إيسونيكس 40 ملغ إنسبتا لعلاج ارتجاع المريء (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
إيزوميبرازول40 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى دواء إيسونيكس 40 في الحالات التالية:

علاج مرض ارتجاع المريء (GERD): علاج أعراض ارتجاع المريء.

تقليل خطر الإصابة بقرحة المعدة المرتبطة بالأدوية المضادة للالتهابات NSAID

يشار إلى أن إيسونيكس 40 يقلل من خطر الإصابة بقرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المضادة للالتهاب لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بقرحة المعدة. يُعتقد أن المرضى معرضون للخطر مثل المرضى الأكبر سناً (≥ 60) و/أو لديهم تاريخ من قرحة المعدة. التجارب السريرية التي لا تثمر 6 أشهر.

القضاء على بكتيريا الملوية البوابية لتقليل خطر الإصابة بقرحة الاثني عشر

يجمع بين 3 أدوية: إيزوميبرازول + أموكسيسيلين + كلاريثروميسين. إذا فشل العلاج، فمن المستحسن إجراء اختبارات حساسة. إذا كانت هناك مقاومة مثبتة للكلاريثروميسين أو لا يمكن إجراء اختبارات حساسة، فيجب إجراء علاجات بديلة بالمضادات الحيوية.

علم الأدوية

ينتمي إيزوميبرازول إلى مجموعة مثبطات مضخة البروتون، وهو الشكل المتماثل S للأوميبرازول ويقلل إفراز حمض المعدة بآلية متخصصة. الدواء عبارة عن مثبط محدد لمضخة الحمض في جدار الجدار. كلاهما متماثلان R- وS-S- من أوميبرازول لهما نفس التأثير الدوائي.

آلية تحديد الموقع والتأثير

إيزوميبرازول هو مادة قلوية ضعيفة، مركزة ومتحولة إلى شكل نشط في بيئة حمضية عالية في أنبوب الإيماءة الفرعية لإفراز الخلية إلى مثبط H+ - K+ ATPase (مضخة الحمض) ويثبط كلا من السائل الأساسي والسائل المحفز.

يعمل على إفراز حمض المعدة

بعد 5 أيام من تناول الجرعة الفموية من إيزوميبرازول 20 ملجم و40 ملجم، يتم الحفاظ على درجة الحموضة للمعدة 4 خلال متوسط ​​فترة 13 و17 ساعة، وذلك خلال 24 ساعة لدى المرضى الذين يعانون من أعراض الارتجاع المعدي المريئي. وهذا التأثير هو نفسه بغض النظر عما إذا تم استخدام إيسوميبرازول عن طريق الفم أو الوريد.

التأثير العلاجي لتثبيط الحموضة

عند تناول إيزوميبرازول 40 ملغ عن طريق الفم فإن حوالي 78% من مرضى الارتجاع يتم شفاءهم بعد 4 أسابيع و 93% يتم شفاءهم بعد 8 أسابيع.

تأثيرات أخرى متعلقة بتثبيط الأحماض

أثناء العلاج بالأدوية المفرزة لحمض المعدة، يستجيب تركيز الجالاستين في المصل لانخفاض حمض المعدة. من المحتمل أن تكون زيادة عدد خلايا ELC بسبب زيادة مستويات غاسترين المصل لدى بعض المرضى عند العلاج طويل الأمد باستخدام إيزوميبرازول عن طريق الفم.

علم الأحياء الدقيقة

الجمع بين ثلاثة أدوية: ثبت أن إيزوميبرازول وأموكسيسيلين وكلاريثروميسين فعالة مع بكتيريا الملوية البوابية في المختبر وعلى الالتهابات السريرية. يجب إجراء اختبارات الحساسية للأموكسيسيلين والكلاريثروميسين مع الملوية البوابية عند الاشتباه في وجود بكتيريا مضادة للدواء.

الحركية الدوائية

التوزيع: حجم التوزيع المتوقع في حالة الثبات على الأشخاص الأصحاء هو حوالي 0.22 لتر/كجم من وزن الجسم. يربط إيزوميبرازول 97% من بروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي والإفراز: يتم استقلاب إيزوميبرازول بالكامل من خلال نظام السيتوكروم P450 (CYP). يعتمد الجزء الرئيسي من استقلاب إيزوميبرازول على إنزيم CYP2C19 المورفولوجي متعدد الأشكال، الذي يشكل مستقلبات هيدروكسي وديسميثيل للإيزوميبرازول. وتعتمد بقية عملية التمثيل الغذائي على كومة أخرى محددة، CYP3A4، مكونة إيزوميبرازول سلفون، المستقلب الرئيسي في البلازما.

يبلغ وقت ضياع البلازما في البلازما حوالي 1.3 ساعة. المستقلبات الرئيسية للإيزوميبرازول لا تؤثر على إفراز حمض المعدة. يتم إخراج حوالي 80% من جرعات إيزوميبرازول عن طريق الفم في البول على شكل مستقلبات، والباقي عن طريق البراز. أقل من 1% من الأدوية الثابتة توجد في البول.

قبل اتخاذ إيسونيكس 40 ملغ إنسبتا لعلاج ارتجاع المريء (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم إيسونيكس 40 عن طريق الفم. يجب تناول الدواء قبل الأكل بساعة على الأقل.

الجرعة

تعليمات الجرعة الموصى بها في الجدول التالي:

المؤشرات

الجرعة

عدد المرات/اليوم

د>

مرض ارتجاع المريء (

40mg أو 20mg

مرة واحدة يوميًا لمدة 4 - 8 أسابيع *

د>

20 ملغ

مرة واحدة في اليوم **

د>

20 ملغ

مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع ***

20 مجم أو 40 مجم

مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أسابيع **

40mg

مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام

1000 ملغ

مرتين في اليوم لمدة 10 أيام

د>

كلاريثروميسين

د> 500 مجم

مرتين في اليوم لمدة 10 أيام

40 ملغ

مرتين في اليوم ++

د>

20 مجم أو 40 مجم

مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام

 يستمر العلاج لمدة 4 - 8 أسابيع إذا لم يتم الشفاء.

** الدراسات السريرية لا تستغرق أكثر من 6 أشهر.

*** إذا لم تختف الأعراض تمامًا بعد مرور 4 أسابيع، فمن الضروري التفكير في العلاج لمدة 4 أسابيع أخرى.

+ جرعة> 1 ملغ/كغ/يوم لم تتم دراستها.

جرعة إيسونيكس 40 لدى المرضى الذين يعانون من أمراض مختلفة لدى كل مريض. ويجب تعديل الجرعة حسب احتياجات كل مريض.

++ تم استخدام الجرعة 240 ملغ.

راجع معلومات الوصفة الكاملة للأموكسيسيلين والكلاريثروميسين لمعرفة موانع الاستعمال والجرعة لكبار السن والفشل الكلوي.

الجرعة في مواضيع خاصة:

لكبار السن ومرضى القصور الكلوي: لا يجوز تخفيض الجرعة.

لا يحتاج المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط ​​إلى تعديل الجرعة. يجب على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد عدم تناول أكثر من 20 ملغ/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ الأعراض الموصوفة المرتبطة باستخدام جرعة فموية 280 ملغ هي أعراض على الجهاز الهضمي وضعف. الجرعات المفردة من إيزوميبرازول هي 80 ملغ عن طريق الفم و 100 ملغ في الأوردة لا تزال آمنة للاستخدام. لا يوجد التخلص من السموم محددة. يرتبط إيزوميبرازول بقوة ببروتينات البلازما وبالتالي لا يمكن فصله بسهولة. في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Esonix 40، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تم تسجيل الأدوية التالية أو الاشتباه بها في التجارب السريرية لإيسوميبرازول في المسالك الفموية أو الوريدية وبعد تداول الدواء عن طريق الفم في السوق.

اضطرابات الدم والغدد الليمفاوية

  • نادر: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

    • نادر جدًا: فقدان كريات الدم البيضاء الحبوبية، مما يؤدي إلى انخفاض جميع خلايا الدم.

    اضطرابات الجهاز المناعي

  • نادر: تفاعلات فرط الحساسية مثل الحمى والوذمة الوعائية والتأق.

    • الاضطرابات الأيضية والغذائية.

  • غير شائع: النسر المحيطي.
  • نادر: هيبوجليك الصوديوم.

    • الاضطرابات النفسية

  • غير شائع: النوم.
  • نادر: هياج، فقدان أعصاب، اكتئاب.

    • نادر جدًا: الهلوسة.

    اضطرابات الجهاز العصبي

  • النعاس الدائم، والأرق، والدوخة. يمكن أن يتعافى الارتباك العقلي والإثارة ونفاد الصبر والاكتئاب والهلوسة بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض خطير.

    • الغدد الصماء: الغدد الثديية الأنثوية.

    الجهاز الهضمي: التهاب الفم وداء المبيضات الهضمي.

    أمراض الدم: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، سرطان الدم الحبوبي وجميع خلايا الدم.

    الكبد: يتكاثر عند المرضى الذين سبق أن عانوا من مرض كبدي حاد؛ التهاب الكبد مصحوب أو بدون يرقان، فشل كبدي.

    عضلات العظام: آلام المفاصل، وضعف العضلات.

    الجلد: طفح جلدي، حساسية للضوء، نخر البشرة التسممي (عشرة)، تساقط الشعر.

    ردود فعل الزنا الأخرى: التعب. تفاعلات فرط الحساسية مثل الحمى، تشنج قصبي، التهاب الكلية الخلالي. زيادة التعرق والوذمة المحيطية واضطرابات الذوق ونقص السكر في الدم. وقد تم تسجيل آفات بصرية غير قابلة للشفاء في عدد نادر جدًا من الحالات التي استخدم فيها المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة أوميبرازول عن طريق الوريد، خاصة عند الجرعات العالية، ولكن لم يتم التعرف بعد على العلاقة السببية بين تعاطي المخدرات وأحداث الزنا.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال

    يمنع استخدام أدوية إيسونيكس 40 في حالات فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة الرئيسية إيزوميبرازول أو أي مواد أخرى من مجموعة البنزيميدازول أو أي من سواغات هذا الدواء.

    الاحتياطات عند استخدام

  • عندما يكون هناك أعراض يقظة (مثل: فقدان كبير في الوزن، أو قيء متكرر، أو صعوبة في البلع، أو قيء أو إخراج دم أسود) وعند وجود قرحة في المعدة أو الاشتباه بها، يجب القضاء على الاحتمال الخبيث لأعراض إيزوميبرازول التي يمكن أن تغطي الأعراض وتأخيرها.

    • السلامة السريرية الأولية: يتم تصنيف قدرة إيزوميبرازول على السرطان بناءً على أوميبرازول. الدراسات التي يعتبر فيها الإيزوميبرازول مادة ذات ثقل موازن. إيزوميبرازول سلبي في طفرات جين أيمز، في تجربة على الجسم الحي في الكروموسومات الخاطئة لخلايا نخاع عظم الفأر والإنسانية الإنجابية على الفأر. إيزوميبرازول سلبي في طفرات جين أيمز، في تجربة على الجسم الحي في الكروموسومات الخاطئة لخلايا نخاع عظم الفأر والإنسانية الإنجابية على الفأر. تعتمد قدرة إيزوميبرازول على الخصوبة على دراسات أوميبرازول. جرعة أوميبرازول عن طريق الفم تصل إلى 138 ملغم / كغم / يوم في الفئران (حوالي 56 مرة من الجرعة البشرية على أساس سطح الجسم) و 69 ملغم / كغم / يوم في الأرانب (حوالي 56 مرة ضعف جرعة الجسم القائم على الجسم) لا تظهر أي تأثير على خصوبة الحيوان.

  • الاستخدام عند الأطفال: استخدم إيزوميبرازول في المرضى من عمر 12 إلى 17 سنة خلال فترة العلاج قصيرة الأمد حسب توجيهات الطبيب. لم يتم إثبات تعاطي المخدرات لدى الأطفال دون سن 12 عامًا.
  • كبار السن: من إجمالي عدد المرضى المسنين الذين يستخدمون إيزوميبرازول في التجارب السريرية، لا توجد فروق في السلامة والفعالية مقارنة بالمرضى الصغار. ولا توجد تقارير عن اختلاف الاستجابة الدوائية بين كبار السن والشباب، ولكن لا يتم استبعاد القدرة على أن يكونوا أكثر حساسية للدواء لدى كبار السن.

    • القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

    لا توجد دراسة حول القدرة على استخدام الآلات والعمالة. وينبغي أن يتم العلاج إذا كان ذلك ضروريا حقا.

    الحمل

    انظر مجموعة الحمل ب.

    كانت هناك بعض البيانات حول إيزوميبرازول على الحيوانات الحوامل. لا تظهر دراسات إيزوميبرازول أن الدواء له تأثير مباشر أو غير مباشر على نمو الأجنة. لا تظهر الدراسات الراسمية على الخليط الراسيمي أن للدواء تأثير مباشر أو غير مباشر على الحمل أو الولادة أو التطور بعد الولادة. يجب الحذر عند وصف الإيزوميبرازول للحامل.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول سيدر حليب الثدي أم لا. لم يتم إجراء أبحاث على النساء المرضعات. لذلك يجب عدم استخدام إيزوميبرازول أثناء الرضاعة الطبيعية.

    التفاعلات الطبية

    تأثير إيزوميبرازول على حركية الأدوية الأخرى

    إن تقليل حمض المعدة عند العلاج بإيزوميبرازول قد يزيد أو يقلل من امتصاص الأدوية الأخرى إذا تأثرت آلية امتصاص هذه الأدوية بحمض المعدة. مثل إفرازات حمض المعدة الأخرى أو مضادات الحموضة، قد ينخفض ​​امتصاص الكيتوكونازول وإيتراكونازول أثناء العلاج بإيسوميبرازول.

    يثبط إيزوميبرازول CYP2C19، وهو الإنزيم الرئيسي الذي يستقلب إيزوميبرازول. لذلك، عند استخدام الإيسوميبرازول مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19 مثل الديازيبام، السيتالوبرام، الإيميبرامين، كلوميبرامين، الفينيتوين...، فإن تركيز هذه الأدوية في البلازما يمكن أن يزيد ويقلل الجرعة. عند استخدامه بالتزامن مع إيزوميبرازول 40 ملغ عن طريق الفم والفينيتوين يزيد بنسبة 13% من التركيز السفلي للفينيتوين في البلازما لدى مرضى الصرع. يجب مراقبة تركيز الفينيتوين في البلازما عند بدء أو إيقاف العلاج بالإيزوميبرازول.

    عند استخدام 40 ملغ من إيزوميبرازول عن طريق الفم في الإنسان المعالج بالوارفارين في تجربة سريرية، فإنه يثبت أن وقت تخثر الدم في نطاق مقبول. ومع ذلك، بعد طرح الدواء في السوق، كانت هناك عدة حالات من الارتفاع السريري الكبير في INR عند علاج الدواءين المذكورين أعلاه في وقت واحد. يجب مراقبة المريض في البداية وعند إنهاء العلاج بالتزامن مع إيزوميبرازول مع الوارفارين ومشتقات الكومارين.

    في حالة محبي نغوين الأصحاء، عند استخدامه مع 40 ملجم من إيزوميبرازول عن طريق الفم وسيسابريد، تظهر المنطقة الموجودة أسفل المنحنى أن تركيز سيسابريد في البلازما وفقًا لتركيز سيسابريد الذروة في البلازما لا يكاد يذكر. يتم توسيع نطاق QTC قليلاً بعد استخدام سيسابريد فرديًا، ولا يدوم لفترة أطول عند استخدامه في نفس الوقت مع سيسابريد وإيسوميبرازول.

    ثبت سريريًا أن إيزوميبرازول لا يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأموكسيسيلين أو الكينيدين.

    تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للإيسوميبرازول

    يتم استقلاب إيزوميبرازول بواسطة CYP 2C19 وCYP 3A4. عند استخدام إيزوميبرازول في وقت واحد، فإن إيزوميبرازول عن طريق الفم مع مثبط كلاريثروميسين (500 ملغ، مرتين في اليوم)، يضاعف المساحة تحت المنحنى (AUC) للإيزوميبرازول. لا حاجة لتعديل جرعة إيزوميبرازول في هذه الحالات. ومع ذلك، فمن الضروري النظر في تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد وعندما يكون هناك حاجة لتناول الدواء على المدى الطويل.

    الفرسان: لا يوجد تقرير عن المحرمات مع المخدرات الأخرى. ومع ذلك، لا تستخدمه مع أدوية أخرى.

    التخزين

    يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية