Esonix 20mg Incepta Rawatan refluks esofagus (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Esomeprazole

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Esomeprazole	20mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Esonix 20 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan penyakit refluks esofagus (GERD)

Rawatan gejala refluks esofagus.

Mengurangkan risiko ulser perut yang dikaitkan dengan ubat anti-radang NSAID

Esonix ditunjukkan yang mengurangkan risiko ulser perut yang berkaitan dengan penggunaan ubat anti-radang NSAID pada pesakit yang berisiko ulser gastrik. Pesakit dianggap berisiko sebagai pesakit yang lebih tua (≥ 60) dan/atau mempunyai sejarah ulser perut. Ujian klinikal tidak melebihi 6 bulan.

Menghapuskan H. pylori untuk mengurangkan risiko ulser duodenal

Menggabungkan 3 ubat: Esomeprazole + Amoxicillin + Clarithromycin. Sekiranya rawatan gagal, disyorkan untuk menjalankan ujian sensitif. Jika ada, klaritromisin terbukti terbukti atau tidak sensitif, terapi antibiotik alternatif perlu dijalankan.

Kes peningkatan penyakit termasuk sindrom Zollinger - Ellison

Esonix IV ditunjukkan untuk rawatan jangka pendek (sehingga 10 hari) Penyakit GERD mempunyai sejarah ulser esofagus seperti rawatan pengganti oral pada pesakit apabila tablet Esonix tidak sesuai.

Apabila boleh diambil secara lisan, hentikan Esonix IV dan teruskan rawatan oral.

Farmakomik

Esomeprazole ialah bentuk isomorfik omeprazole dan mengurangkan perkumuhan asid gastrik dengan mekanisme tindakan khusus. Dadah adalah perencat khusus pam asid di dinding dinding. Kedua-dua jenis isomer R-dan S- Omeprazole mempunyai kesan farmakologi yang serupa.

Kedudukan dan mekanisme impak

Esomeprazole ialah alkali lemah, pekat dan berubah menjadi bentuk aktif dalam persekitaran berasid tinggi dalam sub-treler rembesan sel, di mana H+/K+ - perencat ATPase (pam asid) dan menghalang kedua-dua cecair asas dan kerengsaan.

Bertindak pada rembesan asid gastrik

Selepas 5 hari mengambil dos oral Esomeprazole 20 mg dan 40 mg, pH dalam perut> 4 telah dikekalkan dalam masa purata 13 dan 17 jam dalam 24 jam pada pesakit yang mengalami gejala refluks gastroesophageal. Kesan ini adalah sama tanpa mengira sama ada eSomeprazole digunakan secara lisan atau intravena.

Kesan terapeutik perencatan asid

Apabila menggunakan Esomeprazole 40 mg oral, kira-kira 78% pesakit esofagitis sembuh selepas 4 minggu dan 93% sembuh selepas 8 minggu. Kesan lain berkaitan dengan perencatan asid semasa rawatan dengan ubat perembesan asid gastrik, peningkatan paras serum sebagai tindak balas kepada pengurangan asid gastrik.

Peningkatan bilangan sel ELC mungkin disebabkan oleh peningkatan paras gastrin serum yang telah direkodkan pada sesetengah pesakit apabila rawatan jangka panjang dengan esomeprazole oral.

Mikrobiologi

Menggabungkan 3 ubat: Esomeprazole, Amoxicillin dan Clarithromycin telah terbukti aktif dengan H. pylori pada in vitro dan pada jangkitan klinikal. Ujian sensitif amoksisilin dan klaritromisin dengan H. pylori perlu dijalankan apabila disyaki bakteria anti-ubat.

farmakokinetik

Pengedaran

Jangkaan voltan pengagihan dalam keadaan sihat pada orang yang sihat ialah kira-kira 0.22 l/kg berat badan. Esomeprazole menghubungkan 97% kepada protein plasma.

Metabolisme dan perkumuhan

Esomeprazole dimetabolismekan sepenuhnya melalui sistem Cytochrome P450 (CYP). Bahagian utama metabolisme Esomeprazole bergantung kepada enzim CYP2C19 polimorfologi morfologi, membentuk metabolit hidroksi dan desmetil Esomeprazole. Selebihnya proses metabolik bergantung pada bahan khusus yang berbeza, CYP3A4, membentuk Esomeprazole sulphoric, metabolit utama dalam plasma.

Menjual masa buang dalam plasma adalah kira-kira 1.3 jam.

Metabolit utama Esomeprazole tidak menjejaskan rembesan asid gastrik. Kira-kira 80% daripada dos oral Esomeprazole dikumuhkan dalam air kencing sebagai metabolit, selebihnya melalui najis. Kurang daripada 1% ubat tetap yang terdapat dalam air kencing.

Sebelum mengambil Esonix 20mg Incepta Rawatan refluks esofagus (5 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Borang tablet: Perlu mengambil ubat sekurang-kurangnya 1 jam sebelum makan.

