Esonix 20mg Incepta для лікування езофагеального рефлюксу (5 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 5 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Езомепразол

Склад

Інформація про складЗміст
Езомепразол20 мг

Використання

показання

Препарати Есонікс 20 показані в наступних випадках:

Лікування езофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

Лікування симптомів езофагеального рефлюксу.

Знизити ризик виникнення виразки шлунка, пов’язаний із застосуванням протизапальних препаратів НПЗП

Показано, що Esonix знижує ризик виникнення виразки шлунка, пов’язаної із застосуванням НПЗЗ протизапальних препаратів у пацієнтів із ризиком виникнення виразки шлунка. Вважається, що пацієнти належать до групи ризику, оскільки пацієнти старшого віку (≥ 60) та/або мають в анамнезі виразку шлунка. Клінічні випробування не більше 6 місяців.

Усунення H. pylori для зниження ризику виразки дванадцятипалої кишки

Комбінація 3 препаратів: езомепразол + амоксицилін + кларитроміцин. При неефективності лікування рекомендується провести чутливі тести. Якщо доведено, що кларитроміцин є чутливим або не може бути чутливим, необхідно провести альтернативну терапію антибіотиками.

Випадки збільшення захворювань включають синдром Золлінгера-Еллісона

Esonix IV показаний для короткострокового лікування (до 10 днів) ГЕРХ має в анамнезі виразку стравоходу, наприклад пероральне замінне лікування у пацієнтів, коли таблетки Esonix не підходять.

Коли можна приймати перорально, припиніть прийом Esonix IV і продовжуйте пероральне лікування.

Фармакокінетика

Езомепразол є ізоморфною формою омепразолу та зменшує виведення шлункової кислоти за допомогою спеціального механізму дії. Препарат є специфічним інгібітором кислотного насоса в стінці стінки. Обидва типи ізомерів R- і S- омепразолу мають подібні фармакологічні ефекти.

Позиція та механізм впливу

Езомепразол є слабким лугом, концентрується та перетворюється в активну форму у висококислотному середовищі в суб-трейлері клітинної секреції, де H+/K+ - інгібітори АТФази (кислотний насос) і пригнічують як основну рідину, так і дратівливість.

Діє на секрецію шлункової кислоти

Після 5 днів прийому пероральної дози езомепразолу 20 мг і 40 мг рН у шлунку> 4 підтримувався в середньому протягом 13 і 17 годин протягом 24 годин у пацієнтів із симптомами гастроезофагеального рефлюксу. Цей ефект є однаковим незалежно від того, чи використовується eSomeprazole перорально чи внутрішньовенно.

Терапевтичний ефект інгібування кислоти

При пероральному застосуванні езомепразолу 40 мг близько 78% пацієнтів з езофагітом одужують через 4 тижні, а 93% — через 8 тижнів. Інші впливи пов’язані з інгібуванням кислоти під час лікування препаратами, що виділяють шлункову кислоту, підвищенням рівнів у сироватці крові у відповідь на зниження кислотності шлункового соку.

Збільшення кількості клітин ELC, ймовірно, пов’язане з підвищенням рівня гастрину в сироватці крові, яке було зареєстровано у деяких пацієнтів під час тривалого лікування пероральним езомепразолом.

Мікробіологія

Поєднання 3 препаратів: езомепразол, амоксицилін і кларитроміцин показали активність проти H. pylori при in vitro та клінічних інфекціях. Чутливі тести амоксициліну та кларитроміцину з H. pylori слід проводити при підозрі на бактерії, що протидіють лікарським засобам.

Фармакокінетика

Розподіл

Очікувана напруга розподілу в здоровому стані у здорової людини становить близько 0,22 л/кг маси тіла. Езомепразол на 97% зв'язується з білками плазми.

Метаболізм і виділення

Езомепразол повністю метаболізується через систему цитохрому Р450 (CYP). Основна частина метаболізму езомепразолу залежить від морфологічного поліморфного ферменту CYP2C19, який утворює гідрокси та десметил метаболіти езомепразолу. Решта метаболічного процесу залежить від іншої специфічної речовини, CYP3A4, утворюючи езомепразол сірчаний, основний метаболіт у плазмі.

Час втрати продажів у плазмі становить приблизно 1,3 години.

Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. Близько 80 % пероральних доз езомепразолу виводиться із сечею у вигляді метаболітів, решта — з калом. У сечі виявлено менше 1% постійних наркотиків.

Перед прийомом Esonix 20mg Incepta для лікування езофагеального рефлюксу (5 блістерів по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Таблетована форма: Приймати ліки принаймні за 1 годину до їжі.

Дозування

Рекомендовані дозування в наступній таблиці:

зазначено

Дозування

Кількість разів на день

Рефлюксна хвороба Герія (

40 мг або 20 мг

1 раз/день протягом 4 - 8 тижнів.

20 мг

1 раз/день.

20 мг

1 раз/день протягом 4 тижнів.

20 мг або 40 мг

1 раз/день протягом 6 міс.

40 мг

1 раз/день протягом 10 днів.

1000 мг

2 рази на день протягом 10 днів.

Кларитроміцин

500 мг

2 рази на день протягом 10 днів.

40 мг

2 рази на день.

20 мг або 40 мг

1 раз на день протягом 8 тижнів.

Для людей похилого віку та пацієнтів із порушенням функції нирок: без зменшення дози.

Пацієнти з легкою та помірною печінковою недостатністю не потребують корекції дози. Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю не слід застосовувати більше 20 мг/добу.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Описаними симптомами, пов’язаними із застосуванням пероральної дози 280 мг, є симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та слабкість. Езомепразол в окремих видах 80 мг перорально та 100 мг у вену все ще безпечний для використання.

Специфічної детоксикації не існує. Езомепразол міцно зв’язується з білками плазми, тому його важко розділити. При передозуванні проводять симптоматичне лікування та застосовують загальнопідтримуючі заходи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Esonix 20 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

У ході клінічних випробувань езомепразолу для перорального або внутрішньовенного введення та після розміщення пероральної форми препарату на ринку були зареєстровані або підозрювані такі побічні ефекти.

Розлади крові та лімфатичної системи

Рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.

Дуже рідко: втрата гранулоцитів, зменшення всього кров’яного кровотворення.

розлади імунної системи

Рідко: реакції гіперчутливості, такі як гарячка, ангіоневротичний набряк та анафілактичний шок.

Порушення обміну речовин і харчування

Нечасто: іноземні орли.

Рідко: гіпоглікемічний натрій.

Психічні розлади

Менше: сон.

Рідко: збудження, втрата самовладання, депресія.

Дуже рідко: ілюзія.

Розлади нервової системи

Ідеальний, сонливий, безсоння, запаморочення. Психічна сплутаність свідомості, збудження, нетерплячість, депресія та галюцинації можуть відновитися переважно у пацієнтів із серйозними захворюваннями.

Ендокринні

жіночі молочні залози.

травлення

Шлунково-кишковий стоматит і шлунково-кишкові грибкові захворювання.

Гематологія

лейкопенія, тромбоцитопенія, зерновий лейкоз і всі клітини крові.

печінка

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки; Гепатит з жовтяницею або без неї, печінкова недостатність.

скелетний м'яз

біль у суглобах, м'язова слабкість.

DA

Висипання, чутливість до світла, отруєний епідермальний некроз (десять), випадання волосся.

Інші реакції на подружню зраду

втомився.

Реакція гіперчутливості

Лихоманка, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит. Посилення потовиділення, периферичних набряків, розладів смаку та гіпоглікемії. Поразки зору, які не відновлювалися, були зареєстровані в дуже рідкісній кількості випадків, коли пацієнти з серйозними захворюваннями застосовували омепразол внутрішньовенно, особливо у високих дозах, але ще не виявили причинно-наслідкового зв’язку між вживанням наркотиків і випадками подружньої зради.

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарат Esonix 20 протипоказаний у таких випадках:

Гіпотеза підвищеної чутливості до основного активного інгредієнта езомепразолу або інших речовин, що належать до групи бензімідазолів, або будь-яких допоміжних речовин цього препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Якщо є тривожні симптоми (такі як: значна втрата ваги, періодичне блювання, утруднене ковтання, блювота кров'ю або дефекація чорною кров'ю) а якщо є підозра на виразку шлунка, усунення ймовірності зла в езомепразолі може приховати симптоми та затримати діагностику.

Preliseors

Здатність езомепразолу спричиняти рак оцінюється на основі досліджень омепразолу, у яких езомепразол є протилежним зображенням.

Езомепразол є негативним у мутаціях гена Еймса, в експерименті на Vivo в неправильній хромосомі клітин кісткового мозку миші та репродуктивних організмах миші.

Здатність езомепразолу впливати на фертильність ґрунтується на дослідженнях омепразолу. Пероральні дози омепразолу до 138 мг/кг/день у мишей (приблизно в 56 разів перевищують дозу для людини на поверхні тіла) і 69 мг/кг/добу у кроликів (приблизно в 56 разів перевищують дозу, застосовувану на поверхні тіла людини, не впливають на фертильність тварин).

Використання у дітей

Застосовувати езомепразол пацієнтам від 12 до 17 років при короткочасному лікуванні за призначенням лікаря. Застосування препаратів у дітей до 12 років не встановлено.

Літні люди

Із загальної кількості пацієнтів літнього віку, які застосовували езомепразол у клінічних дослідженнях, немає відмінностей у безпеці та ефективності порівняно з молодими пацієнтами. І немає жодних повідомлень про різницю у реакції на ліки між літніми та молодими людьми, але не виключається здатність бути більш чутливими до препарату у літніх людей.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Немає досліджень здатності працювати з механізмами та працювати. Лікування слід проводити, якщо це дійсно необхідно.

Вагітність

Було кілька даних щодо езомепразолу на вагітних тваринах. Дослідження езомепразолу не показують прямого чи опосередкованого впливу препарату на розвиток ембріона/плоду. Дослідження на тваринах із сумішшю Ticemic не показують прямого чи опосередкованого впливу препарату на вагітність, пологи чи післяпологовий розвиток. З обережністю слід призначати езомепразол вагітним жінкам.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи вироблятиме езомепразол грудне молоко чи ні. Дослідження жінок, які годують грудьми, не проводилися. Тому не слід застосовувати езомепразол під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Ефект вищевказаного езомепразолу є кінетикою інших препаратів

Зменшення шлункової кислоти під час лікування езомепразолом може збільшити або зменшити всмоктування інших препаратів, якщо на механізм всмоктування цих препаратів впливає шлункова кислота, як і в інших секреціях шлункової кислоти або антацидах, всмоктування кетоконазолу та ітраконзолу може зменшитися під час лікування езомепразолом.

Езомепразол інгібує CYP2C19, основний фермент метаболізму езомепразолу. Таким чином, коли езомепразол використовується з метаболічними препаратами через CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн..., концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися, і потрібно зменшити дозу. При одночасному застосуванні з езомепразолом 40 мг перорально та фенітоїном підвищується на 13 % нижньої концентрації фенітоїну в плазмі у хворих на епілепсію. Необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі на початку або припиненні лікування езомепразолом.

При одночасному застосуванні 40 мг пероральної пероральної форми езомепразолу у людей, які отримували лікування варфарином, клінічні випробування показали, що час згортання крові знаходиться в прийнятному діапазоні. Однак після виведення препарату на ринок було кілька випадків значного клінічного підвищення Inr при одночасному лікуванні двома вищезазначеними препаратами. Слід спостерігати за пацієнтом на початку та після припинення лікування одночасно езомепразолом з варфарином і похідними кумарину.

У здорових добровольців при застосуванні 40 мг езомепразолу для перорального застосування та форми цизаприду площа під кривою показує концентрацію цизаприду в плазмі відповідно до пікової концентрації цизаприду в плазмі незначна. Діапазон QTC дещо розширюється після індивідуального застосування цизаприду, не продовжується при одночасному застосуванні цизаприду та езомепразолу.

Клінічно доведено, що езомепразол не має суттєвої підтримки фармакології амоксициліну чи хінідину.

Вплив інших препаратів на фармакокінетику езомепразолу

Езомепразол метаболізується CYP2C19 і CYP3A4. При одночасному пероральному застосуванні езомепразолу з інгібітором CYP3A4 кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу) слід подвоїти площу під кривою (AUC) езомепразолу.

У цих випадках не коригуйте дозу езомепразолу регулярно.

Однак необхідно розглянути можливість коригування дози для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю та мають довготривалі показання до препаратів.

Кавалерія

Немає звіту про табу на інші наркотики. Однак не використовуйте з іншими препаратами.

Зберігання

Зберігати в сухому місці, уникати світла, при температурі нижче 30 ° C

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

count views

Популярні ключові слова