Esonix 40 mg Incepta Behandlung von Reflux der Speiseröhre (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Esomeprazol | 40 mg |
Verwendet
Indikationen
Esonix 40-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Behandlung der Refluxkrankheit der Speiseröhre (GERD): Behandlung der Symptome des Refluxes der Speiseröhre.
Reduzieren Sie das Risiko von Magengeschwüren im Zusammenhang mit entzündungshemmenden Medikamenten (NSAR)
Esonix 40 soll das Risiko von Magengeschwüren im Zusammenhang mit entzündungshemmenden NSAID-Medikamenten bei Patienten mit einem Risiko für Magengeschwüre verringern. Bei Patienten wird davon ausgegangen, dass sie gefährdet sind, da sie älter sind (≥ 60 Jahre) und/oder in der Vergangenheit Magengeschwüre hatten. Klinische Studien, die 6 Monate lang nicht fruchtlos verlaufen.
Eliminierung von H. pylori, um das Risiko von Zwölffingerdarmgeschwüren zu verringern
Kombination von 3 Medikamenten: Esomeprazol + Amoxicillin + Clarithromycin. Wenn die Behandlung fehlschlägt, wird die Durchführung sensibler Tests empfohlen. Wenn eine Resistenz gegen Clarithromycin nachgewiesen ist oder keine empfindlichen Tests durchgeführt werden können, müssen alternative Antibiotikatherapien durchgeführt werden.
Pharmakokologie
Esomeprazol gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer, dies ist die S-isomorphe Form von Omeprazol und reduziert die Sekretion von Magensäure mit einem speziellen Mechanismus. Das Medikament ist ein spezifischer Inhibitor der Säurepumpe in der Wand. Beide sind homolog R- und S-S- von Omeprazol und haben die gleiche pharmakologische Wirkung.
Positions- und Schlagmechanismus
Esomeprazol ist ein schwach alkalisches, konzentriertes und in einer stark sauren Umgebung in der Untergeste-Röhre der Zellsekretion in eine aktive Form umgewandeltes H+-K+-ATPase-Inhibitor (Säurepumpe) und hemmt sowohl basische Flüssigkeit als auch stimulierende Flüssigkeit.
Wirkt auf die Magensäuresekretion
Nach 5-tägiger Einnahme der oralen Dosis von 20 mg und 40 mg Esomeprazol blieb der pH-Wert des Magens bei durchschnittlich 13 und 17 Stunden, bei Patienten mit Symptomen eines gastroösophagealen Refluxes sogar innerhalb von 24 Stunden. Dieser Effekt ist derselbe, unabhängig davon, ob eSomeprazol oral oder intravenös angewendet wird.
Die therapeutische Wirkung der Säurehemmung
Bei Einnahme von Esomeprazol 40 mg oral kommt es bei etwa 78 % der Patienten mit Refluxkrankheit nach 4 Wochen zu einer Heilung und nach 8 Wochen zu 93 %.
Andere Wirkungen im Zusammenhang mit der Säurehemmung
Während der Behandlung mit magensäuresekretierenden Arzneimitteln reagiert die Serumgalastinkonzentration auf eine Verringerung der Magensäure. Die Erhöhung der Anzahl der ELC-Zellen ist wahrscheinlich auf erhöhte Serum-Gastrin-Spiegel bei einigen Patienten bei Langzeitbehandlung mit oralem Esomeprazol zurückzuführen.
Mikrobiologie
Die Kombination von 3 Arzneimitteln: Esomeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin hat sich bei In-vitro- und klinischen Infektionen als wirksam bei H. pylori erwiesen. Sensible Tests von Amoxicillin und Clarithromycin mit H. pylori sollten durchgeführt werden, wenn der Verdacht auf Anti-Drug-Bakterien besteht.
Pharmakokinetik
Verteilung: Das erwartete Verteilungsvolumen im Zustand konstanten Status beträgt bei gesunden Menschen etwa 0,22 l/kg Körpergewicht. Esomeprazol bindet zu 97 % an Plasmaproteine.
Metabolismus und Ausscheidung: Esomeprazol wird vollständig über das Cytochrom P450 (CYP)-System metabolisiert. Der Hauptteil des Esomeprazol-Metabolismus hängt vom morphologischen polymorphen CYP2C19-Enzym ab, das Hydroxy- und Desmethyl-Metaboliten von Esomeprazol bildet. Der Rest des Stoffwechselprozesses hängt von einer anderen spezifischen Ansammlung, CYP3A4, ab, die Esomeprazolsulfon, den Hauptmetaboliten im Plasma, bildet.
Die Zeit, die im Plasma verbleibt, beträgt etwa 1,3 Stunden. Die Hauptmetaboliten von Esomeprazol haben keinen Einfluss auf die Magensäuresekretion. Etwa 80 % der oralen Esomeprazol-Dosen werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest über den Kot. Weniger als 1 % der ständig im Urin gefundenen Drogen.
Vor der Einnahme Esonix 40 mg Incepta Behandlung von Reflux der Speiseröhre (3 Blister x 10 Tabletten)
Wie man es verwendet
Esonix 40 wird oral angewendet. Das Medikament sollte mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dosierung
Dosierungsempfehlungen in der folgenden Tabelle:
Indikationen
Dosierung
Anzahl der Male/Tag
Gerd Refluxkrankheit (
40 mg oder 20 mg
1 Mal/Tag für 4 - 8 Wochen *
20 mg 1 Mal/Tag **
20 mg 1 Mal/Tag für 4 Wochen ***
20 mg oder 40 mg 1 Mal/Tag für 6 Wochen ** 40 mg 1 Mal/Tag für 10 Tage 1000 mg 2 Mal/Tag für 10 Tage Clarithromycin 500 mg 2 Mal/Tag für 10 Tage 40 mg 2 mal/Tag ++ 20 mg oder 40 mg 1 Mal/Tag für 10 Tage ** Klinische Studien dauern nicht länger als 6 Monate. *** Wenn die Symptome nach 4 Wochen immer noch nicht vollständig gelindert sind, ist eine Behandlung über weitere 4 Wochen in Betracht zu ziehen. + Dosis> 1 mg/kg/Tag wurde nicht untersucht. Esonix 40-Dosis bei Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen bei jedem Patienten. Die Dosis sollte an die Bedürfnisse jedes Patienten angepasst werden. ++ Die Dosis von 240 mg wurde verwendet. Informationen zu Kontraindikationen, Dosierung für ältere Menschen und Nierenversagen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen zu Amoxicillin und Clarithromycin. Dosierung bei speziellen Patienten: Für ältere Menschen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Keine Dosisreduktion. Patienten mit leichtem und mittelschwerem Leberversagen benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit schwerem Leberversagen sollten nicht mehr als 20 mg/Tag einnehmen. Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei Überdosierung? Bei den beschriebenen Symptomen im Zusammenhang mit der Einnahme einer oralen Dosis von 280 mg handelt es sich um Symptome im Magen-Darm-Trakt und Schwäche. Esomeprazol-Einzeldosen betragen 80 mg oral und 100 mg venös sind immer noch sicher in der Anwendung. Es gibt keine spezifische Entgiftung. Esomeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und daher nicht leicht abzutrennen. Im Falle einer Überdosierung sind symptomatische Behandlung und Anwendung allgemeiner unterstützender Maßnahmen erforderlich.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Verwendung von Esonix 40 kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.
Die folgenden Arzneimittel wurden in klinischen Studien mit Esomeprazol für den oralen oder intravenösen Trakt und nach der Markteinführung der oralen Form des Arzneimittels registriert oder vermutet.
Blut- und Lymphstörungen
Sehr selten: Verlust von Getreideleukozyten, Verminderung aller Blutzellen.
Störungen des Immunsystems
Stoffwechsel- und Nährstoffstörungen.
Psychische Störungen
Sehr selten: Halluzinationen.
Erkrankungen des Nervensystems
Endokrin: weibliche Brustdrüsen.
Verdauungsfördernd: Stomatitis und gastrointestinale Candidiasis.
Hämatologie: Leukopenie, Thrombozytopenie, Getreideleukämie und alle Blutzellen.
Leber: Zucht bei Patienten, die zuvor an einer schweren Lebererkrankung gelitten hatten; Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, Leberversagen.
Knochenmuskel: Gelenkschmerzen, Muskelschwäche.
Haut: Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit, vergiftete epidermale Nekrose (zehn), Haarausfall.
Andere Reaktionen auf Ehebruch: Müdigkeit. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis. Vermehrtes Schwitzen, periphere Ödeme, Geschmacksstörungen und Unterzuckerung. Die sich nicht erholenden Sehstörungen wurden in einer sehr seltenen Anzahl von Fällen registriert, in denen Patienten mit schweren Erkrankungen Omeprazol intravenös eingenommen hatten, insbesondere in hohen Dosen, aber den kausalen Zusammenhang zwischen dem Drogenkonsum und Ehebruch noch nicht identifizierten.
Hinweise zum Umgang mit ADR
Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Esonix 40-Arzneimittel sind bei Überempfindlichkeit gegen den Hauptwirkstoff Esomeprazol oder andere Substanzen der Benzimidazolgruppe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Vorläufige klinische Sicherheit: Die Krebsfähigkeit von Esomeprazol wird bewertet basierend auf Omeprazol-Studien, in denen Esomeprazol ein Gegengewicht darstellt. Esomeprazol ist negativ in den Ames-Genmutationen, im Experiment auf Vivo in den falschen Chromosomen der Knochenmarkszellen der Maus und in der Fortpflanzungsstörung der Maus. Esomeprazol ist negativ in den Ames-Genmutationen, im Experiment auf Vivo in den falschen Chromosomen der Knochenmarkszellen der Maus und in der Fortpflanzungsstörung der Maus. Die Fähigkeit von Esomeprazol zur Fruchtbarkeit basiert auf Studien zu Omeprazol. Die orale Dosis von Omeprazol beträgt bei Mäusen bis zu 138 mg/kg/Tag (etwa das 56-fache der menschlichen Dosis, bezogen auf die Körperoberfläche) und 69 mg/kg/Tag bei Kaninchen (etwa das 56-fache der Körperdosis) und zeigt keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit der Tiere.
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Es gibt keine Studie zur Fähigkeit, Maschinen zu bedienen und zu arbeiten. Eine Behandlung sollte durchgeführt werden, wenn sie wirklich notwendig ist.
Schwangerschaft
Siehe Schwangerschaftsgruppe B.
Es liegen einige Daten zu Esomeprazol bei trächtigen Tieren vor. Studien zu Esomeprazol zeigen nicht, dass das Arzneimittel einen direkten oder indirekten Einfluss auf die Entwicklung von Embryonen/Föten hat. Racemische Studien mit racemischen Mischungen zeigen nicht, dass das Medikament einen direkten oder indirekten Einfluss auf Schwangerschaft, Geburt oder Entwicklung nach der Geburt hat. Bei der Verschreibung von Esomeprazol an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol Muttermilch produziert oder nicht. Es wurden keine Untersuchungen an stillenden Frauen durchgeführt. Daher sollten Sie Esomeprazol während der Stillzeit nicht anwenden.
Arzneimittelinteraktion
Die Wirkung von Esomeprazol auf die Kinetik anderer Medikamente
Die Verringerung der Magensäure bei der Behandlung mit Esomeprazol kann die Absorption anderer Arzneimittel erhöhen oder verringern, wenn der Absorptionsmechanismus dieser Arzneimittel durch Magensäure beeinträchtigt wird. Wie bei anderen Magensäuresekreten oder Antazida kann die Absorption von Ketoconazol und iTraconazol während der Behandlung mit Esomeprazol verringert sein.
Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Hauptenzym, das Esomeprazol verstoffwechselt. Wenn Esomeprazol zusammen mit metabolischen Arzneimitteln über CYP2C19 wie Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin usw. angewendet wird, kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma daher ansteigen und die Dosis verringern. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Esomeprazol 40 mg oral und Phenytoin erhöht sich bei Epilepsiepatienten die unterste Phenytoinkonzentration im Plasma um 13 %. Die Phenytoinkonzentration im Plasma sollte überwacht werden, wenn die Behandlung mit Esomeprazol begonnen oder beendet wird.
Bei der Anwendung von 40 mg Esomeprazol in oraler Form bei einem Menschen, der in einer klinischen Studie mit Warfarin behandelt wurde, wurde bewiesen, dass die Zeit der Blutgerinnung in einem akzeptablen Bereich liegt. Nach der Markteinführung des Medikaments kam es jedoch in mehreren Fällen zu einem signifikanten klinischen Inr-Anstieg bei gleichzeitiger Behandlung mit den beiden oben genannten Medikamenten. Der Patient sollte zu Beginn und bei Beendigung der Behandlung gleichzeitig mit Esomeprazol mit Warfarin und den Cumarin-Derivaten überwacht werden.
Bei gesunden Nguyen-Liebhabern zeigt die Fläche unter der Kurve bei gleichzeitiger Anwendung von 40 mg Esomeprazol zum Einnehmen und Cisaprid-Form, dass die Cisaprid-Konzentration im Plasma entsprechend der Cisaprid-Spitzenkonzentration im Plasma vernachlässigbar ist. Der QTC-Bereich wird nach der alleinigen Anwendung von Cisaprid leicht erweitert und hält bei gleichzeitiger Anwendung von Cisaprid und Esomeprazol nicht länger an.
Esomeprazol hat klinisch erwiesenermaßen keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin oder Chinidin.
Wirkung anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Esomeprazol
Esomeprazol wird durch CYP 2C19 und CYP 3A4 metabolisiert. Bei gleichzeitiger Anwendung von Esomeprazol und oralem Esomeprazol mit einem Clarithromycin-Inhibitor (500 mg, 2-mal täglich) verdoppelt sich die Fläche unter der Kurve (AUC) von Esomeprazol. In diesen Fällen ist eine Anpassung der Esomeprazol-Dosis nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei längerfristiger Indikation für eine Medikamenteneinnahme muss jedoch über eine Dosisanpassung nachgedacht werden.
Kavallerie: Es gibt keinen Bericht über Tabus bei anderen Drogen. Allerdings nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln verwenden.
Lagerung
An einem trockenen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30 °C vermeiden.
Andere Drogen
- BETNESOL-N EYE EAR AND NOSE DROPS
- FORCEVAL CAPSULES
- Iscover
- MODECATE INJECTION 25MG/ML
- PEROXYL MOUTHWASH
- VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS
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