Dos

Arahan yang disyorkan dos dalam jadual berikut:

ditunjukkan

Dos

Bilangan kali/hari

Penyakit refluks Gerd (

40 mg atau 20 mg

1 kali/hari selama 4 - 8 minggu.

20 mg

1 kali/hari.

20 mg

1 kali/hari selama 4 minggu.

20 mg atau 40 mg

1 kali/hari selama 6 bulan.

40 mg

1 kali/hari selama 10 hari.

1000 mg

2 kali/hari selama 10 hari.

Klaritromisin

500 mg

2 kali/hari selama 10 hari.

40 mg

2 kali/hari.

20 mg atau 40 mg

1 kali/hari selama 8 minggu.

Untuk warga emas dan pesakit yang mengalami masalah buah pinggang: Tiada pengurangan dos.

Pesakit dengan kegagalan hati ringan dan sederhana tidak memerlukan pelarasan dos. Pesakit dengan kegagalan hati yang teruk, tidak boleh menggunakan lebih daripada 20 mg/hari.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Gejala yang diterangkan berkaitan dengan penggunaan dos oral 280 mg adalah gejala pada saluran gastrousus dan kelemahan. Esomeprazole jenis tunggal 80 mg oral dan 100 mg urat masih selamat digunakan.

Tiada detoksifikasi khusus. Esomeprazole sangat berkaitan dengan protein plasma dan oleh itu tidak mudah dipisahkan. Sekiranya berlaku terlebih dos, rawatan simptomatik dan penggunaan langkah sokongan am.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Esonix 20, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kesan sampingan ubat berikut telah direkodkan atau disyaki dalam ujian klinikal Esomeprazole oral atau intravena dan selepas mengedarkan bentuk oral ubat di pasaran.

Gangguan darah dan limfa

Jarang: leukopenia, trombositopenia.

Sangat jarang berlaku: kehilangan granulosit, mengurangkan semua hematopleus berdarah.

gangguan sistem imun

Jarang: Reaksi hipersensitiviti seperti demam, angioedema dan kejutan anaphylactic.

Gangguan metabolik dan pemakanan

Jarang: Helang asing.

Jarang: Natrium hipoglik.

Gangguan mental

Kurang: Tidur.

Jarang: pergolakan, hilang sabar, kemurungan.

Sangat jarang berlaku: ilusi.

Gangguan sistem saraf

Sempurna, mengantuk, insomnia, pening. Kekeliruan mental boleh pulih, gelisah, tidak sabar, kemurungan dan halusinasi terutamanya pada pesakit yang mengalami penyakit serius.

Endokrin

kelenjar susu wanita.

pencernaan

Stomatitis gastrousus dan penyakit kulat gastrousus.

Hematologi

leukopenia, trombositopenia, leukemia bijirin dan semua sel darah.

hati

Pesakit dengan penyakit hati yang teruk; Hepatitis mempunyai atau tanpa jaundis, kegagalan hati.

otot rangka

sakit sendi, lemah otot.

Ruam, kepekaan cahaya, nekrosis epidermis beracun (sepuluh), keguguran rambut.

Reaksi zina lain

letih.

Tindak balas hipersensitiviti

Demam, bronkospasme, nefritis interstitial. Meningkatkan peluh, edema periferal, gangguan rasa dan hipogliset. Lesi visual yang tidak pulih telah direkodkan dalam bilangan kes yang sangat jarang berlaku di mana pesakit yang mengalami penyakit serius telah menggunakan omeprazole secara intravena, terutamanya apabila dos yang tinggi, tetapi masih belum mengenal pasti hubungan sebab akibat antara penggunaan dadah dan kejadian zina.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Ubat Esonix 20 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipotesis hipersensitiviti kepada bahan aktif utama Esomeprazole atau bahan lain kepunyaan bahagian Benzimidazoles atau mana-mana eksipien ubat ini.

Berhati-hati semasa menggunakan

Apabila terdapat gejala waspada (seperti: penurunan berat badan yang ketara, muntah berulang, kesukaran menelan darah hitam atau buang air besar) apabila terdapat darah hitam yang disyaki dalam perut, muntah dan muntah. ulser, menghapuskan kemungkinan kejahatan dalam Esomeprazole boleh menutup gejala dan melambatkan diagnosis.

Pendahulu

Keupayaan penyebab kanser Esomeprazole dinilai berdasarkan kajian Omeprazole, di mana Esomeprazole adalah imej balas.

Esomeprazole negatif dalam mutasi gen ames, dalam eksperimen pada Vivo dalam kromosom sel sum-sum tulang tetikus yang salah dan manusia pembiakan pada tetikus.

Keupayaan untuk mempengaruhi kesuburan Esomeprazole adalah berdasarkan kajian omeprazole, omeprazole oral dos sehingga 138 mg/kg/hari pada tikus (kira-kira 56 kali dos manusia berdasarkan permukaan badan) dan 69 mg/kg/hari dalam arnab (kira-kira 56 kali ganda dos manusia pada permukaan badan haiwan menunjukkan tiada kesan.

Gunakan Esomeprazole pada pesakit dari 12 hingga 17 tahun semasa rawatan jangka pendek seperti yang diarahkan oleh doktor. Penggunaan dadah pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun belum ditetapkan.

Orang yang lebih tua

Daripada jumlah keseluruhan pesakit tua yang menggunakan Esomeprazole dalam ujian klinikal, tiada perbezaan dalam keselamatan dan keberkesanan yang diperhatikan berbanding dengan pesakit muda. Dan tiada laporan tentang perbezaan tindak balas dadah antara warga emas dan golongan muda, tetapi keupayaan untuk menjadi lebih sensitif terhadap dadah dalam kalangan warga tua tidak dikecualikan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang keupayaan untuk menggunakan jentera dan buruh. Rawatan perlu dilakukan jika benar-benar perlu.

Kehamilan

Terdapat beberapa data mengenai Esomeprazole pada haiwan hamil. Kajian esomeprazole tidak menunjukkan bahawa ubat mempunyai kesan langsung atau tidak langsung terhadap perkembangan embrio/janin. Kajian ke atas haiwan dengan campuran Ticemic tidak menunjukkan bahawa ubat tersebut mempunyai kesan langsung atau tidak langsung pada kehamilan, kelahiran atau perkembangan selepas bersalin. Harus berhati-hati apabila menetapkan Esomeprazole untuk wanita hamil.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada esomeprazole akan menghasilkan susu ibu atau tidak. Penyelidikan mengenai wanita yang menyusukan bayi belum dijalankan. Oleh itu, anda tidak boleh menggunakan Esomeprazole semasa menyusu.

Interaksi ubat

Kesan Esomeprazole di atas ialah kinetik ubat lain

Pengurangan asid perut apabila dirawat dengan Esomeprazole boleh meningkatkan atau mengurangkan penyerapan ubat lain jika mekanisme penyerapan ubat ini dipengaruhi oleh asid gastrik, seperti rembesan asid gastrik atau antasid lain, penyerapan ketoconazole dan iTraconzole mungkin berkurangan semasa rawatan dengan Esomeprazole.

Esomeprazole menghalang CYP2C19, enzim utama memetabolismekan Esomeprazole. Oleh itu, apabila Esomeprazole digunakan dengan ubat metabolik melalui CYP2C19 seperti diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin ..., kepekatan ubat ini dalam plasma boleh meningkat dan perlu mengurangkan dos. Apabila digunakan secara serentak dengan Esomeprazole 40 mg secara lisan dan fenitoin meningkatkan 13% daripada kepekatan bawah fenitoin dalam plasma dalam pesakit epilepsi. Perlu memantau kepekatan fenitoin dalam plasma apabila memulakan atau menghentikan rawatan dengan Esomeprazole.

Apabila serentak menggunakan 40 mg bentuk oral esomeprazole pada orang yang dirawat dengan warfarin dalam ujian klinikal telah menunjukkan bahawa masa pembekuan darah berada dalam julat yang boleh diterima. Walau bagaimanapun, selepas membawa ubat ke pasaran, terdapat beberapa kes peningkatan klinikal Inr yang ketara apabila dirawat secara serentak kedua-dua ubat di atas. Pesakit perlu dipantau pada permulaan dan apabila rawatan ditamatkan serentak Esomeprazole dengan Warfarin dan derivatif Coumarine.

Dalam sukarelawan yang sihat, apabila digunakan dengan 40 mg esomeprazole oral dan bentuk cisapride, kawasan di bawah lengkung menunjukkan kepekatan cisapride dalam plasma mengikut kepekatan puncak cisapride plasma boleh diabaikan. Julat QTC dilanjutkan sedikit selepas menggunakan cisapride individu, tidak tahan lebih lama apabila digunakan serentak Cisapride dengan Esomeprazole.

Esomeprazole telah terbukti secara klinikal tidak disokong dengan ketara kepada farmakologi amoksisilin atau quinidine.

Kesan ubat lain pada farmakokinetik Esomeprazole

Esomeprazole dimetabolismekan oleh CYP2C19 dan CYP3A4. Apabila digunakan serentak Esomeprazole oral dengan perencat CYP3A4 Clarithromycin (500 mg, 2 kali/hari), gandakan kawasan di bawah lengkung (AUC) Esomeprazole.

Jangan kerap melaraskan dos Esomeprazole dalam kes ini.

Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk dan mempunyai petunjuk jangka panjang untuk ubat.

Pasukan Berkuda

Tiada laporan mengenai pantang larang dengan ubat lain. Walau bagaimanapun, jangan gunakan dengan ubat lain.

Penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ° C

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.