에소닉스정 40mg 인셉타 식도역류치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에소메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
에소메프라졸	40mg

용도

적응증

Esonix 40 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다.

식도 역류 질환(GERD) 치료: 식도 역류 증상의 치료

항염증제 NSAID와 관련된 위궤양 위험 감소

에소닉스40은 위궤양 위험이 있는 환자의 NSAID 항염증제와 관련된 위궤양 위험을 감소시키는 것으로 나타났다. 환자는 노인 환자(≥ 60세) 및/또는 위궤양 병력이 있는 경우 위험이 있는 것으로 생각됩니다. 6개월간 헛되지 않은 임상시험.

십이지장 궤양 위험을 줄이기 위해 H. pylori 제거

3가지 약물을 결합합니다: 에소메프라졸 + 아목시실린 + 클라리스로마이신. 치료에 실패할 경우 민감한 검사를 실시하는 것이 좋습니다. 클라리스로마이신에 대한 내성이 입증되었거나 민감한 검사를 실시할 수 없는 경우 대체 항생제 요법을 시행해야 합니다.

약리학

에소메프라졸은 프로톤 펌프 억제제군에 속하며, 이는 오메프라졸의 S 동형 형태이며 특수한 메커니즘으로 위산 분비를 감소시킵니다. 이 약물은 벽의 벽에 있는 산성 펌프의 특정 억제제입니다. 둘 다 오메프라졸의 상동 R- 및 S-S-이며 동일한 약리학적 효과를 갖습니다.

위치 및 충격 메커니즘

에소메프라졸은 약알칼리성 물질로 세포 분비의 서브제스처 튜브에서 강산성 환경에서 농축되어 활성 형태로 변환되어 H+ - K+ ATPase 억제제(산 펌프)로 들어가 염기성 체액과 자극 체액을 모두 억제합니다.

위산분비에 작용

위식도 역류 증상이 있는 환자에서 에소메프라졸 20mg과 40mg을 경구 복용한 지 5일 후, 위4의 pH는 평균 13~17시간, 24시간 이내에 유지됐다. 이 효과는 eSomeprazole을 경구로 사용하든 정맥 주사로 사용하든 관계없이 동일합니다.

위산억제의 치료효과

에소메프라졸 40mg 경구 복용 시 역류성 식도염 환자의 약 78%가 4주 만에 치유됐고, 93%는 8주 만에 치유됐다.

산 억제와 관련된 기타 효과

위산분비약물로 치료하는 동안 혈청 갈라스틴 농도는 위산 감소에 반응합니다. ELC 세포 수의 증가는 아마도 경구용 에소메프라졸을 장기간 치료할 때 일부 환자의 혈청 가스트린 수치가 증가했기 때문일 것입니다.

미생물학

3가지 약물을 결합한 경우: 에소메프라졸, 아목시실린 및 클라리스로마이신은 시험관 내 및 임상 감염에서 H. pylori에 활성이 있는 것으로 나타났습니다. H. pylori와 함께 amoxicillin 및 clarithromycin에 대한 민감한 검사는 항약물 박테리아가 의심되는 경우 수행해야 합니다.

약동학

분포: 건강한 사람의 일정한 상태에서 예상되는 분포량은 체중 kg당 약 0.22l입니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질과 97%를 연결합니다.

대사 및 배설: 에소메프라졸은 시토크롬 P450(CYP) 시스템을 통해 완전히 대사됩니다. 에소메프라졸 대사의 주요 부분은 에소메프라졸의 하이드록시 및 데스메틸 대사산물을 형성하는 형태학적 다형성 CYP2C19 효소에 의존합니다. 나머지 대사 과정은 혈장의 주요 대사산물인 에소메프라졸 설폰(Esomeprazole Sulphone)을 형성하는 또 다른 특정 더미인 CYP3A4에 달려 있습니다.

혈장의 판매 낭비 시간은 약 1.3시간입니다. 에소메프라졸의 주요 대사산물은 위산분비에 영향을 미치지 않습니다. 에소메프라졸 경구 투여량의 약 80%는 대사물로 소변으로 배설되고, 나머지는 대변을 통해 배설됩니다. 소변에서 지속적으로 발견되는 약물은 1% 미만입니다.

복용 전 에소닉스정 40mg 인셉타 식도역류치료제 (3수포 x 10정)

사용방법

Esonix 40은 경구용을 사용합니다. 적어도 식사 1시간 전에 약을 복용해야 합니다.

복용량

다음 표의 복용량 권장 지침:

표시

복용량

횟수/일

거드 역류 질환 (

40mg 또는 20mg

4~8주 동안 1일 1회 *

20mg

1회/일 **

20mg

4주 동안 1일 1회 ***

20mg 또는 40mg

6주 동안 1일 1회 **

40mg

10일간 1일 1회

1000mg

10일간 하루 2회

클라리스로마이신

500mg

10일간 하루 2회

40mg

하루 2회 ++

20mg 또는 40mg

10일간 1일 1회

완치되지 않으면 4~8주간 치료합니다.

** 임상 연구는 6개월 이상 진행되지 않습니다.

*** 4주 후에도 증상이 완전히 완화되지 않으면 4주 더 치료를 고려해 볼 필요가 있습니다.

+ 복용량> 1mg/kg/일은 연구되지 않았습니다.

환자마다 다른 질병이 있는 환자에게 에소닉스40을 투여합니다. 복용량은 각 환자의 필요에 따라 조정되어야 합니다.

++ 240mg의 용량을 사용하였습니다.

금기 사항, 노인 복용량 및 신부전증에 대해서는 아목시실린 및 클라리스로마이신의 전체 처방 정보를 참조하세요.

특수 과목의 복용량:

노인 및 신장애 환자의 경우: 용량 감량은 없습니다.

경증 및 중등도의 간부전 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 간부전 환자는 하루 20mg 이상을 사용해서는 안 됩니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 280mg 경구 용량 사용과 관련하여 설명된 증상은 위장관 증상 및 약화입니다. 에소메프라졸 단일 용량은 80mg 경구 투여이고 100mg 정맥 투여는 여전히 사용하기에 안전합니다. 특별한 디톡스는 없습니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있어 쉽게 분리되지 않습니다. 과다복용한 경우, 증상 치료 및 일반적인 지원 조치를 사용합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Esonix 40을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

다음 약물은 경구 또는 정맥로에 대한 에소메프라졸의 임상 시험에서 그리고 시중에서 경구 형태의 약물을 유통시킨 후 기록되거나 의심됩니다.

혈액 및 림프계 질환

드물게: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

매우 드물게 곡물 백혈구가 손실되어 모든 혈액 세포가 감소합니다.

면역 체계 장애

드물게: 발열, 혈관부종, 아나필락시스 등의 과민반응.

대사 및 영양 장애.

흔하지 않음: 주변 독수리.

드물게: 저혈당 나트륨.

정신 장애

흔하지 않음: 수면.

드물게: 동요, 화를 냄, 우울증.

매우 드물게: 환각.

신경계 장애

지속적이고 졸음, 불면증, 현기증. 정신적 혼란은 주로 심각한 질병을 앓고 있는 환자에게 회복, 동요, 조바심, 우울증 및 환각을 일으킬 수 있습니다.

내분비: 여성 유선.

소화기: 구내염, 위장관 칸디다증.

혈액학: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 곡물 백혈병 및 모든 혈액 세포.

간: 이전에 심각한 간 질환을 앓았던 환자의 번식. 간염에는 황달, 간부전이 있거나 없습니다.

뼈 근육: 관절통, 근육 약화.

피부: 발진, 광과민성, 중독표피괴사(10건), 탈모

기타 불륜 반응: 피로. 발열, 기관지경련, 간질성신염 등의 과민반응. 발한, 말초 부종, 미각 장애 및 혈당 저하를 증가시킵니다. 회복되지 않는 시각적 병변은 중병 환자가 특히 고용량의 경우 오메프라졸을 정맥 내로 사용했지만 아직 약물 사용과 간통 사건 사이의 인과 관계를 확인하지 못한 경우에서 매우 드물게 기록되었습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Esonix 40 약물은 주 활성 성분인 에소메프라졸이나 벤즈이미다졸 계열의 다른 물질 또는 이 약물의 부형제에 과민증이 있는 경우에는 금기입니다.

사용 시 주의사항

심각한 체중 감소, 반복적인 구토, 삼키기 어려움, 구토 또는 흑혈 배변 등의 경계 증상이 있는 경우, 위궤양이 있거나 의심되는 경우 증상을 덮고 지연될 수 있는 에소메프라졸 증상의 악성 가능성을 제거해야 합니다.

전제 임상 안전성: 에소메프라졸의 암 능력은 오메프라졸을 기준으로 평가됩니다. Esomeprazole이 균형추 물질인 연구. Esomeprazole은 ames 유전자 돌연변이, Vivo 실험에서 마우스 골수 세포의 잘못된 염색체 및 마우스의 생식 인류에 대한 실험에서 음성이었습니다. Esomeprazole은 ames 유전자 돌연변이, Vivo 실험에서 마우스 골수 세포의 잘못된 염색체 및 마우스의 생식 인류에 대한 실험에서 음성이었습니다. Esomeprazole의 임신 능력은 Omeprazole의 연구를 기반으로 합니다. 오메프라졸 경구 투여량은 쥐의 경우 최대 138mg/kg/일(신체 표면 기준으로 사람 투여량의 약 56배)이고 토끼의 경우 최대 69mg/kg/일(신체 표면 기준으로 투여량의 약 56배)은 동물의 생식력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

소아에서의 사용: 12~17세 환자에게 단기간 치료 동안 의사의 지시에 따라 에소메프라졸을 사용하십시오. 12세 미만의 어린이에게 약물을 사용하는 것은 확립되지 않았습니다.

고령자: 임상시험에서 에소메프라졸을 사용하는 전체 노인 환자 중 젊은 환자와 비교하여 안전성과 유효성에 차이가 없는 것으로 관찰되었습니다. 그리고 노년층과 젊은 층의 약물 반응 차이에 대한 보고는 없지만, 노년층에서 약물에 더 민감하게 반응하는 능력도 배제되지 않습니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

기계를 사용하는 능력과 노동력에 관한 연구는 없습니다. 꼭 필요한 경우 치료를 받아야 합니다.

임신

임신 그룹 B를 참조하세요.

임신한 동물에 대한 Esomeprazole에 대한 몇 가지 데이터가 있습니다. 에소메프라졸 연구에서는 이 약물이 배아/태아 발달에 직접적 또는 간접적 영향을 미치는 것으로 나타나지 않습니다. 라세미 혼합물에 대한 라세미 연구에서는 약물이 임신, 출산 또는 출산 후 발달에 직간접적으로 영향을 미치는 것으로 나타나지 않습니다. 임산부에게 에소메프라졸을 처방할 때는 주의해야 합니다.

모유 수유 기간

에소메프라졸이 모유를 생산하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유수유 중인 여성에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 모유수유 중에는 에소메프라졸을 사용해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

에소메프라졸이 다른 약물의 동역학에 미치는 영향

에소메프라졸로 치료할 때 위산을 감소시키면 다른 약물의 흡수 메커니즘이 위산에 의해 영향을 받는 경우 다른 약물의 흡수가 증가하거나 감소할 수 있습니다. 다른 위산 분비물이나 제산제와 마찬가지로 케토코나졸과 i트라코나졸의 흡수는 에소메프라졸 치료 중에 감소할 수 있습니다.

에소메프라졸은 에소메프라졸을 대사하는 주요 효소인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서 에소메프라졸을 디아제팜, 시탈로프람, 이미프라민, 클로미프라민, 페니토인...과 같은 CYP2C19를 통한 대사성 약물과 함께 사용할 경우 이들 약물의 혈장 내 농도가 증가하거나 용량을 감소시킬 수 있습니다. 경구용 에소메프라졸 40mg과 페니토인을 동시에 투여하면 간질 환자의 혈장 내 페니토인 최저 농도가 13% 증가합니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 중단할 때 혈장 내 페니토인 농도를 모니터링해야 합니다.

임상시험에서 와파린 치료를 받는 사람에게 에소메프라졸 경구제 40mg을 투여했을 때 혈액 응고 시간이 허용 범위 내에 있음이 입증됐다. 그러나 시판 후, 위의 두 약물을 동시에 투여했을 때 Inr의 임상적 증가가 유의하게 증가한 사례가 여러 차례 있었습니다. 환자는 치료 시작과 종료 시 에소메프라졸과 와파린 및 쿠마린 유도체를 동시에 모니터링해야 합니다.

건강한 Nguyen 애호가의 경우, 에소메프라졸 경구 및 시사프라이드 형태 40mg과 함께 사용 시 곡선 아래 면적은 혈장 내 시사프라이드 최고 농도에 따른 혈장 내 시사프라이드 농도가 무시할 수 있음을 나타냅니다. QTC 범위는 개별 시사프라이드를 사용한 후 약간 확장되었으며, 시사프라이드와 에소메프라졸을 동시에 사용하면 더 이상 지속되지 않습니다.

에소메프라졸은 아목시실린이나 퀴니딘의 약동학에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 임상적으로 입증되었습니다.

에소메프라졸의 약동학에 대한 다른 약물의 영향

에소메프라졸은 CYP 2C19 및 CYP 3A4에 의해 대사됩니다. 에소메프라졸을 경구용 에소메프라졸과 클라리스로마이신 억제제(500mg, 2회/일)를 병용하는 경우, 에소메프라졸 곡선하 면적(AUC)이 2배로 증가합니다. 이러한 경우에는 에소메프라졸의 용량을 조절할 필요가 없습니다. 다만, 중증 간부전 환자나 장기간 약물치료 적응증이 있는 경우에는 용량 조절을 고려할 필요가 있다.

기병: 다른 약물에 대한 금기 사항에 대한 보고는 없습니다. 단, 다른 약과 병용하지 마십시오.

보관

빛을 피하고 30°C 이하의 온도에서 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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