エソニックスインセプタ 20mg 食道逆流症治療剤（5水疱×10錠）

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	20mg

用途

適応症

Esonix 20 医薬品は次の場合に適応されます。

食道逆流症 (GERD) の治療

食道逆流症状の治療。

抗炎症薬 NSAID に関連する胃潰瘍のリスクを軽減します

エソニックスは、胃潰瘍のリスクがある患者における NSAID 抗炎症薬の使用に伴う胃潰瘍のリスクを軽減することが示されています。患者は高齢者（60歳以上）および/または胃潰瘍の病歴がある場合にリスクがあると考えられています。臨床試験は6か月を超えない。

ピロリ菌を除去して十二指腸潰瘍のリスクを軽減する

3 つの薬剤の組み合わせ: エソメプラゾール + アモキシシリン + クラリスロマイシン。治療が失敗した場合は、高感度の検査を実施することをお勧めします。クラリスロマイシンが存在する場合は、クラリスロマイシンが感受性であることが証明されているか、感受性がないため、代替の抗生物質療法を実施する必要があります。

ゾリンジャー - エリソン症候群などの病気の増加例

Esonix IV は短期治療 (最大 10 日間) に適応されます。GERD 疾患には、Esonix 錠剤が適さない場合に患者に経口代替治療などの食道潰瘍の病歴がある。

経口摂取できる場合は、Esonix IV を中止し、経口治療を続けてください。

ファーマコック

エソメプラゾールはオメプラゾールの同形体であり、特殊な作用機序で胃酸の排泄を減少させます。この薬は、壁の酸ポンプの特異的な阻害剤です。オメプラゾールの異性体 R- と S- はどちらも同様の薬理効果を持っています。

位置と衝撃のメカニズム

エソメプラゾールは弱アルカリ性であり、細胞分泌のサブトレーラー内の高酸性環境で濃縮されて活性型に変換され、H+/K+ - ATPase 阻害剤 (酸ポンプ) となり、塩基性液体と刺激性の両方を阻害します。

胃酸分泌に作用

胃食道逆流症の症状のある患者において、エソメプラゾール 20 mg および 40 mg を 5 日間経口摂取した後、24 時間のうち平均 13 時間および 17 時間以内に胃内の pH > 4 が維持されました。この効果は、eソメプラゾールを経口で使用するか静脈内で使用するかに関係なく同じです。

酸抑制の治療効果

エソメプラゾール 40 mg を経口投与すると、食道炎患者の約 78% が 4 週間後に治癒し、93% が 8 週間後に治癒します。その他の影響は、胃酸分泌薬による治療中の酸の抑制、胃酸の減少に応じた血清レベルの上昇に関連しています。

ELC 細胞の数の増加は、おそらく、経口エソメプラゾールによる長期治療中に一部の患者で記録された血清ガストリンレベルの上昇によるものです。

微生物

エソメプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシンの 3 つの薬剤を組み合わせると、インビトロおよび臨床感染においてピロリ菌に対して効果があることが示されています。抗薬物細菌の疑いがある場合は、アモキシシリンおよびクラリスロマイシンとピロリ菌の感度検査を実施する必要があります。

薬物動態

分布

健康な人の健康な状態での予想される配電電圧は、約 0.22 l/kg 体重です。エソメプラゾールは 97% を血漿タンパク質に結合します。

代謝と排泄

エソメプラゾールは、シトクロム P450 (CYP) システムを通じて完全に代謝されます。エソメプラゾール代謝の主要部分は、形態学的多形性 CYP2C19 酵素に依存し、エソメプラゾールのヒドロキシおよびデスメチル代謝物を形成します。代謝プロセスの残りの部分は、血漿中の主な代謝産物である硫酸エソメプラゾールを形成する、別の特定の物質 CYP3A4 に依存します。

プラズマでの販売の無駄時間は約 1.3 時間です。

エソメプラゾールの主な代謝産物は胃酸分泌に影響を与えません。エソメプラゾールの経口投与量の約 80% は代謝産物として尿中に排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。尿中に検出される定常薬物は 1% 未満です。

服用する前にエソニックスインセプタ 20mg 食道逆流症治療剤（5水疱×10錠）

使用方法

錠剤: 食事の少なくとも 1 時間前に服用してください。

投与量

次の表の推奨投与量:

が示されています

投与量

1 日あたりの回数

逆流性食道炎 (

40 mg または 20 mg

1 日 1 回、4 ～ 8 週間継続します。

20 mg

1 日 1 回。

20 mg

1 日 1 回、4 週間継続します。

20 mg または 40 mg

1 日 1 回、6 か月間。

40 mg

1 日 1 回、10 日間。

1000 mg

10 日間、1 日 2 回。

クラリスロマイシン

500mg

10 日間、1 日 2 回。

40 mg

1 日 2 回。

20 mg または 40 mg

1 日 1 回、8 週間継続します。

高齢者および腎障害のある患者: 用量の減量はありません。

軽度および中等度の肝不全患者には用量調整の必要はありません。重度の肝不全患者は、1 日あたり 20 mg を超えて使用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか? 280 mg の経口用量の使用に関連して記載されている症状は、胃腸管の症状と衰弱です。エソメプラゾールの単一タイプの 80 mg 経口および 100 mg 静脈は引き続き安全に使用できます。

特別な解毒法はありません。エソメプラゾールは血漿タンパク質と強く結びついているため、簡単には分離できません。過剰摂取の場合は、対症療法を行い、一般的なサポート措置を利用します。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Esonix 20 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

以下の薬物副作用は、エソメプラゾールの経口または静脈内投与、および経口剤の市販後における臨床試験で記録または疑われています。

血液およびリンパ疾患

まれ: 白血球減少症、血小板減少症。

非常にまれです: 顆粒球の喪失、すべての血性血胸の減少。

免疫系障害

まれ: 発熱、血管浮腫、アナフィラキシーショックなどの過敏反応。

代謝障害と栄養障害

珍しい: 外国のワシ。

まれ: 低血糖ナトリウム。

精神障害

省略: 睡眠。

まれに: 動揺、癇癪、憂鬱。

非常にまれです: 錯覚。

神経系障害

完璧、眠い、不眠症、めまい。主に重篤な病気の患者においては、精神的混乱が回復し、興奮、焦り、憂鬱、幻覚が現れることがあります。

内分泌

女性の乳腺。

消化器

胃腸口内炎および胃腸真菌性疾患。

血液学

白血球減少症、血小板減少症、穀物白血病、およびすべての血球。

肝臓

重度の肝疾患のある患者。肝炎では、黄疸や肝不全の有無にかかわらず。

骨格筋

関節痛、筋力低下。

だ

発疹、光過敏症、中毒による表皮壊死 (10 件)、脱毛。

その他の不倫の反応

疲れた。

過敏反応

発熱、気管支けいれん、間質性腎炎。発汗、末梢浮腫、味覚障害、低血糖の増加。回復しない視覚障害は、重篤な病気の患者がオメプラゾールを静脈内に使用した、特に高用量の場合に非常にまれなケースで記録されていますが、薬物の使用と不倫の出来事との因果関係はまだ特定されていません。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Esonix 20 薬剤は次の場合に禁忌です:

主な有効成分エソメプラゾールまたはベンズイミダゾール部門に属するその他の物質、またはこの薬の賦形剤に対する過敏症の仮説。

使用時には注意してください。

警戒すべき症状 (体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、吐血または黒い血の排便など) がある場合、および胃潰瘍の疑いがある場合で、悪影響の可能性を排除します。エソメプラゾールは症状をカバーし、診断を遅らせることができます。

プリライザー

エソメプラゾールの発がん能力は、エソメプラゾールが対抗イメージであるオメプラゾールの研究に基づいて評価されています。

エソメプラゾールは、マウス骨髄細胞の間違った染色体およびマウスの生殖人類における Vivo での実験において、ames 遺伝子変異において陰性でした。

エソメプラゾールの生殖能力に影響を与える能力は、オメプラゾールの研究に基づいています。オメプラゾールの経口投与量は、マウスでは最大 138 mg/kg/日 (体表に基づくヒト用量の約 56 倍)、ウサギでは 69 mg/kg/日 (ヒトに基づく体表用量の約 56 倍では、動物の生殖能力に影響を及ぼしません。

小児での使用

)

12 ～ 17 歳の患者には、医師の指示に従って短期治療中にエソメプラゾールを使用してください。 12 歳未満の小児に対する薬物の使用は確立されていません。

高齢者

臨床試験でエソメプラゾールを使用した高齢患者の総数のうち、安全性と有効性において若い患者と比較した差は観察されません。また、高齢者と若者の間の薬物反応の違いに関する報告はありませんが、高齢者の薬物に対する感受性がより高いという可能性は排除されません。

機械を運転および操作する能力

機械や労働力を使用する能力に関する研究はありません。本当に必要な場合には治療を行う必要があります。

妊娠

妊娠中の動物に対するエソメプラゾールに関するデータがいくつかありました。エソメプラゾールの研究では、この薬が胚/胎児の発育に直接的または間接的な影響を与えることは示されていません。タイ血症混合物に感染した動物に関する研究では、この薬が妊娠、出産、産後の発育に直接的または間接的に影響を与えることは示されていません。妊婦にエソメプラゾールを処方する場合は注意が必要です。

授乳期間

エソメプラゾールが母乳を生成するかどうかは不明です。授乳中の女性に関する研究は行われていません。したがって、授乳中はエソメプラゾールを使用しないでください。

薬物相互作用

上記のエソメプラゾールの効果は、他の薬物の反応速度論と同じです

エソメプラゾールによる治療時に胃酸が減少すると、他の薬剤の吸収が増加または減少する可能性があります。これらの薬剤の吸収メカニズムが胃酸の影響を受ける場合、他の胃酸分泌物や制酸薬と同様に、エソメプラゾールによる治療中にケトコナゾールとイトラコンゾールの吸収が低下する可能性があります。

エソメプラゾールは、エソメプラゾールを代謝する主要な酵素である CYP2C19 を阻害します。したがって、エソメプラゾールをジアゼパム、シタロプラム、イミプラミン、クロミプラミン、フェニトインなどの CYP2C19 を介する代謝性薬剤と併用すると、血漿中のこれらの薬剤の濃度が上昇する可能性があるため、用量を減らす必要があります。エソメプラゾール 40 mg の経口投与とフェニトインを同時に使用すると、てんかん患者の血漿中のフェニトインの最低濃度が 13% 増加します。エソメプラゾールによる治療を開始または停止するときは、血漿中のフェニトイン濃度を監視する必要があります。

臨床試験で、ワルファリンによる治療を受けている人々に 40 mg のエソメプラゾール経口剤を同時に使用した場合、血液凝固時間が許容範囲内であることが示されました。しかし、この薬を市場に出した後、上記の 2 つの薬を同時に治療した場合に Inr 臨床値が大幅に増加したケースがいくつかありました。エソメプラゾールとワルファリンおよびクマリン誘導体を同時に投与し、治療の開始時と終了時に患者をモニタリングする必要があります。

健康なボランティアにおいて、経口およびシサプリド形態のエソメプラゾール 40 mg を使用した場合、血漿シサプリドピーク濃度によると、曲線の下の面積は血漿中のシサプリド濃度が無視できることを示しています。 QTC 範囲は、シサプリドを個別に使用した後にわずかに延長されますが、シサプリドとエソメプラゾールを同時に使用すると持続しません。

エソメプラゾールは、アモキシシリンまたはキニジンの薬理学に対して有意に裏付けられていないことが臨床的に証明されています。

エソメプラゾールの薬物動態に対する他の薬物の影響

エソメプラゾールは、CYP2C19 および CYP3A4 によって代謝されます。経口エソメプラゾールと CYP3A4 クラリスロマイシン阻害剤（500 mg、1 日 2 回）を同時に使用すると、エソメプラゾールの曲線下面積（AUC）が 2 倍になります。

このような場合、エソメプラゾールの用量を定期的に調整しないでください。

ただし、重度の肝不全を患っており、薬剤の長期適応がある患者の場合は、用量の調整を考慮する必要があります。

騎兵隊

他の薬物のタブーに関する報告はありません。ただし、他の薬剤と併用しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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エソニックス インセプタ 20mg 食道逆流症治療剤（5水疱×10錠）

成分

用途

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