ensayos clínicos no superiores a 6 meses.

Eliminar H. pylori para reducir el riesgo de úlcera duodenal

Combinando 3 fármacos: Esomeprazol + Amoxicilina + Claritromicina. Si el tratamiento falla, se recomienda realizar pruebas sensibles. Si se demuestra que la claritromicina es sensible o no puede ser sensible, se deben realizar terapias con antibióticos alternativos.

Los casos de aumento de enfermedades incluyen el síndrome de Zollinger - Ellison

Esonix IV está indicado para tratamientos a corto plazo (hasta 10 días) en pacientes con enfermedad de ERGE con antecedentes de úlcera esofágica, como tratamiento sustituto oral en pacientes en los que los comprimidos de Esonix no son adecuados.

Cuando se pueda tomar por vía oral, suspenda Esonix IV y continúe el tratamiento oral.

Farmacéutico

El esomeprazol es la forma isomorfa del omeprazol y reduce la excreción de ácido gástrico con un mecanismo de acción especializado. El fármaco es un inhibidor específico de la bomba de ácido en la pared de la pared. Ambos tipos de isómeros R-y S- de omeprazol tienen efectos farmacológicos similares.

Mecanismo de posición e impacto

El esomeprazol es un alcalino débil, concentrado y transformado en una forma activa en un ambiente altamente ácido en el sub-remolque de la secreción celular, donde H+/K+ - inhibidores de la ATPasa (bomba de ácido) e inhiben tanto el líquido básico como la irritabilidad.

Actuando sobre la secreción ácida gástrica

Después de 5 días de tomar la dosis oral de Esomeprazol 20 mg y 40 mg, el pH en el estómago >4 se ha mantenido en un tiempo promedio de 13 y 17 horas en 24 horas en pacientes con síntomas de reflujo gastroesofágico. Este efecto es el mismo independientemente de si eSomeprazol se usa por vía oral o intravenosa.

El efecto terapéutico de la inhibición ácida

Cuando se usa esomeprazol 40 mg por vía oral, aproximadamente el 78 % de los pacientes con esofagitis se curan después de 4 semanas y el 93 % se curan después de 8 semanas. Otros impactos están relacionados con la inhibición del ácido durante el tratamiento con fármacos secretores de ácido gástrico y el aumento de los niveles séricos en respuesta a la reducción del ácido gástrico.

El aumento del número de células ELC probablemente se deba al aumento de los niveles séricos de gastrina que se han registrado en algunos pacientes durante el tratamiento prolongado con esomeprazol oral.

Microbiología

Se ha demostrado que la combinación de 3 medicamentos: esomeprazol, amoxicilina y claritromicina es activa con H. pylori en infecciones clínicas e in vitro. Se deben realizar pruebas sensibles de amoxicilina y claritromicina con H. pylori cuando se sospeche de bacterias antidrogas.

Farmacocinética

Distribución

El voltaje de distribución esperado en un estado sano en una persona sana es de aproximadamente 0,22 l/kg de peso corporal. Esomeprazol se une en un 97% a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo y excreción

El esomeprazol se metaboliza completamente a través del sistema del citocromo P450 (CYP). La mayor parte del metabolismo del esomeprazol depende de la enzima polimórfica morfológica CYP2C19, que forma metabolitos hidroxi y desmetilados del esomeprazol. El resto del proceso metabólico depende de una sustancia específica diferente, CYP3A4, formando Esomeprazol sulfórico, principal metabolito en plasma.

El tiempo de pérdida de ventas en plasma es de aproximadamente 1,3 horas.

Los principales metabolitos del esomeprazol no afectan la secreción de ácido gástrico. Aproximadamente el 80% de las dosis orales de esomeprazol se excretan en la orina como metabolitos y el resto a través de las heces. Menos del 1% de los fármacos constantes se encuentran en la orina.

antes de tomar Esonix 20mg Incepta Tratamiento del reflujo esofágico (5 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

En forma de tableta: debe tomar el medicamento al menos 1 hora antes de las comidas.

Dosis

Dosis recomendadas instrucciones en la siguiente tabla:

indicado

Dosis

Número de veces/día

Enfermedad por reflujo gerd (

40 mg o 20 mg

1 vez/día durante 4 a 8 semanas.

20 mg

1 vez/día.

20 mg

1 vez/día durante 4 semanas.

20 mg o 40 mg

1 vez/día durante 6 meses.

40 mg

1 vez/día durante 10 días.

1000 mg

2 veces/día durante 10 días.

Claritromicina

500 mg

2 veces/día durante 10 días.

40 mg

2 veces/día.

20 mg o 40 mg

1 vez/día durante 8 semanas.

Para ancianos y pacientes con insuficiencia renal: No se reduce la dosis.

Los pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada no necesitan ajuste de dosis. Los pacientes con insuficiencia hepática grave no deben utilizar más de 20 mg/día.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

cuando se usa una sobredosis? Los síntomas descritos relacionados con el uso de una dosis oral de 280 mg son síntomas en el tracto gastrointestinal y debilidad. Los tipos únicos de esomeprazol de 80 mg por vía oral y 100 mg por vía intravenosa siguen siendo seguros de usar.

No existe una desintoxicación específica. El esomeprazol está fuertemente conectado a las proteínas plasmáticas y, por lo tanto, no se separa fácilmente. En caso de sobredosis, tratamiento sintomático y uso de medidas generales de soporte.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Esonix 20, es posible que experimente efectos no deseados (ADR).

Se han registrado o sospechado los siguientes efectos secundarios de los medicamentos en los ensayos clínicos de esomeprazol por vía oral o intravenosa y después de circular la forma oral del medicamento en el mercado.

Trastornos sanguíneos y linfáticos

Raros: leucopenia, trombocitopenia.

Muy raro: pérdida de granulocitos, reducción de todo el hematopleo sanguinolento.

trastornos del sistema inmunológico

Raros: reacciones de hipersensibilidad como fiebre, angioedema y shock anafiláctico.

Trastornos metabólicos y nutricionales

Poco común: águilas extranjeras.

Raros: hipoglucemia sódica.

Trastornos mentales

Menos: Dormir.

Raros: agitación, pérdida de los estribos, depresión.

Muy raro: ilusión.

Trastornos del sistema nervioso

Perfecto, somnolencia, insomnio, mareos. Puede recuperarse confusión mental, agitación, impaciencia, depresión y alucinaciones principalmente en pacientes con enfermedades graves.

Endocrino

glándulas mamarias femeninas.

digestivo

Estomatitis gastrointestinal y enfermedades fúngicas gastrointestinales.

Hematología

leucopenia, trombocitopenia, leucemia de cereales y todas las células sanguíneas.

hígado

Pacientes con enfermedad hepática grave; Hepatitis tiene o sin ictericia, insuficiencia hepática.

músculo esquelético

dolor en las articulaciones, debilidad muscular.

DA

Erupciones cutáneas, sensibilidad a la luz, necrosis epidérmica envenenada (diez), caída del cabello.

Otras reacciones al adulterio

cansado.

Reacción de hipersensibilidad

Fiebre, broncoespasmo, nefritis intersticial. Aumenta la sudoración, el edema periférico, los trastornos del gusto y la hipoglucemia. Las lesiones visuales que no se recuperan se han registrado en un número muy raro de casos en los que pacientes con enfermedades graves han usado omeprazol por vía intravenosa, especialmente en dosis altas, pero aún no se ha identificado la relación causal entre el uso de drogas y los eventos de adulterio.

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

contraindicado

Medicamento Esonix 20 contraindicado en los siguientes casos:

Hipótesis de hipersensibilidad al ingrediente activo principal Esomeprazol u otras sustancias pertenecientes a la división de Bencimidazoles o cualquier excipiente de este medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

Cuando hay un síntoma vigilante (como: pérdida significativa de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos con sangre o defecación de sangre negra) y cuando se sospecha una úlcera de estómago, eliminar la posibilidad de mal en Esomeprazol puede cubrir los síntomas y retrasar el diagnóstico.

Preliseores

La capacidad del esomeprazol para causar cáncer se clasifica según estudios sobre el omeprazol, en los que el esomeprazol es una contraimagen.

El esomeprazol es negativo en las mutaciones del gen ames, en el experimento con Vivo en el cromosoma equivocado de las células de la médula ósea del ratón y en la humanidad reproductiva del ratón.

La capacidad de influir en la fertilidad del esomeprazol se basa en los estudios de omeprazol, dosis orales de omeprazol de hasta 138 mg/kg/día en ratones (aproximadamente 56 veces la dosis humana basada en la superficie corporal) y 69 mg/kg/día en conejos (aproximadamente 56 veces la dosis basada en la superficie corporal humana no muestra ningún efecto sobre la fertilidad animal.

Uso en niños

Utilice Esomeprazol en pacientes de 12 a 17 años durante el tratamiento a corto plazo según las indicaciones del médico. No se ha establecido el uso de drogas en niños menores de 12 años.

Personas mayores

Del número total de pacientes de edad avanzada que utilizan esomeprazol en ensayos clínicos, no se observan diferencias en la seguridad y eficacia en comparación con los pacientes jóvenes. Y no hay informes sobre la diferencia en la respuesta a los medicamentos entre los ancianos y los jóvenes, pero no se excluye la capacidad de ser más sensible al fármaco en los ancianos.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No existen investigaciones sobre la capacidad para utilizar maquinaria y mano de obra. Se debe realizar tratamiento si es realmente necesario.

Embarazo

Hubo algunos datos sobre esomeprazol en animales preñados. Los estudios con esomeprazol no muestran que el fármaco tenga un efecto directo o indirecto sobre el desarrollo de embriones/fetos. Los estudios en animales con la mezcla Ticemic no muestran que el fármaco tenga un efecto directo o indirecto sobre el embarazo, el parto o el desarrollo posparto. Se debe tener precaución al prescribir esomeprazol a mujeres embarazadas.

El período de lactancia

Se desconoce si esomeprazol producirá leche materna o no. No se han realizado investigaciones sobre mujeres que amamantan. Por lo tanto, no debe utilizar esomeprazol durante la lactancia.

Interacción farmacológica

El efecto del esomeprazol anterior es la cinética de otros fármacos

La reducción del ácido del estómago cuando se trata con esomeprazol puede aumentar o reducir la absorción de otros medicamentos si el mecanismo de absorción de estos medicamentos se ve afectado por el ácido gástrico, al igual que otras secreciones de ácido gástrico o antiácidos, la absorción de ketoconazol e iTraconzol puede disminuir durante el tratamiento con esomeprazol.

Esomeprazol inhibe CYP2C19, la principal enzima metaboliza el Esomeprazol. Por tanto, cuando se utiliza Esomeprazol con fármacos metabólicos a través del CYP2C19 como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína…, la concentración de estos fármacos en plasma puede aumentar y ser necesario disminuir la dosis. Cuando se usa simultáneamente con esomeprazol 40 mg por vía oral y fenitoína, aumenta un 13% la concentración inferior de fenitoína en plasma en pacientes con epilepsia. Se debe controlar la concentración plasmática de fenitoína al iniciar o suspender el tratamiento con esomeprazol.

Cuando se utilizan simultáneamente 40 mg de esomeprazol en forma oral en personas tratadas con warfarina, en un ensayo clínico se ha demostrado que el tiempo de coagulación de la sangre está en un rango aceptable. Sin embargo, después de lanzar el medicamento al mercado, hubo varios casos de aumento clínico significativo del Inr cuando se trataron simultáneamente los dos medicamentos anteriores. Se debe vigilar al paciente al inicio y al finalizar el tratamiento simultáneamente con esomeprazol con warfarina y derivados cumarínicos.

En voluntarios sanos, cuando se usa con 40 mg de esomeprazol oral y cisaprida, el área bajo la curva muestra que la concentración de cisaprida en plasma de acuerdo con la concentración máxima de cisaprida en plasma es insignificante. El rango de QTC se amplía ligeramente después de usar cisaprida individualmente, y no dura más cuando se usa simultáneamente cisaprida con esomeprazol.

Se ha demostrado clínicamente que esomeprazol no tiene un respaldo farmacológico significativo a la amoxicilina o quinidina.

Efecto de otros fármacos sobre la farmacocinética de esomeprazol

El esomeprazol se metaboliza por CYP2C19 y CYP3A4. Cuando se usa simultáneamente esomeprazol oral con inhibidor de claritromicina CYP3A4 (500 mg, 2 veces/día), duplique el área bajo la curva (AUC) de esomeprazol.

No ajustar periódicamente la dosis de Esomeprazol en estos casos.

Sin embargo, es necesario considerar ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave y con indicaciones de fármacos a largo plazo.

Caballería

No hay ningún informe sobre tabúes con otras drogas. Sin embargo, no lo use con otras drogas.

Almacenamiento

Conservar en lugar seco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30°C

Estar fuera del alcance de los niños.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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