エソニックスインセプタ 40mg 逆流性食道炎治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	40mg

用途

適応症

Esonix 40 医薬品は次の場合に適応されます。

食道逆流症 (GERD) の治療: 食道逆流症の症状の治療。

抗炎症薬 NSAID に関連する胃潰瘍のリスクを軽減します

Esonix 40 は、胃潰瘍のリスクがある患者において、NSAID 抗炎症薬に関連する胃潰瘍のリスクを軽減することが示されています。患者は高齢者（60歳以上）および/または胃潰瘍の病歴がある場合にリスクがあると考えられています。 6か月にわたる臨床試験は無駄ではありません。

ピロリ菌を除去して十二指腸潰瘍のリスクを軽減する

3 つの薬剤の組み合わせ: エソメプラゾール + アモキシシリン + クラリスロマイシン。治療が失敗した場合は、高感度の検査を実施することをお勧めします。クラリスロマイシンに対する耐性が証明されている場合、または高感度の検査を実施できない場合は、代替の抗生物質療法を実施する必要があります。

薬理

エソメプラゾールはプロトンポンプ阻害剤グループに属し、オメプラゾールの S 同型体であり、特殊なメカニズムで胃酸の分泌を減少させます。この薬は、壁の酸ポンプの特異的な阻害剤です。どちらもオメプラゾールの R- と S-S- が相同であり、同じ薬理効果があります。

位置と衝撃のメカニズム

エソメプラゾールは弱アルカリ性であり、H+ - K+ ATPase 阻害剤 (酸ポンプ) への細胞の分泌のサブジェスチャー管内で高酸性環境で濃縮され活性型に変換され、塩基性液体と刺激性液体の両方を阻害します。

胃酸分泌に作用

エソメプラゾール 20 mg および 40 mg を 5 日間経口摂取した後、胃食道逆流症の症状のある患者では、胃の pH 4 が平均 13 時間および 17 時間以内、24 時間以内に維持されました。この効果は、eソメプラゾールを経口で使用するか静脈内で使用するかに関係なく同じです。

酸抑制の治療効果

エソメプラゾール 40 mg を経口摂取すると、逆流性疾患患者の約 78% が 4 週間後に治癒し、93% が 8 週間後に治癒します。

酸阻害に関連するその他の影響

胃酸分泌薬による治療中、血清ガラスチン濃度は胃酸の減少に反応します。 ELC 細胞の数の増加は、おそらく、経口エソメプラゾールによる長期治療中に一部の患者で血清ガストリンレベルが上昇したためであると考えられます。

微生物

エソメプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシンの 3 つの薬剤を組み合わせると、インビトロおよび臨床感染においてピロリ菌に対して効果があることが示されています。抗薬物細菌が疑われる場合は、アモキシシリンおよびクラリスロマイシンとヘリコバクターピロリの感度検査を実施する必要があります。

薬物動態

分布: 健康な人の一定の状態での予想分布量は、約 0.22 l/kg 体重です。エソメプラゾールは 97% を血漿タンパク質に結合します。

代謝と排泄: エソメプラゾールはチトクローム P450 (CYP) システムを通じて完全に代謝されます。エソメプラゾール代謝の主要部分は、形態学的多形性 CYP2C19 酵素に依存し、エソメプラゾールのヒドロキシおよびデスメチル代謝物を形成します。代謝プロセスの残りの部分は、血漿中の主な代謝産物であるエソメプラゾールスルホンを形成する、別の特定のパイルである CYP3A4 に依存します。

血漿中のセルの無駄時間は約 1.3 時間です。エソメプラゾールの主な代謝物は胃酸の分泌に影響を与えません。エソメプラゾールの経口投与量の約 80% は代謝産物として尿中に排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。尿中に検出される定常薬物は 1% 未満です。

服用する前にエソニックスインセプタ 40mg 逆流性食道炎治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

Esonix 40 は経口的に使用します。食事の少なくとも 1 時間前に薬を服用する必要があります。

投与量

次の表の推奨投与量:

適応症

投与量

1 日あたりの回数

逆流性食道炎 (

40mg または 20mg

1 日 1 回、4 ～ 8 週間 *

20mg

1 日 1 回 **

20mg

1 日 1 回、4 週間 ***

20mg または 40mg

1 日 1 回、6 週間 **

40mg

1 日 1 回、10 日間

1000mg

10 日間、1 日 2 回

クラリスロマイシン

500mg

10 日間、1 日 2 回

40mg

1 日 2 回 ++

20mg または 40mg

1 日 1 回、10 日間

治癒しない場合は 4 ～ 8 週間の治療。

** 臨床研究は 6 か月を超えて実施されません。

*** 4 週間経っても症状が完全に軽減されない場合は、さらに 4 週間の治療を考慮する必要があります。

+ 用量> 1mg/kg/日は研究されていません。

患者ごとに異なる疾患を持つ患者に対する Esonix 40 の投与量。投与量は各患者のニーズに応じて調整する必要があります。

++ 240mg の用量が使用されました。

禁忌、高齢者および腎不全に対する投与量については、アモキシシリンとクラリスロマイシンの完全な処方情報を参照してください。

特別な対象者における投与量:

高齢者および腎障害のある患者: 用量の減量はありません。

軽度および中等度の肝不全患者には用量調整の必要はありません。重度の肝不全患者は、1 日あたり 20 mg を超えて使用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか? 280mgの経口用量の使用に関連して記載されている症状は、胃腸管の症状と衰弱です。エソメプラゾールの単回投与量は 80mg 経口投与、100mg 静脈投与でも安全に使用できます。特別なデトックスはありません。エソメプラゾールは血漿タンパク質と強く結びついているため、簡単には分離できません。過剰摂取の場合は、対症療法を行い、一般的なサポート措置を利用します。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Esonix 40 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

以下の薬物は、経口または静脈内投与、および市販の経口剤の流通後のエソメプラゾールの臨床試験で記録または疑われています。

血液およびリンパ疾患

まれ：白血球減少症、血小板減少症。

非常にまれです: 穀物の白血球が失われ、すべての血球が減少します。

免疫系疾患

まれ：発熱、血管浮腫、アナフィラキシーなどの過敏反応。

代謝障害および栄養障害。

アンコモン: ペリフェラルイーグル。

まれ: 低血糖ナトリウム。

精神障害

珍しい: 睡眠。

まれに：興奮、癇癪、憂鬱。

非常にまれに、幻覚が起こります。

神経系障害

永続的な眠気、不眠症、めまい。主に重篤な病気の患者においては、精神的混乱が回復し、興奮、焦り、抑うつ、幻覚が現れることがあります。

内分泌: 女性の乳腺。

消化器: 口内炎および胃腸カンジダ症。

血液学: 白血球減少症、血小板減少症、穀物白血病、およびすべての血球。

肝臓: 以前に重度の肝臓疾患を患っていた患者における繁殖。肝炎では、黄疸や肝不全の有無にかかわらず。

骨の筋肉: 関節痛、筋力低下。

皮膚: 発疹、光過敏症、中毒による表皮壊死 (10 件)、脱毛。

その他の不倫反応: 疲労。発熱、気管支けいれん、間質性腎炎などの過敏反応。発汗、末梢浮腫、味覚障害、低血糖の増加。回復しない視覚障害は、重篤な病気の患者がオメプラゾールを静脈内に使用した、特に高用量の場合に非常にまれなケースで記録されていますが、薬物の使用と不倫の出来事との因果関係はまだ特定されていません。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Esonix 40 薬剤は、主有効成分エソメプラゾールまたはベンズイミダゾール系の他の物質、またはこの薬剤の賦形剤に対して過敏症がある場合には禁忌です。

使用時の注意事項

警戒すべき症状 (体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、嘔吐、黒い血の排便など) が存在する場合、および胃潰瘍がある、または胃潰瘍の疑いがある場合は、症状をカバーして遅延させる可能性があるエソメプラゾール症状の悪性可能性を排除する必要があります。

Prelise の臨床安全性: エソメプラゾールの発癌能力は評価されています。オメプラゾールの研究に基づいており、エソメプラゾールはカウンターウェイト物質です。エソメプラゾールは、マウス骨髄細胞の間違った染色体およびマウスの生殖人類における生体内実験において、ames 遺伝子変異において陰性でした。エソメプラゾールは、マウス骨髄細胞の間違った染色体およびマウスの生殖人類における生体内実験において、ames 遺伝子変異において陰性でした。エソメプラゾールの生殖能力は、オメプラゾールの研究に基づいています。オメプラゾールの経口用量は、マウスでは最大 138 mg/kg/日 (体表面に基づくヒト用量の約 56 倍)、ウサギでは 69 mg/kg/日 (体表面に基づく用量の約 56 倍) ですが、動物の生殖能力には影響を及ぼしません。

小児への使用: 12 ～ 17 歳の患者には、医師の指示に従って短期治療中にエソメプラゾールを使用してください。 12 歳未満の小児に対する薬物の使用は確立されていません。

高齢者: 臨床試験でエソメプラゾールを使用した高齢患者の総数のうち、若年患者と比較して安全性と有効性に差は観察されません。また、高齢者と若者の間の薬物反応の違いに関する報告はありませんが、高齢者の薬物に対する感受性がより高いという可能性は排除されません。

機械を運転し操作する能力

機械や労働力を使用する能力に関する研究はありません。本当に必要な場合には治療を行う必要があります。

妊娠

妊娠グループ B を参照してください。

妊娠中の動物に関するエソメプラゾールに関するデータがいくつかあります。エソメプラゾールの研究では、この薬が胚/胎児の発育に直接的または間接的な影響を与えることは示されていません。ラセミ混合物を用いたラセミ研究では、この薬が妊娠、出産、または出生後の発育に直接的または間接的に影響を与えることは示されていません。妊婦にエソメプラゾールを処方する場合は注意が必要です。

授乳期間

エソメプラゾールが母乳を生成するかどうかは不明です。授乳中の女性に関する研究は行われていません。したがって、授乳中はエソメプラゾールを使用しないでください。

薬物相互作用

他の薬物の動態に対するエソメプラゾールの影響

エソメプラゾールで治療すると胃酸が減少するため、他の薬剤の吸収機構が胃酸の影響を受ける場合、これらの薬剤の吸収が増加または減少する可能性があります。他の胃酸分泌物や制酸薬と同様、エソメプラゾールによる治療中にケトコナゾールとイトラコナゾールの吸収が低下する可能性があります。

エソメプラゾールは、エソメプラゾールを代謝する主要な酵素である CYP2C19 を阻害します。したがって、エソメプラゾールをジアゼパム、シタロプラム、イミプラミン、クロミプラミン、フェニトインなどの CYP2C19 を介する代謝性薬剤と併用すると、血漿中のこれらの薬剤の濃度が増減する可能性があります。エソメプラゾール 40mg の経口投与とフェニトインを同時に使用すると、てんかん患者の血漿中のフェニトインの最低濃度が 13% 増加します。エソメプラゾールによる治療を開始または停止するときは、血漿中のフェニトイン濃度を監視する必要があります。

臨床試験でワルファリン治療を受けているヒトにエソメプラゾール経口剤 40mg を使用した場合、血液凝固時間が許容範囲内であることが証明されました。しかし、この薬を市場に出した後、上記の 2 つの薬を同時に治療した場合に Inr 臨床値が大幅に増加したケースがいくつかありました。エソメプラゾールとワルファリンおよびクマリン誘導体を併用して、治療の開始時と終了時に患者をモニタリングする必要があります。

健康なグエン愛好家に、40 mg のエソメプラゾール経口およびシサプリドを併用した場合、血漿中のシサプリドピーク濃度に応じた血漿中のシサプリド濃度は、曲線の下の面積が無視できる程度であることを示しています。 QTC 範囲は、シサプリドを個別に使用した後にわずかに延長されますが、シサプリドとエソメプラゾールを同時に使用すると持続しません。

エソメプラゾールは、アモキシシリンまたはキニジンの薬物動態に大きな影響を与えないことが臨床的に証明されています。

エソメプラゾールの薬物動態に対する他の薬剤の影響

エソメプラゾールは、CYP 2C19 および CYP 3A4 によって代謝されます。エソメプラゾールを経口エソメプラゾールとクラリスロマイシン阻害剤（500mg、1日2回）を同時に使用すると、エソメプラゾールの曲線下面積（AUC）が2倍になります。このような場合、エソメプラゾールの用量を調整する必要はありません。ただし、重度の肝不全患者や長期の投薬適応がある場合は、用量の調整を考慮する必要があります。

騎兵隊: 他の薬物のタブーに関する報告はありません。ただし、他の薬剤と併用しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

エソニックス インセプタ 40mg 逆流性食道炎治療剤（3水疱×10錠）

成分

用途

適応症

薬理