Esonix 40 mg Incepta Léčba refluxu jícnu (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace esomeprazol

Složka

Informace o složeníObsah
esomeprazol40 mg

Použití

Indikace

Léky Esonix 40 jsou indikovány v následujících případech:

Léčba refluxní choroby jícnu (GERD): Léčba příznaků refluxu jícnu.

Snižte riziko žaludečních vředů spojených s protizánětlivými léky NSAID

Esonix 40 je indikován ke snížení rizika žaludečních vředů spojených s protizánětlivými léky NSAID u pacientů s rizikem vzniku žaludečních vředů. Pacienti jsou považováni za rizikové, protože jsou starší pacienti (≥ 60) a/nebo mají v anamnéze žaludeční vředy. Klinické studie, které nejsou bezvýsledné, 6 měsíců.

Eliminace H. pylori ke snížení rizika duodenálního vředu

Kombinace 3 léků: Esomeprazol + Amoxicilin + Clarithromycin. Pokud léčba selže, doporučuje se provést citlivé testy. Pokud je prokázána rezistence na klarithromycin nebo pokud nelze provést citlivé testy, je třeba provést alternativní antibiotickou léčbu.

Farmakologie

Esomeprazol patří do skupiny inhibitorů protonové pumpy, jedná se o S izomorfní formu omeprazolu a specializovaným mechanismem snižuje sekreci žaludeční kyseliny. Lék je specifický inhibitor kyselé pumpy ve stěně stěny. Oba jsou homologní R- a S-S- omeprazolu a mají stejný farmakologický účinek.

Mechanismus polohy a dopadu

Esomeprazol je slabě zásaditý, koncentrovaný a přeměněný na aktivní formu ve vysoce kyselém prostředí v podgestivní trubici buněčné sekrece na inhibitor H+ - K+ ATPázy (kyselé čerpadlo) a inhibuje jak bazickou, tak stimulující tekutinu.

Působení na sekreci žaludeční kyseliny

Po 5 dnech užívání perorální dávky esomeprazolu 20 mg a 40 mg se pH žaludku 4 udrželo v průměru po dobu 13 a 17 hodin, u pacientů s příznaky gastroezofageálního refluxu do 24 hodin. Tento účinek je stejný bez ohledu na to, zda se eSomeprazol užívá perorálně nebo intravenózně.

Terapeutický účinek inhibice kyseliny

Při perorálním užívání esomeprazolu 40 mg se asi 78 % pacientů s refluxní chorobou vyléčí po 4 týdnech a 93 % po 8 týdnech.

Další účinky související s inhibicí kyseliny

Během léčby léky vylučujícími žaludeční kyselinu reaguje koncentrace galastinu v séru na snížení žaludeční kyseliny. Zvýšení počtu buněk ELC je pravděpodobně způsobeno zvýšenými hladinami gastrinu v séru u některých pacientů při dlouhodobé léčbě perorálním esomeprazolem.

Mikrobiologie

Kombinace 3 léků: Esomeprazol, amoxicilin a klarithromycin se ukázaly jako účinné s H. pylori na in vitro a na klinické infekce. Při podezření na protidrogové bakterie by měly být provedeny citlivé testy amoxicilinu a klarithromycinu s H. pylori.

Farmakokinetika

Distribuce: Očekávaný distribuční objem ve stavu konstantního stavu u zdravých lidí je asi 0,22 l/kg tělesné hmotnosti. Esomeprazol spojuje 97 % s plazmatickými proteiny.

Metabolismus a vylučování: Esomeprazol je kompletně metabolizován systémem cytochromu P450 (CYP). Hlavní část metabolismu esomeprazolu závisí na morfologickém polymorfním enzymu CYP2C19, který tvoří hydroxy a desmethyl metabolity esomeprazolu. Zbytek metabolického procesu závisí na další specifické hromadě, CYP3A4, tvořící esomeprazol sulfon, hlavní metabolit v plazmě.

Ztráta prodeje v plazmě je asi 1,3 hodiny. Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují sekreci žaludeční kyseliny. Asi 80 % perorálních dávek esomeprazolu se vylučuje močí jako metabolity, zbytek stolicí. Méně než 1 % konstantních léků se nachází v moči.

Před odběrem Esonix 40 mg Incepta Léčba refluxu jícnu (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

Esonix 40 se používá orálně. Lék byste měli užívat alespoň 1 hodinu před jídlem.

Dávkování

Doporučené dávkování v následující tabulce:

Indikace

Dávkování

Početkrát/den

Gerdova refluxní choroba (

40 mg nebo 20 mg

1krát denně po dobu 4–8 týdnů *

20 mg

1 čas/den **

20 mg

1krát denně po dobu 4 týdnů ***

20 mg nebo 40 mg

1krát denně po dobu 6 týdnů **

40 mg

1krát denně po dobu 10 dnů

1000 mg

2krát denně po dobu 10 dnů

Klarithromycin

500 mg

2krát denně po dobu 10 dnů

40 mg

2krát denně ++

20 mg nebo 40 mg

1krát denně po dobu 10 dnů

 Léčba po dobu 4 - 8 týdnů, pokud není vyléčena.

** Klinické studie netrvají déle než 6 měsíců.

*** Pokud příznaky ani po 4 týdnech zcela neustoupí, je nutné zvážit léčbu po dobu dalších 4 týdnů.

+ dávka> 1 mg/kg/den nebyla studována.

Dávka Esonix 40 u pacientů s různými onemocněními u každého pacienta. Dávka by měla být upravena podle potřeb každého pacienta.

++ Byla použita dávka 240 mg.

Kontraindikace, dávkování pro starší osoby a selhání ledvin naleznete v úplných informacích o předpisech amoxicilinu a klarithromycinu.

Dávkování u zvláštních subjektů:

Pro starší osoby a pacienty s poruchou funkce ledvin: Žádné snížení dávky.

Pacienti s mírným a středně těžkým jaterním selháním nevyžadují úpravu dávkování. Pacienti se závažným selháním jater by neměli užívat více než 20 mg/den.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Popsané příznaky související s užitím dávky 280 mg perorálně jsou příznaky na gastrointestinálním traktu a slabost. Jednotlivé dávky esomeprazolu jsou 80 mg perorálně a 100 mg do žíly je stále bezpečné. Neexistuje žádný specifický detox. Esomeprazol je pevně spojen s plazmatickými proteiny, a proto není snadné jej oddělit. V případě předávkování symptomatická léčba a použití obecných podpůrných opatření.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Esonix 40 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

V klinických studiích esomeprazolu pro orální nebo intravenózní trakt a po oběhu perorální formy léku na trhu byly zaznamenány nebo podezřelé následující léky.

Poruchy krve a lymfy

  • Vzácné: leukopenie, trombocytopenie.

    • Velmi vzácné: ztráta leukocytů zrna, snížení počtu všech krvinek.

    poruchy imunitního systému

  • Vzácné: Hypersenzitivní reakce, jako je horečka, angioedém a anafylaxe.

    • Poruchy metabolismu a živin.

  • Méně časté: periferní orel.
  • Vzácné: hypoglykemická sodná sůl.

    • Duševní poruchy

  • Méně časté: Spánek.
  • Vzácné: agitovanost, ztráta nálady, deprese.

    • Velmi vzácné: halucinace.

    Poruchy nervového systému

  • Trvalá, ospalost, nespavost, závratě. Duševní zmatek se může zotavit, rozrušený, netrpělivý, deprese a halucinace hlavně u pacientů s vážným onemocněním.

    • Endokrinní: ženské mléčné žlázy.

    Trávicí: stomatitida a gastrointestinální kandidóza.

    Hematologie: leukopenie, trombocytopenie, obilná leukémie a všechny krvinky.

    Játra: Chov u pacientů, kteří dříve trpěli závažným onemocněním jater; Hepatitida má nebo nemá žloutenku, selhání jater.

    Kostní sval: bolest kloubů, svalová slabost.

    Kůže: Vyrážky, citlivost na světlo, otrávená epidermální nekróza (deset), vypadávání vlasů.

    Jiné reakce na cizoložství: únava. Hypersenzitivní reakce, jako je horečka, bronchospasmus, intersticiální nefritida. Zvyšte pocení, periferní edém, poruchy chuti a hypoglykémii. Nezhojivé zrakové léze byly zaznamenány ve velmi vzácném počtu případů, kdy pacienti s vážným onemocněním užili omeprazol intravenózně, zejména ve vysokých dávkách, ale dosud nezjistili příčinnou souvislost mezi užíváním drog a příhodami s cizoložstvím.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Léky Esonix 40 jsou kontraindikovány v případech přecitlivělosti na hlavní léčivou látku Esomeprazol nebo jiné látky ze skupiny benzimidazolů nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto léku.

    Bezpečnostní opatření při používání

  • Pokud jsou přítomny bdělé symptomy (jako: významný úbytek hmotnosti, opakované zvracení, potíže s polykáním, zvracení nebo defekace černé krve) a pokud existuje nebo existuje podezření na žaludeční vřed, měla by se eliminovat maligní možnost příznaků esomeprazolu, které mohou pokrýt příznaky a zpozdit rakovinu Esomeprazolu: Klinická bezpečnost .
    • o studiích omeprazolu, ve kterých je esomeprazol protiváhou. Esomeprazol je negativní v mutacích genu ames, v experimentu na Vivo ve špatných chromozomech myších buněk kostní dřeně a reprodukčního lidstva na myši. Esomeprazol je negativní v mutacích genu ames, v experimentu na Vivo ve špatných chromozomech myších buněk kostní dřeně a reprodukčního lidstva na myši. Schopnost esomeprazolu plodit je založena na studiích omeprazolu. Perorální dávka omeprazolu je až 138 mg/kg/den u myší (přibližně 56násobek dávky pro člověka na základě tělesného povrchu) a 69 mg/kg/den u králíků (přibližně 56násobek dávky tělesné hmotnosti) nevykazuje žádný vliv na plodnost zvířat.
  • Použití u dětí: Používejte Esomeprazol u pacientů ve věku od 12 do 17 let během krátkodobé léčby podle pokynů lékaře. Užívání drog u dětí do 12 let nebylo stanoveno.
  • Starší lidé: Z celkového počtu starších pacientů užívajících esomeprazol v klinických studiích nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti ve srovnání s mladými pacienty. A neexistují žádné zprávy o rozdílu v reakci na drogu mezi staršími a mladými lidmi, ale schopnost být citlivější na drogu u starších lidí není vyloučena.

    • Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Neexistuje žádná studie o schopnosti obsluhovat stroje a práci. Léčba by měla být provedena, pokud je to skutečně nutné.

    Těhotenství

    Viz skupina těhotenství B.

    Existuje několik údajů o esomeprazolu u březích zvířat. Studie s esomeprazolem neprokazují, že by lék měl přímý nebo nepřímý účinek na vývoj embryí/plodu. Racemické studie s racemickou směsí neprokazují, že by lék měl přímý nebo nepřímý účinek na těhotenství, porod nebo vývoj po porodu. Při předepisování Esomeprazolu těhotným ženám byste měli být opatrní.

    Období kojení

    Není známo, zda esomeprazol bude produkovat mateřské mléko nebo ne. Výzkum na kojících ženách nebyl proveden. Proto byste neměla užívat Esomeprazol během kojení.

    Lékové interakce

    Účinek esomeprazolu na kinetiku jiných léků

    Snížení žaludeční kyseliny při léčbě esomeprazolem může zvýšit nebo snížit absorpci jiných léků, pokud je mechanismus absorpce těchto léků ovlivněn žaludeční kyselinou. Stejně jako ostatní sekrece žaludeční kyseliny nebo antacida se absorpce ketokonazolu a iTrakonazolu může během léčby esomeprazolem snížit.

    Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní enzym metabolizující esomeprazol. Proto, když je esomeprazol používán s metabolickými léky prostřednictvím CYP2C19, jako je diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenytoin..., koncentrace těchto léků v plazmě může zvyšovat a snižovat dávku. Při současném užívání s esomeprazolem 40 mg perorálně a fenytoinem se u pacientů s epilepsií zvyšuje o 13 % spodní koncentrace fenytoinu v plazmě. Při zahájení nebo ukončení léčby esomeprazolem je třeba sledovat koncentraci fenytoinu v plazmě.

    Při použití 40 mg perorální formy esomeprazolu u člověka léčeného warfarinem v klinické studii se prokazuje, že doba srážení krve je v přijatelném rozmezí. Po uvedení léku na trh však došlo k několika případům významného klinického zvýšení Inr při současné léčbě dvěma výše uvedenými léky. Pacient by měl být sledován na začátku a po ukončení léčby současně esomeprazolem s warfarinem a deriváty kumarinu.

    U zdravého milence Nguyen, při použití se 40 mg esomeprazolu perorálně a formou cisapridu, plocha pod křivkou ukazuje, že koncentrace cisapridu v plazmě je podle maximální koncentrace cisapridu v plazmě zanedbatelná. Rozsah QTC se po použití jednotlivého cisapridu mírně prodlouží, při současném užívání cisapridu s esomeprazolem netrvá déle.

    Bylo klinicky prokázáno, že esomeprazol významně neovlivňuje farmakokinetiku amoxicilinu nebo chinidinu.

    Účinek jiných léků na farmakokinetiku esomeprazolu

    Esomeprazol je metabolizován CYP 2C19 a CYP 3A4. Při současném užívání esomeprazolu, perorálního esomeprazolu s inhibitorem klarithromycinu (500 mg, 2krát denně) zdvojnásobte plochu pod křivkou (AUC) esomeprazolu. V těchto případech není třeba upravovat dávku esomeprazolu. Je však nutné zvážit úpravu dávky u pacientů s těžkým jaterním selháním a při dlouhodobé indikaci medikace.

    Kavalérie: Neexistuje žádná zpráva o tabu s jinými drogami. Nepoužívejte však s jinými léky.

    Skladování

    Skladujte v suchu, vyhněte se světlu, teplotám pod 30 °C.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova