Esonix 40mg Incepta Traitement du reflux œsophagien (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Esoméprazole
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Esoméprazole | 40mg |
Les usages
Indications
Les médicaments Esonix 40 sont indiqués dans les cas suivants :
Traitement du reflux œsophagien (RGO) : traitement des symptômes du reflux œsophagien.
Réduire le risque d'ulcères d'estomac associés aux anti-inflammatoires AINS
Esonix 40 est indiqué pour réduire le risque d'ulcères d'estomac associés aux anti-inflammatoires AINS chez les patients à risque d'ulcère gastrique. On pense que les patients sont à risque en tant que patients plus âgés (≥ 60 ans) et/ou ayant des antécédents d'ulcères d'estomac. Des essais cliniques qui ne sont pas infructueux depuis 6 mois.
Éliminer H. pylori pour réduire le risque d'ulcère duodénal
Association de 3 médicaments : Ésoméprazole + Amoxicilline + Clarithromycine. En cas d'échec du traitement, il est recommandé de réaliser des tests sensibles. S'il existe une résistance à la clarithromycine avérée ou si des tests sensibles ne sont pas possibles, des antibiotiques alternatifs doivent être appliqués.
Pharmacocologie
L'ésoméprazole appartient au groupe des inhibiteurs de la pompe à protons, il s'agit de la forme isomorphe S de l'oméprazole et réduit la sécrétion d'acide gastrique avec un mécanisme spécialisé. Le médicament est un inhibiteur spécifique de la pompe acide dans la paroi du mur. Les deux sont homologues R-et S-S- de l'oméprazole ont le même effet pharmacologique.
Mécanisme de position et d'impact
L'ésoméprazole est un alcalin faible, concentré et transformé en une forme active dans un environnement très acide dans le tube sous-geste de la sécrétion cellulaire dans l'inhibiteur de l'ATPase H+ - K+ (pompe acide) et inhibe à la fois le liquide basique et le liquide stimulant.
Agir sur la sécrétion d'acide gastrique
Après 5 jours de prise de la dose orale d'ésoméprazole 20 mg et 40 mg, le pH de l'estomac 4 a été maintenu dans un délai moyen de 13 et 17 heures, dans les 24 heures chez les patients présentant des symptômes de reflux gastro-œsophagien. Cet effet est le même, que l'eSoméprazole soit utilisé par voie orale ou intraveineuse.
L'effet thérapeutique de l'inhibition de l'acide
Lors de la prise d'ésoméprazole 40 mg par voie orale, environ 78 % des patients souffrant de reflux sont guéris après 4 semaines et 93 % sont guéris après 8 semaines.
Autres effets liés à l'inhibition de l'acide
Pendant le traitement avec des médicaments sécrétant de l'acide gastrique, la concentration sérique de galastine répond à une réduction de l'acide gastrique. L'augmentation du nombre de cellules ELC est probablement due à une augmentation des taux sériques de gastrine chez certains patients lors d'un traitement à long terme par l'ésoméprazole oral.
Microbiologie
Combinaison de 3 médicaments : l'ésoméprazole, l'amoxicilline et la clarithromycine se sont révélés actifs contre H. pylori sur les infections in vitro et cliniques. Des tests sensibles de l'amoxicilline et de la clarithromycine avec H. pylori doivent être effectués en cas de suspicion de bactéries anti-médicaments.
pharmacocinétique
Distribution : Le volume de distribution attendu dans un état constant sur des personnes en bonne santé est d'environ 0,22 l/kg de poids corporel. L'ésoméprazole relie 97 % aux protéines plasmatiques.
Métabolisme et excrétion : L'ésoméprazole est entièrement métabolisé par le système du cytochrome P450 (CYP). La majeure partie du métabolisme de l'ésoméprazole dépend de l'enzyme morphologique polymorphe CYP2C19, formant des métabolites hydroxy et desméthyle de l'ésoméprazole. Le reste du processus métabolique dépend d'un autre amas spécifique, le CYP3A4, qui forme l'ésoméprazole sulfone, le principal métabolite du plasma.
Le temps perdu dans le plasma est d'environ 1,3 heure. Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'affectent pas la sécrétion d'acide gastrique. Environ 80 % des doses orales d'ésoméprazole sont excrétées dans l'urine sous forme de métabolites, le reste dans les selles. Moins de 1 % des médicaments constants sont trouvés dans l'urine.
Avant de prendre Esonix 40mg Incepta Traitement du reflux œsophagien (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Esonix 40 s'utilise par voie orale. Devrait prendre des médicaments au moins 1 heure avant les repas.
Posologie
Instructions de dosage recommandées dans le tableau suivant :
Indications
Posologie
Nombre de fois/jour
Reflux de Gerd (
40 mg ou 20 mg
1 fois/jour pendant 4 à 8 semaines *
20 mg 1 heure/jour **
20 mg 1 fois/jour pendant 4 semaines ***
20 mg ou 40 mg 1 fois/jour pendant 6 semaines ** 40 mg 1 fois/jour pendant 10 jours 1000mg 2 fois/jour pendant 10 jours Clarithromycine 500 mg 2 fois/jour pendant 10 jours 40mg 2 fois/jour ++ 20 mg ou 40 mg 1 fois/jour pendant 10 jours ** Les études cliniques ne durent pas plus de 6 mois. *** Si les symptômes ne sont toujours pas complètement soulagés après 4 semaines, il est nécessaire d'envisager un traitement pendant 4 semaines supplémentaires. + dose> 1 mg/kg/jour n'a pas été étudié. Dose d'Esonix 40 chez des patients atteints de maladies différentes chez chaque patient. La dose doit être ajustée en fonction des besoins de chaque patient. ++ La dose de 240 mg a été utilisée. Reportez-vous aux informations complètes sur la prescription d'amoxicilline et de clarithromycine pour connaître les contre-indications, la posologie chez les personnes âgées et l'insuffisance rénale. Posologie chez les sujets particuliers : Pour les personnes âgées et les patients insuffisants rénaux : Aucune réduction de dose. Les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée n'ont pas besoin d'ajuster la dose. Les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère ne doivent pas utiliser plus de 20 mg/jour. Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Les symptômes décrits liés à l'utilisation d'une dose orale de 280 mg sont des symptômes au niveau du tractus gastro-intestinal et une faiblesse. Les doses uniques d'ésoméprazole sont de 80 mg par voie orale et 100 mg par voie veineuse peuvent toujours être utilisées en toute sécurité. Il n’y a pas de détox spécifique. L'ésoméprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques et n'est donc pas facilement séparé. En cas de surdosage, traitement symptomatique et recours à des mesures générales de soutien.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Esonix 40, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Les médicaments suivants ont été enregistrés ou suspectés dans les essais cliniques de l'ésoméprazole pour les voies orales ou intraveineuses et après la circulation de la forme orale du médicament sur le marché.
Troubles sanguins et lymphatiques
Très rare : perte de leucocytes des grains, réduisant toutes les cellules sanguines.
troubles du système immunitaire
Troubles métaboliques et nutritionnels.
Troubles mentaux
Très rare : hallucinations.
Troubles du système nerveux
Endocrinien : glandes mammaires féminines.
Digestif : stomatite et candidose gastro-intestinale.
Hématologie : leucopénie, thrombocytopénie, leucémie des grains et toutes les cellules sanguines.
Foie : élevage chez des patients ayant déjà souffert d'une maladie hépatique grave ; L'hépatite a ou sans jaunisse, insuffisance hépatique.
Muscle osseux : douleurs articulaires, faiblesse musculaire.
Peau : éruptions cutanées, sensibilité à la lumière, nécrose épidermique empoisonnée (dix), chute de cheveux.
Autres réactions adultères : fatigue. Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle. Augmente la transpiration, l'œdème périphérique, les troubles du goût et l'hypoglycet. Des lésions visuelles non guéries ont été enregistrées dans un nombre très rare de cas où des patients atteints d'une maladie grave ont utilisé de l'oméprazole par voie intraveineuse, en particulier à des doses élevées, mais n'ont pas encore identifié la relation causale entre l'utilisation de médicaments et les événements d'adultère.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Les médicaments Esonix 40 sont contre-indiqués en cas d'hypersensibilité au principal ingrédient actif ésoméprazole ou à d'autres substances du groupe des benzimidazoles ou à tout excipient de ce médicament.
Précautions d'utilisation
Sécurité clinique préliminaire : le pouvoir cancérogène de l'ésoméprazole est évalué sur la base d'études sur l'oméprazole, dans lesquelles L'ésoméprazole est une substance contrepoids. L'ésoméprazole est négatif dans les mutations du gène Ames, dans l'expérience sur Vivo dans les mauvais chromosomes des cellules de la moelle osseuse de la souris et dans l'humanité reproductrice de la souris. L'ésoméprazole est négatif dans les mutations du gène Ames, dans l'expérience sur Vivo dans les mauvais chromosomes des cellules de la moelle osseuse de la souris et dans l'humanité reproductrice de la souris. La capacité de l'ésoméprazole à favoriser la fertilité est basée sur les études de l'oméprazole. La dose orale d'oméprazole peut atteindre 138 mg/kg/jour chez la souris (environ 56 fois la dose humaine basée sur la surface du corps) et 69 mg/kg/jour chez le lapin (environ 56 fois la dose corporelle) ne montre aucun effet sur la fertilité animale.
La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'existe aucune étude sur la capacité à utiliser des machines et à travailler. Un traitement doit être effectué si cela est vraiment nécessaire.
Grossesse
Voir groupe de grossesse B.
Il existe quelques données sur l'ésoméprazole chez des animaux gravides. Les études sur l'ésoméprazole ne montrent pas que le médicament a un effet direct ou indirect sur le développement des embryons/fœtus. Les études racémiques avec un mélange racémique ne montrent pas que le médicament a un effet direct ou indirect sur la grossesse, la naissance ou le développement après la naissance. Il convient d'être prudent lors de la prescription de l'ésoméprazole aux femmes enceintes.
Période d'allaitement
On ne sait pas si l'ésoméprazole produira du lait maternel ou non. Aucune recherche sur les femmes qui allaitent n’a été menée. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser l'ésoméprazole pendant l'allaitement.
Interaction médicinale
L'effet de l'ésoméprazole sur la cinétique d'autres médicaments
La réduction de l'acide gastrique lors du traitement par l'ésoméprazole peut augmenter ou réduire l'absorption d'autres médicaments si le mécanisme d'absorption de ces médicaments est affecté par l'acide gastrique. Comme pour les autres sécrétions d'acide gastrique ou les antiacides, l'absorption du kétoconazole et de l'iTraconazole peut diminuer pendant le traitement par l'ésoméprazole.
L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, la principale enzyme métabolise l'ésoméprazole. Par conséquent, lorsque l'ésoméprazole est utilisé avec des médicaments métaboliques via le CYP2C19 tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne..., la concentration plasmatique de ces médicaments peut augmenter et diminuer la dose. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'ésoméprazole 40 mg par voie orale et la phénytoïne, la concentration inférieure de phénytoïne dans le plasma augmente de 13 % chez les patients épileptiques. Il convient de surveiller la concentration plasmatique de phénytoïne au début ou à l'arrêt du traitement par l'ésoméprazole.
Lors de l'utilisation de 40 mg d'ésoméprazole sous forme orale chez un être humain traité par la warfarine dans le cadre d'un essai clinique, cela prouve que le temps de coagulation sanguine se situe dans une plage acceptable. Cependant, après la mise sur le marché du médicament, il y a eu plusieurs cas d’augmentation clinique significative de l’Inr lors du traitement simultané des deux médicaments ci-dessus. Le patient doit être surveillé simultanément au début et à la fin du traitement par l'ésoméprazole, la warfarine et les dérivés de la coumarine.
Chez un amoureux de Nguyen en bonne santé, lorsqu'il est utilisé avec 40 mg d'ésoméprazole sous forme orale et de cisapride, la zone sous la courbe montre que la concentration de cisapride dans le plasma en fonction de la concentration maximale de cisapride dans le plasma est négligeable. La plage QTC est légèrement étendue après l'utilisation individuelle du cisapride, mais ne dure plus longtemps lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le cisapride et l'ésoméprazole.
Il a été cliniquement prouvé que l'ésoméprazole n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amoxicilline ou de la quinidine.
Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole
L'ésoméprazole est métabolisé par le CYP 2C19 et le CYP 3A4. Lors de l'utilisation simultanée d'ésoméprazole, d'ésoméprazole par voie orale avec un inhibiteur de la clarithromycine (500 mg, 2 fois/jour), doublez l'aire sous la courbe (ASC) de l'ésoméprazole. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose d'ésoméprazole dans ces cas. Cependant, il est nécessaire d'envisager un ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et lorsqu'il existe une indication médicamenteuse à long terme.
Cavalerie : Il n'y a aucun rapport sur les tabous liés aux autres drogues. Cependant, ne pas utiliser avec d'autres médicaments.
Conservation
A conserver dans un endroit sec, éviter la lumière, températures inférieures à 30°C.
Autres médicaments
- COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS
- IMUNOVIR 500MG TABLETS
- MODIODAL 100MG TABLETS
- ONE-ALPHA DROPS
- Pregabalin Sandoz
- UTOVLAN
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