Esonix 40mg Incepta Leczenie refluksu przełykowego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzieTreść
Esomeprazol40 mg

Używa

Wskazania

Leki Esonix 40 wskazane są w następujących przypadkach:

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD): leczenie objawów refluksu przełyku.

Zmniejsz ryzyko wrzodów żołądka związanych ze stosowaniem leków przeciwzapalnych NLPZ

Wskazany jest Esonix 40, który zmniejsza ryzyko wrzodów żołądka związanych ze stosowaniem leków przeciwzapalnych z grupy NLPZ u pacjentów z ryzykiem wrzodów żołądka. Uważa się, że pacjenci należą do grupy ryzyka, ponieważ są to pacjenci w starszym wieku (≥ 60 lat) i (lub) z wrzodami żołądka w wywiadzie. Badania kliniczne, które nie są bezowocne 6 miesięcy.

Wyeliminowanie H. pylori w celu zmniejszenia ryzyka wrzodu dwunastnicy

Połączenie 3 leków: Esomeprazol + Amoksycylina + Klarytromycyna. W przypadku niepowodzenia leczenia zaleca się wykonanie czułych badań. Jeśli stwierdzono oporność na klarytromycynę lub nie można przeprowadzić czułych testów, należy zastosować alternatywne terapie antybiotykowe.

Farmakokologia

Esomeprazol należy do grupy inhibitorów pompy protonowej, jest to izomorficzna postać S omeprazolu i zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego za pomocą wyspecjalizowanego mechanizmu. Lek jest specyficznym inhibitorem pompy kwasowej w ścianie ściany. Obydwa są homologiczne R i S-S- omeprazolu i mają takie samo działanie farmakologiczne.

Umiejscowienie i mechanizm uderzeniowy

Esomeprazol jest słabo zasadowym środkiem, skoncentrowanym i przekształcanym w formę aktywną w środowisku o wysokiej kwasowości w rurce podgestowej wydzielania komórkowego do inhibitora ATPazy H+ - K+ (pompa kwasowa) i hamuje zarówno płyn zasadowy, jak i płyn stymulujący.

Działanie na wydzielanie kwasu żołądkowego

Po 5 dniach przyjmowania doustnej dawki esomeprazolu 20 mg i 40 mg, pH żołądka 4 utrzymywało się średnio w ciągu 13 i 17 godzin, w ciągu 24 godzin u pacjentów z objawami refluksu żołądkowo-przełykowego. Efekt ten jest taki sam niezależnie od tego, czy eSomeprazol jest stosowany doustnie, czy dożylnie.

Terapeutyczny efekt hamowania wydzielania kwasu

Podczas doustnego przyjmowania esomeprazolu w dawce 40 mg wyleczenie następuje u około 78% pacjentów z chorobą refluksową po 4 tygodniach, a u 93% po 8 tygodniach.

Inne skutki związane z hamowaniem wydzielania kwasu

Podczas leczenia lekami wydzielającymi kwas żołądkowy stężenie galastyny ​​w surowicy odpowiada zmniejszeniu ilości kwasu żołądkowego. Zwiększenie liczby komórek ELC jest prawdopodobnie spowodowane zwiększonym stężeniem gastryny w surowicy u niektórych pacjentów podczas długotrwałego leczenia doustnym esomeprazolem.

Mikrobiologia

Wykazano, że połączenie 3 leków: esomeprazolu, amoksycyliny i klarytromycyny jest aktywne wobec H. pylori w zakażeniach in vitro i klinicznych. W przypadku podejrzenia obecności bakterii przeciwlekowych należy przeprowadzić czułe testy na amoksycylinę i klarytromycynę z H. pylori.

farmakokinetyka

Dystrybucja: Oczekiwana objętość dystrybucji w stanie stałym u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg masy ciała. Esomeprazol wiąże się w 97% z białkami osocza.

Metabolizm i wydalanie: Esomeprazol jest całkowicie metabolizowany przy udziale układu cytochromu P450 (CYP). Główna część metabolizmu ezomeprazolu zależy od morfologicznego, polimorficznego enzymu CYP2C19, tworzącego hydroksylowe i demetylowe metabolity ezomeprazolu. Pozostała część procesu metabolicznego zależy od innego specyficznego stosu, CYP3A4, tworzącego sulfon ezomeprazolu, główny metabolit w osoczu.

Czas sprzedaży odpadów w osoczu wynosi około 1,3 godziny. Główne metabolity esomeprazolu nie wpływają na wydzielanie kwasu żołądkowego. Około 80% doustnych dawek ezomeprazolu jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, a reszta z kałem. Mniej niż 1% stałych narkotyków wykrytych w moczu.

Przed wzięciem Esonix 40mg Incepta Leczenie refluksu przełykowego (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Esonix 40 stosuje się doustnie. Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem.

Dawkowanie

Zalecane dawkowanie podano w poniższej tabeli:

Wskazania

Dawkowanie

Liczba razy dziennie

Choroba refluksowa Gerda (

40 mg lub 20 mg

1 raz dziennie przez 4 - 8 tygodni *

20 mg

1 raz dziennie **

20 mg

1 raz dziennie przez 4 tygodnie ***

20 mg lub 40 mg

1 raz dziennie przez 6 tygodni **

40 mg

1 raz dziennie przez 10 dni

1000mg

2 razy dziennie przez 10 dni

Klarytromycyna

500 mg

2 razy dziennie przez 10 dni

40mg

2 razy dziennie ++

20 mg lub 40 mg

1 raz dziennie przez 10 dni

Leczenie przez 4–8 tygodni, jeśli nie zostało wyleczone.

** Badania kliniczne nie trwają dłużej niż 6 miesięcy.

*** Jeśli po 4 tygodniach objawy nadal nie ustąpią całkowicie, należy rozważyć leczenie przez kolejne 4 tygodnie.

+ dawka> 1 mg/kg/dzień nie była badana.

Dawka Esonix 40 u pacjentów z różnymi chorobami u każdego pacjenta. Dawkę należy dostosować do potrzeb każdego pacjenta.

++ Zastosowano dawkę 240 mg.

Pełne informacje na temat recepty na amoksycylinę i klarytromycynę zawierają informacje o przeciwwskazaniach, dawkowaniu u osób starszych i niewydolności nerek.

Dawkowanie u pacjentów specjalnych:

Dla osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Nie zmniejsza się dawki.

Pacjenci z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby nie wymagają dostosowania dawki. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni stosować dawki większej niż 20 mg/dzień.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Opisane objawy związane ze stosowaniem dawki doustnej 280mg to objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz osłabienie. Pojedyncze dawki ezomeprazolu to 80 mg doustnie, a 100 mg dożylnie są nadal bezpieczne. Nie ma konkretnego detoksu. Esomeprazol jest silnie związany z białkami osocza i dlatego nie jest łatwo oddzielany. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i zastosować ogólne środki wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Esonix 40 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Następujące leki zostały zarejestrowane lub podejrzewane w badaniach klinicznych leku Esomeprazol do podawania doustnego lub dożylnego oraz po wprowadzeniu doustnej postaci leku na rynek.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

  • Rzadko: leukopenia, trombocytopenia.
  • Bardzo rzadko: utrata leukocytów zbożowych, zmniejszenie liczby wszystkich krwinek.

    zaburzenia układu odpornościowego

  • Rzadko: Reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja.
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania.

  • Niezbyt często: orzeł peryferyjny.
  • Rzadko: hipoglikol sodu.
  • Zaburzenia psychiczne

  • Niezbyt często: sen.
  • Rzadko: pobudzenie, utrata panowania nad sobą, depresja.
  • Bardzo rzadko: halucynacje.

    Zaburzenia układu nerwowego

  • Stała, senność, bezsenność, zawroty głowy. Dezorientacja psychiczna może powrócić do zdrowia, pobudzenie, niecierpliwość, depresja i halucynacje, głównie u pacjentów z poważną chorobą.
  • Endokrynologiczny: żeńskie gruczoły sutkowe.

    Układ pokarmowy: zapalenie jamy ustnej i kandydoza przewodu pokarmowego.

    Hematologia: leukopenia, trombocytopenia, białaczka zbożowa i wszystkie komórki krwi.

    Wątroba: hodowla u pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na ciężką chorobę wątroby; Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, niewydolność wątroby.

    Mięśnie kostne: ból stawów, osłabienie mięśni.

    Skóra: wysypki, wrażliwość na światło, zatruta martwica naskórka (dziesięć), wypadanie włosów.

    Inne reakcje na cudzołóstwo: zmęczenie. Reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek. Zwiększona potliwość, obrzęki obwodowe, zaburzenia smaku i hipoglikeza. Nieustępujące zmiany wizualne odnotowano w bardzo rzadkich przypadkach, gdy pacjenci z poważną chorobą stosowali omeprazol dożylnie, zwłaszcza w dużych dawkach, ale nie zidentyfikowano jeszcze związku przyczynowego pomiędzy używaniem narkotyków a zdarzeniami cudzołóstwa.

    Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Leki Esonix 40 są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na główny składnik aktywny esomeprazol lub inne substancje z grupy benzimidazoli lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku.

    Środki ostrożności podczas stosowania

  • W przypadku obecności ostrych objawów (takich jak: znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, wymioty lub defekacja czarnej krwi) oraz w przypadku wystąpienia lub podejrzenia choroby wrzodowej żołądka, należy wyeliminować możliwość wystąpienia złośliwych objawów ezomeprazolu, które mogą maskować objawy i opóźniać je.
  • Bezpieczeństwo kliniczne Prelise: Zdolność rakowa ezomeprazolu ocenia się na podstawie Badania dotyczące omeprazolu, w których esomeprazol jest substancją przeciwwagi. Esomeprazol dał wynik negatywny pod względem mutacji genu Amesa, w eksperymencie na Vivo w nieprawidłowych chromosomach komórek szpiku kostnego myszy i ludzkości reprodukcyjnej u myszy. Esomeprazol dał wynik negatywny pod względem mutacji genu Amesa, w eksperymencie na Vivo w nieprawidłowych chromosomach komórek szpiku kostnego myszy i ludzkości reprodukcyjnej u myszy. Zdolność ezomeprazolu do wpływania na płodność została ustalona na podstawie badań omeprazolu. Doustna dawka omeprazolu wynosząca do 138 mg/kg/dobę u myszy (około 56-krotność dawki u ludzi w przeliczeniu na powierzchnię ciała) i 69 mg/kg/dobę u królików (około 56-krotność dawki w stosunku do organizmu) nie wykazuje wpływu na płodność zwierząt.

  • Stosowanie u dzieci: Esomeprazol należy stosować u pacjentów w wieku od 12 do 17 lat w krótkotrwałym leczeniu, zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie ustalono stosowania narkotyków u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
  • Osoby starsze: Spośród całkowitej liczby pacjentów w podeszłym wieku stosujących esomeprazol w badaniach klinicznych nie zaobserwowano różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu z młodymi pacjentami. Nie ma też doniesień na temat różnic w odpowiedzi na lek u osób starszych i młodych, ale nie wyklucza się większej wrażliwości na lek u osób starszych.
  • Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności do obsługi maszyn i porodu. Leczenie należy zastosować, jeśli jest to naprawdę konieczne.

    Ciąża

    Patrz grupa ciąży B.

    Istnieje kilka danych dotyczących stosowania ezomeprazolu u ciężarnych zwierząt. Badania esomeprazolu nie wykazały, aby lek miał bezpośredni lub pośredni wpływ na rozwój zarodka/płodu. Badania racemiczne mieszaniny racemicznej nie wykazały, że lek ma bezpośredni lub pośredni wpływ na ciążę, poród lub rozwój po urodzeniu. Należy zachować ostrożność przepisując esomeprazol kobietom w ciąży.

    Okres karmienia piersią

    Nie wiadomo, czy ezomeprazol będzie wytwarzał mleko kobiece. Nie przeprowadzono badań dotyczących kobiet karmiących piersią. Dlatego nie należy stosować leku Esomeprazol w okresie karmienia piersią.

    Interakcja lekowa

    Wpływ esomeprazolu na kinetykę innych leków

    Zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego podczas leczenia esomeprazolem może zwiększać lub zmniejszać wchłanianie innych leków, jeśli kwas żołądkowy wpływa na mechanizm wchłaniania tych leków. Podobnie jak inne leki zobojętniające wydzielanie kwasu żołądkowego, wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu może się zmniejszyć podczas leczenia esomeprazolem.

    Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny enzym metabolizujący esomeprazol. Dlatego też, gdy esomeprazol stosuje się z lekami metabolicznymi za pośrednictwem CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina…, stężenie tych leków w osoczu może zwiększać lub zmniejszać dawkę. Stosowany jednocześnie z esomeprazolem 40 mg doustnie i fenytoiną zwiększa o 13% dolne stężenie fenytoiny w osoczu u pacjentów z padaczką. Należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu podczas rozpoczynania lub kończenia leczenia esomeprazolem.

    Stosowanie 40 mg ezomeprazolu w postaci doustnej u człowieka leczonego warfaryną w badaniu klinicznym dowodzi, że czas krzepnięcia krwi mieści się w dopuszczalnym zakresie. Jednakże po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano kilka przypadków znacznego wzrostu klinicznego Inr podczas jednoczesnego leczenia powyższymi dwoma lekami. Pacjenta należy monitorować na początku i po zakończeniu leczenia, jednocześnie stosując ezomeprazol z warfaryną i pochodnymi kumaryny.

    U zdrowego pacjenta Nguyen, podczas stosowania z 40 mg ezomeprazolu w postaci doustnej i cyzaprydu, obszar pod krzywą pokazuje, że stężenie cyzaprydu w osoczu w zależności od maksymalnego stężenia cyzaprydu w osoczu jest nieistotne. Zakres QTC jest nieznacznie wydłużony po zastosowaniu pojedynczego cyzaprydu i nie trwa dłużej, gdy cyzapryd jest stosowany jednocześnie z esomeprazolem.

    Udowodniono klinicznie, że esomeprazol nie wpływa znacząco na farmakokinetykę amoksycyliny ani chinidyny.

    Wpływ innych leków na farmakokinetykę esomeprazolu

    Esomeprazol jest metabolizowany przez CYP 2C19 i CYP 3A4. W przypadku jednoczesnego stosowania ezomeprazolu, doustnego ezomeprazolu z inhibitorem klarytromycyny (500 mg, 2 razy dziennie), należy podwoić pole pod krzywą (AUC) ezomeprazolu. W takich przypadkach nie ma potrzeby dostosowywania dawki esomeprazolu. Należy jednak rozważyć dostosowanie dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz gdy istnieje długoterminowe wskazanie do leczenia.

    Kawaleria: Nie ma raportów na temat tabu związanych z innymi narkotykami. Nie stosować jednak z innymi lekami.

    Przechowywanie

    Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30°C.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe