Esonix 40mg Incepta Rawatan refluks esofagus (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Esomeprazole

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Esomeprazole40mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Esonix 40 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan penyakit refluks esofagus (GERD): Rawatan gejala refluks esofagus.

Mengurangkan risiko ulser perut yang dikaitkan dengan ubat anti-radang NSAID

Esonix 40 ditunjukkan yang mengurangkan risiko ulser perut yang dikaitkan dengan ubat anti-radang NSAID pada pesakit yang berisiko ulser gastrik. Pesakit dianggap berisiko sebagai pesakit yang lebih tua (≥ 60) dan/atau mempunyai sejarah ulser perut. Ujian klinikal yang tidak membuahkan hasil 6 bulan.

Menghapuskan H. pylori untuk mengurangkan risiko ulser duodenal

Menggabungkan 3 ubat: Esomeprazole + Amoxicillin + Clarithromycin. Sekiranya rawatan gagal, disyorkan untuk menjalankan ujian sensitif. Jika terdapat rintangan terhadap klaritromisin terbukti atau tidak dapat menjalankan ujian sensitif, terapi antibiotik alternatif perlu dijalankan.

Farmakokologi

Esomeprazole tergolong dalam kumpulan perencat pam Proton, ini adalah bentuk isomorfik S Omeprazole dan mengurangkan rembesan asid gastrik dengan mekanisme khusus. Dadah adalah perencat khusus pam asid di dinding dinding. Kedua-duanya adalah homolog R-dan S-S- Omeprazole mempunyai kesan farmakologi yang sama.

Kedudukan dan mekanisme impak

Esomeprazole ialah alkali lemah, pekat dan berubah menjadi bentuk aktif dalam persekitaran berasid tinggi dalam tiub sub-gestur rembesan sel ke dalam perencat H+ - K+ ATPase (pam asid) dan menghalang kedua-dua cecair asas dan cecair perangsang.

Bertindak pada rembesan asid gastrik

Selepas 5 hari mengambil dos oral Esomeprazole 20 mg dan 40 mg, pH perut 4 telah dikekalkan dalam tempoh purata 13 dan 17 jam, dalam masa 24 jam pada pesakit yang mengalami gejala refluks gastroesophageal. Kesan ini adalah sama tanpa mengira sama ada eSomeprazole digunakan secara lisan atau intravena.

Kesan terapeutik perencatan asid

Apabila mengambil Esomeprazole 40 mg oral, kira-kira 78% pesakit dengan penyakit refluks sembuh selepas 4 minggu dan 93% sembuh selepas 8 minggu.

Kesan lain yang berkaitan dengan perencatan asid

Semasa rawatan dengan ubat perembesan asid gastrik, kepekatan galastin serum bertindak balas kepada pengurangan asid gastrik. Meningkatkan bilangan sel ELC mungkin disebabkan oleh peningkatan paras gastrin serum dalam sesetengah pesakit apabila rawatan jangka panjang dengan Esomeprazole oral.

Mikrobiologi

Menggabungkan 3 ubat: Esomeprazole, Amoxicillin dan Clarithromycin telah terbukti aktif dengan H. pylori pada in vitro dan pada jangkitan klinikal. Ujian sensitif amoksisilin dan klaritromisin dengan H. pylori perlu dijalankan apabila disyaki bakteria anti-ubat.

farmakokinetik

Pengagihan: Jumlah pengedaran yang dijangkakan dalam keadaan status tetap pada orang yang sihat ialah kira-kira 0.22 l/kg berat badan. Esomeprazole menghubungkan 97% kepada protein plasma.

Metabolisme dan perkumuhan: Esomeprazole dimetabolismekan sepenuhnya melalui sistem Cytochrome P450 (CYP). Bahagian utama metabolisme Esomeprazole bergantung kepada enzim CYP2C19 polimorfologi morfologi, membentuk metabolit hidroksi dan desmetil Esomeprazole. Selebihnya proses metabolik bergantung pada longgokan khusus lain, CYP3A4, membentuk Esomeprazole Sulphone, metabolit utama dalam plasma.

