Esonix 40mg Incepta Trattamento del reflusso esofageo (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Esomeprazolo40 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Esonix 40 sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento della malattia da reflusso esofageo (GERD): trattamento dei sintomi del reflusso esofageo.

Ridurre il rischio di ulcere allo stomaco associate ai farmaci antinfiammatori FANS

Esonix 40 è indicato che riduce il rischio di ulcere gastriche associato ai farmaci antinfiammatori FANS nei pazienti a rischio di ulcera gastrica. Si ritiene che i pazienti siano a rischio in quanto pazienti anziani (≥ 60 anni) e/o con una storia di ulcere allo stomaco. Studi clinici che non sono infruttuosi 6 mesi.

Eliminare H. pylori per ridurre il rischio di ulcera duodenale

Combinazione di 3 farmaci: Esomeprazolo + Amoxicillina + Claritromicina. Se il trattamento fallisce, si consiglia di condurre test sensibili. Se è stata dimostrata una resistenza alla claritromicina o non è possibile condurre test sensibili, è necessario condurre terapie antibiotiche alternative.

Farmacologia

L'esomeprazolo appartiene al gruppo degli inibitori della pompa protonica, questa è la forma isomorfa S dell'omeprazolo e riduce la secrezione di acido gastrico con un meccanismo specializzato. Il farmaco è un inibitore specifico della pompa acida nella parete del muro. Entrambi sono omologhi R- e S-S- di Omeprazolo hanno lo stesso effetto farmacologico.

Meccanismo di posizione e impatto

L'esomeprazolo è un alcalino debole, concentrato e trasformato in una forma attiva in un ambiente altamente acido nel tubo sub-gesto della secrezione cellulare nell'inibitore dell'ATPasi H+ - K+ (pompa acida) e inibisce sia il fluido basico che il fluido stimolante.

Agendo sulla secrezione acida gastrica

Dopo 5 giorni di assunzione della dose orale di Esomeprazolo 20 mg e 40 mg, il pH dello stomaco 4 è stato mantenuto entro un periodo medio di 13 e 17 ore, entro 24 ore nei pazienti con sintomi di reflusso gastroesofageo. Questo effetto è lo stesso indipendentemente dal fatto che eSomeprazolo venga utilizzato per via orale o endovenosa.

L'effetto terapeutico dell'inibizione acida

Quando si assume Esomeprazolo 40 mg per via orale, circa il 78% dei pazienti con malattia da reflusso guarisce dopo 4 settimane e il 93% guarisce dopo 8 settimane.

Altri effetti legati all'inibizione acida

Durante il trattamento con farmaci secretori di acido gastrico, la concentrazione sierica di galastina risponde ad una riduzione dell'acido gastrico. L'aumento del numero di cellule ELC è probabilmente dovuto all'aumento dei livelli di gastrina sierica in alcuni pazienti durante il trattamento a lungo termine con esomeprazolo orale.

Microbiologia

Combinazione di 3 farmaci: esomeprazolo, amoxicillina e claritromicina hanno dimostrato di essere attivi contro H. pylori nelle infezioni in vitro e cliniche. Test di sensibilità per amoxicillina e claritromicina con H. pylori devono essere condotti quando si sospetta la presenza di batteri antifarmaco.

farmacocinetica

Distribuzione: il volume di distribuzione previsto in uno stato di stato costante su persone sane è di circa 0,22 l/kg di peso corporeo. L'esomeprazolo si lega per il 97% alle proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo ed escrezione: l'esomeprazolo viene completamente metabolizzato attraverso il sistema del citocromo P450 (CYP). La parte principale del metabolismo dell’esomeprazolo dipende dall’enzima morfologico polimorfico CYP2C19, che forma metaboliti idrossi e desmetil dell’esomeprazolo. Il resto del processo metabolico dipende da un'altra pila specifica, il CYP3A4, che forma l'esomeprazolo sulfone, il principale metabolita nel plasma.

Il tempo di perdita della vendita nel plasma è di circa 1,3 ore. I principali metaboliti dell'esomeprazolo non influenzano la secrezione acida dello stomaco. Circa l’80% delle dosi orali di Esomeprazolo vengono escrete nelle urine sotto forma di metaboliti, il resto attraverso le feci. Meno dell'1% dei farmaci costanti trovati nelle urine.

Prima di prendere Esonix 40mg Incepta Trattamento del reflusso esofageo (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Esonix 40 usa per via orale. Dovrebbe assumere il medicinale almeno 1 ora prima dei pasti.

Dosaggio

Istruzioni sul dosaggio consigliato nella tabella seguente:

Indicazioni

Dosaggio

Numero di volte/giorno

Malattia da reflusso Gerd (

40 mg o 20 mg

1 volta al giorno per 4 - 8 settimane *

20 mg

1 volta/giorno **

20 mg

1 volta al giorno per 4 settimane ***

20 mg o 40 mg

1 volta al giorno per 6 settimane **

40 mg

1 volta al giorno per 10 giorni

1000 mg

2 volte al giorno per 10 giorni

claritromicina

500mg

2 volte al giorno per 10 giorni

40 mg

2 volte al giorno ++

20 mg o 40 mg

1 volta al giorno per 10 giorni

Trattamento per 4 - 8 settimane se non guarito.

** Gli studi clinici non durano più di 6 mesi.

*** Se i sintomi non sono ancora completamente alleviati dopo 4 settimane, è necessario prendere in considerazione il trattamento per altre 4 settimane.

+ dose> 1 mg/kg/giorno non è stato studiato.

Dose di Esonix 40 in pazienti con malattie diverse in ciascun paziente. La dose deve essere adattata in base alle esigenze di ciascun paziente.

++ È stata utilizzata la dose di 240 mg.

Fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione di amoxicillina e claritromicina per controindicazioni, dosaggio per gli anziani e insufficienza renale.

Dosaggio in soggetti speciali:

Per gli anziani e i pazienti con insufficienza renale: nessuna riduzione della dose.

I pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata non necessitano di aggiustamenti della dose. I pazienti con grave insufficienza epatica non devono utilizzare più di 20 mg al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? I sintomi descritti correlati all'uso della dose orale da 280 mg riguardano sintomi a carico del tratto gastrointestinale e debolezza. Le dosi singole di esomeprazolo sono 80 mg per via orale e 100 mg per via endovenosa sono ancora sicure da usare. Non esiste una disintossicazione specifica. L’esomeprazolo è fortemente legato alle proteine ​​plasmatiche e quindi non facilmente separabile. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e utilizzo di misure di supporto generali.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Esonix 40, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

I seguenti farmaci sono stati registrati o sospettati negli studi clinici sull'esomeprazolo per via orale o endovenosa e dopo la circolazione sul mercato della forma orale del farmaco.

Disturbi del sangue e linfatici

  • Raro: leucopenia, trombocitopenia.
  • Molto raro: perdita di leucociti del grano, riduzione di tutte le cellule del sangue.

    disturbi del sistema immunitario

  • Raro: reazioni di ipersensibilità come febbre, angioedema e anafilassi.
  • Disturbi metabolici e nutrizionali.

  • Non comune: aquila periferica.
  • Raro: ipoglico sodico.
  • Disturbi mentali

  • Non comune: sonno.
  • Raro: agitazione, perdita di pazienza, depressione.
  • Molto raro: allucinazioni.

    Disturbi del sistema nervoso

  • Permanente, sonnolenza, insonnia, vertigini. La confusione mentale può recuperare, agitazione, impazienza, depressione e allucinazioni soprattutto in pazienti con malattie gravi.
  • Endocrino: ghiandole mammarie femminili.

    Digestivo: stomatite e candidosi gastrointestinale.

    Ematologia: leucopenia, trombocitopenia, leucemia del grano e tutte le cellule del sangue.

    Fegato: allevamento in pazienti che avevano precedentemente sofferto di gravi malattie del fegato; Epatite con o senza ittero, insufficienza epatica.

    Muscolo osseo: dolori articolari, debolezza muscolare.

    Pelle: eruzioni cutanee, sensibilità alla luce, necrosi epidermica avvelenata (dieci), perdita di capelli.

    Altre reazioni di adulterio: stanchezza. Reazioni di ipersensibilità come febbre, broncospasmo, nefrite interstiziale. Aumentano la sudorazione, l'edema periferico, i disturbi del gusto e l'ipoglicemia. Le lesioni visive non guarite sono state registrate in un numero molto raro di casi in cui pazienti con malattie gravi hanno utilizzato omeprazolo per via endovenosa, soprattutto a dosi elevate, ma non hanno ancora identificato la relazione causale tra l'uso di farmaci e eventi di adulterio.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    I farmaci Esonix 40 sono controindicati in caso di ipersensibilità al principio attivo principale Esomeprazolo o ad altre sostanze del gruppo dei benzimidazoli o a qualsiasi eccipiente di questo farmaco.

    Precauzioni durante l'uso

  • Quando c'è la presenza di sintomi vigili (come: perdita di peso significativa, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito o defecazione di sangue nero) e quando c'è o sospetta un'ulcera allo stomaco, dovrebbe eliminare la possibilità maligna dei sintomi di Esomeprazolo che possono coprire i sintomi e ritardarli. Preliminare la sicurezza clinica: la capacità cancerogena di Esomeprazolo è valutata in base a Studi sull'omeprazolo, in cui l'esomeprazolo è una sostanza di contrappeso. L'esomeprazolo è negativo nelle mutazioni del gene Ames, nell'esperimento su Vivo nei cromosomi sbagliati delle cellule del midollo osseo del topo e nell'umanità riproduttiva sul topo. L'esomeprazolo è negativo nelle mutazioni del gene Ames, nell'esperimento su Vivo nei cromosomi sbagliati delle cellule del midollo osseo del topo e nell'umanità riproduttiva sul topo. La capacità di fertilità dell'esomeprazolo si basa sugli studi di omeprazolo. La dose orale di omeprazolo arriva fino a 138 mg/kg/giorno nei topi (circa 56 volte la dose umana in base alla superficie corporea) e 69 mg/kg/giorno nei conigli (circa 56 volte la dose corporea) non mostra alcun effetto sulla fertilità animale.
  • Uso nei bambini: utilizzare Esomeprazolo in pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni durante il trattamento a breve termine come indicato dal medico. Non è stato stabilito l’uso di farmaci nei bambini sotto i 12 anni di età.
  • Anziani: sul numero totale di pazienti anziani che hanno utilizzato Esomeprazolo negli studi clinici, non sono state osservate differenze in termini di sicurezza ed efficacia rispetto ai pazienti giovani. E non ci sono rapporti sulla differenza nella risposta ai farmaci tra anziani e giovani, ma non è esclusa la capacità di essere più sensibili al farmaco negli anziani.
  • Capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    Non esistono studi sulla capacità di utilizzare macchinari e manodopera. Il trattamento dovrebbe essere effettuato se veramente necessario.

    Gravidanza

    Vedere il gruppo di gravidanza B.

    Sono disponibili alcuni dati sull'esomeprazolo su animali gravidi. Gli studi sull’esomeprazolo non dimostrano che il farmaco abbia un effetto diretto o indiretto sullo sviluppo dell’embrione/feto. Gli studi racemici con miscela racemica non dimostrano che il farmaco abbia un effetto diretto o indiretto sulla gravidanza, sul parto o sullo sviluppo dopo la nascita. Dovrebbe essere cauto quando si prescrive Esomeprazolo alle donne in gravidanza.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Non è noto se esomeprazolo produca o meno latte materno. Non sono state condotte ricerche sulle donne che allattano. Pertanto, non dovresti usare Esomeprazolo durante l'allattamento.

    Interazione medicinale

    L'effetto dell'esomeprazolo sulla cinetica di altri farmaci

    La riduzione dell'acidità di stomaco durante il trattamento con Esomeprazolo può aumentare o ridurre l'assorbimento di altri farmaci se il meccanismo di assorbimento di questi farmaci è influenzato dall'acidità di stomaco. Come altre secrezioni acide gastriche o antiacidi, l'assorbimento di ketoconazolo e iTraconazolo può diminuire durante il trattamento con Esomeprazolo.

    L'esomeprazolo inibisce il CYP2C19, l'enzima principale metabolizza l'esomeprazolo. Pertanto, quando Esomeprazolo viene utilizzato con farmaci metabolici attraverso il CYP2C19 come diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina..., la concentrazione di questi farmaci nel plasma può aumentare e diminuire la dose. Se usato contemporaneamente con esomeprazolo 40 mg per via orale e fenitoina aumenta del 13% la concentrazione minima di fenitoina nel plasma nei pazienti con epilessia. Dovrebbe monitorare la concentrazione di fenitoina nel plasma quando si inizia o si interrompe il trattamento con Esomeprazolo.

    Quando si utilizzano 40 mg di Esomeprazolo in forma orale in un essere umano trattato con warfarin in uno studio clinico, si dimostra che il tempo di coagulazione del sangue rientra in un intervallo accettabile. Tuttavia, dopo aver immesso il farmaco sul mercato, si sono verificati diversi casi di aumento clinico significativo dell’Inr quando venivano trattati contemporaneamente i due farmaci sopra menzionati. Il paziente deve essere monitorato all'inizio e al termine del trattamento contemporaneamente con Esomeprazolo e Warfarin e con i derivati ​​cumarinici.

    In un Nguyen lover sano, quando utilizzato con 40 mg di esomeprazolo orale e cisapride, l'area sotto la curva mostra che la concentrazione di cisapride nel plasma in base al picco di concentrazione di cisapride nel plasma è trascurabile. L'intervallo QTC è leggermente esteso dopo l'uso della cisapride individuale, ma non dura più a lungo se usato contemporaneamente cisapride ed esomeprazolo.

    È stato clinicamente dimostrato che l'esomeprazolo non influenza in modo significativo la farmacocinetica dell'amoxicillina o della chinidina.

    Effetto di altri farmaci sulla farmacocinetica dell'esomeprazolo

    L'esomeprazolo è metabolizzato dal CYP 2C19 e dal CYP 3A4. Quando si utilizza Esomeprazolo contemporaneamente, Esomeprazolo orale con un inibitore della claritromicina (500 mg, 2 volte/die), raddoppia l'area sotto la curva (AUC) di Esomeprazolo. In questi casi non è necessario aggiustare la dose di Esomeprazolo. Tuttavia, è necessario prendere in considerazione un aggiustamento della dose per i pazienti con grave insufficienza epatica e quando esiste un'indicazione a lungo termine per l'assunzione di farmaci.

    Cavalleria: non esiste alcun rapporto sui tabù con altri farmaci. Tuttavia, non utilizzare con altri farmaci.

    Conservazione

    Conservare in un luogo asciutto, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ° C.

    Altri farmaci

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    count views

    Parole chiave popolari