Esonix 20mg Incepta Trattamento del reflusso esofageo (5 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Esomeprazolo20 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Esonix 20 sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento della malattia da reflusso esofageo (GERD)

Trattamento dei sintomi del reflusso esofageo.

Ridurre il rischio di ulcere allo stomaco associate ai farmaci antinfiammatori FANS

Esonix è indicato che riduce il rischio di ulcere gastriche associato all'uso di farmaci antinfiammatori FANS in pazienti a rischio di ulcera gastrica. Si ritiene che i pazienti siano a rischio in quanto pazienti anziani (≥ 60 anni) e/o con una storia di ulcere allo stomaco. Sperimentazioni cliniche di durata non superiore a 6 mesi.

Eliminare H. pylori per ridurre il rischio di ulcera duodenale

Combinazione di 3 farmaci: Esomeprazolo + Amoxicillina + Claritromicina. Se il trattamento fallisce, si consiglia di condurre test sensibili. Se è dimostrato che la claritromicina è dimostrata o non può essere sensibile, è necessario condurre terapie antibiotiche alternative.

I casi di aumento delle malattie includono la sindrome di Zollinger-Ellison

Esonix IV è indicato per il trattamento a breve termine (fino a 10 giorni) La malattia da GERD ha una storia di ulcera esofagea come trattamento sostitutivo orale nei pazienti quando le compresse di Esonix non sono adatte.

Quando può essere assunto per via orale, interrompere Esonix IV e continuare il trattamento orale.

Farmacochico

L'esomeprazolo è la forma isomorfa dell'omeprazolo e riduce l'escrezione di acido gastrico con un meccanismo d'azione specializzato. Il farmaco è un inibitore specifico della pompa acida nella parete del muro. Entrambi i tipi di isomeri R e S dell'omeprazolo hanno effetti farmacologici simili.

Meccanismo di posizione e impatto

L'esomeprazolo è un alcalino debole, concentrato e trasformato in una forma attiva in un ambiente altamente acido nel sotto-trailer della secrezione cellulare, dove gli inibitori H+/K+ - ATPasi (pompa acida) inibiscono sia i fluidi basici che l'irritabilità.

Agendo sulla secrezione acida gastrica

Dopo 5 giorni di assunzione della dose orale di Esomeprazolo 20 mg e 40 mg, il pH nello stomaco> 4 è stato mantenuto entro un tempo medio di 13 e 17 ore in 24 ore in pazienti con sintomi di reflusso gastroesofageo. Questo effetto è lo stesso indipendentemente dal fatto che eSomeprazolo venga utilizzato per via orale o endovenosa.

L'effetto terapeutico dell'inibizione acida

Quando si utilizza Esomeprazolo 40 mg per via orale, circa il 78% dei pazienti con esofagite guarisce dopo 4 settimane e il 93% guarisce dopo 8 settimane. Altri impatti sono legati all'inibizione dell'acido durante il trattamento con farmaci che secernono acido gastrico e all'aumento dei livelli sierici in risposta alla riduzione dell'acido gastrico.

L'aumento del numero di cellule ELC è probabilmente dovuto all'aumento dei livelli sierici di gastrina che è stato registrato in alcuni pazienti durante il trattamento a lungo termine con esomeprazolo orale.

Microbiologia

Combinazione di 3 farmaci: esomeprazolo, amoxicillina e claritromicina hanno dimostrato di essere attivi contro H. pylori nelle infezioni in vitro e cliniche. Test sensibili di amoxicillina e claritromicina con H. pylori devono essere condotti quando si sospetta la presenza di batteri antifarmaco.

farmacocinetica

Distribuzione

La tensione di distribuzione prevista in uno stato sano in una persona sana è di circa 0,22 l/kg di peso corporeo. L'esomeprazolo si lega per il 97% alle proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo ed escrezione

L'esomeprazolo viene completamente metabolizzato attraverso il sistema del citocromo P450 (CYP). La parte principale del metabolismo dell’esomeprazolo dipende dall’enzima morfologico polimorfico CYP2C19, che forma metaboliti idrossi e desmetil dell’esomeprazolo. Il resto del processo metabolico dipende da una sostanza specifica diversa, il CYP3A4, che forma l'esomeprazolo solforico, il principale metabolita nel plasma.

Il tempo di recupero della vendita nel plasma è di circa 1,3 ore.

I principali metaboliti dell'esomeprazolo non influenzano la secrezione acida gastrica. Circa l’80% delle dosi orali di Esomeprazolo vengono escrete nelle urine sotto forma di metaboliti, il resto attraverso le feci. Meno dell'1% dei farmaci costanti trovati nelle urine.

Prima di prendere Esonix 20mg Incepta Trattamento del reflusso esofageo (5 blister x 10 compresse)

Come usare

Forma compressa: dovresti assumere il medicinale almeno 1 ora prima dei pasti.

Dosaggio

Istruzioni sul dosaggio consigliato nella tabella seguente:

indicato

Dosaggio

Numero di volte al giorno

Malattia da reflusso Gerd (

40 mg o 20 mg

1 volta al giorno per 4 - 8 settimane.

20 mg

1 volta al giorno.

20 mg

1 volta al giorno per 4 settimane.

20 mg o 40 mg

1 volta al giorno per 6 mesi.

40 mg

1 volta al giorno per 10 giorni.

1000 mg

2 volte al giorno per 10 giorni.

claritromicina

500 mg

2 volte al giorno per 10 giorni.

40 mg

2 volte al giorno.

20 mg o 40 mg

1 volta al giorno per 8 settimane.

Per gli anziani e i pazienti con insufficienza renale: nessuna riduzione della dose.

I pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata non necessitano di aggiustamenti della dose. I pazienti con grave insufficienza epatica non devono utilizzare più di 20 mg al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? I sintomi descritti correlati all'uso della dose orale da 280 mg riguardano sintomi a carico del tratto gastrointestinale e debolezza. I singoli tipi di esomeprazolo da 80 mg per via orale e da 100 mg per vena sono ancora sicuri da usare.

Non esiste una disintossicazione specifica. L’esomeprazolo è fortemente legato alle proteine ​​plasmatiche e quindi non facilmente separabile. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e utilizzo di misure di supporto generali.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Esonix 20, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

I seguenti effetti collaterali dei farmaci sono stati registrati o sospettati negli studi clinici sull'esomeprazolo per via orale o endovenosa e dopo la circolazione sul mercato della forma orale del farmaco.

Disturbi del sangue e linfatici

Raro: leucopenia, trombocitopenia.

Molto raro: perdita di granulociti, riduzione di tutto l'ematopleo sanguinante.

disturbi del sistema immunitario

Raro: reazioni di ipersensibilità come febbre, angioedema e shock anafilattico.

Disturbi metabolici e nutrizionali

Non comune: aquile straniere.

Raro: ipoglico sodico.

Disturbi mentali

Meno: dormi.

Raro: agitazione, perdita di pazienza, depressione.

Molto raro: illusione.

Disturbi del sistema nervoso

Perfetto, sonnolenza, insonnia, vertigini. Possono verificarsi confusione mentale, agitazione, impazienza, depressione e allucinazioni soprattutto nei pazienti con malattie gravi.

Endocrino

ghiandole mammarie femminili.

digestivo

Stomatite gastrointestinale e malattia fungina gastrointestinale.

Ematologia

leucopenia, trombocitopenia, leucemia del grano e tutte le cellule del sangue.

fegato

Pazienti con grave malattia epatica; Epatite con o senza ittero, insufficienza epatica.

muscolo scheletrico

dolore articolare, debolezza muscolare.

DA

Eruzioni cutanee, sensibilità alla luce, necrosi epidermica avvelenata (dieci), perdita di capelli.

Altre reazioni di adulterio

stanco.

Reazione di ipersensibilità

Febbre, broncospasmo, nefrite interstiziale. Aumentano la sudorazione, l'edema periferico, i disturbi del gusto e l'ipoglicemia. Le lesioni visive non guarite sono state registrate in un numero molto raro di casi in cui pazienti con malattie gravi hanno utilizzato omeprazolo per via endovenosa, soprattutto a dosi elevate, ma non hanno ancora identificato la relazione causale tra l'uso di farmaci e eventi di adulterio.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaco Esonix 20 controindicato nei seguenti casi:

Ipotesi di ipersensibilità al principio attivo principale Esomeprazolo o ad altre sostanze appartenenti alla divisione Benzimidazoli o a qualsiasi eccipiente di questo farmaco.

Sii cauto quando si usa

Quando c'è un sintomo vigile (come: significativa perdita di peso, vomito ricorrente, difficoltà a deglutire, vomito con sangue o defecazione di sangue nero) e quando c'è una sospetta ulcera allo stomaco, eliminando la possibilità di male in Esomeprazolo può coprire i sintomi e ritardare la diagnosi.

Preliminari

La capacità cancerogena dell'esomeprazolo è valutata sulla base di studi sull'omeprazolo, in cui l'esomeprazolo è una controimmagine.

L'esomeprazolo è negativo nelle mutazioni del gene Ames, nell'esperimento su Vivo nel cromosoma sbagliato delle cellule del midollo osseo del topo e nell'umanità riproduttiva sul topo.

La capacità di influenzare la fertilità di Esomeprazolo si basa su studi di omeprazolo, dosi orali di omeprazolo fino a 138 mg/kg/giorno nei topi (circa 56 volte la dose umana in base alla superficie corporea) e 69 mg/kg/giorno nei conigli (circa 56 volte la dose umana in base alla superficie corporea non mostrano alcun effetto sulla fertilità animale.

L'uso nei bambini

Utilizzare Esomeprazolo nei pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni durante il trattamento a breve termine come indicato dal medico. Non è stato stabilito l'uso di farmaci nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Anziani

Sul numero totale di pazienti anziani che hanno utilizzato Esomeprazolo negli studi clinici, non sono state osservate differenze in termini di sicurezza ed efficacia rispetto ai pazienti giovani. E non ci sono rapporti sulla differenza nella risposta ai farmaci tra anziani e giovani, ma non è esclusa la capacità degli anziani di essere più sensibili al farmaco.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Non esistono ricerche sulla capacità di utilizzare macchinari e manodopera. Il trattamento dovrebbe essere effettuato se veramente necessario.

Gravidanza

Sono disponibili alcuni dati sull'esomeprazolo su animali gravidi. Gli studi sull’esomeprazolo non dimostrano che il farmaco abbia un effetto diretto o indiretto sullo sviluppo dell’embrione/feto. Gli studi sugli animali con la miscela Ticemic non dimostrano che il farmaco abbia un effetto diretto o indiretto sulla gravidanza, sul parto o sullo sviluppo postpartum. Dovrebbe essere cauto quando si prescrive Esomeprazolo alle donne in gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se esomeprazolo produca o meno latte materno. Non sono state condotte ricerche sulle donne che allattano. Pertanto, non dovresti usare Esomeprazolo durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

L'effetto dell'Esomeprazolo sopra è la cinetica di altri farmaci

La riduzione dell'acido gastrico durante il trattamento con Esomeprazolo può aumentare o ridurre l'assorbimento di altri farmaci se il meccanismo di assorbimento di questi farmaci è influenzato dall'acido gastrico, come altre secrezioni acide gastriche o antiacidi, l'assorbimento di ketoconazolo e iTraconzolo può diminuire durante il trattamento con Esomeprazolo.

L'esomeprazolo inibisce il CYP2C19, l'enzima principale metabolizza l'esomeprazolo. Pertanto, quando Esomeprazolo viene utilizzato con farmaci metabolici attraverso il CYP2C19 come diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina..., la concentrazione di questi farmaci nel plasma può aumentare ed è necessario diminuire la dose. Quando utilizzato contemporaneamente con esomeprazolo 40 mg per via orale e fenitoina aumenta del 13% la concentrazione minima di fenitoina nel plasma nei pazienti con epilessia. Dovrebbe monitorare la concentrazione di fenitoina nel plasma quando si inizia o si interrompe il trattamento con Esomeprazolo.

Quando si utilizzano contemporaneamente 40 mg di esomeprazolo orale in forma orale in persone in trattamento con warfarin, in uno studio clinico è stato dimostrato che il tempo di coagulazione del sangue rientra in un intervallo accettabile. Tuttavia, dopo aver immesso il farmaco sul mercato, si sono verificati diversi casi di aumento clinico significativo dell’Inr quando venivano trattati contemporaneamente i due farmaci sopra menzionati. Il paziente deve essere monitorato all'inizio e al termine del trattamento contemporaneamente con Esomeprazolo e Warfarin e con i derivati ​​cumarinici.

Nei volontari sani, quando utilizzati con 40 mg di esomeprazolo orale e cisapride, l'area sotto la curva mostra che la concentrazione di cisapride nel plasma secondo il picco di concentrazione plasmatica di cisapride è trascurabile. L'intervallo QTC è leggermente esteso dopo l'uso della cisapride individuale, ma non dura più a lungo se usato contemporaneamente cisapride ed esomeprazolo.

È stato clinicamente dimostrato che l'esomeprazolo non supporta significativamente la farmacologia dell'amoxicillina o della chinidina.

Effetto di altri farmaci sulla farmacocinetica dell'esomeprazolo

L'esomeprazolo è metabolizzato dal CYP2C19 e dal CYP3A4. Quando usato contemporaneamente Esomeprazolo orale con inibitore della claritromicina CYP3A4 (500 mg, 2 volte/giorno), raddoppia l'area sotto la curva (AUC) di Esomeprazolo.

In questi casi non aggiustare regolarmente la dose di Esomeprazolo.

Tuttavia, è necessario considerare un aggiustamento della dose per i pazienti con grave insufficienza epatica e avere indicazioni a lungo termine per i farmaci.

Cavalleria

Non ci sono rapporti sui tabù con altri farmaci. Tuttavia, non utilizzare con altri farmaci.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ° C

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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