Menjual masa buangan dalam plasma adalah kira-kira 1.3 jam. Metabolit utama Esomeprazole tidak menjejaskan rembesan asid perut. Kira-kira 80% daripada dos oral Esomeprazole dikumuhkan dalam air kencing sebagai metabolit, selebihnya melalui najis. Kurang daripada 1% ubat tetap yang terdapat dalam air kencing.

Sebelum mengambil Esonix 40mg Incepta Rawatan refluks esofagus (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Esonix 40 menggunakan lisan. Perlu mengambil ubat sekurang-kurangnya 1 jam sebelum makan.

Dos

Arahan yang disyorkan dos dalam jadual berikut:

Petunjuk

Dos

Bilangan kali/hari

Penyakit refluks Gerd (

40mg atau 20mg

1 kali/hari selama 4 - 8 minggu *

20mg

1 kali/hari **

20mg

1 kali/hari selama 4 minggu ***

20mg atau 40mg

1 kali/hari selama 6 minggu **

40mg

1 kali/hari selama 10 hari

1000mg

2 kali/hari selama 10 hari

Klaritromisin

500mg

2 kali/hari selama 10 hari

40mg

2 kali/hari ++

20mg atau 40mg

1 kali/hari selama 10 hari

Rawatan selama 4 - 8 minggu jika tidak sembuh.

** Kajian klinikal tidak dijalankan lebih daripada 6 bulan.

*** Jika simptom masih belum hilang sepenuhnya selepas 4 minggu, perlu mempertimbangkan rawatan selama 4 minggu lagi.

+ dos> 1mg/kg/hari belum dikaji.

Dos Esonix 40 pada pesakit dengan penyakit yang berbeza dalam setiap pesakit. Dos hendaklah diselaraskan mengikut keperluan setiap pesakit.

++ Dos 240mg telah digunakan.

Rujuk maklumat preskripsi lengkap amoksisilin dan klaritromisin untuk kontraindikasi, dos untuk orang tua dan kegagalan buah pinggang.

Dos dalam subjek khas:

Untuk warga tua dan pesakit yang mengalami masalah buah pinggang: Tiada pengurangan dos.

Pesakit dengan kegagalan hati ringan dan sederhana tidak memerlukan pelarasan dos. Pesakit dengan kegagalan hati yang teruk, tidak boleh menggunakan lebih daripada 20mg/hari.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Gejala yang diterangkan berkaitan dengan penggunaan dos oral 280mg adalah gejala pada saluran gastrousus dan kelemahan. Dos tunggal Esomeprazole ialah 80mg oral dan 100mg urat masih selamat digunakan. Tiada detoks khusus. Esomeprazole sangat berkaitan dengan protein plasma dan oleh itu tidak mudah dipisahkan. Sekiranya berlaku terlebih dos, rawatan simptomatik dan penggunaan langkah sokongan am.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Esonix 40, anda mungkin mengalami kesan tidak diingini (ADR).

Ubat berikut telah direkodkan atau disyaki dalam ujian klinikal Esomeprazole untuk saluran oral atau intravena dan selepas peredaran bentuk oral ubat di pasaran.

Gangguan darah dan limfa

  • Jarang: leukopenia, trombositopenia.
  • Sangat jarang: kehilangan leukosit bijirin, mengurangkan semua sel darah.

    gangguan sistem imun

  • Jarang: Reaksi hipersensitiviti seperti demam, angioedema dan anafilaksis.
  • Gangguan metabolik dan nutrien.

  • Jarang: helang persisian.
  • Jarang: Natrium hipoglik.
  • Gangguan mental

  • Jarang: Tidur.
  • Jarang: pergolakan, hilang sabar, kemurungan.
  • Sangat jarang berlaku: halusinasi.

    Gangguan sistem saraf

  • Kekal, mengantuk, insomnia, pening. Kekeliruan mental boleh pulih, gelisah, tidak sabar, kemurungan dan halusinasi terutamanya pada pesakit yang mengalami penyakit serius.
  • Endokrin: kelenjar susu wanita.

    Pencernaan: stomatitis dan kandidiasis gastrousus.

    Hematologi: leukopenia, trombositopenia, leukemia bijirin dan semua sel darah.

    Hati: Pembiakan pada pesakit yang pernah mengalami penyakit hati yang teruk; Hepatitis mempunyai atau tanpa jaundis, kegagalan hati.

    Otot tulang: sakit sendi, lemah otot.

    Kulit: Ruam, kepekaan cahaya, nekrosis epidermis beracun (sepuluh), keguguran rambut.

    Reaksi zina lain: keletihan. Reaksi hipersensitiviti seperti demam, bronkospasme, nefritis interstitial. Meningkatkan peluh, edema periferal, gangguan rasa dan hipogliset. Lesi visual yang tidak pulih telah direkodkan dalam bilangan kes yang sangat jarang berlaku di mana pesakit yang mengalami penyakit serius telah menggunakan omeprazole secara intravena, terutamanya apabila dos yang tinggi, tetapi masih belum mengenal pasti hubungan sebab akibat antara penggunaan dadah dan kejadian zina.

    Arahan tentang cara mengendalikan ADR

    Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

    Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    Ubat Esonix 40 dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif utama Esomeprazole atau bahan lain kumpulan benzimidazoles atau mana-mana eksipien ubat ini.

    Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

  • Apabila terdapat kehadiran simptom berjaga-jaga (seperti: penurunan berat badan yang ketara, muntah berulang, kesukaran menelan, muntah atau buang air besar darah hitam) dan apabila terdapat atau disyaki ulser perut, harus menghapuskan kemungkinan malignan bagi simptom Esomeprazole>

    keselamatan klinikal.

    Keupayaan kanser Esomeprazole dinilai berdasarkan kajian Omeprazole, di mana Esomeprazole adalah bahan pengimbang. Esomeprazole adalah negatif dalam mutasi gen ames, dalam eksperimen pada Vivo dalam kromosom yang salah pada sel sumsum tulang tetikus dan manusia reproduktif pada tetikus. Esomeprazole adalah negatif dalam mutasi gen ames, dalam eksperimen pada Vivo dalam kromosom yang salah pada sel sumsum tulang tetikus dan manusia reproduktif pada tetikus. Keupayaan Esomeprazole untuk kesuburan adalah berdasarkan kajian Omeprazole. Dos oral omeprazole adalah sehingga 138mg/kg/hari pada tikus (kira-kira 56 kali dos manusia berdasarkan permukaan badan) dan 69mg/kg/hari dalam arnab (kira-kira 56 kali dos badan berasaskan badan) tidak menunjukkan kesan ke atas kesuburan haiwan.

  • Penggunaan pada kanak-kanak: Gunakan Esomeprazole pada pesakit dari 12 hingga 17 tahun semasa rawatan jangka pendek seperti yang diarahkan oleh doktor. Menggunakan dadah pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun belum ditubuhkan.
  • Orang yang lebih tua: Daripada jumlah pesakit tua yang menggunakan Esomeprazole dalam ujian klinikal, tiada perbezaan dalam keselamatan dan keberkesanan diperhatikan berbanding pesakit muda. Dan tidak ada laporan mengenai perbezaan tindak balas dadah antara orang tua dan orang muda, tetapi keupayaan untuk menjadi lebih sensitif terhadap dadah pada orang tua tidak dikecualikan.
  • Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Tiada kajian tentang keupayaan untuk menggunakan jentera dan buruh. Rawatan perlu dilakukan jika benar-benar perlu.

    Kehamilan

    Lihat kumpulan kehamilan B.

    Terdapat beberapa data mengenai Esomeprazole pada haiwan hamil. Kajian esomeprazole tidak menunjukkan bahawa ubat mempunyai kesan langsung atau tidak langsung terhadap perkembangan embrio/janin. Kajian rasemik dengan campuran rasemik tidak menunjukkan bahawa ubat mempunyai kesan langsung atau tidak langsung pada kehamilan, kelahiran atau perkembangan selepas kelahiran. Harus berhati-hati apabila menetapkan Esomeprazole untuk wanita hamil.

    Tempoh penyusuan

    Tidak diketahui sama ada esomeprazole akan menghasilkan susu ibu atau tidak. Penyelidikan mengenai wanita yang menyusukan bayi belum dijalankan. Oleh itu, anda tidak boleh menggunakan Esomeprazole semasa menyusu.

    Interaksi perubatan

    Kesan Esomeprazole pada kinetik ubat lain

    Pengurangan asid perut apabila dirawat dengan Esomeprazole boleh meningkatkan atau mengurangkan penyerapan ubat lain jika mekanisme penyerapan ubat ini dipengaruhi oleh asid perut. Seperti rembesan asid gastrik atau antasid lain, penyerapan ketoconazole dan iTraconazole mungkin berkurangan semasa rawatan dengan Esomeprazole.

    Esomeprazole menghalang CYP2C19, enzim utama memetabolismekan Esomeprazole. Oleh itu, apabila Esomeprazole digunakan dengan ubat metabolik melalui CYP2C19 seperti diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin ..., kepekatan ubat-ubatan ini dalam plasma boleh meningkatkan dan mengurangkan dos. Apabila digunakan serentak dengan Esomeprazole 40mg secara lisan dan fenitoin meningkatkan 13% daripada kepekatan bawah fenitoin dalam plasma dalam pesakit epilepsi. Perlu memantau kepekatan fenitoin dalam plasma apabila memulakan atau menghentikan rawatan dengan Esomeprazole.

    Apabila menggunakan 40mg bentuk oral Esomeprazole pada manusia yang dirawat dengan warfarin dalam ujian klinikal, ia membuktikan bahawa masa pembekuan darah berada dalam julat yang boleh diterima. Walau bagaimanapun, selepas membawa ubat ke pasaran, terdapat beberapa kes peningkatan klinikal Inr yang ketara apabila dirawat secara serentak kedua-dua ubat di atas. Pesakit perlu dipantau pada permulaan dan apabila rawatan ditamatkan serentak Esomeprazole dengan Warfarin dan derivatif Coumarin.

    Dalam kekasih Nguyen yang sihat, apabila digunakan dengan 40mg esomeprazole oral dan bentuk cisapride, kawasan di bawah lengkung menunjukkan kepekatan cisapride dalam plasma mengikut kepekatan puncak cisapride dalam plasma adalah diabaikan. Julat QTC dilanjutkan sedikit selepas menggunakan cisapride individu, tidak tahan lebih lama apabila digunakan serentak Cisapride dengan Esomeprazole.

    Esomeprazole telah terbukti secara klinikal tidak menjejaskan farmakokinetik amoksisilin atau quinidine dengan ketara.

    Kesan ubat lain pada farmakokinetik Esomeprazole

    Esomeprazole dimetabolismekan oleh CYP 2C19 dan CYP 3A4. Apabila menggunakan Esomeprazole secara serentak, Esomeprazole oral dengan perencat klaritromisin (500mg, 2 kali/hari), menggandakan kawasan di bawah lengkung (AUC) Esomeprazole. Tidak perlu melaraskan dos Esomeprazole dalam kes ini. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk dan apabila terdapat petunjuk jangka panjang untuk ubat.

    Pasukan Berkuda: Tiada laporan mengenai pantang larang dengan ubat lain. Walau bagaimanapun, jangan gunakan dengan ubat lain.

    Penyimpanan

    Simpan di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular