Esonix 20mg Incepta Traitement du reflux œsophagien (5 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Esoméprazole

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Esoméprazole20 mg

Les usages

indications

Les médicaments Esonix 20 sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement du reflux œsophagien (RGO)

Traitement des symptômes du reflux œsophagien.

Réduire le risque d'ulcères d'estomac associés aux anti-inflammatoires AINS

Esonix est indiqué pour réduire le risque d'ulcères d'estomac associés à l'utilisation d'anti-inflammatoires AINS chez les patients à risque d'ulcère gastrique. On pense que les patients sont à risque en tant que patients plus âgés (≥ 60 ans) et/ou ayant des antécédents d'ulcères d'estomac. Essais cliniques n'excédant pas 6 mois.

Éliminer H. pylori pour réduire le risque d'ulcère duodénal

Association de 3 médicaments : Ésoméprazole + Amoxicilline + Clarithromycine. En cas d'échec du traitement, il est recommandé de réaliser des tests sensibles. S'il est prouvé que la clarithromycine est prouvée ou ne peut pas être sensible, des thérapies antibiotiques alternatives doivent être menées.

Les cas d'augmentation des maladies incluent le syndrome de Zollinger-Ellison

Esonix IV est indiqué pour le traitement à court terme (jusqu'à 10 jours). Le RGO a des antécédents d'ulcère de l'œsophage, comme un traitement de substitution oral chez les patients lorsque les comprimés d'Esonix ne conviennent pas.

Lorsqu'il peut être pris par voie orale, arrêtez Esonix IV et continuez le traitement oral.

Pharmacokique

L'ésoméprazole est la forme isomorphe de l'oméprazole et réduit l'excrétion de l'acide gastrique grâce à un mécanisme d'action spécialisé. Le médicament est un inhibiteur spécifique de la pompe acide dans la paroi du mur. Les deux types d'isomères R et S de l'oméprazole ont des effets pharmacologiques similaires.

Mécanisme de position et d'impact

L'ésoméprazole est un alcalin faible, concentré et transformé en une forme active dans un environnement hautement acide dans le sous-remorque de la sécrétion cellulaire, où H+/K+ - inhibiteurs de l'ATPase (pompe acide) et inhibent à la fois le liquide basique et l'irritabilité.

Agir sur la sécrétion d'acide gastrique

Après 5 jours de prise de la dose orale d'ésoméprazole 20 mg et 40 mg, le pH dans l'estomac > 4 a été maintenu dans un délai moyen de 13 et 17 heures sur 24 heures chez les patients présentant des symptômes de reflux gastro-œsophagien. Cet effet est le même, que l'eSoméprazole soit utilisé par voie orale ou intraveineuse.

L'effet thérapeutique de l'inhibition de l'acide

Lors de l'utilisation d'ésoméprazole 40 mg par voie orale, environ 78 % des patients atteints d'œsophagite sont guéris après 4 semaines et 93 % sont guéris après 8 semaines. D'autres impacts sont liés à l'inhibition de l'acide pendant le traitement avec des médicaments sécrétant de l'acide gastrique, à l'augmentation des taux sériques en réponse à la réduction de l'acide gastrique.

L'augmentation du nombre de cellules ELC est probablement due à une augmentation des taux sériques de gastrine qui ont été enregistrées chez certains patients lors d'un traitement à long terme par l'ésoméprazole oral.

Microbiologie

Combinaison de 3 médicaments : l'ésoméprazole, l'amoxicilline et la clarithromycine se sont révélés actifs contre H. pylori sur les infections in vitro et cliniques. Des tests sensibles de l'amoxicilline et de la clarithromycine avec H. pylori doivent être effectués en cas de suspicion de bactéries anti-médicaments.

pharmacocinétique

Distribution

La tension de distribution attendue chez une personne en bonne santé est d'environ 0,22 l/kg de poids corporel. L'ésoméprazole relie 97 % aux protéines plasmatiques.

Métabolisme et excrétion

L'ésoméprazole est complètement métabolisé par le système du cytochrome P450 (CYP). La majeure partie du métabolisme de l'ésoméprazole dépend de l'enzyme morphologique polymorphe CYP2C19, formant des métabolites hydroxy et desméthyle de l'ésoméprazole. Le reste du processus métabolique dépend d'une substance spécifique différente, le CYP3A4, qui forme l'ésoméprazole sulfurique, le principal métabolite plasmatique.

Le temps perdu dans la vente du plasma est d'environ 1,3 heure.

Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'affectent pas la sécrétion d'acide gastrique. Environ 80 % des doses orales d'ésoméprazole sont excrétées dans l'urine sous forme de métabolites, le reste dans les selles. Moins de 1 % des médicaments constants sont trouvés dans l'urine.

Avant de prendre Esonix 20mg Incepta Traitement du reflux œsophagien (5 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Sous forme de comprimé : il faut prendre le médicament au moins 1 heure avant les repas.

Posologie

Instructions de dosage recommandées dans le tableau suivant :

indiqué

Posologie

Nombre de fois/jour

Reflux de Gerd (

40 mg ou 20 mg

1 fois/jour pendant 4 à 8 semaines.

20 mg

1 heure/jour.

20 mg

1 fois/jour pendant 4 semaines.

20 mg ou 40 mg

1 heure/jour pendant 6 mois.

40 mg

1 fois/jour pendant 10 jours.

1000 mg

2 fois/jour pendant 10 jours.

Clarithromycine

500 mg

2 fois/jour pendant 10 jours.

40 mg

2 fois/jour.

20 mg ou 40 mg

1 fois/jour pendant 8 semaines.

Pour les personnes âgées et les patients insuffisants rénaux : Pas de réduction de dose.

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée n'ont pas besoin d'ajuster la dose. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ne doivent pas utiliser plus de 20 mg/jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Les symptômes décrits liés à l'utilisation d'une dose orale de 280 mg sont des symptômes au niveau du tractus gastro-intestinal et une faiblesse. Les types uniques d'ésoméprazole à 80 mg par voie orale et à 100 mg par voie veineuse sont toujours sûrs à utiliser.

Il n'y a pas de détoxification spécifique. L'ésoméprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques et n'est donc pas facilement séparé. En cas de surdosage, traitement symptomatique et recours à des mesures générales de soutien.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Esonix 20, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Les effets secondaires suivants ont été enregistrés ou suspectés lors des essais cliniques sur l'ésoméprazole par voie orale ou intraveineuse et après la circulation de la forme orale du médicament sur le marché.

Troubles sanguins et lymphatiques

Rare : leucopénie, thrombocytopénie.

Très rare : perte de granulocytes, réduisant tout hématopleus sanglant.

troubles du système immunitaire

Rare : réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème et choc anaphylactique.

Troubles métaboliques et nutritionnels

Peu fréquent : aigles étrangers.

Rare : hypoglycémie sodique.

Troubles mentaux

Moins : dormir.

Rare : agitation, perte de colère, dépression.

Très rare : illusion.

Troubles du système nerveux

Parfait, somnolence, insomnie, vertiges. La confusion mentale peut guérir, l'agitation, l'impatience, la dépression et les hallucinations principalement chez les patients atteints d'une maladie grave.

Endocrinien

glandes mammaires féminines.

digestif

Stomatite gastro-intestinale et maladie fongique gastro-intestinale.

Hématologie

leucopénie, thrombocytopénie, leucémie des grains et toutes les cellules sanguines.

foie

Patients atteints d'une maladie hépatique grave ; L'hépatite a ou sans jaunisse, insuffisance hépatique.

muscle squelettique

douleurs articulaires, faiblesse musculaire.

DA

Éruptions cutanées, sensibilité à la lumière, nécrose épidermique empoisonnée (dix), chute de cheveux.

Autres réactions adultères

fatigué.

Réaction d'hypersensibilité

Fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle. Augmente la transpiration, l'œdème périphérique, les troubles du goût et l'hypoglycet. Des lésions visuelles non guéries ont été enregistrées dans un nombre très rare de cas où des patients atteints d'une maladie grave ont utilisé de l'oméprazole par voie intraveineuse, en particulier à des doses élevées, mais n'ont pas encore identifié la relation causale entre l'utilisation de médicaments et les événements d'adultère.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicament Esonix 20 contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypothèse d'hypersensibilité au principal ingrédient actif ésoméprazole ou à d'autres substances appartenant à la division des benzimidazoles ou à tout excipient de ce médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Lorsqu'il y a un symptôme vigilant (tel que : perte de poids importante, vomissements récurrents, difficulté à avaler, vomissements de sang ou défécation de sang noir) et en cas de suspicion d'ulcère de l'estomac, l'élimination de la possibilité de mal dans l'ésoméprazole peut couvrir les symptômes et retarder diagnostic.

Préliminaires

La capacité cancérigène de l'ésoméprazole est évaluée sur la base d'études sur l'oméprazole, dans lesquelles l'ésoméprazole est une contre-image.

L'ésoméprazole est négatif dans les mutations du gène ames, dans l'expérience sur Vivo dans le mauvais chromosome des cellules de la moelle osseuse de la souris et dans l'humanité reproductrice de la souris.

La capacité d'influencer la fertilité de l'ésoméprazole est basée sur des études sur l'oméprazole, des doses orales d'oméprazole allant jusqu'à 138 mg/kg/jour chez la souris (environ 56 fois la dose humaine basée sur la surface corporelle) et 69 mg/kg/jour chez le lapin (environ 56 fois la dose basée sur la surface corporelle humaine) ne montrent aucun effet sur la fertilité animale.

Utilisation chez les enfants

Utilisez l'ésoméprazole chez les patients âgés de 12 à 17 ans pendant le traitement à court terme selon les directives du médecin. La consommation de drogues chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas été établie.

Personnes âgées

Sur le nombre total de patients âgés utilisant l'ésoméprazole dans les essais cliniques, aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité n'a été observée par rapport aux patients jeunes. Et il n'existe aucun rapport sur la différence de réponse au médicament entre les personnes âgées et les jeunes, mais la capacité d'être plus sensible au médicament chez les personnes âgées n'est pas exclue.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Il n'existe aucune recherche sur la capacité d'utiliser des machines et du travail. Un traitement doit être effectué si cela est vraiment nécessaire.

Grossesse

Il existe quelques données sur l'ésoméprazole chez des animaux gravides. Les études sur l'ésoméprazole ne montrent pas que le médicament a un effet direct ou indirect sur le développement des embryons/fœtus. Les études sur les animaux avec le mélange Ticemic ne montrent pas que le médicament ait un effet direct ou indirect sur la grossesse, l'accouchement ou le développement post-partum. Il convient d'être prudent lors de la prescription de l'ésoméprazole aux femmes enceintes.

La période d'allaitement

On ne sait pas si l'ésoméprazole produira du lait maternel ou non. Aucune recherche sur les femmes qui allaitent n’a été menée. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser l'ésoméprazole pendant l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

L'effet de l'ésoméprazole ci-dessus est la cinétique d'autres médicaments

La réduction de l'acide gastrique lors du traitement par l'ésoméprazole peut augmenter ou réduire l'absorption d'autres médicaments. Si le mécanisme d'absorption de ces médicaments est affecté par l'acide gastrique, comme d'autres sécrétions d'acide gastrique ou antiacides, l'absorption du kétoconazole et de l'iTraconzole peut diminuer pendant le traitement par l'ésoméprazole.

L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, la principale enzyme métabolise l'ésoméprazole. Par conséquent, lorsque l'ésoméprazole est utilisé avec des médicaments métaboliques via le CYP2C19 tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne..., la concentration plasmatique de ces médicaments peut augmenter et nécessiter une diminution de la dose. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'ésoméprazole 40 mg par voie orale et la phénytoïne, la concentration inférieure de phénytoïne dans le plasma augmente de 13 % chez les patients épileptiques. Il convient de surveiller la concentration plasmatique de phénytoïne au début ou à l'arrêt du traitement par l'ésoméprazole.

Lors de l'utilisation simultanée de 40 mg d'ésoméprazole sous forme orale chez des personnes traitées par warfarine, un essai clinique a montré que le temps de coagulation sanguine se situe dans une plage acceptable. Cependant, après la mise sur le marché du médicament, il y a eu plusieurs cas d’augmentation clinique significative de l’Inr lors du traitement simultané des deux médicaments ci-dessus. Le patient doit être surveillé au début et à la fin du traitement simultanément avec l'ésoméprazole, la warfarine et les dérivés de la coumarine.

Chez des volontaires sains, lorsqu'il est utilisé avec 40 mg d'ésoméprazole sous forme orale et de cisapride, l'aire sous la courbe montre que la concentration plasmatique de cisapride en fonction de la concentration plasmatique maximale de cisapride est négligeable. La plage QTC est légèrement étendue après l'utilisation individuelle du cisapride, mais ne dure plus longtemps lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le cisapride et l'ésoméprazole.

Il a été cliniquement prouvé que l'ésoméprazole n'est pas significativement soutenu par la pharmacologie de l'amoxicilline ou de la quinidine.

Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole

L'ésoméprazole est métabolisé par le CYP2C19 et le CYP3A4. Lorsqu'il est utilisé simultanément par voie orale avec l'inhibiteur de la clarithromycine du CYP3A4 (500 mg, 2 fois/jour), doublez l'aire sous la courbe (ASC) de l'ésoméprazole.

N'ajustez pas régulièrement la dose d'ésoméprazole dans ces cas.

Cependant, il est nécessaire d'envisager un ajustement de la dose pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et ayant des indications médicamenteuses à long terme.

Cavalerie

Il n'y a aucun rapport sur les tabous avec d'autres drogues. Cependant, ne pas utiliser avec d'autres médicaments.

Conservation

A conserver dans un endroit sec, éviter la lumière, températures inférieures à 30°C

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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