Esonix 20mg Incepta Tratamento do refluxo esofágico (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Esomeprazol

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Esomeprazol20mg

Usos

indicações

Os medicamentos Esonix 20 são indicados nos seguintes casos:

Tratamento da doença do refluxo esofágico (DRGE)

Tratamento dos sintomas de refluxo esofágico.

Reduzir o risco de úlceras estomacais associadas a medicamentos antiinflamatórios AINE

É indicado Esonix que reduz o risco de úlceras estomacais associadas ao uso de anti-inflamatórios AINEs em pacientes com risco de úlcera gástrica. Acredita-se que os pacientes estejam em risco por serem pacientes mais velhos (≥ 60 anos) e/ou com histórico de úlceras estomacais. Ensaios clínicos não superiores a 6 meses.

Eliminar H. pylori para reduzir o risco de úlcera duodenal

Combinação de 3 medicamentos: Esomeprazol + Amoxicilina + Claritromicina. Se o tratamento falhar, recomenda-se a realização de testes sensíveis. Se houver, a claritromicina é comprovadamente comprovada ou não pode ser sensível, terapias antibióticas alternativas precisam ser realizadas.

Casos de aumento de doenças incluem síndrome de Zollinger - Ellison

Esonix IV é indicado para tratamento de curto prazo (até 10 dias). A doença da DRGE tem histórico de úlcera esofágica, como tratamento substituto oral em pacientes quando os comprimidos de Esonix não são adequados.

Quando puder ser tomado por via oral, interrompa o Esonix IV e continue o tratamento oral.

Pharmacokic

O esomeprazol é a forma isomórfica do omeprazol e reduz a excreção de ácido gástrico com um mecanismo de ação especializado. A droga é um inibidor específico da bomba de ácido na parede da parede. Ambos os tipos de isômeros R- e S- do Omeprazol têm efeitos farmacológicos semelhantes.

Posição e mecanismo de impacto

O esomeprazol é um alcalino fraco, concentrado e transformado em uma forma ativa em um ambiente altamente ácido no sub-reboque da secreção celular, onde H+/K+ - inibidores da ATPase (bomba ácida) e inibem tanto o fluido básico quanto a irritabilidade.

Atuando na secreção de ácido gástrico

Após 5 dias de administração da dose oral de Esomeprazol 20 mg e 40 mg, o pH no estômago> 4 foi mantido em um tempo médio de 13 e 17 horas em 24 horas em pacientes com sintomas de refluxo gastroesofágico. Este efeito é o mesmo independentemente de o esomeprazol ser usado por via oral ou intravenosa.

O efeito terapêutico da inibição ácida

Ao usar Esomeprazol 40 mg por via oral, cerca de 78% dos pacientes com esofagite são curados após 4 semanas e 93% são curados após 8 semanas. Outros impactos estão relacionados à inibição ácida durante o tratamento com medicamentos secretores de ácido gástrico, aumento dos níveis séricos em resposta à redução do ácido gástrico.

O aumento do número de células ELC é provavelmente devido ao aumento dos níveis séricos de gastrina que foram registrados em alguns pacientes durante o tratamento a longo prazo com esomeprazol oral.

Microbiologia

A combinação de três medicamentos: Esomeprazol, Amoxicilina e Claritromicina demonstrou ser ativa com H. pylori em infecções in vitro e clínicas. Testes sensíveis de amoxicilina e claritromicina com H. pylori devem ser realizados quando houver suspeita de bactérias antidrogas.

farmacocinética

Distribuição

A tensão de distribuição esperada num estado saudável numa pessoa saudável é de cerca de 0,22 l/kg de peso corporal. O esomeprazol conecta 97% às proteínas plasmáticas.

Metabolismo e excreção

O esomeprazol é completamente metabolizado através do sistema do citocromo P450 (CYP). A parte principal do metabolismo do Esomeprazol depende da enzima morfológica polimórfica CYP2C19, formando metabólitos hidroxi e desmetil do Esomeprazol. O resto do processo metabólico depende de uma substância específica diferente, CYP3A4, formando o Esomeprazol sulfórico, o principal metabólito no plasma.

O tempo de desperdício no plasma é de cerca de 1,3 horas.

Os principais metabólitos do Esomeprazol não afetam a secreção de ácido gástrico. Cerca de 80% das doses orais de esomeprazol são excretadas na urina como metabólitos, o restante pelas fezes. Menos de 1% dos medicamentos constantes são encontrados na urina.

Antes de tomar Esonix 20mg Incepta Tratamento do refluxo esofágico (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Forma de comprimido: Deve-se tomar o medicamento pelo menos 1 hora antes das refeições.

Dosagem

Instruções de dosagem recomendadas na tabela a seguir:

indicado

Dosagem

Número de vezes/dia

Doença do refluxo de Gerd (

40 mg ou 20 mg

1 vez/dia durante 4 a 8 semanas.

20mg

1 vez/dia.

20 mg

1 vez/dia durante 4 semanas.

20 mg ou 40 mg

1 vez/dia durante 6 meses.

40 mg

1 vez/dia durante 10 dias.

1000mg

2 vezes/dia durante 10 dias.

Claritromicina

500mg

2 vezes/dia durante 10 dias.

40mg

2 vezes/dia.

20 mg ou 40 mg

1 vez/dia durante 8 semanas.

Para idosos e pacientes com insuficiência renal: Sem redução de dose.

Pacientes com insuficiência hepática leve e moderada não necessitam de ajuste de dose. Pacientes com insuficiência hepática grave não devem usar mais de 20 mg/dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose? Os sintomas descritos relacionados ao uso da dose oral de 280 mg são sintomas no trato gastrointestinal e fraqueza. Os tipos únicos de esomeprazol de 80 mg por via oral e 100 mg por via venosa ainda são seguros para uso.

Não há desintoxicação específica. O esomeprazol está fortemente ligado às proteínas plasmáticas e, portanto, não é facilmente separado. Em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e utilização de medidas gerais de suporte.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar o Esonix 20, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Os seguintes efeitos colaterais de medicamentos foram registrados ou suspeitos nos ensaios clínicos de Esomeprazol por via oral ou intravenosa e após a circulação da forma oral do medicamento no mercado.

Distúrbios sanguíneos e linfáticos

Raros: leucopenia, trombocitopenia.

Muito raro: perda de granulócitos, reduzindo todo o hematopleo sanguinolento.

distúrbios do sistema imunológico

Raros: reações de hipersensibilidade como febre, angioedema e choque anafilático.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

Incomum: águias estrangeiras.

Raro: hipoglicemia de sódio.

Transtornos mentais

Menos: dormir.

Raros: agitação, perda de paciência, depressão.

Muito raro: ilusão.

Distúrbios do sistema nervoso

Perfeito, sono, insônia, tontura. Pode haver recuperação de confusão mental, agitação, impaciência, depressão e alucinações principalmente em pacientes com doenças graves.

Endócrino

glândulas mamárias femininas.

digestivo

Estomatite gastrointestinal e doença fúngica gastrointestinal.

Hematologia

leucopenia, trombocitopenia, leucemia de grãos e todas as células sanguíneas.

fígado

Pacientes com doença hepática grave; A hepatite tem ou não icterícia, insuficiência hepática.

músculo esquelético

dor nas articulações, fraqueza muscular.

DA

Erupções cutâneas, sensibilidade à luz, necrose epidérmica envenenada (dez), queda de cabelo.

Outras reações de adultério

cansado.

Reação de hipersensibilidade

Febre, broncoespasmo, nefrite intersticial. Aumentar a sudorese, edema periférico, distúrbios do paladar e hipoglicemia. As lesões visuais de não recuperação foram registradas em um número muito raro de casos em que pacientes com doenças graves usaram omeprazol por via intravenosa, especialmente quando em altas doses, mas ainda não identificaram a relação causal entre o uso de drogas e eventos de adultério.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Medicamento Esonix 20 contra-indicado nos seguintes casos:

Hipótese de hipersensibilidade ao princípio ativo principal Esomeprazol ou outras substâncias pertencentes à divisão dos Benzimidazóis ou quaisquer excipientes deste medicamento.

Tenha cuidado ao usar

Quando houver um sintoma vigilante (como: perda significativa de peso, vômitos recorrentes, dificuldade em engolir, vômito de sangue ou defecação de sangue negro) e quando houver suspeita de úlcera estomacal, eliminar a possibilidade do mal em Esomeprazol pode cobrir os sintomas e atrasar o diagnóstico.

Preliseores

A capacidade de causar câncer do Esomeprazol é avaliada com base em estudos de Omeprazol, nos quais o Esomeprazol é uma contra-imagem.

O esomeprazol é negativo nas mutações do gene ames, no experimento da Vivo no cromossomo errado das células da medula óssea do camundongo e na humanidade reprodutiva do camundongo.

A capacidade de influenciar a fertilidade do Esomeprazol é baseada nos estudos de omeprazol, doses orais de omeprazol de até 138 mg/kg/dia em camundongos (cerca de 56 vezes a dose humana com base na superfície corporal) e 69 mg/kg/dia em coelhos (cerca de 56 vezes a dose da superfície corporal baseada em humanos não mostra nenhum efeito na fertilidade animal.

Uso em crianças

Utilizar Esomeprazol em pacientes de 12 a 17 anos durante o tratamento de curta duração conforme orientação do médico. O uso de drogas em crianças menores de 12 anos não foi estabelecido.

Idosos

Do número total de pacientes idosos que utilizam Esomeprazol em ensaios clínicos, não há diferenças na segurança e eficácia observadas em comparação com pacientes jovens. E não há relatos sobre a diferença na resposta ao medicamento entre idosos e jovens, mas a capacidade de ser mais sensível ao medicamento em idosos não está excluída.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há pesquisas sobre a capacidade de usar máquinas e trabalhar. O tratamento deve ser feito se for realmente necessário.

Gravidez

Havia alguns dados sobre o Esomeprazol em animais prenhes. Os estudos com esomeprazol não mostram que o medicamento tenha efeito direto ou indireto no desenvolvimento de embriões/fetos. Estudos em animais com mistura Ticemic não mostram que o medicamento tenha efeito direto ou indireto na gravidez, nascimento ou desenvolvimento pós-parto. Deve-se ter cautela ao prescrever Esomeprazol para mulheres grávidas.

O período de amamentação

Não se sabe se o esomeprazol produzirá leite materno ou não. Não foram realizadas pesquisas sobre mulheres que amamentam. Portanto, você não deve usar Esomeprazol durante a amamentação.

Interação medicamentosa

O efeito do Esomeprazol acima é a cinética de outros medicamentos

A redução da acidez estomacal quando tratada com Esomeprazol pode aumentar ou reduzir a absorção de outros medicamentos se o mecanismo de absorção desses medicamentos for afetado pelo ácido gástrico, como outras secreções ácidas gástricas ou antiácidos, a absorção de cetoconazol e iTraconzol pode diminuir durante o tratamento com Esomeprazol.

O esomeprazol inibe o CYP2C19, a principal enzima que metaboliza o esomeprazol. Portanto, quando o Esomeprazol é utilizado com medicamentos metabólicos através do CYP2C19 como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína..., a concentração desses medicamentos no plasma pode aumentar e é necessário diminuir a dose. Quando usado simultaneamente com Esomeprazol 40 mg por via oral e fenitoína aumenta 13% da concentração inferior de fenitoína no plasma em pacientes com epilepsia. Deve monitorar a concentração de fenitoína no plasma ao iniciar ou interromper o tratamento com Esomeprazol.

Quando usado simultaneamente 40 mg de esomeprazol na forma oral em pessoas tratadas com varfarina, um ensaio clínico mostrou que o tempo de coagulação do sangue está em uma faixa aceitável. Porém, após a introdução do medicamento no mercado, ocorreram vários casos de aumento clínico significativo do Inr quando tratados simultaneamente os dois medicamentos acima. O paciente deve ser monitorado no início e ao término do tratamento simultaneamente Esomeprazol com Varfarina e os derivados cumarínicos.

Em voluntários saudáveis, quando usado com 40 mg de esomeprazol oral e cisaprida, a área sob a curva mostra que a concentração de cisaprida no plasma de acordo com o pico de concentração plasmática de cisaprida é insignificante. O intervalo QTC é ligeiramente ampliado após o uso individual de cisaprida, não durando mais quando usado simultaneamente Cisaprida com Esomeprazol.

Foi clinicamente comprovado que o esomeprazol não tem suporte significativo na farmacologia da amoxicilina ou da quinidina.

Efeito de outros medicamentos na farmacocinética do Esomeprazol

O esomeprazol é metabolizado pelo CYP2C19 e CYP3A4. Quando usado simultaneamente Esomeprazol oral com inibidor de claritromicina CYP3A4 (500 mg, 2 vezes/dia), duplicar a área sob a curva (AUC) de Esomeprazol.

Não ajuste regularmente a dose de Esomeprazol nestes casos.

No entanto, é necessário considerar o ajuste da dose para pacientes com insuficiência hepática grave e que tenham indicações de medicamentos a longo prazo.

Cavalaria

Não há relatos de tabus com outras drogas. No entanto, não use com outros medicamentos.

Armazenamento

Armazenar em local seco, evitar luz, temperaturas abaixo de 30 ° C

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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