Esonix 20mg Incepta Leczenie refluksu przełykowego (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzieTreść
Esomeprazol20 mg

Używa

wskazania

Leki Esonix 20 są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD)

Leczenie objawów refluksu przełykowego.

Zmniejsz ryzyko wrzodów żołądka związanych ze stosowaniem leków przeciwzapalnych NLPZ

Wskazaniem jest, aby Esonix zmniejszał ryzyko wrzodów żołądka związanych ze stosowaniem leków przeciwzapalnych z grupy NLPZ u pacjentów z ryzykiem wrzodów żołądka. Uważa się, że pacjenci należą do grupy ryzyka, ponieważ są to pacjenci w starszym wieku (≥ 60 lat) i (lub) z wrzodami żołądka w wywiadzie. Badania kliniczne nie dłuższe niż 6 miesięcy.

Wyeliminowanie H. pylori w celu zmniejszenia ryzyka wrzodu dwunastnicy

Połączenie 3 leków: Esomeprazol + Amoksycylina + Klarytromycyna. W przypadku niepowodzenia leczenia zaleca się wykonanie czułych badań. Jeśli w ogóle udowodniono, że klarytromycyna jest skuteczna lub nie może być wrażliwa, należy zastosować alternatywne terapie antybiotykowe.

Przypadki nasilenia chorób obejmują zespół Zollingera-Ellisona

Esonix IV jest wskazany do krótkotrwałego leczenia (do 10 dni). W przypadku choroby GERD w wywiadzie występowały wrzody przełyku, takie jak leczenie substytucyjne doustnie u pacjentów, u których tabletki Esonix nie są odpowiednie.

Jeśli można przyjmować doustnie, należy przerwać stosowanie leku Esonix IV i kontynuować leczenie doustne.

Farmakokine

Esomeprazol jest izomorficzną formą omeprazolu i zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego dzięki wyspecjalizowanemu mechanizmowi działania. Lek jest specyficznym inhibitorem pompy kwasowej w ścianie ściany. Obydwa typy izomerów R i S omeprazolu mają podobne działanie farmakologiczne.

Umiejscowienie i mechanizm uderzeniowy

Esomeprazol jest słabo zasadowym środkiem, skoncentrowanym i przekształconym w formę aktywną w środowisku silnie kwaśnym w dolnej części wydzielania komórkowego, gdzie H+/K+ - inhibitory ATPazy (pompa kwasowa) i hamują zarówno zasadowe wydzielanie płynów, jak i drażliwość.

Działanie na wydzielanie kwasu żołądkowego

Po 5 dniach przyjmowania doustnej dawki esomeprazolu 20 mg i 40 mg, pH w żołądku > 4 utrzymywało się średnio w ciągu 13 i 17 godzin w ciągu 24 godzin u pacjentów z objawami refluksu żołądkowo-przełykowego. Efekt ten jest taki sam niezależnie od tego, czy eSomeprazol jest stosowany doustnie, czy dożylnie.

Terapeutyczny efekt hamowania wydzielania kwasu

Podczas stosowania doustnego leku Esomeprazol 40 mg wyleczenie około 78% pacjentów z zapaleniem przełyku następuje po 4 tygodniach, a 93% po 8 tygodniach. Inne skutki są związane z hamowaniem wydzielania kwasu żołądkowego podczas leczenia lekami wydzielającymi kwas żołądkowy, zwiększonym stężeniem kwasu żołądkowego w odpowiedzi na zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego.

Zwiększenie liczby komórek ELC jest prawdopodobnie spowodowane zwiększonym stężeniem gastryny w surowicy, które odnotowano u niektórych pacjentów podczas długotrwałego leczenia doustnym esomeprazolem.

Mikrobiologia

Wykazano, że połączenie 3 leków: esomeprazolu, amoksycyliny i klarytromycyny jest aktywne wobec H. pylori w zakażeniach in vitro i klinicznych. W przypadku podejrzenia obecności bakterii przeciwlekowych należy przeprowadzić czułe testy na amoksycylinę i klarytromycynę w obecności H. pylori.

farmakokinetyka

Dystrybucja

Oczekiwane napięcie dystrybucji w stanie zdrowym u zdrowego człowieka wynosi około 0,22 l/kg masy ciała. Esomeprazol wiąże się w 97% z białkami osocza.

Metabolizm i wydalanie

Esomeprazol jest całkowicie metabolizowany przy udziale układu cytochromu P450 (CYP). Główna część metabolizmu ezomeprazolu zależy od morfologicznego, polimorficznego enzymu CYP2C19, tworzącego hydroksylowe i demetylowe metabolity ezomeprazolu. Pozostała część procesu metabolicznego zależy od innej specyficznej substancji, CYP3A4, tworzącej esomeprazol siarkowy, główny metabolit w osoczu.

Sprzedaż czasu straty w plazmie wynosi około 1,3 godziny.

Główne metabolity esomeprazolu nie wpływają na wydzielanie kwasu żołądkowego. Około 80% doustnych dawek ezomeprazolu jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, a reszta z kałem. Mniej niż 1% stałych narkotyków wykrytych w moczu.

Przed wzięciem Esonix 20mg Incepta Leczenie refluksu przełykowego (5 blistrów x 10 tabletek)

Sposób użycia

Postać tabletki: Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem.

Dawkowanie

Zalecane dawkowanie podano w poniższej tabeli:

wskazano

Dawkowanie

Liczba razy dziennie

Choroba refluksowa Gerda (

40 mg lub 20 mg

1 raz dziennie przez 4–8 tygodni.

20 mg

1 raz dziennie.

20 mg

1 raz dziennie przez 4 tygodnie.

20 mg lub 40 mg

1 raz dziennie przez 6 miesięcy.

40 mg

1 raz dziennie przez 10 dni.

1000 mg

2 razy dziennie przez 10 dni.

Klarytromycyna

500 mg

2 razy dziennie przez 10 dni.

40 mg

2 razy dziennie.

20 mg lub 40 mg

1 raz dziennie przez 8 tygodni.

Dla osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Nie zmniejsza się dawki.

Pacjenci z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby nie wymagają dostosowania dawki. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni stosować dawki większej niż 20 mg/dzień.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Opisane objawy związane ze stosowaniem doustnej dawki 280 mg to objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz osłabienie. Esomeprazol w pojedynczych postaciach w dawce 80 mg doustnie i 100 mg na żyłę jest nadal bezpieczny w użyciu.

Nie ma specyficznej detoksykacji. Esomeprazol jest silnie związany z białkami osocza i dlatego nie jest łatwo oddzielany. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i zastosować ogólne środki wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Esonix 20 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Następujące działania niepożądane leku zostały odnotowane lub podejrzewane w badaniach klinicznych esomeprazolu podawanego doustnie lub dożylnie oraz po wprowadzeniu doustnej postaci leku na rynek.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Rzadkie: leukopenia, trombocytopenia.

Bardzo rzadko: utrata granulocytów, zmniejszenie wszystkich krwawych krwiaków.

zaburzenia układu odpornościowego

Rzadko: reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

Niezbyt często: obce orły.

Rzadko: hipoglikol sodu.

Zaburzenia psychiczne

Mniej: śpij.

Rzadko: pobudzenie, utrata panowania nad sobą, depresja.

Bardzo rzadko: iluzja.

Zaburzenia układu nerwowego

Idealny, senność, bezsenność, zawroty głowy. Splątanie psychiczne może powrócić do zdrowia, pobudzenie, niecierpliwość, depresja i halucynacje, głównie u pacjentów z poważną chorobą.

Endokrynologiczny

żeńskie gruczoły sutkowe.

trawienny

Zapalenie jamy ustnej i choroba grzybicza przewodu pokarmowego.

Hematologia

leukopenia, trombocytopenia, białaczka zbożowa i wszystkie komórki krwi.

wątroba

Pacjenci z ciężką chorobą wątroby; Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, niewydolność wątroby.

mięśnie szkieletowe

ból stawów, osłabienie mięśni.

DA

Wysypki, wrażliwość na światło, zatruta martwica naskórka (dziesięć), wypadanie włosów.

Inne reakcje na cudzołóstwo

zmęczony.

Reakcja nadwrażliwości

Gorączka, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek. Zwiększona potliwość, obrzęki obwodowe, zaburzenia smaku i hipoglikeza. Nieustępujące zmiany wizualne odnotowano w bardzo rzadkich przypadkach, gdy pacjenci z poważną chorobą stosowali omeprazol dożylnie, zwłaszcza w dużych dawkach, ale nie zidentyfikowano jeszcze związku przyczynowego pomiędzy używaniem narkotyków a zdarzeniami cudzołóstwa.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Lek Esonix 20 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Hipoteza nadwrażliwość na główny składnik aktywny esomeprazol lub inne substancje należące do działu benzimidazoli lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

W przypadku wystąpienia czujnych objawów (takich jak: znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty lub defekacja czarnej krwi) oraz gdy istnieje podejrzenie wrzodu żołądka, wyeliminowanie możliwości zła w postaci leku Esomeprazol może zamaskować objawy i opóźnić diagnozę.

Prelizery

Zdolność esomeprazolu do wywoływania raka ocenia się na podstawie badań omeprazolu, w których esomeprazol jest przeciwieństwem.

Ezomeprazol wykazał negatywny wynik mutacji genu Amesa w eksperymencie Vivo na niewłaściwym chromosomie komórek szpiku kostnego myszy i zdolności reprodukcyjnej myszy.

Zdolność wpływania esomeprazolu na płodność została ustalona na podstawie badań omeprazolu. Omeprazol po podaniu doustnym w dawkach do 138 mg/kg/dobę u myszy (około 56-krotność dawki u ludzi w przeliczeniu na powierzchnię ciała) i 69 mg/kg/dobę u królików (około 56-krotność dawki przeliczonej na powierzchnię ciała człowieka nie wykazuje wpływu na płodność zwierząt.

Stosowanie u dzieci

Esomeprazol należy stosować u pacjentów w wieku od 12 do 17 lat w ramach krótkotrwałego leczenia, zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie ustalono stosowania narkotyków przez dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby starsze

Spośród całkowitej liczby pacjentów w podeszłym wieku stosujących esomeprazol w badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu z młodymi pacjentami. Nie ma też raportów na temat różnic w odpowiedzi na lek u osób starszych i młodych, ale nie wyklucza się większej wrażliwości na lek u osób starszych.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności do obsługi maszyn i pracy. Leczenie należy zastosować, jeśli jest to naprawdę konieczne.

Ciąża

Dostępnych jest kilka danych dotyczących stosowania ezomeprazolu u ciężarnych zwierząt. Badania esomeprazolu nie wykazały, aby lek miał bezpośredni lub pośredni wpływ na rozwój zarodka/płodu. Badania na zwierzętach z mieszaniną Ticemic nie wykazały, że lek ma bezpośredni lub pośredni wpływ na ciążę, poród lub rozwój poporodowy. Należy zachować ostrożność przepisując esomeprazol kobietom w ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy ezomeprazol będzie wytwarzał mleko kobiece. Nie przeprowadzono badań dotyczących kobiet karmiących piersią. Dlatego nie należy stosować leku Esomeprazol w okresie karmienia piersią.

Interakcje leków

Działaniem powyższego esomeprazolu jest kinetyka innych leków

Zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego podczas leczenia esomeprazolem może zwiększać lub zmniejszać wchłanianie innych leków, jeśli na mechanizm wchłaniania tych leków wpływa kwas żołądkowy, podobnie jak inne wydzieliny kwasu żołądkowego lub leki zobojętniające sok żołądkowy. W trakcie leczenia esomeprazolem wchłanianie ketokonazolu i itrakonzolu może się zmniejszyć.

Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny enzym metabolizujący esomeprazol. Dlatego też, gdy esomeprazol stosuje się z lekami metabolicznymi za pośrednictwem CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina…, stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć i konieczne będzie zmniejszenie dawki. Przy jednoczesnym stosowaniu z esomeprazolem 40 mg doustnie i fenytoiną zwiększa się o 13% dolne stężenie fenytoiny w osoczu u pacjentów z padaczką. Należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu podczas rozpoczynania lub kończenia leczenia esomeprazolem.

Przy jednoczesnym stosowaniu 40 mg esomeprazolu doustnie w postaci doustnej u osób leczonych warfaryną, badanie kliniczne wykazało, że czas krzepnięcia krwi mieści się w dopuszczalnym zakresie. Jednakże po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano kilka przypadków znacznego wzrostu klinicznego Inr podczas jednoczesnego leczenia powyższymi dwoma lekami. Pacjenta należy monitorować na początku i po zakończeniu leczenia, jednocześnie Ezomeprazol z warfaryną i pochodnymi kumaryny.

U zdrowych ochotników, którzy stosowali 40 mg ezomeprazolu w postaci doustnej i cyzaprydu, obszar pod krzywą pokazuje, że stężenie cyzaprydu w osoczu w zależności od maksymalnego stężenia cyzaprydu w osoczu jest nieistotne. Zakres QTC jest nieznacznie wydłużony po zastosowaniu pojedynczego cyzaprydu i nie trwa dłużej, gdy cyzapryd jest stosowany jednocześnie z esomeprazolem.

Udowodniono klinicznie, że esomeprazol nie ma znaczącego wsparcia w farmakologii amoksycyliny lub chinidyny.

Wpływ innych leków na farmakokinetykę esomeprazolu

Esomeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 i CYP3A4. W przypadku jednoczesnego stosowania doustnego esomeprazolu z inhibitorem CYP3A4 klarytromycyny (500 mg, 2 razy dziennie), należy podwoić pole pod krzywą (AUC) esomeprazolu.

W takich przypadkach nie należy regularnie dostosowywać dawki esomeprazolu.

Należy jednak rozważyć dostosowanie dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i mających długoterminowe wskazania do stosowania leków.

Kawaleria

Nie ma raportów na temat tabu związanych z innymi narkotykami. Nie stosować jednak z innymi lekami.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30°C

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

count views

Popularne słowa kluczowe